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CNAS CNAS-CL63 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在声像资料鉴定领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Competence of Forensic Units in the Field of forensic Audio and Image 中国合格评定国家认可委员会 2017年3月16日发布 2017年6月1日实施 CNAS-CL63 第1页共6页 前言 声像资料鉴定是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)对司法鉴定/法庭 科学机构的认可领域之一.声像资料鉴定是指在司法活动中，鉴定人运用声学、光学、语 音学、计算机科学等理论和技术或者专门知识，对涉及的专门性问题进行鉴别和判断并提 供鉴定意见的活动，该领域涉及录音资料鉴定、图像资料鉴定、照相技术和录像技术等内 容. 本应用说明是CNAS根据声像资料鉴定领域的特性而对CNAS-CL08:2013《司法鉴定 /法庭科学机构能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求.因此， 本应用说明采用针对CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》的具体条 款提出应用说明的编排方式，故章节号是不连续的. 本应用说明应与CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》同时使用. 2017年3月16日发布 2017年6月1日实施 CNAS-CL63 第2页共6页 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在声像资料鉴定领域的应用说明 1范围 1.2本应用说明适用于CNAS对从事声像资料鉴定领域活动的司法鉴定/法庭科学机构 的认可. 2引用标准、术语和定义 2.1引用标准 本应用说明参考和引用了CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》 的相关内容. 2.2术语和定义 本应用说明使用CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》中给出的 相关术语和定义. 3通用要求 3.1公正性 3.2保密性 3.3独立性 4管理要求 4.1组织 4.1.6鉴定机构应： c)明确对鉴定质量有影响的管理人员、授权签字人、鉴定人和技术支持人员的 岗位所需的专业技术职称、经历、专业技能和经验要求. d)由熟悉鉴定方法、程序、目的和结果评价的中级及以上专业技术职称人员对鉴定 人、技术支持人员和在培人员进行充分的监督. e)技术负责人中至少应包括一名对声像资料鉴定具有丰富知识和经验的成员，并具 有本专业中级及以上职称和5年以上声像资料鉴定专业的工作经历. 2017年3月16日发布 2017年6月1日实施 ...

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CNAS CNAS-CL62 检测和校准实验室能力认可准则 在基因扩增检测领域的应用说明 Guidance on the Application of Testing and Calibration Laboratory Competence Accreditation Criteria in the Field of Gene Amplification Testing 中国合格评定国家认可委员会 2017年1月1日发布 2017年7月1日实施 CNAS-CL62:2016 第1页共8页 前言 本文件是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)根据基因扩增 检测领域的特性而对CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》所 作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求. 本文件需与CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》同时使 用. 在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01:2006 中章、节的条款号和条款名称，对CNAS-CL01:2006应用说明的具体内容在对应 条款后给出. 实验室需注意：符合本应用说明并不意味着满足检测标准的要求.实施 检测时，个别检测标准可能还有某些特殊要求. 2017年1月1日发布 2017年7月1日实施 CNAS-CL62:2016 第2页共8页 检测和校准实验室能力认可准则 在基因扩增检测领域的应用说明 1范围 1.2本应用说明适用于从事基因扩增检测领域实验室的认可活动，本应用说明中 的基因扩增方法主要用于转基因检测、动植物源性成分鉴定、过敏原检测、物种 分子鉴定、功能基因检测等，该领域涉及植物学、动物学、微生物学、病毒学、 人类学、古生物学、藻类学、昆虫学等. 1.5各个专业领域如果有相应的法律法规和/或相应的资质要求等，不包含在本应 用说明中. 注：如司法鉴定对实验室资质的要求和医学检验领域对相关机构的特殊要求等. 3术语和定义 基因扩增(gene amplification): 通过生物体外试验的方法，为某一特定的基因的拷贝数选择性地增加而其它 基因并未按比例增加的过程（仅适用本应用说明，不包括自然基因扩增），即以 扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术. 4管理要求 4.1组织 4.1.2实验室不得从事法律禁止的活动，包括不允许发布在国家法律法规禁止范 围内的检测结果，有责任和义务保护本国的物种信息资源和基因资源. 4.1.5c)应有措施对检测结果和检测中获得的信息或个人隐私保密，如：样品及 其相关的遗传信息等保密. 4.1.5h)实验室技术管理者中必要时应包括一名具有丰富的基因扩增检测经验 和相关知识的人员，应具有分子生物学专业或与所从事检测专业范围密切相关的 本科以上学历和五年以上分子生物学检测的工作经历. 4.2管理体系 4.2.1针对基因扩...

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CNAS CNAS-CL61 实验室生物安全认可准则对移动式实验室评 价的应用说明 Guidance on the Application of Laboratory Biosafety Accreditation Criteria:Evalution of Mobile Laboratories 中国合格评定国家认可委员会 2016年12月01日发布 2016年12月31日实施 CNAS-CL61:2016 第1页共10页 目录 前言 2 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义 4移动式实验室风险评估及风险控制 .3 5移动式实验室的基本技术形式和安全防护水平分级 6移动式实验室设计原则及基本要求 6.1设计原则 6.2基本要求 .4 7移动式实验室设施和设备要求 .6 7.1BSL-1实验室. 6 7.2BSL-2实验室. 7.3BSL-3实验室.... 7.4ABSL-1实验室. 7.5ABSL-2实验室. 7.6ABSL-3实验室. 7.7对从事无脊椎动物操作实验室设施的要求 8管理要求 9 2016年12月01日发布 2016年12月31日实施 CNAS-CL61:2016 第2页共10页 前言 本应用说明的主体内容等同采用GB27421-2015《移动式实验室生物安全要求》， 是在CNAS-CL05:2009《实验室生物安全认可准则》基础上，对移动式实验室开展生 物安全认可所作的进一步说明. 本应用说明与CNAS-CL05:2009《实验室生物安全认可准则》同时使用. CNAS-CL05:2009《实验室生物安全认可准则》中不适用的条款有：第一部分中第5章 的5.1、5.13条款；第6章的6.1、6.2、6.3、6.4、6.5.1、6.5.2、6.5.3、6.5.4条款； 第7章的7.1.3g)、7.1.3h)、7.1.3i)、7.14.10、7.21.1条款；第二部分第十九条、 第二十七条. 2016年12月01日发布 2016年12月31日实施 ...

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CNAS CNAS-CL60 实验动物饲养和使用机构 质量和能力认可准则 Accreditation criteria for the quality and petence of laboratory animal institutions for care and using 中国合格评定国家认可委员会 2017年6月1日发布 2017年6月1日实施 CNAS-CL60:2017 第1页共47页 目次 前言 4 引言 .5 1范围 .6 2规范性引用文件 .6 3术语与定义 .6 4管理体系 .7 4.1组织和管理.. .7 4.2人员要求. 10 4.3 管理体系文件 10 4.4 管理手册 10 4.5 11 4.6 说明及操作规程. 11 4.7 安全手册 11 4.8 记录 .11 4.9 标识系统 12 4.10文件控制. 12 4.11 工作计划.13 4.12 检查. ..13 4.13 不符合项的识别和控制 ....14 4.14 纠正措施 ......14 4.15 预防措施 15 4.16持续改进 15 4.17 内部审核 ....15 4.18 管理评审 ...15 4.19应急管理和事故报告. ..16 5实验动物设施. .......17 5.1规划与设计. 17 5.2建造要求 20 5.2.1总则.. .20 5.2.2走廊 .20 5.2.3围护结构 20 5.2.4通风和空调. ....21 5.2.5给水和排水 ...22 5.2.6污物处理和消毒灭菌 22 5.2.7电力和照明 5.2.8通讯 ...23 5.2.9自控、监视和报警 23 5.2.10存储区 5.2.11洗刷和消毒. ..24 5.2.12手术室. ..24 5.2.13水生动物饲养室 5.2.14其它特殊用途的设施 ....26 2017年6月1日发布 2017年6月1日实施 CNAS-CL60:2017 第2页共47页 5.2.15室内饲养笼具 26 5.2.16室外饲养房舍 26 6动物饲养 ...26 6.1总则 26 6.2环境控制与监测 27 6.3动物行为管理 27 6.4动物身份识别 ..28 6.5动物遗传学特性监测和基因操作 ...28 6.6动物营养与卫生 ..29 6.7饲养环境的卫生. ..30 6.8废物管理. .....30 6.9假日期间动物的管理 31 7动物医护 .31 7.1采购动物 31 7.2包装与运输动物 31 7.3动物疾病预防与控制 ...32 7.3.1总则 .32 7.3.2检疫与隔离 33 7.3.3疾病监视和监测 .33 7.3.4疾病控制. .....34 7.3.5动物的生物安全. .......

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CNAS CNAS-CL59 检测和校准实验室能力认可准则 在代谢物和非肽激素参考测量领域的应用说明 Guidance on the Application of Testing and Calibration Laboratories Competence Accreditation Criteria in the Field of Reference Measurements of Metabolites and non-peptide hormone 中国合格评定国家认可委员会 2016年05月01日发布 2016年11月01日实施 CNAS-CL59:2016 第1页共7页 前言 本文件根据代谢物类和非肽激素类参考测量的特点，对CNAS-CL01:2006《检测和校准实 验室能力认可准则》相关条款进行说明和解释.运行此类参考测量程序的实验室申请CNAS医学 参考测量实验室认可应同时满足CNAS-CL01、CNAS-CL32:2011《检验医学领域参考测量实验室 的特定认可要求》及本文件的要求. 本文件应与CNAS-CL01:2006和CNAS-CL32:2011同时使用.在结构编排上，本文件的章、 节的条款号和名称均与CNAS-CL01:2006相一致，说明和解释的具体内容在对应条款后给出. 在检验医学领域，“参考测量”与“校准”在提供计量学服务层面的内涵是相同的.鉴于 检验医学测量的特点，参考测量是医学计量学溯源的主要途径，依据行业惯例，此类实验室通 常称为参考测量实验室. 在我国，“Reference Material”对应的术语可解释为参考物质或标准物质.本文件中， 为符合行业特点和节约篇幅，统一使用“参考物质”表述.“有证参考物质”主要指附有由权 威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的 参考物质. 本文件附录A为规范性附录《临床化学参考测量领域对质谱分析系统的性能要求》，附录的 序号及内容与CNAS-CL01:2006附录不对应. 本文件为第一次发布. 2016年05月01日发布 2016年11月01日实施 CNAS-CL59:2016 第2页共7页 检测和校准实验室能力认可准则 在代谢物和非肽激素参考测量领域的应用说明 1范围 本文件规定了检验医学领域参考测量实验室（以下简称参考实验室）运行代谢物和非肽激 素参考测量程序的专用要求. 本文件适用于使用色谱分析法、质谱分析法及其联用分析方法等以物质的量为被测量的参 考测量程序，不适用于常规方法. 2引用文件 下列文件对于本文件的应用不可缺少.对注明日期的引用文件，只采用所引用的版本； 对没有注明日期的文件，采用最新的版本（包括任何的修订）. CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》 CNAS-CL07:2011《测量不确定度的要求...

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CNAS CNAS-CL58 检测和校准实验室能力 认可准则在实验动物检测领域的应用说明 Guidance on the Application of Laboratory Competence Accreditation Criteria in the Field of Lab-Animal Testing 中国合格评定国家认可委员会 2015年10月01日发布 2017年01月01日实施 CNAS-CL58:2015 第1页共6页 前言 实验动物是经人工饲养、繁育，对其携带的微生物及寄生虫实行控制，遗传背景 明确或者来源清楚的，应用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的动物. 实验动物相关检测领域是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)对实 验室能力的认可领域之一，在该领域中，实验动物作为检测对象和实验对象，广泛应 用于食品、医药、卫生防疫、生物安全、动物植物检疫、农业、化工、环境保护等学 科. 本文件是CNAS根据实验动物及相关领域检测的特性而对CNAS一CL01:2006《检测 和校准实验室能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求.本 文件应与CNAS一CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用. 2015年10月01日发布 2017年01月01日实施 CNAS-CL58:2015 第2页共6页 检测和校准实验室能力 认可准则在实验动物检测领域的应用说明 1范围 本文件适用于从事实验动物及相关领域检测活动的实验室. 2引用标准 3术语和定义 4管理要求 4.1组织 4.1.1开展动物实验/检测的实验室，应当取得实验动物管理部门颁发的《实验动物 使用许可证》. 4.1.2开展动物实验/检测的实验室，建议组建实验动物使用情况审查、监督组；必 要时，还应成立由主管实验动物工作的领导、实验动物生产、使用的责任人，动物质 量检测人员，设施维护管理等人员组成的实验动物管理组织.并开展相应工作. 4.1.5g)实验室应设置生物安全责任人和生物安全监督员，负责生物安全. 4.2管理体系 4.2.1实验室应制定生物安全规章制度，确保生物安全.应制定实验动物管理组织的 规章制度. 4.2.6质量手册中应规定生物安全责任人的作用和职责，应规定实验动物管理组织的 作用和责任. 4.3文件控制 4.3.2.1实验室以电子版本或纸质版本发布的文件，应确保实验室人员易于获得和使 用. 4.4要求、标书和合同的评审 4.5检测和校准的分包 4.5.1实验室可以将动物试验/检测项目中的部分内容进行分包，但如果该分包内容 是该项目不可分割的部分，即实验室不具备该检测项目的完整技术能力，则该项目不 予认可. 4.6服务和供应品的采购 2015年10月01日发布 2017年01月01日实施 ...

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CNAS CNAS-CL57 能力验证提供者认可准则 在微生物领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for Proficiency Testing Providers in the Field of Microbiology 中国合格评定国家认可委员会 2015年12月17日发布 2016年01月01日实施 CNAS-CL57:2015 第1页共21页 目次 目次. 1 前言 2 1范围... 3 2规范性引用文件. 3 3 术语和定义. 3 4 技术要求. 4 5管理要求.. ....9 附录A均匀性稳定性检验 12 附录B统计分析和能力评定16 附录C微生物能力验证统计分析示例 ..19 参考文献 .....23 2015年12月17日发布 2016年01月01日实施 CNAS-CL57:2015 第2页共21页 前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定，是CNAS依据特定领域 微生物能力验证计划特性而对CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》所做 的进一步说明及具体解释，并不增加或减少该准则的要求. 本文件对特定领域微生物能力验证组织实施、能力验证样品均匀性和稳定性 检验，及结果评价等质量管理特定要求做出说明，明确了特定领域开展微生物能 力验证应遵循的要求.在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用 CNAS-CL03:2010中章、节条款号和名称，解释和说明内容在相应条款后给出. 本文件与CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》同时使用. 2015年12月17日发布 2016年01月01日实施 ...

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CNAS CNAS-CL56 检测和校准实验室能力认可准则 在建材检测领域的应用说明 Guidance on the Application of Laboratory Competence Accreditation Criteria in the Field of Building Materials Testing 中国合格评定国家认可委员会 2014年10月20日发布 2015年10月20日实施 CNAS-CL56:2014 第1页共6页 目次 前言 2 1范围 3 2引用文件 3 3术语和定义 3 4管理要求. 4 4.1组织. 4 4.2管理体系 5 4.3文件控制 5 4.4要求、标书和合同的评审.. 5 4.5检测和校准的分包. ....5 4.6服务和供应品的采购 5 4.7服务客户 5 4.8. .5 4.9不符合检测和/或校准工作的控制 5 4.10改进. 5 4.11纠正措施..5 5 4.12预防措施. 5 4.13记录的控制.. 5 4.14内部审核 4.15管理评审. 5 5技术要求. 5 5.1总则. 5 5.2人员 5 5.3设施和环境条件 6 5.4检测和校准方法及方法的确认 5.5设备 6 5.6测量溯源性 6 5.7抽样 ...6 5.8检测和校准物品（样品）的处置 ....6 5.9检测和校准结果质量的保证 ...6 5.10结果报告 6 2014年10月20日发布 2015年10月20日实施 CNAS-CL56:2014 第2页共6页 前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)制定，是CNAS根 据建材检测的特性而对CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》所作 的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求. 建材检测是CNAS对实验室认可领域之一，该领域涉及水泥及其它胶凝材料，混 凝土、砂浆类材料，金属材料及其制品，墙体、屋面和地面材料，防水材料，涂料， 胶粘剂，建筑密封材料，混凝土结构加固材料，建筑物保温材料及其系统，管网材料， 建筑木材/板材，石材岩石，建筑玻璃，水泥混凝土制品，建筑防腐材料，建筑幕墙 和门窗，土工，土工合成材料，路基路面材料，支座及伸缩装置，材料有害物质，等 等. 本文件与CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用. 该文件发布实施，CNAS-CL44:2013《检测和校准实验室能力认可准则在建筑 工程检测领域的应用说明》对建材领域的要求则废止. 在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01:2006中章、 节条款号和名称，对CNAS-CL01:2006应用说明的具体内容在对应条款后给出. 本文件为首次制订. 2014年10月20日发布 2015年10月20...

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CNAS CNAS-CL55 检测和校准实验室能力 认可准则在光伏产品检测领域的应用说明 Guidance on the Application of Testing and Calibration Laboratories Competence Accreditation Criteria in the Field of Photovoltaic products Testing 中国合格评定国家认可委员会 2014年09月16日发布 2015年09月16日实施 CNAS-CL55:2014 第1页共23页 前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定，是CNAS根据光伏产品的特性 而对CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加 或减少该准则的要求. 本文件需要与CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用，对涉及 到光伏产品的电气检测部分还应同时使用CNAS-CL11《检测和校准实验室能力认可准则在 电气检测领域的应用说明》. 在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01:2006中章、节条 款号和名称，对CNAS-CL01:2006应用说明的具体内容在对应条款后给出. 本文件的附录A为资料性附录，附录B到附录E为规范性附录. 2014年09月16日发布 2015年09月16日实施 CNAS-CL55:2014 第2页共23页 检测和校准实验室能力认可准则在 光伏产品检测领域的应用说明 1范围 本文件适用于CNAS对光伏组件和独立光伏系统检测实验室的认可. 该检测领域包括非聚光型光伏组件、聚光型光伏模组、独立光伏系统的光电性能和可靠 性试验. 2引用标准 CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则 3术语和定义 在CNAS-CL01中确立的术语和定义适用于本文件. 4管理要求 4.1组织 4.2管理体系 4.3文件控制 4.4要求、标书和合同的评审 4.5检测和校准的分包 4.6服务和供应品的采购 实验室应建立合格服务供应商和关键材料目录，并明确服务供应商的资质、能力要求或 技术要求，保存对其评价、确认和批准的记录. 注：光伏产品检测所需的关键消耗性材料包括燃烧试验的气体、湿漏电流试验的溶液、脉冲 试验的背胶铜箔等. 4.7服务客户 4.8 4.9不符合检测和/或校准工作的控制 4.10改进 4.11纠正措施 4.12预防措施 4.13记录的控制 2014年09月16日发布 2015年09月16日实施 ...

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CNAS CNAS-CL54 检测和校准实验室能力认可准则 在血细胞分析参考测量领域的应用说明 Guidance on the Application of Testing and Calibration Laboratories Competence Accreditation Criteria in the Field of Blood Cell Analysis Reference Measurement 中国合格评定国家认可委员会 2014年9月1日发布 2014年11月1日实施 CNAS-CL54:2014 第1页共15页 前言 申请CNAS医学参考测量实验室认可的机构应满足CNAS-CL01:2006“检测和 校准实验室能力认可准则”和CNAS-CL32“检验医学领域参考测量实验室的特定认可 要求”(idt ISO15195:2003)的要求. 本文件是根据血细胞分析参考测量实验室的特点对CNAS-CL01所做的进一步说 明，本文件应与CNAS-CL01和CNAS-CL32共同使用.在结构编排上，本文件章、 节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01:2006中章、节条款号和名称.为方便使用， 本文件的正文部分列示了CNAS-CL01二级（含）以上的条款编号和条款名称，二级 以下的条款号是不连续的.对CNAS-CL01:2006应用说明的具体内容在对应条款后给 出. 本文件使用的术语和定义与CL32保持一致，使用“参考测量”的概念，而不是 “校准”.参考物质包括标准物质、标准样品、校准物和质控物等，除非需要特别注 明时，在本文件中统一使用“参考物质”进行表达. 本文件增加了4个附录文件：附录A《血细胞分析参考测量实验室主要设备的性 能要求》；附录B《血红蛋白测量不确定度评定举例》；附录C《血细胞分析参考测量 实验室常用技术文件》；附录D《本文件条款与CNAS-CL32、》.附录A为规范性附 录，附录B、附录C和附录D为资料性附录. 2014年9月1日发布 2014年11月1日实施 CNAS-CL54:2014 第2页共15页 检测和校准实验室能力认可准则 在血细胞分析参考测量领域的应用说明 1范围 本文件规定了对检验医学领域血细胞分析参考测量实验室的专用要求，参考测量 项目包括红细胞(Red Blood Cell RBC)计数、白细胞(White Blood Cell WBC)计数、 血小板(Platelet Pit)计数、血红蛋白(Hemoglobin Hb)测量和红细胞比容(Hematocrit Hct)测量.本文件不包括以定名性或定序性方式报告结果的特性的测量，也不适用 于常规医学实验室. 2引用文件 下列文件对于本文件的应用不可缺少.对注明日期的引用文件，只采用所引用的 版本；对没有注明日期的文件，采用最新的版本（包括任何的修订）. ...

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CNAS CNAS-CL53 实验室生物安全认可准则对 关键防护设备评价的应用说明 Guidance on the Application of Laboratory Biosafety Accreditation Criteria:Evaluation of Key Protective Equipments 中国合格评定国家认可委员会 2014年06月30日发布 2015年01月01日实施 CNAS-CL53:2014 第1页共26页 目录 目录 前言 .3 1范围 .4 2规范性引用文件 .4 3定义和术语 .5 4对设备检测机构的基本要求. .5 5关键防护设备评价要求. .6 5.1生物安全柜 .6 5.1.1需进行检测的情况. .6 5.1.2 对检测项目的要求6 5.1.3 对检测方法的要求 .8 5.2负压动物笼具 .8 5.2.1 需进行检测的情况 8 5.2.2对检测项目的要求 .8 5.2.3对检测方法的要求 .9 5.3独立通风笼具(IVC) .10 5.3.1需进行检测的情况. .10 5.3.2 对检测项目的要求 10 5.3.3 对检测方法的要求 11 5.4压力蒸汽灭菌器 .12 5.4.1需进行检测的情况 5.4.2 对检测项目的要求12 5.4.3对检测方法的要求. .12 5.5实验室主要气（汽）体消毒设备13 5.5.1需进行检测的情况13 5.5.2对消毒项目的要求 .13 5.5.3对方法的要求 13 5.6气密门. 14 5.6.1需进行检测的情况.. .14 5.6.2对检测项目的要求14 5.6.3对检测方法的要求14 5.7房间排风高效空气过滤器单元 .15 2014年06月30日发布 2015年01月01日实施 CNAS-CL53:2014 第2页共26页 5.7.1 需进行检测的情说5 5.7.2对检测项目的要求. 15 5.7.3 对检测方法的要求.16 5.8正压防护服 5.8.1需进行检测的情况 16 5.8.2 对检测项目的要求.16 5.8.3 对检测方法的要求 .16 5.9生命支持系统. 17 5.9.1需进行检测的情况. .17 5.9.2对检测项目的要求 .17 5.9.3对检测方法的要求 ....... 18 5.10 化学淋浴消毒装置 .18 5.10.1需进行检测的情况 .18 5.10.2对检测项目的要求 18 5.10.3 对检测方法的要求19 5.11感染性污水消毒设备. .20 5.11.1需进行检测的情况. 20 5.11.2对检测项目的要求 .20 5.11.3对检测方法的要求. .20 5.12动物残体处理系统（...

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CNAS CNAS-CL52 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 应用要求 Application of CNAS-CLO1《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and Calibration Laboratories》 中国合格评定国家认可委员会 2014年05月20日发布 2015年05月20日实施 CNAS-CL52:2014 第1页共11页 前言 本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具 体实施要求.当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业 领域应用说明的要求为准. 本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用. 本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续. 本文件是2014年首次制定. 2014年05月20日发布 2015年05月20日实施 CNAS-CL52:2014 第2页共11页 《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求 4.1组织 4.1.1实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机 关法人、事业单位法人或社会团体法人. a)实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文 件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室 名称中应包含注册的法人机构名称.政府或其他部门授予实验室的名称如 果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称. b) 实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准 活动应在法人注册核准的经营范围内开展. )实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准 注册的业务范围密切相关. 4.1.4当实验室所属的机构还从事检测或校准以外的活动时，实验室质量手册中不仅 应明确实验室自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示实验室在母体 机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动. 4.1.5g)实验室应关注对人员的监督模式，确定可以独立承担检测或校准工作的人员， 以及需要在指导和监督下工作的人员.实验室可以通过质量控制结果（见CNAS-CL01 中5.9条款)，包括能力验证和实验室间比对结果，现场监督实际操作过程、核查记 录等方式对人员实施监督，做好监督记录并进行评价.监督人员应有相应的检测或校 准能力. 4.1.5)实验室技术管理者可以由一名技术人员担任，也可以由负责不同技术领域的 多名技术人员组成管理层，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部 技术领域. 4.2管理体系 4.2.1如果实验室是某个组织的一部分，该组织的管理体系已覆盖了实验室的活动， 实验室需将该组织管理体系中有关实验室的规定予以提炼和汇总，形成针对实验室活 动的质量手...

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CNAS CNAS-CL51 医学实验室质量和能力认可准则 在细胞病理学检查领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Medical Laboratory Quality and Competence in the Field of Cytopathology 中国合格评定国家认可委员会 2014年04月21日发布 2014年11月01日实施 CNAS-CL51:2014 第1页共7页 前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定，是CNAS根据细胞病理学检 查的特性而对CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》所作的进一步说 明，并不增加或减少该准则的要求. 本文件与CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用. 在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL02:2012中章、 节条款号和名称，对CNAS-CL02:2012应用说明的具体内容在对应条款后给出. 本文件的附录A为规范性附录.附录的序号及内容与CNAS-CL02:2012不对应. 本文件为第1次发布. 2014年04月21日发布 2014年11月01日实施 CNAS-CL51:2014 第2页共7页 医学实验室质量和能力认可准则在 细胞病理学检查领域的应用说明 1范围 本文件规定了CNAS对医学实验室细胞病理学检查领域的认可要求.细胞病理 学检查按样品来源可分类为妇科及非妇科细胞病理学检查，或按检查方法分类为脱落 细胞病理学检查和细针穿刺细胞病理学检查. 细胞病理学检查领域涉及的特殊检查和分子遗传学检查应符合相关专业应用说 明的要求. 注：“细胞病理学检查”是病理学专业领域的习惯用法，在其它专业中，使用“检验”，对应 CNAS-CL02:2012中的定义3.7. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件仅注日期的版 本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文 件. 病理科建设与管理指南（试行），卫办医政发〔2009)31号 临床技术操作规范病理学分册，人民军医出版社，2004 CNAS-RL02能力验证规则 3术语和定义 4管理要求 4.1组织和管理责任 4.1.1.1细胞病理学实验室（以下简称“实验室”）设置应符合《病理科建设与管理指 南（试行）》的要求. 4.1.1.2实验室为独立法人单位的，应有医疗机构执业许可；实验室为非独立法人单 位的，其所属医疗机构执业许可证书的诊疗科目中应有病理科，自获准执业之日起， 开展病理学检查工作至少2年. 4.1.1.3对于细针穿刺等具损伤性的细胞学检查，应对患者和/或家属告知并解释操作 风险或其它相关事宜，获得患方同...

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CNAS CNAS-CL50 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在法医毒物分析和毒品鉴定领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Competence of Forensic Units in the Field of Forensic Toxicological Analysis and Drugs Testing 中国合格评定国家认可委员会 2014年4月1日发布 2014年4月1日实施 CNAS-CL50:2014 第1页共7页 前言 法医毒物分析和毒品鉴定是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)对司法 鉴定/法庭科学机构的认可领域之一.法医毒物分析和毒品鉴定是指在司法活动中鉴定人 运用化学或者专门知识，借助现代分析仪器手段，对司法活动中涉及的专门性问题进行检 测和判断并提供鉴定意见的活动. 本应用说明是CNAS根据法医毒物分析和毒品鉴定领域的特性而对CNAS-CL08:2013 《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》所作的进一步解释和说明，并不增加或减少该 准则的要求.因此，本文件采用针对CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可 准则》的具体条款提出应用说明的编排方式，故章节号是不连续的. 2014年4月1日发布 2014年4月1日实施 CNAS-CL50:2014 第2页共7页 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在法医毒物分析和毒品鉴定领域的应用说明 1范围 1.2本应用说明适用于CNAS对从事法医毒物分析和毒品鉴定领域鉴定活动的司法鉴定/ 法庭科学机构的认可. 2引用标准、术语和定义 2.1引用标准 本应用说明主要参考和引用了CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准 则》的相关内容. 2.2术语和定义 本应用说明使用CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》中给出的 相关术语和定义. 3通用要求 3.1公正性 3.2保密性 3.3独立性 4管理要求 4.1组织 4.1.6 d)鉴定机构应由熟悉相应鉴定方法、程序、目的和结果评价的中级及以上技术职称人 员，对鉴定人、技术支持人员和在培人员进行充分的监督. )鉴定机构技术管理者中至少应包括1名在申请认可或已获认可的法医毒物分析和 毒品鉴定范围内具有丰富知识和经验的人员，并具有化学专业或与所从事检测专业范围密 2014年4月1日发布 2014年4月1日实施 ...

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CNAS CNAS-CL49 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在痕迹鉴定领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Competence of Forensic Units in the Field of Marks 中国合格评定国家认可委员会 2014年4月1日发布 2014年4月1日实施 CNAS-CL49:2014 第1页共7页 前言 痕迹鉴定是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)对司法鉴定/法庭科学 机构的认可领域之一.痕迹鉴定是指在诉讼活动中鉴定人运用刑事科学与技术或者专门知 识，对诉讼涉及的专门性问题进行鉴别和判断并提供鉴定意见的活动，该领域涉及痕迹物 证的发现提取、固定保全、检验鉴定等活动，寻找鉴定对象客观的真实性、完整性.由于 痕迹鉴定涉及的范围广（人或人借助工具及动物活动的四维空间都是痕迹鉴定的范围）， 取样条件存在诸多不确定性，因此本文件只对痕迹鉴定领域常规项目/参数作应用说明. 本应用说明是CNAS根据痕迹鉴定领域的特性对CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科 学机构能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求.因此，本应用 说明采用针对CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》的具体条款提出 应用说明的编排方式，故章节号是不连续的. 本应用说明应与CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》同时使用. 2014年4月1日发布 2014年4月1日实施 CNAS-CL49:2014 第2页共7页 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在痕迹鉴定领域的应用说明 1范围 1.2本应用说明适用于CNAS对从事痕迹鉴定领域鉴定活动的司法鉴定/法庭科学机构 的认可. 2引用标准、术语和定义 2.1引用标准 本应用说明主要参考和引用了CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准 则》的相关内容. 2.2术语和定义 本应用说明使用CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》中给出的 相关术语和定义. 3通用要求 3.1公正性 3.2保密性 3.2.1鉴定机构应制定保护客户机密信息的政策或程序文件.鉴定机构和鉴定人应对鉴定 过程中获得的信息保密，包括：国家机密、当事人的商业秘密、个人隐私等秘密.因法律 规定所进行的强制性鉴定，鉴定结果只能报告委托方. 3.3独立性 4管理要求 4.1组织 4.1.6鉴定机构应： )明确对鉴定质量有影响的管理人员、授权签字人、鉴定人和技术支持人员的 岗位所需的职称、经历、专业技能等要求. 2014年4月1日发布 2014年4月1日实施 ...

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CNAS CNAS-CL48 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在文书鉴定领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Competence of Forensic Units in the Field of Document Examination 中国合格评定国家认可委员会 2014年4月1日发布 2014年4月1日实施 CNAS-CL48:2014 第1页共7页 前言 文书鉴定是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)对司法鉴定/法庭科学 机构的认可领域之一.文书鉴定又称文件鉴定、文件检验、可疑文件鉴定等.文书鉴定是 指鉴定人运用文件检验学的理论、方法和专门知识，通过观察和判断，必要时结合测量、 检测结果进行综合分析，对可疑文件的书写人、制作工具、制作材料、制作方法、形成方 式、形成过程、制作时间、文件状态及性质等作出专业判断.文书鉴定根据鉴定的对象和 任务，其检验项目可分为：笔迹鉴定、印章印文鉴定、印刷文件鉴定、篡改（污损）文件 鉴定、特种文件鉴定、模糊记载鉴定、朱墨时序鉴定等. 本应用说明是CNAS根据文书鉴定领域的特性而对CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭 科学机构能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求.因此，本应 用说明采用针对CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》的具体条款提 出应用说明的编排方式，故章节号是不连续的. 本应用说明应与CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》同时使用. 本应用说明替代CNAS-CI10:2011《检查机构能力认可准则在文件鉴定领域的应用说明》. 2014年4月1日发布 2014年4月1日实施 CNAS-CL48:2014 第2页共7页 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在文书鉴定领域的应用说明 1范围 1.2本应用说明适用于CNAS对从事文书鉴定领域鉴定活动的司法鉴定/法庭科学机构 的认可. 2引用标准、术语和定义 2.1引用标准 本应用说明主要参考和引用了CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准 则》的相关内容. 2.2术语和定义 本应用说明使用CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》中给出的 相关术语和定义. 考虑到文书鉴定专业的特殊性，故采用以下术语和定义来描述所检验的内容： 检材：文书鉴定的专业术语.特指案件涉及的可疑笔迹、印文等需鉴定对象及其载体， 需鉴定对象则可称为检材笔迹、检材印文等. 样本：文书鉴定的专业术语.特指供比对、分析的笔迹、印文等供比对对象及其载体， 供比对对象则可称为样本笔迹、样本印文等. 3通用要求 3.1公正性 3.2保密性 3.3独立性 4...

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CNAS CNAS-CL47 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在法医学鉴定领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteriafor the Competence of Forensic Units in the Field of Forensic Medicine 中国合格评定国家认可委员会 2014年4月1日发布 2014年4月1日实施 CNAS-CL47:2014 第1页共6页 前言 本应用说明由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定，是CNAS根据法医学鉴 定的特性而对CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》所作的进一步说 明，并不增加或减少该准则的要求. 在结构编排上，本应用说明章节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL08:2013《司法 鉴定/法庭科学机构能力认可准则》中章节条款号和名称，故章节号是不连续的. 本应用说明应与CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》同时使用. 本应用说明替代CNAS-CI11:2011《检查机构能力认可准则在法医学鉴定领域的应用说明》. 2014年4月1日发布 2014年4月1日实施 CNAS-CL28:2014 第2页共6页 司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在法医学鉴定领域的应用说明 1范围 1.2本应用说明适用于CNAS对从事法医学鉴定领域鉴定活动的司法鉴定/法庭科学机 构的认可.本应用说明中法医学鉴定包括法医病理学鉴定、法医临床学鉴定及法医人类学 鉴定，涉及人体损伤、残疾、疾病及死亡原因等的鉴定，并在专业判断的基础上进行符合 性评价. 2引用标准、术语和定义 2.1引用标准 本应用说明主要参考和引用了CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准 则》的相关内容. 2.2术语和定义 本应用说明使用CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》中给出的 相关术语和定义. 3通用要求 3.1公正性 3.1.2鉴定机构和鉴定人应依法实行回避. 3.2保密性 3.2.1鉴定机构和鉴定人应对从鉴定过程中获得的信息保密，包括：国家秘密、商业秘密、 个人隐私等秘密.因法律规定所进行的强制性鉴定，鉴定结果只能报告委托方. 3.3独立性 4管理要求 4.1组织 4.1.6鉴定机构应： )明确对鉴定质量有影响的管理人员、授权签字人、鉴定人和技术支持人员的 岗位所需的专业技术职称、经历、专业技能和经验要求. 2014年4月1日发布 2014年4月1日实施 ...

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CNAS CNAS-CL46 检测和校准实验室能力认可准则 在信息安全检测领域的应用说明 Guidance on the Application of Testing and Calibration Laboratories Competence Accreditation Criteria in the Field of Information Security Testing 中国合格评定国家认可委员会 2013年09月01日发布 2014年01月01日实施 CNAS-CL46:2013 第1页共5页 前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定，是结合信息安全检 测的特点对CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》中的部分条 款的应用说明，并不增加或减少该认可准则的要求. 本文件与CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用. 在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01:2006 中章、节条款号和名称，对CNAS-CL01:2006应用说明的具体内容在对应条款后 给出. 2013年09月01日发布 2014年01月01日实施 CNAS-CL46:2013 第2页共5页 检测和校准实验室能力认可准则在信息安全检测领域的应用说明 1范围 1.2本文件适用于从事信息安全检测的实验室. 2引用标准 检测和校准实验室认可准则(CNAS-CL01:2006) 3术语和定义 4管理要求 4.1组织 4.1.4如果实验室所在的组织从事信息安全检测以外的活动（例如，涉及信息安全相 关的开发)，应承诺并采取措施确保不利用被检测信息安全相关方的知识产权牟取利 益；并且不应当承担所在组织研发的信息安全产品的第三方检测活动，以避免影响其 判断独立性和检测诚信度. 4.1.5实验室应： a)安排由熟悉项目管理、信息安全开发技术、信息安全测试技术及其标准、规 程和规范的技术人员负责组织、实施信息安全检测任务. c)有政策和程序确保与被测对象的信息安全相关各方的机密信息和知识产权得 到保护.至少应对检测过程、电子储存、检测结果传输的信息保护方式进行描述，避 免信息的泄露和不当使用给被测对象的运行构成潜在安全风险.应制定并签署书面保 密承诺书. d)应建立并保持从事信息安全检测公正性和诚实性的政策和程序，并确保信息 安全检测人员不参加被测对象的开发和咨询，确保实验室检测人员与产品开发商、系 统集成商、安全集成商、其他有利害关系和可能影响检测结果的人员之间相互分离. )应具有至少5名满足5.2要求的信息安全检测技术人员，并应拥有与其检测 任务相适应的场地、设施、设备、检测工具等资源. g)由熟悉信息安全的检测过程、标准/规范/规程，信息安全质量评价和信息安全 测试质量评价的人员，负责信息安全检测过程和产品...

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CNAS CNAS-CL45 检测和校准实验室能力认可准则 在软件检测领域的应用说明 Guidance on the Application of Testing and Calibration Laboratories Competence Accreditation Criteria in the Field of Software Testing 中国合格评定国家认可委员会 2013年09月01日发布 2014年01月01日实施 CNAS-CL45:2013 第1页共10页 前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定，是结合软件测试的 特点对CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的部分条款要求 作进一步的说明，并不增加或减少该准则的要求. 本文件与CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用. 在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01:2006 中章、节条款号和名称，对CNAS-CL01:2006应用说明的具体内容在对应条款后 给出. 本文件第3章“术语和定义”中，增加了CNAS-CL01:2006之外的术语，故 术语和定义的排列序号与CNAS-CL01:2006不对应. 本文件代替：CNAS-CL20:2006. 相对于CNAS-CL20:2006 本文件除编辑性修订外，主要技术变化为： ——增加1范围； 增加2引用文件； —增加3术语和定义； —增加4.1.4，对公正性要求； 修改4.1.5，增加部分要求： 修改4.2.1，增加测试过程和测试项目管理的要求； —增加4.3.1，对文件控制要求； 增加4.3.3.4，对文件控制一致性要求； 一增加4.4.1，对要求、标书和合同的评审要求； 一增加4.5.3，对分包方测试过程监督的要求； 增加4.5.4，对保存分包方测试技术文档的要求； 增加4.7.1，对服务客户的要求； 一修改4.13.1.2，增加部分要求； 删除4.13.1.3； 删除4.13.1.4； 一修改4.13.2.1，增加部分要求； 增加4.13.2.3，对记录一致性要求； 一增加5.1.1，对软件测试领域有针对性的要求： 一增加5.1.2，对实验室软件测试过程和测试项目管理活动的要求； —修改5.2.1，增加部分要求； 2013年09月01日发布 2014年01月01日实施 CNAS-CL45:2013 第2页共10页 修改5.2.2，增加部分要求； 修改5.3.1，增加部分要求； 一增加5.4.2，对方法选择的要求； 修改5.4.4，增加部分要求； 修改5.4.5，增加部分要求； 修改5.4.6，增加部分要求； 增加5.4.7，对数据控制的要求； 修改5.4.7.2c) 增加部分要求； 增加5.5.1，对软件测试设备的要求； 修改5.5.2，增加部...

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