基于 ASME V&V 40 风险框架评估计算模型可信度的案例：用于疲劳测试的胫骨托组件最坏情况尺寸识别
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ASME 不对任何物品、建造工程、专有装置或活动进行“批准、认证、评级或认可”。对于本文件中提及的任何物品所涉及的专利权的有效性，ASME 不持任何立场；此类专利权的有效性以及侵犯此类权利的风险，完全由用户自行承担责任。ASME 既不颁发专利证书，也不承担任何此类责任。特此明确告知本规范或标准的用户：关于专利权有效性的判定，完全由用户自行负责。
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委员会成员名单。与 VVUQ 委员会的往来函件 vii1 引言2 背景..3 胫骨托盘组件示例. 24 关注的问题5 使用环境 (Cou) 66 模型风险 87 模型可信度。可信度评估 11 488
强制性附录
50
非强制性附录
V 交变应力与峰值 B 之间线性关系的数学推导 基于 Pathmanathan 等人 (2017) 的适用性分析 最大主应力 . . * 53 52C VVUQ 工作流程概述 . 58
图表
1-1 与 ASME V&V 各要素相关的章节 40 基于风险的可信度 三组件全膝关节置换术示例 . 评估框架 . ……3-1 3-2 用于验证的 76 毫米内外侧 (M-L)/50 毫米前后 (A-P) 胫骨托盘设计……3-3 ISO 14879-1 测试设置。55-1 胫骨托盘系列建模和测试的 COU 概述 76.2-1 决策后果矩阵 106.3-1 模型风险评估矩阵。 117.1.1.2-1 7.1.1.2-2 用于代码验证问题的代表性计算网格（腔体表面网格尺寸为 0.100 mm） 14 代码验证问题详情 15 7.1.1.2-3 最大主应力（MPa）等值线图（腔体表面网格尺寸为 0.025 mm） 16 7.1.2.1-1 网格细化区域 18 7.1.2.1-2 7.1.2.1-3 网格细化研究中使用的两种体网格尺寸 18 7.1.2.1-4 后锁面网格划分中使用的四种网格尺寸 20 7.2.1-1 ISO 14879-1 胫骨托盘测试的 CAD 模型 23
7.2.1.1-1 模型 1 (A1B1C1) 和模型 2 (A2-B1-C1) 的模型形式示意图 26 7.2.1.1-2 模型 1 和模型 2 的弯曲刚度及峰值最大主应力预测结果 26 7.2.1.1-3 模型 2 和模型 3 的模型形式示意图 27 7.2.1.1-4 模型 2 和模型 3 的弯曲刚度及峰值最大主应力预测结果 28 7.2.1.1-5 模型 3 和模型 4 的模型形式示意图 29 7.2.1.1-6 模型 3 和模型 4 的弯曲刚度及峰值最大主应力预测结果 30 7.2.1.1-7 模型 4 (A2B2C2) 的最大主应力等值线图 31 7.2.1.2.1-1 弯曲刚度输入灵敏度的 iPR 值 32 337.2.1.2.1-2 7.3.1-1 疲劳性能、峰值最大主应力与弯曲刚度 iPR 之间的关系图（用于最大主应力的输入敏感性分析）..... 34 46B-1-1 COU（应用范围）与验证域及其相关 QOI（关注量）概览 ... 54
表格
7-1 验证、确认与适用性活动及其相关的可信度因子 117.1.1.2-1 NCV 研究结果 ........ 167.1.2.1-1 圆形加载区域中心处面外位移的变化（相对于……）7.1.2.1-2 峰值最大主应力的变化（相对于……）
