中华人民共和国行业推荐性标准
JTG/T5214-2022
在用公路桥梁现场检测
技术规程
Technical Specifications for Field Inspection of Existing Highway Bridge
2022-08-23发布
2022-11-01实施
中华人民共和国交通运输部发布

根据《交通运输部办公厅关于下达2015年公路工程行业标准制修订项目计划的通知》（交办公路函〔2015〕312号）的要求，由交通运输部公路科学研究院作为主编单位，承担《在用公路桥梁现场检测技术规程》（JTG/T5214—2022）（以下简称“本规程”）的制定工作。

本规程总结我国多年来公路桥梁现场检测经验和科技成果，借鉴国内外相关标准规范的先进技术方法，按照“全面、实用、客观”的指导原则，针对在用桥梁现场检测，从基本程序、方法步骤、检测要求、现场记录、统计汇总和方案报告等方面进行了规定和说明，力求进一步规范公路桥梁现场检测工作，提高其质量和效率。

本规程共包括9章和4个附录，主要内容包括1总则、2术语、3基本规定、4 现场检测记录与编码规则、5 表观病害检测、6 内部病害检测、7 材质状况与耐久性参数检测、8结构尺寸与几何形态检测、9其他检测、附录A构件编码规则附表、附录B病害记录与统计表、附录C支座检查记录表、附录D伸缩装置检查记录表。

请各有关单位在执行过程中，将发现的问题和意见，函告本规程日常管理组，联系人宋建永（地址北京市海淀区西土城路8号，交通运输部公路科学研究院，邮编100088电话010-62029052电子邮箱623151019@qq.com），以便修订时参考。

1 总则

1.0.1 为明确在用公路桥梁现场检测工作程序，合理选择检测方法，规范现场检测操作要求，制定本规程。

条文说明：公路桥梁现场检测是开展桥梁评定和养护维修的前期基础性工作。制定在用公路桥梁现场检测技术规程，进一步规范现场检测实施与操作，提高检测数据的准确性与可靠性，为更好地依据现行《公路桥梁技术状况评定标准》（JTG/TH21）、《公路桥梁承载能力检测评定规程》（JTG/T J21）等进行桥梁评定工作提供支撑和保障。

1.0.2 本规程适用于各等级公路在用桥梁的现场检测。

条文说明：本规程主要针对在用桥梁的现场检测，检测项目包括表观和内部病害、材质状况、几何形态等。对荷载试验等已发布专项规程的检测项目，本规程不作相关规定。

1.0.3 在保证准确性和可靠性的前提下，现场检测应鼓励采用先进成熟的方法、软件、设备等新技术。

条文说明：成熟的新技术是指与传统检测技术比对验证为有效可靠的方法、软件和设备等，包括各类检测辅助软件、数据管理系统、无人机检测装置和检测机器人等。采用新技术的目的是在保证检测结果准确、可靠的前提下，提升检测效率，降低工作强度。

1.0.4 在用公路桥梁现场检测除应符合本规程的规定外，尚应符合国家和行业现行有关标准的规定。

1 总则 ……………………………………………………………………………………………… 1

2 术语 …………………………………………………………………………………………… 2

3 基本规定 ……………………………………………………………………………………… 3

3.1 检测工作的一般程序与要求……………………………………………………………… 3

3.2 检测工作方案 ……………………………………………………………………………… 4

3.3 检测报告 ……………………………………………………………………………………… 5

4 现场检测记录与编码规则………………………………………………………………………… 7

4.1 检测记录 …………………………………………………………………………………… 7

4.2 编码规则 …………………………………………………………………………………… 7

5 表观病害检测………………………………………………………………………………… 10

5.1 一般规定………………………………………………………………………………… 10

5.2 混凝土结构表观病害检测………………………………………………………………… 11

5.3 混凝土裂缝检测………………………………………………………………………… 12

5.4 钢结构表观病害检测……………………………………………………………………… 14

5.5 缆索结构表观病害检测…………………………………………………………………… 17

5.6 圬工结构表观病害检测…………………………………………………………………… 20

6 内部病害检测………………………………………………………………………………… 22

6.1 一般规定…………………………………………………………………………………… 22

6.2 混凝土结构内部病害检测………………………………………………………………… 22

6.3 预应力体系检测……………………………………………………………………………… 24

6.4 钢管混凝土填充密实度检测…………………………………………………………… 25

6.5 钢结构焊缝内部病害检测…………………………………………………………………… 26

6.6 索结构锈蚀断丝检测…………………………………………………………………… 26

7 材质状况与耐久性参数检测…………………………………………………………………… 28

7.1 强度检测……………………………………………………………………………………… 28

7.2 钢筋配置检测……………………………………………………………………………… 29

7.3 钢筋锈蚀状况检测………………………………………………………………………… 30

7.4 碳化状况检测…………………………………………………………………………………… 31

7.5 氯离子含量检测……………………………………………………………………………… 31

7.6 电阻率检测………………………………………………………………………………… 31

8 结构尺寸与几何形态检测……………………………………………………………………… 33

8.1 一般规定………………………………………………………………………………… 33

8.2 桥梁总体、构件与断面尺寸…………………………………………………………… 33

8.3 桥面高程线形与挠度检测………………………………………………………………… 33

8.4 主拱圈变形及拱脚位移………………………………………………………………… 34

8.5 主缆线形、塔顶变位等………………………………………………………………… 34

8.6 高墩垂直度检测…………………………………………………………………………… 34

9 其他检测………………………………………………………………………………………… 36

9.1 支座检测………………………………………………………………………………… 36

9.2 桥梁伸缩装置检测……………………………………………………………………………………… 39

9.3 墩（台）身与基础检测 ………………………………………………………………… 41

9.4 桥面铺装与附属设施检测………………………………………………………………… 42

9.5 索力检测…………………………………………………………………………………… 43

附录A 构件编码规则附表 …………………………………………………………………… 45

附录B 病害记录与统计表 ………………………………………………………………………… 51

附录C 支座检查记录表 ……………………………………………………………………… 61

附录D 伸缩装置检查记录表 …………………………………………………………………… 63

本规程用词用语说明……………………………………………………………………………… 65

城乡电网建设与改造，是国家加大基础设施投资力度、扩大内需、拉动经济的重大举措。随着城乡电网建设与改造计划的逐步实施、城乡居民住宅的不断兴建、中小企业的迅猛发展，配电装置的安装任务越来越大，工艺标准越来越高。基础设施建设是功在当代、利在千秋的事业，工程质量责任重于泰山，“百年大计、质量第一”。配电装置安装质量的好坏，直接关系到用电的安全可靠。近几年，全国发生的几起特大火灾事故都是由于电气设备安装不合格所形成的事故隐患，酿成了电气火灾事故，造成了商品毁于一旦、建筑物坍塌等等。本图集就是应城乡电网建设与改造之需，既保证工程质量，又加快安装进度而编写的。
本图集严格按照国家标准《电气装置安装工程（电气设备交接试验标准）（接地装置施工及验收规范)、（电缆线路施工及验收规范）（盘、柜及二次回路接线施工及验收规范)、（蓄电池施工及验收规范）、(33kV及以下架空电气线路施工及验收规范)、（高压电器施工及验收规范)、（母线装置施工及验收规范）、（电力变压器、电抗器、互感器施工及验收规范)》、《3-110kV高压配电装置设计规程》、《电气安装工程施工要求及工程质量达标的规定》、《供配电系统设计规范》、《10kV及以下变电所设计规范》、《低压配电设计规范》和部颁标准《架空配电线路设计技术规程》、《架空绝缘配电线路设计技术规程》、《农村小型化变电所设计规程》、《交流电气装置的接地》、《交流电气装置的过电压保护和绝缘配合》、《电测量仪表装置设计技术规程》等进行编制，具有一定的权威性和实用性。
本图集着重介绍了中低压供配电装置、各种开关装置、配电箱、控制台（箱）、插座箱及各种常用低压电器的外形、安装尺寸和不同使用条件下的安装工艺和技术要求，图示鲜明，一日了然。为了突出本书的实用性，在编写过程中，我们根据设计施工安装工作的需要，对供配电设计施工所需要的设计资料、设计内容及计算方法进行全面、详细系统的说明，而且提供了大部分当前常用低压电气设备的型号、名称、主要技术规格，供设计选型及施工使用。

PDF书签目录索引：

常用低压电器设备与成套装置外形安装尺寸及接线方案标准工程图集 1
编委会 2
前言 3
第一篇 低压供配电设计安装总论 4
第一章配电系统 5
第二章供配电系统的电源与负荷 29
第三章电力工程技术原则 72
第四章供配电系统的运行维护与检修试验 90
第五章配电装置安装工器具使用方法图解 133
第二篇 常用低压电器设备外形及安装尺寸 171
第一章低压电器设备选择的一般原则 172
第二章胶盖瓷底刀开关 173
第三章HD13杠杆刀开关 175
第四章HD18系列隔离开关 180
第五章HR3、HR5系列熔断器式隔离开关 183
第六章熔断器式隔离开关 187
第七章铁壳开关 190
第八章低压自动开关的型号分类 192
第九章DZ10、DZ15型自动开关 194
第十章DW10系列自动开关 201
第十一章DW15-200、400、630型框架式自动开关 207
第十二章DW15-1000～4000型自动开关 214
第十三章DW15C型自动开关 221
第十四章DWX15、DWX15C型限流自动开关 227
第十五章DW17（ME）型自动开关 234
第十六章AH系列框架式自动开关 250
第十七章C系列自动开关 259
第十八章自动开关选择原则 277
第十九章交流接触器 280
第二十章漏电保护器 297
第二十一章低压熔断器 304
第二十二章低压回路的保护配合 332
第三篇 低压成套配电装置接线方案与外形及安装尺寸 337
第一章PCL型低压配电屏 338
第二章GGD型低压配电屏 353
第三章GGL型配电屏 359
第四章JK型配电柜 368
第五章BFC-2B型低压抽屉式开关柜 389
第六章BFC-20A型低压抽屉式开关柜 395
第七章GCT型抽出式开关柜 400
第八章GCS系列低压抽屉式开关柜 411
第九章GC12、GCK3型抽屉式开关柜 423
第十章MNS系列配电柜 430
第十一章多米诺（DOMINO）组合开关柜 435
第四篇 配电设备的安装工程图解 437
第一章一般原则 438
第二章变压器的安装 440
第三章低压电器设备的安装 465
第四章盘、柜上的电器安装 469
第五章隔离开关的安装 471
第六章油断路器的安装 479
第七章真空断路器的安装 484
第八章SF6断路器的安装 488
第九章断路器操动机构的安装 495
第十章35KkV跌落式熔断器的安装 501
第十一章穿墙套管的型号规格 506
第十二章穿墙套管的安装 517
第十三章绝缘子的选择与安装 518
第十四章互感器的安装 532
第十五章电缆的敷设施工 539
第十六章一次线的安装 558
第十七章二次线的安装 580
第十八章配电柜的安装 608
第十九章配电盘的制作 617
第五篇 低压配电站工程图集 626
第一章双电源双母线公用开关站 627
第二章单电源单母线公用开关站 639
第三章双电源单母线公用开关站 645
第四章公用配电站 648
第五章成套变电站 670
第六章多电源电气接线图 689
第七章二次回路图 694
第八章电气主接线设计实例 706
第九章低压配电接线图 722
第六篇 低压设施供配电安装工艺图 736
第一章动力用电设备及其配电 737
第二章电气照明及其配电 784
第三章电话通信系统及其设备 842
第四章标志设备 857
第五章电梯和扶梯设备 874
第六章民用建筑给排水系统及空调系统的控制 899
第七章广播音响系统 912
第八章共用天线电视和卫星电视接收系统 922
第九章保安防盗系统 954
第十章火灾自动报警及联动控制系统 976
第十一章特殊场所和特殊电气装置的电气安全要求 1014
第七篇 低压配电装置安装工艺图 1041
第一章室内变配电装置安装工艺图 1042
第二章室外变配电装置安装工艺图 1065
第三章室外柱上配电装置安装工艺图 1115
第四章新型电力线路器材 1124
第五章架空绝缘导线线路杆型装置图 1140
第八篇 配电箱、控制箱（ 台）、插座箱、开关装置及电能表箱安装工艺图 1192
第一章配电箱外形及安装尺寸示意图 1193
第二章通用电气控制箱外形及安装尺寸图 1209
第三章通用电气控制台（柜）外形及安装尺寸图 1221
第四章电源插座箱外形及安装尺寸图 1230
第五章低压断路器及剩余电流保护断路器安装工艺图 1233
第六章电能计量表箱外形及安装尺寸图 1240
第七章配电箱墙上安装工艺图 1257
第九篇 室内外低压配电线路安装工艺图 1265
第一章接户线、套户线、进户线安装工艺图 1266
第二章常规配线方式安装工艺图 1268
第三章金属管配线敷设安装工艺图 1284
附录 常用供配电工程技术标准 1319

提问日期：2022-10-26 20:21:56

提问网友：无敌的张小花

刚开始学，把给排水安装弄成专项安装了，现在只会安装给排水，图中还有一点消防，问问大佬怎么把它转换一下，弄得可以布置消防？

解答网友：小野猫

安装算量里有消防专业的

文字内容摘抄：

第9节 机电安装工程施工方法
9.1 机电安装工程深化设计管理
深圳证卷交易所营运中心工程建筑面积大，结构复杂，机电系统多，使用功能特殊，技术要求高。我公司将负责管理与协调各机电专业的深化设计工作，在图纸上综合协调各专业各楼层平面、机电竖井的管线以及墙壁、天花上机电末端器具位置，力求各专业的管线及设备布置合理、整齐美观，各机电系统运作高效，系统间配合完善。在满足规范及设计使用功能要求的前提下，通过合理安排机电管线及设备机房布置，为业主提供最大的使用空间。
在深化设计过程中，还将根据施工现场实际情况，以及各专业施工方案中提出的配合要求，详细论证方案可行性，保证工程施工安全、高效、快速地进行。
9.1.1 深化设计工作部署
（1）管理机构设置及人员职责
深圳证卷交易所营运中心总承包项目经理部下设深化设计部，负责深化设计管理、协调工作。同时，将选派多名具有丰富的设计和施工经验的机电工程专业设计师，采用先进的 Auto PLANT 等机电三维设计软件进行管线密集部位的综合协调，直观地反映机电管线在三维空间中的位置，确保所绘制的深化设计图纸准确、科学、先进。

9.1.2 深化设计流程

9.1.3 深化设计图纸细则

9.1.4 设备层安装详图电深化设计管理重点
（1）系统功能及参数的复核
深圳市证卷交易所营运中心工程主要用于证券交易、综合办公、国际会议及休闲娱乐，使用功能特殊，系统设备专业性强。进行本工程深化设计前，必须对设计要求的各系统功能及设备各项参数有充分的理解，掌握当前各系统的适用规范或行业标准，同时了解相关行业类似产品的情况及行业发展动态。在明确这些特殊专业的需求后，详细核算水、电、空调等配套系统的各项参数，配合设备材料规格型号，使工程的设备选型更趋于合理、经济。
（2）各专业间的协调
项目深化设计部将制定完善、可行的出图计划，并组织各机电专业按计划实施。制定统一的出图细则和出图标准，并审核提交的设计图。
深化设计部将履行本工程深化设计管理者和牵头人的责任和义务，及时与机电各系统、装饰及其相关机构沟通各项设计信息，探讨并解决设计中出现的问题，紧密合作，相互协调。
（3）深化设计部与其他相关方面的协调
深化设计部对外与业主、设计单位、监理单位等相关单位保持密切联系，随时咨询并听取相关专家的意见和建议，对内与现场生产、项目物资采购等部门相互沟通。业主要求的设计变更、现场施工及设备材料采购中遇到的问题，及时反馈到深化设计部，由深化设计部根据实际情况重新进行设计，并同时通知机电系统设计人员进行相应调整。
9.1.5 深化设计内容
（1）机电管线综合图
本工程机电涉及多个专项承包，在绘制机电管线综合图前，由深化设计部组织对整个机电管线图进行综合，各专业深化设计人员对综合图进行调整布置。管线综合图要求做到不影响系统功能，布局合理、美观、最大限度的实现建筑、装饰要求。
机电管线综合图要求能体现管线的分布，规格、间距、标高，交叉部位有详细的剖面或 3D 图表示，涉及综合支架处要对综合支架的布置和选型作出详细的计算。对主要设备、管线的参数进行复核，选择合理，经济的设备和管线走向。
（2）预留、预埋管线布置图
预留预埋图要求能体现预埋件的布置形式，规格和定位尺寸。
（3）管井、设备机房布置详图
管井、设备机房、设备基础的布置详图要能体现定位尺寸，布置时要考虑足够的施工空间；设备有详细的接管图。
（4）吊顶天花详图
根据精装修吊顶材料的规格型号对综合图的各专业末端系统进行调整，特别注意风口，喷头、灯具等的布置要避开吊杆，龙骨和板材接缝处，同时需满足功能要求且布局合理美观。

9.1.6 深化设计出图计划
根据工程总体施工进度计划编制深化设计图纸出图计划：

（略）

问题专业：土建

所属地区：江苏

提问日期：2022-10-26 20:14:56

提问网友：淡定情绪

板面钉眼防锈漆什么情况下套用，石膏板吊顶需要吗

解答网友：GXZ

完全取决于设计要求

答疑：信息价是每平方40.5元，那么这个型号的一千块多少钱？如何换算？-湖北

问题专业：土建 市政

所属地区：湖北

提问日期：2022-10-26 20:11:52

提问网友：红鲤鱼与绿鲤鱼与驴

解答网友：月上枝头

1/（0.3*0.15）=22.22块/m2

40.5（元/m2） / 22.22（块/m2）=1.82元/块

1000块=1.82*1000=1820元

问题专业：计价软件GCCP

所属地区：吉林

提问日期：2022-10-26 20:07:48

提问网友：静若水

各位老师好：

外墙质感涂料套那个定额？

解答网友：广岑

外墙涂料——材料价格调整。

五点技巧
1）与设计、专家建立良好的关系，长期维系，充分利用这些关系以及公司本身的技术优势增强彼此沟通的及时性、有效性，有效利用不平衡报价；运用情与法的有效结合与设计进行有效沟通，进行设计变更，在满足设计要求、保证工程质量的前提下，使用性价比的产品。
2）将技术措施与工程设计相结合，多提合理化建议，采用合理手段进行设计变更、图纸会审，在能够保证工程质量的前提下，降低工程成本。
3）加强成熟工法等科技成果的应用，既能提高工作效率，又能降低工程成本；专利“小技术”解决大问题，产出高效益。工程材料的浪费是企业成本居高不下的重要原因，多动脑筋，从小处着手，也能取得较好的经济效果。
4）针对设计人员过于保守的设计，现场施工条件不能满足设计要求，通过相关专家与设计进行沟通，复核设计验算，达到技术核定的目的。
5）抓住业主抢工期、想创优等细微的心理，在保证工程质量的前提下进行工艺调整，并以实际行动打动业主，从而达到“双赢”的效果。

河北省工程建设标准设计
DBJT02-188-2021
内置套筒连接钢网复合保温系统建筑构造
图集号：J21J235
统一编号：DBJT02-188-2021
批准部门：河北省住房和城乡建设厅
批准文号：2021年 第7号
编制单位：中土大地国际建筑设计有限公司
协编单位：河北诺华宇诚节能科技有限公司
实行日期：2021年5月1日

1、适用范围
本图集适用于河北省抗震设防烈度8度及8度以下，建筑高度不大于100m,采用内置套筒连接钢网复合保温系统的新建、扩建的民用建筑工程。
2、编制依据
《建筑结构荷载规范》GB50009-2012
《混凝土结构设计规范》GB50010-2010(2015年版)
《建筑抗震设计规范》GB50011-2010(2016年版)
《建筑设计防火规范》GB50016-2014(2018年版)
《建筑结构可靠性设计统一标准》GB50068-2018
《民用建筑热工设计规范》GB50176-2016
《混凝土结构工程施工质量验收规范》GB50204-2015
《建筑装饰装修工程质量验收标准》GB50210-2018
《建筑工程施工质量验收统一标准》GB50300-2013
《建筑节能工程施工质量验收标准》GB50411-2019
《混凝土结构工程施工规范》GB50666-2011
《合成树脂乳液外墙涂料》GB/T9755-2014
《复层建筑涂料》GB/T9779-2015
《硅酮和改性硅酮建筑密封胶》GB/T14683-2017
《高层建筑混凝土结构技术规程》JGJ3-2010
《严寒和寒冷地区居住建筑节能设计标准》JGJ26-2018
《建筑外墙防水工程技术规程》JGJ/T235-2011
《自密实混凝土应用技术规程》JGJ/T283-2012
《内置保温现浇混凝土复合剪力墙技术标准》JGJ/T451-2018
《墙体饰面砂浆》JC/T1024-2019
《装配式建筑预制混凝土夹心保温墙板》JC/T2504-2019
《建筑外墙用腻子》JG/T157-2009
《外墙保温用锚栓》JG/T366-2012
《居住建筑节能设计标准（节能75%）》DB13(J185-2015
《内置套简连接钢网复合保温系统技术标准》DB13(J)/T8395-2021
3、编制内容
本图集编制内容包括：编制说明、建筑外墙热工指标及厚度选用表，构造节点详图。
4、内置套筒连接钢网复合保温系统构造
4.1内置套筒连接钢网复合保温系统是施工现场在平面钢网保温板两侧同时浇筑混凝土结构层、防护层，通过专用连接件将三者结合为一体，且设置受力挑板的复合保温系统。系统基本构造见图4.1。

5、性能指标
5.1内置套筒连接钢网复合保温系统的防护层宜采用自密实混凝土，且混凝土的强度等级不应低于C25。混凝土性能应符合现行国家标准《混凝土结构设计规范》GB50010-2010(2015年版)的规定，自密实混凝土性能尚应符合现行行业标准《自密实混凝土应用技术规程》JGJ/T283-2012的规定。
5.2平面钢网保温板应合理排版，优先采用整板，非整板的宽度和长度不应小于250mm。平面钢网保温板主要规格尺寸见表5.2。

5.3压型钢网（或平面钢网）的钢丝性能、网格规格及质量应符合下列规定：
1钢丝应采用冷拔低碳热镀锌钢丝，其性能要求应符合表5.3-1的规定。
2平面钢网的规格及质量应符合表5.3-2的规定。
（略）

J21J235图集内容索引：

目录…1
编制说明…2
热工指标及厚度选用表…10
专用连接件详图……12
内置套筒连接钢网复合保温系统构造…13
平面钢网保温板构造、转角构造……14
墙身连接构造…15
勒脚构造……16
不带窗套窗口构造…17
带窗套窗口构造…18
凸窗、阳台构造…19
空调室外机搁板、雨篷构造·20
女儿墙构造……21
墙身变形缝、引导缝构造…22
专用连接件布置示意图、门窗洞口加强做法、滴水构造…23

答疑：帮忙看一下人工单价支持调整不？-浙江

问题专业：土建 计价软件GCCP

所属地区：浙江

提问日期：2022-10-26 19:46:37

提问网友：非洲鼓掌欢迎

我可以在人材机汇总按照市场价直接调整1、2、3类人工单价吗？因为市场信息价比较高。合同如截图

解答网友：落地请开机

当然可以了，合同约定了

答疑：这两条跨板受力筋是一样的，而且在同一块板上，请教是不是只画一条就可以了？-广东

问题专业：土建 土建计量GTJ

所属地区：广东

提问日期：2022-10-26 19:46:33

提问网友：中国

解答网友：将军峰

是的。

答疑：这个是什么东西-浙江

问题专业：装饰

所属地区：浙江

提问日期：2022-10-26 19:40:28

提问网友：菜鸟一号

解答网友：zhangy

江苏省地方标准
江苏省装配式建筑综合评定标准
Comprehensive assessment standard for assembled building in Jiangsu
DB32/T3753-2020
主编单位：江苏省住房和城乡建设厅科技发展中心
南京长江都市建筑设计股份有限公司
批准部门：江苏省住房和城乡建设厅
江苏省市场监督管理局
实施日期：2020年5月1日

为了推动江苏省装配式建筑高质量发展，根据《省住房和城乡建设厅关于印发〈2018年度江苏省工程建设标准和标准设计编制、修订计划)的通知》（苏建科〔2018）609号)的要求，编制组经大量调查研究，总结江苏省装配式建筑发展现状和实践经验，在广泛征求意见的基础上，制定本标准。
本标准于2020年2月24日经主管部门批准发布，自2020年5月1日起实施。
本标准共8章，主要技术内容包括：1总则；2术语和符号；3基本规定；4综合评定；5标准化与一体化设计；6预制装配率计算规则；7绿色建筑评价等级与集成技术；8项目组织与施工技术；附录A、附录B。
本标准由江苏省住房和城乡建设厅负责管理，由江苏省住房和城乡建设厅科技发展中心（地址：南京市江东北路287号银城广场B座4楼；邮政编码：210036)负责具体技术内容的解释。
各单位在执行过程中若有修改意见或建议，请反馈至江苏省工程建设标准站（地址：南京市江东北路287号银城广场B座4楼；邮政编码：210036)。
本标准主编单位、参编单位、参加单位、主要起草人和主要审查人：
主编单位：
江苏省住房和城乡建设厅科技发展中心
南京长江都市建筑设计股份有限公司
参编单位：
东南大学
启迪设计集团股份有限公司
江苏省建筑设计研究院有限公司
中衡设计集团股份有限公司
南京工业大学
参加单位：
南京大地建设集团有限责任公司
南京旭建新型建材股份有限公司
龙信建设集团有限公司
江苏省建设工程设计施工图审查管理中心

内容摘抄：

1总则
1.0.1为促进江苏省装配式建筑高质量发展，规范装配式建筑综合评定，制定本标准。
1.0.2本标准适用于江苏省民用装配式建筑的综合评定，预制装配率是综合评定的重要指标。
1.0.3江苏省装配式建筑综合评定除应执行本标准外，尚应符合国家、行业和江苏省现行相关标准的规定。
2术语
2.0.1装配式建筑assembled building
结构系统、外围护系统、设备与管线系统、内装系统的主要部分采用预制部品部件集成的建筑。
2.0.2预制装配率comprehensive prefabrication ratio
装配式建筑室外地坪以上（不含地下室顶板）、屋面以下(含屋面)采用主体结构预制构件、装配式外围护和内隔墙构件、装修和设备管线的综合比率。
2.0.3装配式混凝土建筑assembled building with concrete structure
建筑的结构系统由混凝土部件（预制构件）构成的装配式建筑。
2.0.4装配式钢结构建筑assembled building with steel structure
建筑的结构系统由钢部（构）件构成的装配式建筑。
2.0.5装配式木结构建筑assembled building with timber structure
建筑的结构系统由木部（构）件构成的装配式建筑。
2.0.6装配式混合结构建筑assembled building with mixed structure
建筑的结构系统由混凝土部件（预制构件）、钢部（构）件、木部（构）件、组合部（构）件两种或两种以上共同组成的混合承重的装配式建筑。
2.0.7装配式外围护构件assembled envelope component
非砌筑、非承重的外围护预制部品部件。
2.0.8装配式内隔墙构件assembled partition wall component
非砌筑、非承重的内隔墙预制部品部件。
2.0.9单元式幕墙unitized curtain wall
将面板和金属框架（横梁、立柱）在工厂组装为幕墙单元，以幕墙单元形式在现场完成施工的框支幕墙。
2.0.10全装修decorated
建筑功能空间的固定面装修和设备设施安装全部完成，达到建筑使用功能和性能的基本要求。
2.0.11装配化装修assembled decoration
主要采用干式工法，将工厂生产的标准化内装部品在现场进行组合安装的装修方式。
2.0.l2集成卫生间integrated bathroom
地面、吊顶、墙面和洁具设备及管线等通过设计集成、工厂生产，在工地主要采用干式工法装配而成的卫生间。
2.0.I3集成厨房integrated kitchen
地面、吊顶、墙面、橱柜、厨房设备及管线等通过设计集成、工厂生产，在工地主要采用干式工法装配而成的厨房。
2.0.14干式工法non-wet construction
采用干作业施工的建造方式。
2.0.15架空地板raised floor
在地面或楼板上架设一定高度的架空夹层，主要用于敷设给水排水、采暖、通风、电气等管线和设备。
2.0.16管线分离pipe&.wire detached from structure system
将设备与管线设置在结构系统之外的方式。
3基本规定
3.0.1装配式建筑综合评定应以单体建筑作为评定单元，并符合下列规定：
1单体建筑应按项目规划批准文件的建筑编号确定。
2单体建筑由主楼与裙房组成时，在建筑主楼投影平面外的裙房部分可不列人计算范围。
3主楼部分的地下室顶板及以下部分、屋面层以上部分可不列入计算范围。
3.0.2装配式建筑综合评定应在建筑工程竣工验收后进行，按竣工验收资料计算预制装配率等指标并确定综合评定等级。在建筑工程施工图设计文件通过审查后，宜进行预评。
3.0.3装配式建筑应同时满足下列要求：
1居住建筑预制装配率不应低于50%，公共建筑预制装配率不应低于45%。
2装配式钢结构建筑、装配式木结构建筑中装配式外围护和内隔墙构件的应用比例不应低于60%。
3居住建筑应采用全装修，公共建筑公共部位应采用全装修。
3.0.4装配式建筑宜采用装配化装修。
4综合评定
4.0.1装配式建筑综合评定项目应满足本标准第3.0.3条的要求，且主体结构预制构件的应用占比Z1不应低于35%。
4.0.2装配式建筑综合评定分值应根据表4.0.2中评定项及评定分值按下式计算，各评定项应满足最低分值的要求。
S=S1+S2+S3+S4+S (4.0.2)
式中
S-装配式建筑综合评定得分；
S1标准化与一体化设计评定得分；
S2预制装配率评定得分；
S3绿色建筑评价等级得分；
S4集成技术应用评定得分；
S5项目组织与施工技术应用评定得分。
（略）

内容索引：

1总则2
2术语2
3基本规定4
4综合评定4
5标准化与一体化设计7
6预制装配率计算规则8
6.1一般规定8
6.2Z项计算规则9
6.3Z2项计算规则11
6.4Z3项计算规则11
7绿色建筑评价等级与集成技术…13
8项目组织与施工技术…14
附录A装配式建筑综合评定得分表16
附录B装配式建筑预制装配率统计表21
条文说明23

ICS11.040.050
CCS C 39 GB
中华人民共和国国家标准
GB9706.227-2021代替GB9706.25一2005
医用电气设备第2-27部分：心电监护
设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment-Part 2-27:Particular requirements for the basic
safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment

(IEC60601-2-27:2011,MOD)
2021-10-11发布 2023-05-01实施
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布

201.1适用范围、目的和相关标准
除下述内容外，通用标准中的第1章适用。
201.1.1范围
替换：
本文件规定了心电(ECG)监护设备（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。
本文件适用于在医院环境中使用、也适用于医院环境外（例如，救护车和航空运输）使用的ME设
备。本文件也适用于在医院环境中使用的心电遥测系统。
预期在医院环境外的极端环境条件或不受控环境中（例如，救护车和航空运输）使用的ME设备，应
满足本文件的要求。在上述环境中使用的ME设备可能还需要适用其他标准。
本文件不适用于动态(“Holter'”)监护仪、胎儿心率监护仪、脉率描记设备和其他心电记录设备。本
文件不适用于家用心电监护仪。但如果其预期用途适用于本文件中的相关章节，制造商宜进行考虑。
201.1.2目的
替换：
本文件的目的是建立正如201.3.63中定义的心电(ECG)监护设备的基本安全和基本性能的要求。
201.1.3并列标准
增补：
本文件引用通用标准第2章和本文件201.2中所列适用的并列标准。
YY9706.102一2021和YY9706.108一2021分别在第202章和第208章修改后适用。
GB9706.103不适用。GB9706系列标准中已发布的并列标准适用。

201.1.4专用标准
替换：
在GB9706系列中，专用标准可依据所考虑的专业ME设备，修改、替换或删除通用标准和并列标
准中包含的要求。并可增补其他基本安全和基本性能要求。
专用标准的要求优先于通用标准的要求。
在本文件中将GB9706.1一2020称为通用标准。并列标准用它们各自的文件编号表示。
本文件中章和条的编号前加前缀“201”与通用标准对应（例如，本文件中201.1对应通用标准第
1章)，或者加前级“20x”与适用的并列标准相对应，此处x是并列标准对应国际标准编号的末位数字
(例如，本文件中202.4对应并列标准YY9706.102中第4章的内容，本文件中203.4对应并列标准
GB9706.103中第4章的内容等)。
通过使用下列词语来规范对通用标准文本的变更：
“替换”即通用标准或适用的并列标准的章和条完全由本文件的内容所替换。
“增补”即本文件的内容作为通用标准或适用的并列标准的补充。

“修改”即通用标准或适用的并列标准的章和条改为本文件的内容。
作为对通用标准补充的条、图和表从201.101开始编号。然而，由于通用标准中定义的编号从
3.1一3.139，因此本文件中增补的定义从201.3.201开始编号。增补附录的编号为AA、BB等，增补列项
用aa)、bb)等表示。
对于增补到并列标准中的条、图或表从20x开始编号，此处“x”是并列标准对应编号的末位数字，
例如，202对应YY9706.102,203对应于GB9706.103等。
“本标准”一词是通用标准、任何适用的并列标准及本文件的统称。
若本文件中没有相应的章和条，则通用标准或适用的并列标准中的章和条，即使可能不相关，也均
适用。对通用标准或适用的并列标准中的任何部分，即使可能相关，若不采用，则本文件对其给出说明。
201.2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文
件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于
本文件。
除下述内容外，通用标准中的第2章适用。
替换：
GB/T4208一2017外壳防护等级(IP代码)(IEC60529:2013,IDT)
YY9706.102一2021医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求
并列标准：
电磁兼容要求和试验(IEC60601-1-2:2007,MOD)
YY9706.108一2021医用电气设备
第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：
通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南(IE℃60601-1-8：2012，MOD)
增补：
GB9706.202医用电气设备
第22部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用
要求(GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,M0D)

201.3术语和定义
通用标准界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
替换：
201.3.63
心电(ECG)监护设备electrocardiographic(ecg)monitoring equipment
ME设备ME equipment
包括电极、导联线和连接器，用于监护和/或记录来自一个患者的心脏动作电位，并显示结果数据的
设备。
注：心电图遥测发送器和接收器，以及一个患者数据的相关显示组成ME设备。心电图遥测技术通常用于远程显示患者的数据。这些远程显示的应用经常同时显示多个患者的数据，但每个患者的数据显示在逻辑上是分开的。
增补定义：
201.3.201
共模抑制common mode rejection:CRM
ME设备在电极阻抗失衡的情况下来区别放大器输入差分信号和放大器输入共模信号的能力，包
括患者电缆和电极、高频滤波器、防护网络和放大器输入等。

201.3.202
电极electrode
与身体特定部位相接触，用以检测心脏电活动的传感器。
201.3.203
心电图electrocardiogram;ECG
一个或多个导联随时间变化的图像表达。
201.3.204
增益gain
输出信号幅度与输入信号幅度之比。
注：增益单位为毫米每毫伏(mm/mV)。
201.3.205
增益指示器gain indicator
永久显示或非永久显示上的图形化指示，使临床操作者能够在视觉上估计心电图输入信号的幅度。
201.3.206
导联lead
电极间的电压。
201.3.207
导联选择器lead selector
用于选择指定导联的系统。
201.3.208
导联线lead wire
连接电极和患者电缆或ME设备的电缆。
201.3.209
中性电极neutral electrode
为差分放大器和/或干扰抑制电路设的参考点，不预期用于计算任何导联。
注：中性电极有时会被称为参考电极。

201.4通用要求
除下述内容外，通用标准中的第4章适用。

201.4.3基本性能
增补：
201.4.3.101
增补的基本性能要求
心电监护设备补充用基本性能护的见布201.101。

国家建筑标准设计图集
图集号：21J621-1(替代05J621-1、09J621-2)
天窗
统一编号：GJBT-1573
组织编制：中国建筑标准设计研究院
主编单位：中国建筑标准设计研究院（中国建筑标准设计研究院有限公司）\中国五洲工程设计集团有限公司
实行日期：二〇二一年七月一日

1编制依据
本图集依据的主要标准规范：
《建筑设计防火规范》（2018年版)GB50016-2014
《屋面工程技术规范》GB50345
《电动采光排烟天窗》GB/T28637-2012
《建筑用安全玻璃第3部分：夹层玻璃》GB15763.3-2009
《建筑门窗术语》GB/T5823-2008
《建筑门窗洞口尺寸系列》GB/T5824-2021
《建筑防烟排烟系统技术标准》GB51251-2017
《工业建筑节能设计统一标准》GB51245-2017
《建筑外窗采光性能分级及检测方法》GB/T11976-2015
《建筑外门窗气密、水密、抗风压性能检测方法》GB/T7106-2019
《建筑外门窗保温性能检测方法》GB/T8484-2020
《铝合金门窗》GB/T8478-2020
《聚碳酸酯（P℃)实心板》JG/T347-2012
《聚碳酸酯(P℃)中空板》JG/T116-2012
《玻璃纤维增强聚酯连续板》GB/T14206-2015
当依据的标准规范进行修订或有新的标准规范出版实施时，本图集与现行工程建设标准不符的内容、限制或淘汰的技术或产品，视为无效。工程技术人员在参考使用时应注意加以区分，并对本图集相关内容进行复核后选用。
2适用范围
2.1本图集适用于各种新建和改扩建的工业与民用建筑工程。
2.2本图集可供建筑设计和工程施工、监理等相关人员使用。
3天窗分类
3.1按使用功能可分为：采光天窗和避光天窗；采光通风天窗；采光排烟天窗；采光泄爆天窗；屋面采光带；导光管采光系统和地下室天窗。
3.2按天窗框的材料可分为：钢质天窗、铝质天窗、木质和聚氨酯天窗。
3.3按开启方式可分为：固定天窗、手动天窗、电动天窗、气动天窗、智能控制和消防联动天窗。
3.4按适用的屋面形式可分为：平屋面罩体天窗、平屋面平天窗、坡屋面斜天窗和钢天窗架天窗等。
3.5本图集是按照适用的屋面形式对天窗进行分类。本图集的天窗在很多情况下是可以灵活选用的，平屋面平天窗也可用在坡屋面上；平屋面平天窗也可以组合成采光带和采光屋顶；屋面采光带既可用于平屋面，也可用于坡屋面。设计师选用时可不必受分类的限制。
4图集内容
本图集主要包括七部分内容：平屋面罩体天窗、平屋面平天窗、钢天窗架天窗、屋面采光带、坡屋面天窗、地下室天窗和导光管采光系统。天窗分类详见表1。
5选用说明
5.1天窗启闭可分手动、电动和气动，电动启闭控制方式分为三类，即通用控制型、自动控制型和智能网络控制型。这部分内容由专业生产厂家设计。
5.2适用于天窗的开窗机的种类有链条式、螺杆式、折臂式和齿条式，项目设计时，设计人员可根据需要自行选配，也可由专业生产厂家负责配置。上述四种开窗机的性能详见表2。
5.3项目设计中应根据所在地区的气候特点、工程性质、建筑高度等因素确定天窗的抗风压、水密性、气密性、传热系数及采光性能等级。天窗的抗风压、气密性、水密性能应符合《建筑外门窗气密、水密、抗风压性能检测方法》GB/T7106-2019的规定；保温性能应符合《公共建筑节能设计标准》GB50189-2015、《民用建筑热工设计规范》GB50176-2016和《建筑外门窗保温性能检测方法》GB/T8484-2008的规定；采光性能应符合《建筑外窗采光性能分级及检测方法》GB/T11976-2015的规定。上述对天窗性能要求的内容见具体工程设计。
5.4天窗分为有骨架和无骨架两种构成方式。凡是有骨架的天窗，其骨架的形式、选材、抗震、抗风压和抗雪荷载、泄爆等均由专业生产厂家根据项目的具体条件进行二次设计。
5.5天窗周边与屋面的连接构造要做好排水和防水，防止积水漫过天窗的防水构造高度，并防止防水构造失效而漏水。
5.6凡有泄爆要求的天窗应核实工程对泄压面积和泄爆压力值的要求。
5.7天窗的规格尺寸一般情况下可按照本图集所提供的选用表直接选用，如果本图集选用表不能满足具体工程项目设计的需要时，可与专业生产厂家协商，按非标准规格尺寸加工生产。有特殊要求的天窗，专业生产厂家需做二次设计。
5.8本图集里的安装节点图以天窗的安装构造为主，屋面的构造均为示意，保温与防水、抗风雪等具体做法见工程设计。
5.9对于有自然排烟要求的建筑，应按照现行国家标准《建筑防烟排烟系统技术标准》GB51251的要求选定合适的天窗类型，确定开窗的面积和有效的排烟面积，并满足该标准有关排烟的要求。
5.10本图集中的所有天窗产品均应由专业生产厂家制作，在产品出厂时需严格按照国家现行门窗标准进行验收。

（略）

21J621-1图集内容索引：

总说明1
平屋面罩体天窗
平屋面罩体天窗说明1-1
平屋面罩体天窗实例照片1-3
平屋面罩体天窗选用表1-4
罩体天窗与基座安装构造详图1-6
钢筋混凝土屋面ZQC组合天窗示意图··1-7
金属板屋面、网架结构屋面ZQC组合天窗示意图··1-8
开启型罩体天窗安装详图1-9
现浇钢筋混凝土屋面ZQC基座安装详图…1-10
大型屋面板屋面ZQC基座安装详图.1-12
压型金属板屋面ZQC基座安装详图（屋脊处)···1-14
压型金属板屋面ZQC基座安装详图（非屋脊处)…1-15
夹芯板屋面ZQC基座安装详图（屋脊处)…1-16
夹芯板屋面ZQC基座安装详图（非屋脊处)……1-17
压型金属板屋面ZQC基座安装详图（多排采光罩)····1-18
夹芯板屋面ZQC基座安装详图（多排采光罩)·…1-19
网架结构屋面ZQC基座安装详图……1-20
穹体型Z0C天窗安装详图…1-21
穹+平复合型ZFC天窗安装详图1-22
组合式穹+平复合型ZFC天窗安装详图1-23
钢板天窗基座详图1-24
预应力钢筋混凝土屋面板留孔图1-25
平屋面平天窗
平屋面平天窗说明2-1
平屋面平天窗布置示意图2-3
三角型（上开窗）天窗选用表·2-4
三角型（上开窗)天窗平、立、剖面图…2-5
三角型（上开窗)天窗构造节点图·2-6
三角型（上开避光窗）天窗平、立、剖面图···2-9
三角型（上开避光窗)天窗构造节点图·……2-10
三角型（下开窗）天窗选用表··2-11
三角型（下开窗）天窗平、立、剖面图…2-12
三角型（下开窗)天窗构造节点图·2-13
平开型（双扇上开窗)天窗选用表·2-14
平开型（双扇上开窗)天窗平、立、剖面图……2-15
平开型（双扇上开窗)天窗构造节点图………2-16
平开型（避光窗)天窗构造节点图··2-18
平开型（单扇上开窗)天窗选用表·2-19
平开型（单扇上开窗)天窗平、立、剖面图…··2-20
平开型（单扇上开窗)天窗构造节点图·2-21
圆拱型（侧开上悬窗）天窗选用表2-22
圆拱型（侧开上悬窗)天窗平、立、剖面图····2-23
圆拱型（侧开上悬窗）天窗构造节点图………2-25
圆拱型（整窗上开窗）天窗选用表·2-27
圆拱型（整窗上开窗）天窗平、立、剖面图···2-28
圆拱型（整窗上开窗)天窗构造节点图……2-29
圆拱型（部分上开窗)天窗选用表…··2-30
圆拱型（部分上开窗）天窗平、立、剖面图…2-31
圆拱型（部分上开窗）天窗构造节点图…2-32
圆拱型（双扇上开窗)天窗选用表2-33
圆拱型（双扇上开窗）天窗平、立、剖面图····2-34
圆拱型（双扇上开窗)天窗构造节点图………·2-35
钢天窗架天窗
钢天窗架天窗说明3-1
统长型上悬钢天窗架天窗窗型选用表3-2
分段型上悬钢天窗架天窗窗型选用表…3-3
上悬天窗基本窗扇及代号3-4
统长型上悬天窗(1.5m1.2m高)组合示意图···3-5
统长型上悬天窗（1.8m高)组合示意图3-6
统长型上悬天窗（2.4m高)组合示意图……3-7
统长型上悬天窗（3.0如高)组合示意图··3-8
分段型上悬天窗（1.5m1.2m高)组合示意图·…3-9
分段型上悬天窗(1.8m高)组合示意图…3-10
分段型上悬天窗（2.4m高)组合示意图…3-11
分段型上悬天窗(3.0血高)组合示意图…3-12
上悬钢天窗架天窗安装详图·3-13
上悬钢天窗架天窗挡雨窗安装详图··3-14
屋面采光带
屋面采光带说明·…4-1
屋面采光带实例照片·4-2
屋面采光带选用表·4-3
屋面采光带平面示意图·4-4
成品双层板平铺式采光带安装详图4-5
双层板平铺式采光带（檩条露明）安装详图………4-6
直立锁边平铺式采光带（檩条暗藏）安装详图……4-7
双层直立锁边平铺式采光带安装详图··4-8
单层凸起式采光带安装详图（夹芯板屋面）……4-9
单层凸起式采光带安装详图（钢筋混凝土屋面)···4-10
双层采光板凸起式采光带安装详图（金属板复合屋面）4-12
拱形采光板凸起式采光带安装详图（钢筋混凝土屋面)4-14
拱形采光板凸起式采光带安装详图（金属板复合屋面)4-17
三角形凸起式采光带剖面示意图·4-18
三角形凸起式采光带安装详图（钢筋混凝土屋面）··4-19
平铺式采光带常用玻璃钢采光板板型表………·4-21
坡屋面天窗
坡屋面天窗说明5-1
坡屋面天窗实例照片··5-3
坡屋面天窗室内效果照片5-4
坡屋面天窗示意图··5-5
坡屋面天窗选用表·5-6
钢筋混凝土块瓦屋面斜屋顶窗安装详图···5-8
钢筋混凝土沥青瓦屋面斜屋顶窗安装详图………5-9
钢结构金属瓦屋面斜屋顶窗安装详图……5-10
钢结构夹芯板坡屋面斜屋顶窗安装详图…5-11
斜屋顶窗纵横组合式安装示意图··5-12
跨屋脊斜屋顶窗组合安装示意图5-14
斜+立转角屋顶窗（单窗）安装示意图…5-15
斜+立转角屋顶窗（组合窗)安装示意图…···5-16
斜+立露合窗安装示意图··5-17
斜+斜阳台窗安装示意图····5-19
地下室天窗
地下室天窗说明·6-1
地下室天窗实例照片·6-2
单排地下室天窗安装详图·6-3
组合式地下室天窗安装详图·6-5
逃生通风采光窗安装详图·6-7
导光管采光系统
导光管采光系统说明·7-1
导光管采光系统实例照片·……7-3
导光管采光系统安装示意图…·…7-4
导光管采光系统采光罩安装详图···.7-5
大型导光管采光系统及改造屋面采光罩安装详图…7-8
导光管采光系统停车屋面（广场）采光罩安装详图···…7-9
导光管采光系统金属板屋面采光罩安装详图…···7-10
相关技术资料

ICS11.040.55
CCS C 39 GB
中华人民共和国国家标准
GB9706.226-2021代替GB9706.26一2005
医用电气设备
第2-26部分：脑电图机的
基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment-Part 2-26:Particular requirements for the basic safety
and essential performance of electroencephalographs
(IEC60601-2-26:2012,MOD)
2021-10-11发布 2023-05-01实施
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布

201.1适用范围、目的和相关标准
除下述内容外，通用标准中的第1章适用。
201.1.1范围
替换：
本文件规定了在201.3.63中定义的脑电图机（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。
本文件适用于在临床环境（例如，医院，医生办公室等）中使用的ME设备。
本文件不适用于在脑电图学中使用的其他设备，例如：
—声光刺激器：
—遥测脑电图仪：
一脑电数据的存储和重现设备：
一用于在电休克疗法中监护的专用ME设备：
动态脑电图记录器。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是
这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除通用标准的7.2.13与8.4.1外，本文件范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的
危险在本文件中没有具体要求。
注：参见通用标准的4.2。
201.1.2目的
替换：
本文件的目的是建立正如201.3.63中定义的脑电图机的专用基本安全和基本性能的要求。

201.1.3并列标准
本文件引用通用标准第2章和本文件201.2中所列适用的并列标准。
YY9706.102一2021在第202章修改后适用。GB9706.103和YY/T9706.110不适用。
201.1.4专用标准
替换：
在GB9706系列中，专用标准可依据所考虑的专业ME设备，修改、替换或删除通用标准和并列标
准中包含的要求。并可增补其他基本安全和基本性能要求。
专用标准的要求优先于通用标准的要求。
在本文件中将GB9706.1一2020称为通用标准。并列标准用它们各自的文件编号表示。
本文件中章和条的编号前加前缀“201”与通用标准对应（例如，本文件中201.1对应通用标准第1
章)，或者加前缀“20x”与适用的并列标准相对应，此处x是并列标准对应国际标准编号的末位数字（例如，本文件中202.4对应并列标准YY9706.102中第4章的内容，本文件中203.4对应并列标准
GB9706.103中第4章的内容等)。
通过使用下列词语来规范对通用标准文本的变更：
“替换”即通用标准或适用的并列标准的章和条完全由本文件的内容所替换。
“增补”即本文件的内容作为对通用标准或适用的并列标准的补充。
“修改”即通用标准或适用的并列标准的章和条改为本文件的内容。
作为对通用标准补充的条、图和表格从201.101开始编号。然而，由于通用标准中定义的编号从
3.1至3.139，因此本文件中增补的定义从201.3.201开始编号。增补附录的编号为AA,BB等，增补列
项用aa),bb)等表示。
对于增补到并列标准中的条、图或表从20x开始编号，此处“x”是并列标准对应编号的末位数字，
例如，202对应YY9706.102,203对应于GB9706.103等。
“本标准”一词是通用标准、任何适用的并列标准及本文件的统称。
若本文件中没有相应的章和条，则通用标准或适用的并列标准中的章和条，即使可能不相关，也均适用。对通用标准或适用的并列标准中的任何部分，即使可能相关，若不采用，则本文件对其给出说明。
201.2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
除下述内容外，通用标准中的第2章适用。
替换：
GB/T4208一2017外壳防护等级(1P代码)(IEC60529:2013,IDT)

YY9706.102一2021医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求
并列标准：
电磁兼容要求和试验(IEC60601-1-2:2007,MOD)
增补：
GB9706,1一2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求(IEC60601-1:2012,MOD)
201.3术语和定义
GB9706.1一2020界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
201.3.63
医用电气设备medical electrical equipment
替换：
脑电图机electroencephalograph
ME设备ME equipment
产生脑电图的装置。
增补定义：

201.3.201
通道channel
硬件和/或软件选择某一脑电图导联来显示、记录或传输。
[来源：GB9706.225—2021,201.3.202,有修改]
201.3.202
B脑电图electroencephalogram:EEG
描述（屏幕或纸上）取自规定位置电极上的随时间变化的电压。
[来源：IE℃60050-891：1998,891-04-23，有修改]
201.3.203
电极electrode
用于头皮或插入脑部区域用以检测电活动的传感器。
[来源：GB9706.225一2021,201.3.208，有修改]
201.3.204
增益gain
输出信号振幅与输入信号振幅之比。
注：输人增益单位为mm/uV。
201.3.205
导联lead
电极间的电压。
[来源：GB9706.227—2021,201.3.206]
201.3.206
导联线lead wire
连接电极和患者电缆或ME设备的电缆。
[来源：GB9706.227—2021,201.3.208]

201.3.207
中性电极neutral electrode
为差分放大器和/或干扰抑制电路设的参考点，不预期用于计算任何导联。
[来源：GB9706.225一2021,201.3.213]
201.3.208
患者电缆patient cable
用于连接导联线和ME设备的多芯电缆。
201.4通用要求
除下述内容外，通用标准中的第4章适用。
201.4.3基本性能
增补：
201.4.3.101增补的基本性能要求
增补的基本性能要求见表201.101。

ICS11.040.50
CCS C 39 GB
中华人民共和国国家标准
GB9706.225-2021代替GB10793一2000
医用电气设备
第2-25部分：心电图机的
基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment-Part 2-25:Particular requirements for the basic
safety and essential performance of electrocardiographs
(IEC60601-2-25:2011,MOD)
2021-12-01发布 2023-05-01实施
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布

201.1范围、目的和相关标准
除下述内容外，通用标准的第1章适用。
201.1.1范围
替换：
本文件规定了在201.3.63中定义的通过自身或作为ME系统一部分，提供可供诊断用的心电图报告的心电图机基本安全和基本性能，以下称为ME设备。
本文件不适用于以下情况：
a)提供心电向量环的ME设备的部分；
b)由YY9706.247覆盖的非用于获取诊断用的心电图报告的动态心电图ME设备：
c)由GB9706.227覆盖的非用于获取诊断用的心电图报告的心电监护仪。
注1：ME设备包括：
a)直描式心电图机：
b)其他提供诊断用心电图报告的ME设备，例如，病人监护仪、除领器和运动试险装置：
c)远离患者仍可显示的心电图机（例如，通过电话线、网或者储存媒介）。除传输媒介以外的这些ME设备或E系统均属于本文件范围内.
注2：提供诊断和监护功能选择的ME设备在配置功能时需满足其对应标准的要求，
预期在医院外或诊所外的极端环境条件或不受控环境中（例如，救护车，航空运输）使用的ME设备，应满足本文件要求。在上述环境中使用的ME设备还需要适用其他的标准。
201.1.2目的
替换：
本文件的目的是建立心电图机（见201.3.63）的基本安全和基本性能的专用要求。

201.1.3并列标准
增补：
本文件引用通用标准第2章和本文件中201,2列出的适用的并列标准。
YY9706.102在第202章修改后适用。GB9706.103、YY9706.108和YY/T9706.110不适用。
201.1.4专用标准
替换：
在GB9706系列中，专用标准可依据所考虑的专用ME设备，修改、替换或删除通用标准和并列标准中包含的要求。并可增补其他基本安全和基本性能要求。
专用标准的要求优先于通用标准的要求。
在本文件中将GB9706.1一2020称为通用标准。并列标准用它们各自的文件编号表示。
本文件中章和条的编号前加前缀“201”与通用标准相对应（例如，本文件中201.1对应通用标准第1章)，或者加前缀“20×”与适用的并列标准相对应，此处×是并列标准对应国际标准编号的末位数字(例如，本文件中202.4对应并列标准YY9706.102中第4章的内容，本文件中203.4对应并列标准GB9706.103中第4章的内容等)。
通过使用下列词语来规范对通用标准文本的变更：
“替换”即通用标准的章或条或适用的并列标准完全由本文件的内容所替换。
“增补”即本文件的内容作为通用标准或适用的并列标准的补充。
“修改”即通用标准的章或条或适用的并列标准由本文件的内容所修改。
作为对通用标准补充的条、图和表从201.101开始编号。然而，由于通用标准中定义的编号从3.1
3.139,因此本文件中增补的定义从201.3.201开始编号。增补附录的编号为AA、BB等，增补列项用
aa)、bb)等表示。
对于增补到并列标准中的条、图或表从20x开始编号，此处“×是并列标准对应编号的末位数字，例如，202对应YY9706.102,203对应于GB9706.103等。
“本文件”一词是通用标准、任何适用的并列标准及本文件的统称。
若本文件中没有相应的章和条，则通用标准或适用的并列标准中的章和条，即使可能不相关，也均适用。对通用标准或适用的并列标准中的任何部分，即使可能相关，若不采用，则本文件对其给出说明。
201.2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
除下述内容外，通用标准的第2章适用。
替换：
YY9706.102一2021医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：
电磁兼容要求和试验(EC60601-1-2:2007,MOD)
增补：
GB9706.202医用电气设备第22部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用
要求(GB9706.202-2021,IE℃60601-2-2：2017，M0D)

201.3术语和定义
通用标准界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
201.3.63
医用电气设备medical electrical equipment
替换：
心电图机electrocardiograph
ME设备ME equipment
提供可供诊断用的心电图报告的设备及其附属的导联线和电极。
增补：
201.3.201
威尔逊中心端子central terminal according to wilson;CT
R(RA),L(LA)和F(LL)电极的平均电位的端子。
201.3.202
通道channel
硬件和/或软件选择某一心电图导联来显示，记录和传输。

201.3.203
直流偏置电压DC offset voltage
从电极-皮肤电压产生的，出现在电极上的相对于中性电极点的直流电压。
201.3.204
共模抑制common mode rejection
心电图机在电极阻抗失衡的情况下来区别放大器输入差分信号和放大器输入共模信号的能力。
注：包括患者电缆和电极，高频滤波器，防护网辂，导联网鉻，放大器的输人等。
201.3.205
心电图报告ECG report
包括心电图和相关数据（如获取心电图的日期和时间、患者身份识别等）的记录（如：打印输出或显
示)。
201.3.206
有效记录宽度effective recording width
依据此专用标准，能被记录的一个通道信号的记录纸宽度。
201.3.207
心电electroccardiogram;ECG
一个或多个导联随时间变化的图像表达。
201.3.208
电极electrode
与身体特定部位相接触，用以检测电活动的传感器。
201.3.209
滤波器filter
通过硬件，固件或软件等不同方法来度减被记录的信号中存在的不需要成分（例如，心电信号中的
肌肉动作电压)的装置。

201.4通用要求
除下列内容外，通用标准的第4章适用。
201.4.3基本性能
增补：
201.4.3.101基本性能的补充要求
表201.101确定了心电图机的基本性能要求和相应的条款号。

ICS11.040.20
CCS C 31
中华人民共和国国家标准
GB9706.224-2021代替GB9706.27-2005
医用电气设备
第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment-Part 2-24:Particular requirements for the basic
safety and essential performance of infusion pumps and controllers
(IEC60601-2-24:2012,MOD)
2021-12-01发布 2023-05-01实施
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布

201.1范围、目的和相关标准
除下述内容外，通用标准的第1章适用。
201.1.1范围
替换：
本文件规定了201.3.204,201.3.206,201.3.207,201.3.220,201.3.222和201.3.223的定义的肠内营养泵，输液泵、便携式输液泵、注射/容器泵、容量式输液控制器、容量式输液泵的要求。
本文件适用于输液泵和容量式输液控制器的基本安全及基本性能，以下简称E设备。
由于输注管路其本身的特性会影响到输液泵和容量式输液控制器的基本安全和基本性能，因此本文件一定程度上适用于输注管路。然而，本文件并不会在输注管路的其他方面做出规定的要求或者试验。
如果一章或者一条明确指出仅适用于ME设备或者ME系统，章或者条的标题和正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除通用标准要求的条款7.2.13和8.4.1外，本标准范围内的ME设备或者ME系统预期生理功能的固有危险在本标准中没有具体的要求。
注：见通用标准42的要求，
本文件不适用于下列设备：
a)专门用于诊断或类似用途的设备（例如，由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵）：
b)血液的体外循环设备：
c)植入式设备；
d)专门用于尿动力学诊断用的ME设备（利用导管将膀胱充满水，测量其压力-体积关系）：
e)专门用于男性阳痿检测的诊断用的ME设备（为保特阴茎勃起，需维特一个预置压力，测量为维特该压力而注入的液体量：海绵体测量术、海绵体造影术)：
f)由ISO28620覆盖的设备。

201.1.2目的
替换：
本文件的目的是建立201.3.204,201.3.206,201.3.207,201.3.220,201.3.222和201.3.223定义的肠
内营养泵，输液泵、便携式输液泵、注射/容器泵、容量式输液控制器，容量式输液泵的基本安全和基本性能要求。
201.1.3
并列标准
增补：
本文件引用通用标准第2章和本文件201.2条款中所列适用的并列标准。
YY9706.102、YY/T9706.106和YY9706.108分别在第202章、第206章和第208章修改后适用。

GB9706.103不适用。9706系列标准中已发布的并列标准适用。
201.1.4专用标准
替换：
在GB9706系列中，专用标准可依据所考虑的专用ME设备，修改、替换或删除通用标准和并列标
准中包含的要求。并可增补其他基本安全和基本性能要求。
专用标准的要求优先于通用标准的要求。
在本文件中将GB9706.1一2020称为通用标准。并列标准用它们各自的文件编号表示。
本文件中章和条的编号前加前缀“201”与通用标准相对应（例如，本文件中201.1对应通用标准第
1章)，或者加前缀“20x”与适用的并列标准相对应，此处×是并列标准对应标准编号的末位数字（例如，
本文件中202.6.1.2对应并列标准YY9706.102中6.1.2的内容，本文件中208对应并列标准YY9706.108
的内容等)。
通过使用下列词语来规范对通用标准文本的变更：
“替换”即通用标准的章或条或适用的并列标准完全由本文件的内容所替换。
“增补”即本文件的内容作为通用标准或适用的并列标准的补充。
“修改”即通用标准的章或条或适用的并列标准由本文件的内容所修改。
作为对通用标准补充的条、图和表从201.101开始编号。然而，由于通用标准中定义的编号从
3.13.147,因此本文件中增补的定义从201.3.201开始编号。增补附录的编号为AA、BB等，增补列项用aa)、bb)等表示。
对于增补到并列标准中的条、图或表从20x开始编号，此处“×是并列标准对应编号的末位数字，例如202对应YY9706.102等。
“本标准”一词是通用标准、任何适用的并列标准及本文件的统称。
若本文件中没有相应的章和条，则通用标准或适用的并列标准中的章和条，即使可能不相关，也均适用。对通用标准或适用的并列标准中的任何部分，即使可能相关，若不采用，则本文件对其给出说明。

201.2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
除下述内容外，通用标准的第2章适用。
替换：
YY9706.102一2021医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：
电磁兼容
要求和试脸(IEC60601-1-2:2007,MOD)
YY/T9706.106一2021医用电气设备第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：可用性(IEC60601-1-6:2013,MOD)
YY9706.108一2021医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：
通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南(IEC60601-1-8:2012,MOD)
增补：
GB/T4208外壳防护等级(IP代码)(IEC60529:2013,IDT)
GBT6682一2008分析实验室用水规格和试险方法(IS03696:1987,M0D)
GB8368一次性使用输液器重力输液式(GB8368一2018，IS08536-4:2010,MOD)
GB9706.1一2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求(IE℃60601-1：2012,M0D)
201.3
术语和定义
通用标准界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
替换：
201.3.8
应用部分applied part
E设备的一部分，在正常使用时，需要与患者有身体接触以实施其功能，包括输液管在内。
增补：
201.3.201
输注管路administration set
从供液处经ME设备将液体传输至患者的附件。
201.3.202
输注管路更换间隔administration set change interval
设备制造商推荐的ME设备使用输注管路的时间。
201.3.203
预期的丸剂intended bolus
预期由ME设备短时间内输送的液体的离散量。
201.3.204
肠内营养泵enteral nutrition pump
使用肠内营养液的输液泵。
201.3.205
自流free flow
不受输液泵控制经输注管路流至患者的非预期液流。例如，将输液泵的输注管路移开时重力或压
力产生的非预期作用。

201.3.206
输液泵infusion pump
预期通过泵产生的正压来控制流入患者体内的液体流量的ME设备。
注：输液泵可提供一种或多种以下液流方式：
一1型：连续性输液：
一2型：非连续性输液；
一3型：丸剂的离散输液，
一4型：同一设备上包含1型与3型和/或2型的组合输液；
一5型：程控泵，
201.3.207
便携式输液泵infusion pump for ambulatory use
预期由患者连续携带的输液泵。
201.3.208
中速intermediate rate
用于对比不同类型输液泵的测试速度。
注：对于不同类型的设备，其对应的中速是不同的：
一对于容量式输液泵和容量式输液控制器，速度设定为25mL小h:
一对于注射/容器泵，速度设定为5mL/h:

201.4通用要求
除下述内容外，通用标准的第4章适用。
201.4.3基本性能
增补条款：
201.4.3.101增补基本性能要求
增补的基本性能要求见表201.101列出的条款。

ICS11.040.55
CCS C 39 GB
中华人民共和国国家标准
GB9706.219-2021代替GB11243一2008
医用电气设备
第2-19部分：婴儿培养箱的
基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment-Part 2-19:Particular requirements for the basic
safety and essential performance of infant incubators

(IEC60601-2-19:2016,MOD)
2021-10-11发布2023-05-01实施
国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布

201.1范围、目的和相关标准
除下述内容外，通用标准的第1章适用。
201.1.1范围
替换：
本文件适用于婴儿培养箱的基本安全和基本性能的要求，如本文件中201.3.209中所定义的设备，也称为ME设备。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除通用标准中7.2.13和8.4.1外，本文件范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本文件中没有具体要求。
注：见通用标准4.2。
本文件规定了婴儿培养箱的安全要求，但如果制造商在其风险管理文档中说明危险所带来的风险与设备的治疗收益相比，是处于一个可接受的水平，那么通过一个特别条款来展示等效安全性的符合性替代方法被视为符合。
本文件不适用于：
通过毯子、衬垫和床垫供热的医用加热设备，见YY9706.235:
婴儿辐射保暖台，见IEC60601-2-21:
婴儿转运培养箱，见YY9706.220;
婴儿光治疗设备，见YY9706.250。
201.1.2目的
替换：
本文件的目的是规定201.3.209中所定义的婴儿培养箱专用的基本安全和基本性能要求，它最大限度地减少对患者和操作者的危险，并规定出鉴别是否符合要求的试验。

201.1.3并列标准
增补：
本文件引用通用标准第2章以及本文件201.2中所列适用的并列标准。
YY9706.102在第202章修改后适用。GB9706.103和YY/T9706.110不适用。
201.1.4·专用标准
替换：
在9706系列标准中，专用标准可依据所考虑的专用ME设备，修改、替换或删除通用标准和并列标准中包含的要求，并可能增加其他基本安全和基本性能的要求。
专用标准的要求优先于通用标准的要求。

201.2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
除下述内容外，通用标准的第2章适用。
修改：
YY9706.102一2021医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容
要求和试验(IEC60601-1-2:2007,MOD)
201.3术语和定义
通用标准界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
增补：
201.3.201
空气温度控制的培养箱air controlled incubator
空气温度由空气温度传感器根据操作者设定的控制温度自动控制的婴儿培养箱。
201.3.202
平均培养箱温度average incubator temperature
在稳定温度状态时，均匀间隔读取培养箱温度的平均值。（见图201.102）
201.3.203
平均温度average temperature
在稳定温度状态时，婴儿舱内的任何规定点均匀间隔读取的温度平均值。

201.3.204
婴儿温度控制的培养箱baby controlled incubator
一种空气温度控制的培养箱，它有一个附加功能，可自动控制培养箱的空气温度，使得皮肤温度传
感器测得的温度，接近于操作者所设定的控制温度。
201.3.205
婴儿舱compartment
一种用于安放一个婴儿且环境可控的箱体，并具有可观察到婴儿的部分。
201.3.206
控制温度control temperature
在温度控制器上选择的温度。
201.3.207
培养箱温度incubator temperature
婴儿舱内垫子表面中心上方10cm处的空气温度。（见图201.101，M点）

201.4通用要求
除下述内容外，通用标准的第4章适用。
201.4.1ME设备或ME系统的应用条件
增补：
对于结合了可替换热源的婴儿培养箱，例如婴儿培养箱具有辐射加热器，通过毯子、衬垫或床垫供
热的加热设备等，应符合这些可替换热源的安全专用要求（如有）。本文件的安全要求不应因这些由制
造商规定的附加热源所改变，其细节在使用说明书中提供。
通过相关专用标准201.11和201.15.4.2.1规定的试验方法来检查是否符合要求。（例如，IE℃60601-2
21或YY9706.235)
201.4.3·基本性能
增补：
201.4.3.101婴儿培养箱的基本性能
基本性能要求见表201.101。

ICS11.040.70
CCS C 40 GB
中华人民共和国国家标准
GB9706.218-2021代替GB9706.19一2000
医用电气设备
第2-18部分：内窥镜设备的
基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment-Part 2-18:Particular requirements for the basic
safety and essential performance of endoscopic equipment

(IEC60601-2-18:2009,MOD)
2021-12-01发布2023-05-01实施
国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布

201.1范围、目的和相关标准
除下述内容外，通用标准的第1章适用。
201.1.1范围
替换：
本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能，连同其相关的互连条件和接口条件。
201.1.2
目的
替换：
本文件的目的是给出了内窥镜设备基本安全与基本性能要求（如201.3.204定义）。
注：该目的包括作为有供给装置的内窥镜设备一部分的内窥镜强光源设备，因此IE℃60601-2-57不用。
201.1.3并列标准
增补：
本文件引用通用标准第2章以及本文件201.2中所列适用的并列标准。
YY9706.102在第202章修改后适用。GB9706.103不适用。已出版GB9706系列标准中的已出版的并列标准适用。
201.1.4专用标准
替换：
在GB9706系列中，专用标准可依据所考虑的专用ME设备，修改、替换或删除通用标准和并列标准中包含的要求。并可增补其他基本安全和基本性能要求。
专用标准的要求优先于通用标准的要求。

在本文件中将GB9706.1一2020称为通用标准。并列标准用它们各自的文件编号表示。
本文件中章和条的编号前加前缀“201”与通用标准相对应（例如，本文件中201.1对应通用标准第1章)，或者加前缀“20×”与适用的并列标准相对应，此处“×”是并列标准对应国际标准编号的末位数字（例如，本文件中202.4对应并列标准YY9706.102中第4章的内容，本文件中203.4对应并列标准GB9706.103第4章的内容等)。
通过使用下列词语来规范对通用标准文本的变更：
“替换”即通用标准的章或条或适用的并列标准完全由本文件的内容所替换。
“增补”即本文件的内容作为通用标准或适用的并列标准的补充。
“修改”即通用标准的章或条或适用的并列标准由本文件的内容所修改。
作为对通用标准补充的条、图和表从201.101开始编号。然而，由于通用标准中定义的编号从3.1一3.147，因此本文件中增补的定义从201.3.201开始编号。增补附录的编号为AA、BB等，增补列项用aa)、bb)等表示。

201.2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
除下述内容外，通用标准的第2章适用。
修改：
YY9706.102医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验(YY9706.102一2021，IEC60601-1-2:2007,MOD)
增补：
GB9706.202医用电气设备第2-2部分：高频手术设备及高頫附件的基本安全和基本性能专用要求(GB9706.202—2021,IEC60601-2-2:2017,MOD)
GB9706.237医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求
(GB9706.237-2020,IEC60601-2-37:2015,MOD)
ISO8600-1内窥镜医用内窥镜和内治疗器械第1部分：一般要求(Endoscopes-一Medical endoscopes and endotherapy devices-Part 1:General requirements)
201.3术语和定义
通用标准界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
增补：
201.3.201
电容耦合高频电流capacitively coupled HF current
带电的内治疗器件是应用于内窥镜的高频手术设备应用部分，由于带电的内治疗器件的电容耦合会不可避免的产生高频电流。

201.3.202
内窥镜应用配置configuration for endoscope application
以接口条件和/或互连条件的方式，将下述一件或多个的内窥镜设备组合：
带电内治疗器械：
一医用电气设备，以下简称ME设备：
非医用电气设备：
医用电气系统，以下简称ME系统。
注：并非内窥镜应用配置的所有章条号都包含在专用标准之内，见附录AA中图AA.101的图解说明。
201.3.203
内窥镜endoscope
通过自然腔道或手术创建通道进人人体腔内，采用光学或非光学方式进行查看，用于检查、诊断和
治疗的医疗器械。
[来源：ISO8600-1,3.1]

注1：内窥镜可以是硬性，软性和以胶囊形式，每种都可以有不同的图像获得系统（例如通过镜头或电子/超声传感器)和不同的图像传输系统[例如光学方法（通过镜头或光纤束），或导电/电子]，
注2：注1与ISO8600-1中定义3.1的注1不同，它包括胶囊内窥镜.
201.3.204
内窥镜设备endoscopic equipment
预期用途所需的，和供给装置一起的带电内窥镜。
201.3.205
内治疗器械endotherapy device
在内窥镜术过程中，预期插人自然腔道或手术创建通道，不论是与内窥镜相同或不同的孔道进入人体腔内，进行检查、诊断和治疗的医疗器械。
注：内治疗器械包括插人内窥镜或内治疗器件的器械，如套管、穿刺管或滑管等。内治疗器件包括插入开口，而不是通过内窥镜开口的器械，确保内窥镜观察下实现预期用途的器械安全。
[来源：IS08600-1,3.2]
201.3.206
带电内窥镜energized endoscope
内窥镜是ME设备的应用部分，应用能量来进行内部观察或成像。
注：例如光照明和信号处理
201.3.207
·带电内治疗器械energized endotherapy device
内治疗器械是ME设备的应用部分，无论是否是内窥镜设备，通过内窥镜相同孔道，或第二或附随的孔道进入患者体内，使用能量达到预期用途。
注：例如高频电流，超声或激光。
201.3.208
高频high frequency;HF
频率一般高于200kHz。
[来源：IEC60601-2-2:2009,201.3.218]

201.4通用要求
除下述内容外，部气医用代第4章适气。
201.4.1应用ME设备或ME系统的条件
增补条款：
201.4.1.101带电内治疗器械
如果专要实适气代专气医用中给布内治疗求和代分内全本设备互连条备代分内替冲突，以本设备的要求为准。
201.4.1.102超声诊新设备
既是内窥镜设备也是超声诊断设备，在超声安全方面，用于超声诊断的部分应符合GB9706.237的要求，其他部分应符合本文件的要求。
201.4.1.103·供给装置
如果供给装置能够提供多项功能并适用不同的专用标准，适用的部分应遵循相关的专用标准要求。
201.4.3主要性能
增补条款：
201.4.3.101·补充主要性能要求
表201.101里列出的章条中补充的主要性能要求。