提问日期：2023-09-26 12:28:37

提问网友：sxl

工地前期只有测绘站给我们提供的一份原始地貌测绘图，上面就是各种等高线 然后标高，这个项目是EPC项目，施工方说把这个原始地貌测绘图转换成方格图就可以了，他们对甲方提供的测绘图无异议，所以他们觉得不需要测量原始标高，这样的话后期结算用方格网会不会存在什么问题？原始地面标高不需要各方进行确认？

解答网友：愉悦心情

需要核对

答疑：请教各位大家

提问日期：2023-09-26 12:28:15

提问网友：宝儿

消火栓水泵及自动喷水泵一般在多高处接水管？

2023-09-26 13:19:27 补充

与水泵连接的吸水管的标高是-5.9，那么水泵的标高是不是也是-5.9

解答网友：大家广联

主管一般梁下安装

答疑：给水管管井到用水点位这部分算PPR管吗？

提问日期：2023-09-26 12:27:41

提问网友：廖风

解答网友：幸福像花一样

是的PPR管

答疑：这种独立基础如何画能不少钢筋

提问日期：2023-09-26 12:23:18

提问网友：太阳当空照

解答网友：大家广联

下柱墩

答疑：这种出屋面的排水管 消防管如何算长度 图纸上也没标明

提问日期：2023-09-26 12:21:14

提问网友：gao hui

解答网友：大家广联

上图按800

下图水平管800栓口1100

提问日期：2023-09-26 12:04:07

提问网友：v非常

解答网友：广岑

要区分：混凝土地面是面层还是垫层；

混凝土地面面层:套楼地面；

混凝土地面垫层:套混凝土垫层子目

提问日期：2023-09-26 12:00:28

提问网友：绯衣

解答网友：广岑

修缮定额——门窗工程——相应子目

答疑：请教，下图这种落地式带储物柜洗手盘套哪条定额？

提问日期：2023-09-26 11:59:52

提问网友：够钟收工

解答网友：yylwuhan

一般需要分开套装饰和安装定额

答疑：翻样软件柱子是18的，计算出来是16的，如何回事

提问日期：2023-09-26 11:59:36

提问网友：18990826419

解答网友：行走大陆

位置要不不对，要不就是软件有问题

ICS29.240 P62 备案号：J2983-2021 DL 中华人民共和国电力行业标雅 P DL/T5626-2021 20kV及以下配电网工程技术 经济指标编制导则 Guidelines for technical and economic index of 20kV and under electricity distribution network project 2021-11-16发布 2022-05-16实施 国家能源局发布 中华人民共和国电力行业标准 20kV及以下配电网工程技术 经济指标编制导则 Guidelines for technical and economic index of 20kV and under electricity distribution network project DL/T5626-2021 主编部门：电力规划设计总院 批准部门：国家能源局 施行日期：2022年5月16日 中国计划出版社 2022北京 前 言 根据《国家能源局综合司关于下达2019年能源领域行业标准 制（修）订计划及英文版翻译出版计划的通知》（国能综通科技 2019]58号)的要求，标准编制组经广泛调查研究，认真总结 20kV及以下配电网工程技术经济指标编制经验，并在广泛征求 意见的基础上，制定本标准. 本标准主要技术内容有：总则、术语、基本规定、技术经济指 标等. 本标准由国家能源局负责管理，由电力规划设计总院提出，由 能源行业火电和电网工程技术经济专业标准化技术委员会负责日 常管理，由中国南方电网有限责任公司电力建设定额站负责具体技 术内容的解释.执行过程中如有意见或建议，请寄送电力规划设计 标准化管理中心（地址：北京市西城区安德路65号，邮编：100120，邮 箱：bz_zhongxin@eppei.). 本标准主编单位：中国南方电网有限责任公司电力建设 定额站 南方电网能源发展研究院有限责任公司 本标准参编单位：广东电网有限责任公司广州供电局 广州市电力工程设计院有限公司 本标准主要起草人员：程其云邹贵林文上勇吴良峥 乔慧婷陈雯黄琰张继钢 吴小飞王伟光谢志炜李卓凯 乐开平钟伟俊刘骏 本标准主要审查人员：杨健刘薇李江涛周连凯 1 ...

ICS29.240 P62 备案号：J1602-2022 DL 中华人民共和国电力行业标准 P DL/T5479—2022 代替DL/T5479一2013 通信工程建设预算项目划分导则 Guidelines for item segregation of construction budget for munication engineering 2022-05-13发布 2022-11-13实施 国家能源局发布 中华人民共和国电力行业标准 通信工程建设预算项目划分导则 Guidelines for item segregation of construction budget for munication engineering DL/T5479—2022 代替DL/T5479—2013 主编部门：电力规划设计总院 批准部门：国家能源局 施行日期：2022年11月13日 中国计划出版社 2022北京 前 言 根据《国家能源局综合司关于下达2020年能源领域行业标准 制修订计划及外文版翻译计划的通知》（国能综通科技〔2020]106 号)的要求，标准编制组经广泛调查研究，认真总结国内通信工程 建设经验，并在广泛征求意见的基础上，对《通信工程建设预算项 目划分导则》DL/T5479一2013进行了修订. 本标准的主要技术内容有：总则、术语、基本规定、通信工程建 设预算项目划分等. 本标准修订的主要技术内容是： 1.新增了“消防”“全站沉降观测点”“站外排水”“临时工程” “无线网络系统”等项目划分. 2.修改了“供水系统”“同步网系统”“交换系统”等项目划分 的名称. 3.修改项目划分表“主要内容及范围说明”部分描述. 本标准自实施之日起，替代《通信工程建设预算项目划分导 则》DL/T5479—2013. 本标准由国家能源局负责管理，由电力规划设计总院提出，由 能源行业火电和电网工程技术经济专业标准化技术委员会负责日 常管理，由国家电网有限公司电力建设定额站负责具体技术内容 的解释.执行过程中如有意见或建议，请寄送电力规划设计标准 化管理中心（地址：北京市西城区安德路65号，邮编：100120，邮 箱：bz_zhongxin@eppei.). 本标准主编单位：国家电网有限公司电力建设定额站 本标准参编单位：国网浙江省电力有限公司 浙江华云电力工程设计咨询有限公司 1 ...

ICS29.240 P62 备案号：J1609-2021 DL 中华人民共和国电力行业标雅 P DL/T5472-2021 代替DL/T5472一2013 架空输电线路工程建设预算项目 划分导则 Guidelines for item segregation of construction budget for overhead transmission line project 2021-11-16发布 2022-02-16实施 国家能源局发布 中华人民共和国电力行业标准 架空输电线路工程建设预算项目 划分导则 Guidelines for item segregation of construction budget for overhead transmission line project DL/T5472-2021 代替DL/T5472一2013 主编部门：电力规划设计总院 批准部门：国家能源局 施行日期：2022年2月16日 中国计划出版社 2021北京 前 言 根据《国家能源局综合司关于下达2019年能源领域行业标准 制（修）订计划及英文版翻译出版计划的通知》（国能综通科技 〔2019]58号)的要求，标准修订组经广泛调查研究，认真总结经 验，并在广泛征求意见的基础上，对《架空输电线路工程建设预算 项目划分导则》DL/T5472一2013进行了修订. 本标准主要技术内容有：总则、术语、基本规定、建设预算项目 划分等. 本次修订的主要技术内容是： 1.修改了“基础工程、附件工程、辅助工程”部分项目名称，调 整了部分项目的位置. 2.增加了“辅助工程”部分项目划分内容. 3.修改项目划分表“主要内容及范围说明”的部分描述. 本标准自实施之日起，替代《架空输电线路工程建设预算项目 划分导则》DL/T5472一2013. 本标准由国家能源局负责管理，由电力规划设计总院提出，由 能源行业火电和电网工程技术经济专业标委会负责日常管理，由 中国电力工程顾问集团中南电力设计院有限公司负责具体技术内 容的解释.执行过程中的意见或建议，请寄送电力规划设计标准 化管理中心（地址：北京市西城区安德路65号，邮编：100120，邮 箱：bz_zhongxin@eppei.). 本标准主编单位：中国电力工程顾问集团中南电力设计 院有限公司 电力工程造价与定额管理总站 本标准主要起草人员：张平朗秦博张天光许维明 1 ...

ICS93.020 P10 备案号：J1360-2021 DL 中华人民共和国电力行业标准 P DL/T5158-2021 代替DL/T5158一2012 电力工程气象勘测技术规程 Technical specification for meteorological survey of electric power engineering 2021-11-16发布 2022-02-16实施 国家能源局发布 中华人民共和国电力行业标准 电力工程气象勘测技术规程 Technical specification for meteorological survey of electric power engineering DL/T51582021 代替DL/T51582012 主编部门：电力规划设计总院 批准部门：国家能源局 施行日期：2022年2月16日 中国计划出版社 2021北 京 前 言 根据《国家能源局综合司关于下达2018年能源领域行业标准 制（修）订计划及英文版翻译出版计划的通知》（国能综通科技 〔2018]100号)的要求，标准编制组经调查研究，认真总结电力工 程气象勘测实践经验，吸收该领域有关科研与技术成果，并在广泛 征求意见的基础上，对《电力工程气象勘测技术规程》DL/T 5158一2012进行了修订. 本标准主要技术内容有：总则、术语和缩略语、常规气象、风、导 线覆冰、空冷气象、风电气象、光伏气象、光热气象、专用气象站等. 本标准修订的主要内容是： 1.将适用范围调整为火力发电厂、风力发电场、光热发电站、 光伏发电站、地热发电站、换流站、变电站、电力通信、架空输电线 路、电力电缆等电力工程； 2.将原规程“太阳能气象”分为“光伏气象”和“光热气象” 两章； 3.修订了风速高度订正的地面粗糙度系数、风压高度变化系 数取值规定，增加了风区划分成果的合理性检查规定等； 4.增加了当具有5年~10年最大覆冰观测资料时的设计冰 厚计算方法、覆冰线路走向换算计算方法、沿线调查点布设要求， 以及采用冰区图、数值模拟成果的规定等； 5.修订了空冷气象中关于逆温分析的有关要求等； 6.调整了“风电气象”的章节结构；增加了海上风电有关内 容，再分析资料搜集，测风数据检验、处理和订正方法，风电场风功 率密度等级评定标准，测风设备选择，测风塔布设规定等； 7.增加了光热气象有关内容；太阳能气象中增加了再分析资 1 ...

目次
1 总则 …………………………………………………(1)
2 术语和缩略语 ………………………………………………(3)
2.1 术语 …………………………………………………………………(3)
2.2 缩略语 ………………………………………………………………(5)
3 常规气象 ……………………………………………………(6)
3.1 一般规定 ……………………………………………………………(6)
3.2 气温 …………………………………………………………………(7)
3.3 冷却塔热力计算的气象条件 ……………………………………(8)
3.4 短历时暴雨强度……………………………………………………(9)
3.5 无资料山区气象参数 ………………………………………………(10)
3.6 雪压 …………………………………………………………………(11)
3.7 其他气象参数……………………………………………………(12)
4 风 ……………………………………………………………(14)
4.1 一般规定 ……………………………………………………………(14)
4.2 大风调查 ……………………………………………………………(15)
4.3 设计风速 ……………………………………………………………(16)
4.4 风压计算 ……………………………………………………………(18)
4.5 风玫瑰图 ……………………………………………………………(21)
4.6 风浪的风场要素……………………………………………………(22)
5 导线覆冰 ……………………………………………………(24)
5.1 一般规定 ……………………………………………………………(24)
5.2 覆冰调查 ……………………………………………………………(25)
5.3 覆冰计算 ……………………………………………………………(27)
5.4 冰区划分 ……………………………………………………………(31)
6 空冷气象 ……………………………………………………(33)
6.1 一般规定 ……………………………………………………………(33)
6.2 基础资料 …………………………………………………………(33)
6.3 典型年选取……………………………………………………(34)
6.4 典型年气温累积小时数 …………………………………………(34)
6.5 基本风况 ……………………………………………………………(34)
6.6 高温大风 ……………………………………………………………(35)
6.7 观测资料对比分析 ………………………………………………(35)
6.8 逆温与沙尘暴……………………………………………………(36)
7 风电气象 ……………………………………………………(37)
7.1 一般规定 ……………………………………………………………(37)
7.2 基础资料 …………………………………………………………(37)
7.3 测风数据检验与处理 ……………………………………………(38)
7.4 风特征参数……………………………………………………(39)
7.5 风能资源评估……………………………………………………(42)
7.6 风电机组选型及发电量计算 ……………………………………(43)
8 光伏气象 …………………………………………………(46)
8.1 一般规定 …………………………………………………………(46)
8.2 基础资料 …………………………………………………………(46)
8.3 太阳能光伏资源分析 ……………………………………………(49)
9光热气象 ……………………………………………………(52)
9.1 一般规定 …………………………………………………………(52)
9.2 基础资料 …………………………………………………………(52)
9.3 太阳能光热资源分析 ……………………………………………(53)
10 专用气象站 …………………………………………………(56)
10.1 一般规定 …………………………………………………………(56)
10.2 常规气象要素观测站……………………………………………(56)
10.3 导线覆冰观测站 …………………………………………………(57)
10.4 空冷气象观测站 ………………………………………………(59)
10.5 风电场气象观测站 ……………………………………………(60)
10.6 太阳能气象观测站 ………………………………………………(61)
附录A 各阶段气象勘测设计内容深度 ……………………(65)
附录B 风速次时换算公式系数 ……………………………(75)
附录C风压地形调整系数 …………………………………(77)
附录D 覆冰种类判别条件一览表 …………………………(79)
附录E风功率密度等级表 …………………………………(80)
本标准用词说明 …………………………………………………(83)
引用标准名录 ……………………………………………………………(84)
附：条文说明 ……………………………………………………(87)

ICS17.120 P12 备案号：J1462-2021 DL 中华人民共和国电力行业标雅 P DL/T5084-2021 代替DL/T5084一2012 电力工程水文技术规程 Technical specification of hydrology for electrical power projects 2021-11-16发布 2022-02-16实施 国家能源局发布 中华人民共和国电力行业标准 电力工程水文技术规程 Technical specification of hydrology for electrical power projects DL/T5084-2021 代替DL/T5084—2012 主编部门：电力规划设计总院 批准部门：国家能源局 施行日期：2022年2月16日 中国计划出版社 2022北京 前 言 根据《国家能源局综合司关于印发2017年能源领域行业标准 制（修）订计划及英文版翻译出版计划的通知》（国能综通科技 〔201752号)的要求，标准编制组经广泛调查研究，认真分析总结 近年来我国电力工程水文工作经验，并在广泛征求意见的基础上， 对《电力工程水文技术规程》DL/T5084一2012进行了修订. 本标准的主要技术内容有：总则、术语、基本规定、水文查勘、 地表取水水源论证、地下取水水源论证、设计洪水分析计算、滨海 和潮汐河口水文计算、河床和海床演变分析、其他工程水文要素计 算等. 本标准修订的主要技术内容有： 1.将适用范围做了调整，核电厂适用范围调整为核电厂常规 岛，增加了太阳能发电站、储能电站、地热电站、接地极等； 2.删除了工程气象勘测的内容； 3.增加了术语和基本规定等章节； 4.明确了电力工程的防洪标准要求； 5.明确了电力工程水源的防洪标准要求； 6.明确了需要计算溃坝洪水、溃堤洪水的条件； 7.增加了水文查勘新的仪器设备和新的观测方法； 8.增加了冰川地区设计洪水计算的内容； 9.增加了截洪沟设计洪水计算的内容； 10.增加了退水论证的内容； 11.增加了考虑海平面上升的内容； 12.增加了作用于直墙式建筑物与桩柱上的波浪壅高计算 方法； 1 ...

目次
1总则 ……………………………………………………(1)
2 术语 …………………………………………………(2)
3 基本规定 …………………………………………………(6)
4 水文查勘 …………………………………………………(11)
4.1 一般规定 …………………………………………………………(11)
4.2 水资源状况及其开发利用 ……………………………………(11)
4.3 枯水 ………………………………………………………………(13)
4.4 洪水及内涝 …………………………………………………………(15)
4.5 滨海及潮汐河口水文 ………………………………………………(23)
4.6 河床演变 …………………………………………………………(23)
4.7 海床演变 …………………………………………………………(25)
4.8 泥石流 ……………………………………………………………(26)
4.9 冰情、漂浮物及海生物……………………………………………(26)
4.10 水文测验 ………………………………………………………(28)
4.11 水文专用站 ……………………………………………………(29)
5 地表取水水源论证 ………………………………………(31)
5.1 一般规定 …………………………………………………………(31)
5.2 年径流 ………………………………………………………………(32)
5.3 天然河流 …………………………………………………………(38)
5.4 闸坝上游地表水 ……………………………………………………(43)
5.5 闸坝下游地表水 ……………………………………………………(46)
5.6 河网化地区河流…………………………………………………(49)
5.7 岩溶地区河流……………………………………………………(50)
5.8 湖泊 …………………………………………………………………(50)
5.9 海水 …………………………………………………………………(51)
5.10 城市再生水 ……………………………………………………(51)
5.11 市政自来水 …………………………………………………………(52)
5.12 取水可靠性 ………………………………………………………(52)
5.13 取水和退水可行性………………………………………………(53)
6地下取水水源论证 …………………………………………(55)
6.1 一般规定 …………………………………………………………(55)
6.2 地下水水资源评价有关参数 …………………………………(56)
6.3 地下水水资源量和可开采量 ……………………………………(60)
6.4 矿区排水 ……………………………………………………………(68)
7设计洪水分析计算 …………………………………………(70)
7.1 一般规定 …………………………………………………………(70)
7.2 天然河流 …………………………………………………………(71)
7.3 水库和闸上游河流 ………………………………………………(80)
7.4 水库和闸下游河流 …………………………………………………(82)
7.5 设计洪水的地区组成 ………………………………………………(83)
7.6 小流域暴雨洪水…………………………………………………(84)
7.7 施工期设计洪水…………………………………………………(88)
7.8 水面曲线 ……………………………………………………………(88)
7.9内涝 …………………………………………………………………(89)
7.10 溃坝、溃堤洪水……………………………………………………(91)
8 滨海和潮汐河口水文计算 ………………………………(94)
8.1 潮汐 …………………………………………………………………(94)
8.2 波浪 …………………………………………………………………(97)
8.3 近岸海流 …………………………………………………………(101)
8.4 潮汐河口水文计算 …………………………………………………(101)
9 河床和海床演变分析 ……………………………………(103)
9.1 一般规定 ……………………………………………………………(103)
9.2 水文泥沙条件…………………………………………………………(103)
9.3 河床演变 …………………………………………………………(108)
9.4 取排水口河床稳定性 ……………………………………………(110)
9.5 海床演变 …………………………………………………………(111)
9.6 取排水口岸滩稳定性 ……………………………………………(113)
9.7 河床和海床冲刷……………………………………………………(115)
10其他工程水文要素计算 ……………………………………(118)
10.1 一般规定 …………………………………………………………(118)
10.2 蒸发……………………………………………………………(118)
10.3 降水……………………………………………………………(120)
10.4 水温……………………………………………………………(121)
10.5 盐度……………………………………………………………(123)
10.6 水质……………………………………………………………(124)
10.7 冰情、漂浮物及海生物 …………………………………………(124)
附录 A 火力发电厂各阶段水文勘测内容深度要求 ……(125)
附录B华东地区特小流域洪水汇流参数分类表 …………(129)
附录C波浪要素计算 …………………………………………(131)
附录D 斜坡式建筑物上的波浪爬高计算 …………………(137)
附录E作用于直墙式建筑物与桩柱上的波浪壅高
计算 …………………………………………………(146)
附录F海床桩基础局部冲刷计算 …………………………(150)
附录G 水质全分析报告格式 ……………………………(152)
本标准用词说明 …………………………………………………(154)
引用标准名录 ……………………………………………………(155)
附：条文说明 …………………………………………………(157)

10S67.200.10 CCS X 14 JAASS 团 体 标 准 T/JAASS 49-2022 二级菜籽油 Grade 2 rapeseed oil 2022-05-13发布 2022-05-13实施 江苏省农学会发布 T/JAASS 49-2022 目 次 前言 .Ⅱ 1范围 1 2规范性引用文件 1 3术语和定义 4质量要求. 5检验方法 4 6检验规则 7标签、包装、运输、贮存 6 8保质期 I T/JAASS 49-2022 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规 则编写. 本文件由南京市产品质量监督检验院提出. 本文件由江苏省农学会归口. 本文件起草单位：南京市产品质量监督检验院、梦之香（江苏）粮油工业有限公司、溧阳市正昌油 脂有限公司、泰州市农林畜水产品质量检测中心. 本文件主要起草人：王飞轩、袁庆龙、彭雪建、吴汉明、朱南、马雯、周喆、朱金兰. ...

附件2（略） 附件3（略） 附件4 说明书和标签 一、非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒说明书和内包装标签 (一)非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒说明书 兽用 【兽药名称】 通用名非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒 商品名无 英文名ELISA Kit for Detection of Antibodies Against African Swine Fever Virus 汉语拼音Feizhouzhuwen Bingdu ELISA Kangti Jiance Shijihe 【主要成分与含量】 (1)抗原包被板 2块(96孔/块) (2)阳性对照血清 1管(1.5ml/管) (3)阴性对照血清 1管(1.5ml/管) (4)兔抗猪酶标二抗 2瓶(12ml/瓶) (5)样品稀释液 1瓶(24ml/瓶) (6)20倍浓缩洗涤液 2瓶(50ml/瓶) (7)底物液A 1瓶(12ml/瓶) (8)底物液B 1瓶(12ml/瓶) (9)终止液 1瓶(12ml/瓶) (10)血清稀释板 2块(96孔/块) (11)说明书 1份 【作用与用途】用于检测猪血清中非洲猪瘟病毒抗体. 【用法与判定】 1用法 1.1样品制备取动物全血，待血液凝固后，以3500r/min离心10分钟，收集上清，也可采 集血液，待凝固后自然析出血清，要求血清清亮，无溶血. 1.2洗涤液配制使用前，将20倍浓缩洗涤液恢复至室温，如果有沉淀，37℃水浴使其溶 解，然后用去离子水稀释20倍备用. 1.3样品稀释在血清稀释板中按1：20的比例稀释待检血清(7ul血清133ul样品稀释液)， 阴、阳性对照血清已稀释，可直接使用. 1.4操作步骤 3 1.4.1加样取抗原包被板，将稀释好的待检血清、阴性对照和阳性对照加入到抗原包被板 中，100ul/孔.每份待检血清设1孔，阴性对照和阳性对照各设2孔，加样过程时间跨度应尽量短. 酶标板上对照血清和待检血清添加模式如下所示 1 23456 7 8 9 10 1112 A SI B S2 S3 D S4 E P F P G N H N 注：S1、S2、S3、S4等表示加各待检血清；P:表示加阳性对照血清；N:表示加阴性对照 血清. 1.4.2温育震荡混匀（勿溢出），置37℃温箱内孵育30分钟. 1.4.3洗板弃去反应液，每孔加入洗涤液300l 浸泡15秒，甩弃洗涤液.连续洗板5次 后拍干. 1.4.4加酶各孔加入兔抗猪酶标二抗100ul. 1.4.5温育置37℃温箱内孵育30分钟. 1.4.6洗板弃去反应液，每孔加入洗涤液300l 浸泡15秒，甩弃洗涤液.连续洗板5次 后拍干. 1.4.7显色各孔加入1001底物工作液（将底物液A和底物液B等量混合即为底物工作液， 现用现配)，震荡混匀，置37℃温箱内避光反应15分钟. 1.4.8终止各孔加入显色终止液50ul 振荡混匀终止反应，15分钟内测定结果. 2判定在酶标仪上测各孔OD45mm值. 2.1试验成立的条件是：阳性对照孔0D450mm值应介于0.9~2.0之间，阴性对照孔0D450nm 值均应<0.15； 2.2阳性临界值(Cut-off值)=阳性对照孔OD45onm均值×0.17； 2.3样品0D450nm值≥阳性对照孔0D450nm均值×0.17，判为阳性；样品0D45onm值<阳性对照 孔0D45mm均值×0.15，判为阴性；两者之间判为可疑. 【注意事项】(1)将试剂盒从冷藏环境中取出，置室温平衡30分钟后使用，液体试剂用 前混匀.洗涤液若有结晶析出，轻微加热溶解后不影响使用.为保...

国家市场监督管理总局 公告 2023年第37号 市场监管总局关于公布《保健食品新功能及 产品技术评价实施细则（试行）》的公告 《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》已经 2023年6月15日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公告， 自公布之日起施行. 场监督管理总 2023年8月3日 1 保健食品新功能及产品技术评价实施细则 (试行) 第一章总则 第一条为了规范保健食品新功能及产品的技术评价工作， 根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品原料目录与保健 功能目录管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律法 规，制定本细则. 第二条保健食品新功能及产品的技术评价工作，应当以满 足消费者健康产品需求为宗旨，遵循促进健康、科学合理、真实 可信、客观公正的原则. 第三条任何单位或者个人（以下称建议人）在开展相关研 究的基础上，可以单独或联合向国家市场监督管理总局食品审评 中心（以下简称食品审评中心）提出新功能建议. 第四条新功能建议纳入允许保健食品声称的保健功能目 录（以下简称保健功能目录），应当通过新功能研究和技术评价， 并对新功能保健食品开展上市后评价. 第五条建议人同步提出新功能建议和对应的新功能保健 食品注册申请的，食品审评中心应当同步接收，开展关联审评. 2 第二章新功能研究 第六条新功能定位应当明确，分为补充膳食营养物质、维 持或改善机体健康状况、降低疾病发生风险因素三类. 第七条新功能研究样品应当是新研发的对应新功能的保 健食品，或经研究发现具有新功能的已注册备案的保健食品.新 功能研究样品应当符合保健食品的安全性、保健功能和质量可控 性要求，具备开展新功能保健食品技术评价条件. 第八条新功能研究应当充分开展新功能评价方法研究和 方法学论证.在提出新功能建议前，应当通过符合要求的至少1 家食品检验机构或临床试验机构验证评价. 第九条新功能建议的验证评价机构应当在符合要求的食 品检验机构或临床试验机构中选取，验证评价试验应当符合保健 食品试验和检验管理相关规定. 第三章材料接收 第十条建议人提交新功能建议时，应当按照新功能建议项 目要求提供全项目、清晰完整的技术评价材料及电子文本，并对 提交材料的真实性负责.新功能建议材料项目要求见附表. 申请人提交新功能保健食品注册申请时，应当按照保健食品 注册管理相关规定提交申请材料，申请人资质应当符合要求. 3 ...

ICS11.200 CCS C 36 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1921-2023 闭环式含铜宫内节育器 Closed type copper-bearing contraceptive intrauterine devices 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1921-2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出. 本文件由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)归口. 本文件起草单位：武汉卫民医疗器械有限责任公司、上海医用缝合针厂有限公司、上海市医疗器械 检验研究院烟台计生药械有限公司、河南雅康药业有限公司、江苏省医疗器械检验所. 本文件主要起草人：孙新汉、段卓、姚天平、田云霞、种秀云、郑涤新、尹凤霞、钱心依、顾小鱼、 王伟光、陈正、李海琦. YY/T1921-2023 闭环式含铜宫内节育器 1范围 本文件规定了闭环式含铜宫内节育器（以下简称“节育器”）的组成与型式、要求、制造商提供的信 息、包装和失效期，描述了相应的试验方法. 本文件适用于闭环式含铜宫内节育器及其放置器，该产品放置于妇女宫腔内作避孕用. 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于 本文件. GB/T4240不锈钢丝 GB/T4340.1金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB11236一2021含铜宫内节育器技术要求与试验方法 GB/T14233.1医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验 YY/T0149不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 YY/T0334一2022硅橡胶外科植入物通用要求 YY/T06402016无源外科植入物通用要求 YY/T1404含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法 YY/T1471一2016含铜宫内节育器用含哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法 《中华人民共和国药典》(2020版) 3术语和定义 GB11236一2021界定的以及下列术语和定义适用于本文件. 3.1 闭环式closed type 首尾相连，形成一个封闭的类似宫腔形状的结构形式. 3.2 耐腐蚀性corrosion resistance 金属材料抵抗周围介质腐蚀破坏作用的能力. 3.3 形变恢复能力visco-elastic property 节育器变形之后能大致恢复至初始外形的特性. ...

ICS11.040.40 CCS C50 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1920-2023 透析器血液相容性试验 Blood patibility tests of haemo 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1920—2023 目 次 前言 I 言 1范围 1 2规范性引用文件 1 3术语和定义 1 4透析器的凝血、血小板、补体系统、血液学试验1 5透析器的体外血栓形成试验 3 6透析器的溶血试验 5 YY/T1920—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出. 本文件由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)归口. 本文件起草单位：中国食品药品检定研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、河南省药品医疗器 械检验院. 本文件主要起草人：许建霞、杨文润、杨立峰、刘康博、莫晓彦、孟星、罗洁伟、田莉艳. 1 ...

ICS11.040.50 CCS C41 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1919—2023 超声造影成像性能试验方法 Test methods of performance for ultrasonic contrast imaging 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1919—2023 目 次 前言 工 1范围 1 2规范性引用文件 1 3术语和定义 1 4试验条件 2 5试验方法2 附录A(资料性)超声造影成像技术 5 附录B(资料性)超声造影成像性能试验及指标公布示例6 YY/T1919—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出. 本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口. 本文件起草单位：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院. 本文件主要起草人：朱磊、吴成志、王志俭、杨鹏飞、桑茂栋、蒋时霖. 1 ...