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CNAS CNAS-CC03 人员认证机构通用要求 General requirements for bodies operating certification of persons (ISO/IEC17024:2012 IDT) 中国合格评定国家认可委员会 2014年03月01日发布 2014年10月01日实施 CNAS-CC03:2014 第1页共20页 目次 前言 2 引言 3 1范围 4 2规范性引用文件 4 3术语和定义 4 4通用要求 6 4.1法律事宜 6 4.2认证决定的责任. 6 4.3公正性的管理. 6 4.4财力和责任 7 5结构要求. 7 5.1管理和组织结构 7 5.2与培训有关的认证机构的组织结构 7 6资源要求 8 6.1工作人员通用要求 8 6.2参与认证活动的工作人员 ......8 6.3外包. 9 6.4其他资源 9 7记录和信息的要求 ....9 7.1申请人、候选人和获证人员的记录 10 7.2公开信息 10 7.3保密. 7.4安全. 10 10 8认证方案. 11 9认证过程要求 12 9.1申请过程 12 9.2评审过程 12 9.3考核过程 12 9.4认证决定. 13 9.5暂停、撤销或缩小认证范围 13 9.6再认证过程.. 14 9.7证书、徽标和标志的使用 ..14 9.8对认证决定的申诉 ...15 9.9 .15 10管理体系要求 ...16 10.1总则. .....16 10.2通用管理体系要求 ...16 附录A(资料性附录)人员认证机构及其认证活动的原则 19 参考文献. 20 2014年03月01日发布 2014年10月01日实施 CNAS-CC03:2014 第2页共20页 前言 本文件等同采用ISO/IEC17024:2012《合格评定一人员认证机构通用要求》.本 文件是CNAS对人员认证机构的基本认可准则,并与其他适用的CNAS专用认可准则 共同构成对人员认证机构的认可准则. 为了便于使用,本文件对ISO/IEC17024:2012用“本文件”替代“本国际标准”. 本文件代替CNAS-CC03:2010 与CNAS-CC03:2010相比,主要技术变化如下: 一对旧版文件中需要澄清的、有争议的部分内容进行了修订; —吸收整合了国际认可组织(IAF)指导性文件中给出的指南; —补充了部分条款要求; —一应用ISO/CASCO标准模板调整了标准结构,使之与其他合格评定标准更加协 调. 2014年03月01日发布 2014年10月01日实施 ...

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CNAS CNAS-CC03 人员认证机构通用要求 General requirements for bodies operating certification of persons 中国合格评定国家认可委员会 2014年03月01日发布 2019年02月20日第二次修订 2015年06月01日实施 CNAS-CC03:2014 第1页共1页 前言 本文件是CNAS对人员认证机构的基本认可准则,并与其他适用的CNAS专用 认可准则共同构成对人员认证机构的认可准则. 本文件内容及条款号与国际标准ISO/IEC17024:2012《合格评定一人员认证机 构通用要求》内容及条款号完全一致.CNAS鼓励申请认可的机构购买和使用正版 ISO/IEC标准及正版国家标准. 本文件代替CNAS-CC03:2010. 2014年03月01日发布 2019年02月20日第二次修订 2015年06月01日实施 ...

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CNAS CNAS-CC03 人员认证机构通用要求 General Requirements for Bodies operating Certification of Persons (GB/T27024-2004/ISO/IEC17024:2003) 中国合格评定国家认可委员会 2010年04月01日发布 2010年04月01日实施 CNAS-CC03:2010 第1页共15页 目录 前言. 2 ISO/IEC前言 3 引言 4 1范围 5 2规范性引用文件. . 5 3术语和定义. 5 4对认证机构的要求. 6 4.1认证机构. ..6 4.2组织结构 7 4.3认证制度的开发和保持 4.4管理体系 4.5分包. 9 4.6记录 .9 4.7保密 10 4.8安全 10 5对认证机构聘用或雇用的人员的要求 10 5.1总则. 5.2对考核员的要求 11 6认证过程 11 6.1申请 6.2评价 11 6.3认证决定 12 6.4监督.. 6.5再认证.. 12 6.6证书和徽标、标志的使用 13 附录A人员认证制度的开发和保持(资料性附录).14 参考文献 15 2010年04月01日发布 2010年04月01日实施 CNAS-CC03:2010 第2页共15页 前言 本认可准则等同采用GB/T27024-2004/I1SO/IEC17024:2003《合格评定一人员 认证机构通用要求》.本认可准则是CNAS对人员认证机构的基本认可准则,并与 其他适用的CNAS专用认可准则共同构成对人员认证机构的认可准则. 需要说明的是,等同采用的GB/T27024——ISO/IEC17024:2003与CNAS在 CC21、CC22已等同采用的GB/T27065一—2004/ISO/川EC Guide65:1996在某些 词语的翻译上有所不同,前者将“certification scheme'”翻译为“认证制度”,后者翻 译为“认证方案”;前者将“certification system'”翻译为“认证体系”,后者翻译为“认 证制度”. 2010年04月01日发布 2010年04月01日实施 ...

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CNAS CNAS-CC02 产品、过程和服务认证机构要求 Requirements for Bodies Certifying Products Processes and Services 中国合格评定国家认可委员会 2013年10月30日发布 2014年05月01日实施 CNAS-CC02:2013 第1页共28页 目次 前言 2 引言 .3 1范围. .5 2规范性引用文件. 15 3术语和定义 5 4通用要求 .7 4.1法律和合同事项. .7 4.2公正性管理 .9 4.3责任和财力 10 4.4非歧视性条件 10 4.5保密性. 来来来来来来来来来来 11 4.6可公开获取的信息. 11 5结构要求 11 5.1组织结构和最高管理层 11 5.2维护公正性的机制 12 6资源要求 13 6.1认证机构的人员. .13 6.2评价的资源 14 7过程要求. 15 7.1总则 15 7.2申请. 16 7.3申请评审 16 7.4评价 17 7.5复核 .18 7.6认证决定 18 7.7认证文件 18 7.8获证产品名录. .19 7.9监督 ...19 7.10影响认证的变更 19 7.11认证的终止、缩小、暂停或撤销 .20 7.12记录 .21 7.13和申诉 .21 8管理体系要求 21 8.1可选方式 ..21 8.2通用的管理体系文件(方式A) .22 8.3文件控制(方式A) 22 8.4记录控制(方式A) 23 8.5管理评审(方式A) 23 8.6内部审核(方式A) 23 8.7纠正措施(方式A) 24 8.8预防措施(方式A) .24 附录A(资料性附录)产品认证机构及其认证活动的原则 ...25 附录B(资料性附录)过程和服务应用本文件的信息 .27 参考文献 28 2013年10月30日发布 2014年05月01日实施 CNAS-CC02:2013 第2页共28页 前言 本文件等同采用1SO/IEC17065:2012《合格评定产品、过程和服务认证机 构要求》. 本文件是CNAS对产品、过程和服务认证机构的基本认可准则,并与其他适用 的CNAS专用认可准则以及认可方案的相应部分共同构成特定产品、过程和服务认 证机构的认可准则. 为了便于使用,本文件对ISO/IEC17065:2012用“本文件”替代“本国际标准”. 本文件代替CNAS-CC21:2006《产品认证机构通用要求》,主要修订内容包括: —基于ISO/CASCO所采纳的通用结构重新构架; —基于GB/T27001至GB/T27005进行修订; ——修订了第3章术语和定义; —改进了公正性要求(机制); 一在第7章过程要求中引入了GB/T27000功能法; —在第8章中强化了管理体系的要求; 附录...

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CNAS CNAS-CC02 产品、过程和服务认证机构要求 Requirements for Bodies Certifying Products Processes and Services 中国合格评定国家认可委员会 2013年10月30日发布 2019年02月20日第二次修订 2015年06月01日实施 CNAS-CC02:2013 第1页共1页 前言 本文件是CNAS对产品、过程和服务认证机构的基本认可准则,并与其他适用 的CNAS专用认可准则以及认可方案的相应部分共同构成特定产品、过程和服务认 证机构的认可准则. 本文件内容及条款号与国际标准1SO/IEC17065:2012《合格评定产品、过程 和服务认证机构要求》内容及条款号完全一致.CNAS鼓励申请认可的机构购买和使 用正版ISO/IEC标准及正版国家标准. 2013年10月30日发布 2019年02月20日第二次修订 2015年06月01日实施 ...

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CNAS CNAS-CC01 管理体系认证机构要求 Requirements for bodies providing audit and certification of management systems 中国合格评定国家认可委员会 2015年07月15日发布 2015年12月16日实施 CNAS-CC01:2015 第2页共46页 目 次 目次 2 前言 4 引言 5 1范围 6 2规范性引用文件 6 3术语和定义 6 4原则 8 4.1总则.. 8 4.2 公正性 9 4.3能力 9 4.4责任.. 10 4.5 公开性 10 4.6 保密性 10 4.7 对的回应 10 4.8 基于风险的方法. 10 5通用要求 11 5.1法律与合同事宜 11 5.2 公正性的管理 11 5.3 责任和财力 13 6结构要求. 6.1组织结构和最高管理层 ..13 6.2运行控制 ...13 7资源要求. ...14 7.1人员能力 14 7.2 参与认证活动的人员. ..15 7.3 外部审核员和外部技术专家的使用 7.4 人员记录 ..16 7.5 外包. .....16 8信息要求 .16 8.1公开信息. .16 8.2 认证文件. ...17 8.3 认证资格的引用和标志的使用 17 8.4 保密 ..18 2015年07月15日发布 2015年12月16日实施 CNAS-CC01:2015 第3页共46页 8.5 认证机构与其客户间的信息交换19 9过程要求 20 9.1认证前的活动 ....20 9.2 策划审核 22 9.3 初次认证 24 9.4 实施审核 .26 9.5认证决定 29 9.6 保持认证 30 9.7 申诉 .33 9.8. 33 9.9客户的记录. 34 10 认证机构的管理体系要求 10.1可选方式 ......35 10.2方式A:通用的管理体系要求 35 10.3方式B:与GB/T19001一致的管理体系要求 附录A(规范性附录)所要求的知识和技能 ..38 附录B(资料性附录)可能的评价方法 41 附录C(资料性附录)能力确定和保持过程的示例43 附录D(资料性附录)期望的个人行为 .44 附录E(资料性附录)审核和认证过程, 45 参考文献 46 2015年07月15日发布 2015年12月16日实施 ...

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CNAS CNAS-CC01 管理体系认证机构要求 Requirements for bodies providing audit and certification of management systems 中国合格评定国家认可委员会 2015年07月15日发布 2019年02月20日第一次修订 2015年12月16日实施 CNAS-CC01:2015 第1页共1页 前言 本文件是CNAS对管理体系认证机构的基本认可准则,并与其他适用的CNAS专 用认可准则以及认可方案的相应部分共同构成对特定管理体系认证机构的认可准则. 本文件内容及条款号与国际标准ISO/EC17021-1:2015《合格评定管理体系 审核与认证机构的要求第1部分:要求》内容及条款号完全一致.CNAS鼓励申请认 可的机构购买和使用正版ISO/IEC标准及正版国家标准. 本文件代替了CNAS-CC01:2011. 2015年07月15日发布 2019年02月20日第一次修订 2015年12月16日实施 ...

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CNAS CNAS-CC01 管理体系认证机构要求 Requirements for bodies providing audit and certification of management systems 中国合格评定国家认可委员会 2011年02月15日发布 2011年07月01日实施 CNAS-CC01:2011 第1页共41页 目 次 前言 3 引言 4 1范围. 5 2规范性引用文件. 5 3术语和定义 5 4原则.... 6 4.1总则 6 4.2公正性. 7 4.3能力 7 4.4责任 7 4.5公开性. 8 4.6保密性. 8 4.7对的回应 8 5通用要求 8 5.1法律与合同事宜 8 5.2公正性的管理.. 9 5.3责任和财力 10 6结构要求 10 6.1组织结构和最高管理层 10 6.2维护公正性的委员会 11 7资源要求 11 7.1管理层和人员的能力 11 7.2参与认证活动的人员. ...12 7.3外部审核员和外部技术专家的使用 ....13 7.4人员记录 13 7.5外包 .14 8信息要求 ..14 8.1可公开获取的信息. 14 8.2认证文件 14 8.3 获证客户目录. ...15 8.4 认证资格的引用和标志的使用 .15 8.5 保密 ......16 8.6 认证机构与其客户间的信息交换 ......16 9过程要求 .......17 9.1通用要求 ......17 9.2初次审核与认证. 24 9.3监督活动 26 9.4再认证 27 2011年02月15日发布 2011年07月01日实施 CNAS-CC01:2011 第2页共41页 9.5特殊审核 28 9.6暂停、撤销或缩小认证范围. ..28 9.7申诉 29 9.8 29 9.9申请组织和客户的记录 10认证机构的管理体系要求 .30 10.1可选方式. 10.2方式一:与GB/T19001一致的管理体系要求30 10.3方式二:通用的管理体系要求. ....31 附录A(规范性附录)所要求的知识和技能 34 附录B(资料性附录)可能的评价方法. ....35 附录C(资料性附录)能力确定和保持过程的示例37 附录D(资料性附录)期望的个人行为 ......38 附录E(资料性附录)第三方审核和认证过程 ....39 附录F(资料性附录)审核方案、范围和计划的考虑事项 ...40 参考文献 .41 2011年02月15日发布 2011年07月01日实施 ...

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CNAS CNAS-CC01 管理体系认证机构要求 Requirements for bodies providing audit and certification of management systems (ISO/IEC17021:2006) 中国合格评定国家认可委员会 2007年04月15日发布 2008年09月15日实施 CNAS-CC01:2007 第1页共21页 目录 3 1范围. 4 2规范性引用文件.. 4 3术语和定义. 4 4原则....... 5 4.1总则.... 5 4.2公正性.. 5 4.3能力. 5 4.4责任... 5 4.5公开性.... 5 4.6保密性... 6 4.7对的回应... 6 5通用要求..... ..6 5.1法律与合同事宜.... 6 5.2公正性的管理... 6 5.3责任和财力. 7 6结构要求.... 7 6.1组织结构和最高管理层. 7 6.2维护公正性的委员会 8 7资源要求. 8 7.1管理层和人员的能力.. 8 7.2参与认证活动的人员. 8 7.3外部审核员和外部技术专家的使用 9 7.4人员记录. 9 7.5外包. .9 8信息要求.. 9 8.1可公开获取的信息. 9 8.2认证文件.. ..........10 8.3获证客户目录. ..10 8.4认证资格的引用和标志的使用 10 8.5保密. 8.6认证机构与其客户间的信息交换 9过程要求. .12 9.1通用要求. .12 9.2初次审核与认证. ......13 9.3监督活动. ...14 9.4再认证. .15 9.5特殊审核 .....16 9.6暂停、撤销或缩小认证范围 .16 9.7申诉 9.8 ....17 9.9申请组织和客户的记录 .17 2007年04月15日发布 2008年09月15日实施 CNAS-CC01:2007 第2页共21页 10认证机构的管理体系要求18 10.1可选方式.. ..18 10.2方式一:与GB/T19001一致的管理体系要求 .18 10.3方式二:通用的管理体系要求 ..18 参考文献 21 2007年04月15日发布 2008年09月15日实施 ...

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CNAS-ASC01:2012 第1页共2页 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可制度体系表 门类 检查 认证机构认可 实验室认可 机构 认可 管理体系认证机构认可 产品认证机梅认可人员计材出检满实一 国学实验室认较准实验 检机 基体认可制度 S0YEC17021 ISO/IEC GUIDE 65 ISO/IEC 17024 ISO/IEC 17025 ISOLEC17025 ISO/IEC 17043 ISO GUIDE 34 ISO/IEC 17020 CC51 质量管理体 环境食品产人电好金围添烟动裤割 森看小贸 产睛梅程及能检瞳评当空校准宁园产节静粉湾 专顶认可制度 0- IAF MD1-MD5 IAF GD5 IAF GD5 SC22 IAF GD24 CL06/07/08-24/2631/34 CL06/00 CL06/07/2 ISO15196.CL06/07/25/3/33 CL26/07 SC16 IAF GD5 C06/07/30 GR1489 112/1415 7S0S23003 正机 c103-11 松 村 址 中过 分项认可制度 员读机胸构认 00 000)1C2 11014001) CBVT28001) (19022000) CB/T23331L (B/T200140 B/TL9630) SC14 CB12663)5C16 1G8/12731-27342C17 (ISO1BC2700)5C18 117I715 (ISO9001GB/T50430)SC15 讲正机构 T1234-11235 2012年06月06日发布 2012年11月23日第1次修订 2012年06月06日实施 CNAS-ASC01:2012 第2页共2页 认可制度体系表说明 认可制度体系表是对CNAS认可制度类别、层级和体系结构的基本体现.认可 制度体系表是根据认可制度的内在联系进行排列组合,从认可门类、基本认可制度、 专项认可制度和分项认可制度四个层次逐级展开,表达了不同认可制度间的相互关 系,体现了认可制度的整体规划. 一、定义 1.门类 按照ISO/IEC17000《合格评定词汇和通用原则》对合格评定活动划分的原则, 对合格评定机构认可进行的分类. 2.基本认可制度 以共性的合格评定机构国际标准或相关国家标准为依据制定的,或根据特殊需 要制定的认可制度. 3.专项认可制度 以基本认可制度为基础制定的认可制度. 该类制度分为两种情况:一是CNAS依据特定要求制定的认可制度,如以国际 认可合作组织特别确认的行业特定国际标准、政府部门或行业组织作为合格评定制 度者规定的专门要求为依据制定认可制度;二是直接采用基本认可制度. 4.分项认可制度 以专项认可制度为基础制定的认可制度. 该类制度分为两种情况:一是CNAS依据特定要求制定的认可制度,如以国际 认...

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CNAS CNAS—AL17 实验室认可复评审申请书 实验室名称: 申请日期:年一月一日 中国合格评定国家认可委员会 二0一五年三月 CNAS-AL17:2015共4页第2页 申请须知 1.为避免由于证书失效给你机构带来的麻烦,你机构若希望维持认可资格,则至少应 于认可证书到期日之前3个月完成现场评审. 2.本申请仅适用于单纯的复评审申请,如在复评时需要同时扩大认可范围,请填写认 可申请书(以下简称申请书),例如:CNAS- AL01《实验室认可申请书》,并应填写已获认可和申请认可的全部内容. 3.如果机构的名称、地址没有变化,可不填写英文. 4.请随本申请提交现行有效版本的质量手册、程序文件. 5.实验室如未如实填写变化情况,一经发现,将视情节,暂停或撤销认可资格. 6.实验室递交本《申请书》的同时,应交纳申请费(人民币:500元). 户名:中国合格评定国家认可中心 开户银行:北京银行学知支行 账号:01090375700120111004509 汇款用途:实验室认可申请费 请在汇款后将汇款单传真至:010-67105035(二处),或:010- 67105033(三处),或:010- 67105039(四处),传真中须注明汇款实验室名称(当汇款单位名称与申请书中实验室 名称不一致时,须注明申请书中的实验室名称)、联系人、地址、邮政编码、联系电话 .CNAS只有在确认收到申请费后才会启动复评审任务. 合格评定机构廉洁自律承诺 本机构承诺: 1不给予CNAS工作人员、评审人员及观察员任何费用,包括有价票 2015年03月16日发布 2015年03月17日实施 CNAS-AL17:2015共4页第3页 证、礼品券(因评审所发生的交通费用报销除外); 2不给予CNAS工作人员、评审人员及观察员礼品; 3不安排过度的接待,包括食宿、旅游和其它娱乐活动; 4不为评审人员和观察员在评审期间的就餐安排饮酒; 5不为评审人员和观察员的任何亲友做任何接待安排; 6不接受CNAS工作人员、评审人员及观察员针对上述方面及国家规 定的有关廉政政策的无理要求,并向CNAS反映. 本机构如违反上述承诺,愿意接受被CNAS中止认可、暂停或撤销认可 资质等处理决定. 申请认可机构法定代表人/被授权人签名: 申请认可机构盖章: 年月日 实验室名称: Name of laboratory: 实验室地址: Address: 联系人:电话/手机:传真: E-mail: 2015年03月16日发布 2015年03月17日实施 ...

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CNAS-AL14 第1页共26页 CNAS CNAS—AL14 司法鉴定/法庭科学机构认可仪器配置要求 中国合格评定国家认可委员会 二0一三年十二月 2013年12月05日发布 2013年12月09日实施 CNAS-AL14 第2页共26页 司法鉴定/法庭科学机构认可仪器配置要求 一、法医类 (一)法医病理鉴定(领域代码2101) 序号 项目 场所 仪器配置 单位 配置类型 备注 尸体解剖台 台 必备 解剖、测量器械 套 必备 照明及消毒系统 套 必备 死亡原因鉴定 尸体解剖室 进排水系统 套 必备 应有可使用的尸体解剖室 01尸体解剖 照相设备 台 必备 送排风系统 套 选配 录像设备 台 选配 运尸车(包括担架、尸体存放舱等) 台 选配 取材台(含取材器械) 台 必备 进排水系统、照明及消毒系统 套 必备 01 组织器官取材、 组织器官固定存放容器 套 必备 须配置组织器官储存室 储存室 器官标本存放装置 个 必备 电子称(测量范围1g~5000g) 台 必备 送排风系统 套 选配 死亡原因鉴定 切片设备 台 必备 02组织病理学诊 死因鉴定过程中需进行组 脱水设备 台 断 病理切片制片室 必备 织病理学检验的,应有可 包理设备 台 必备 使用的病理切片制片室 染色设备 台 必备 生物显微镜(放大倍数:40×~400×) 台 必备 多人共览显撒镜 台 选配 病理切片诊断室 须配置病理切片诊断室 图像采集/拍摄系统 台 选配 图像处理系统 台 选配 2013年12月05日发布 2013年12月09日实施 CNAS-AL14 第3页共26页 病理切片全息图像扫描仪 台 选配 切片、蜡块存放 切片存放柜 个 必备 须配置切片、蜡块存放室 室(柜) 蜡块存放柜 个 必备 (柜) 具备挥发性毒物(含乙醇)、气体类 毒物(含CO)、毒品(同片类、苯丙 死因鉴定项目应有可使用 毒物分析实验室 胺类、大麻类)、有毒药物、有毒植 间 必备 的满足本配置标准要求的 物、动物、杀虫剂、杀鼠药、除草剂 毒物分析实验室 法医病理鉴定 、金属毒物和无机毒物检测仪器设备 技术支持 影像学检查室 X线机、螺旋CT 间 选配 具备血痕、毛发、肌肉、精斑、甲醛 DNA同一认定实 固定后组织、组织蜡块、组织切片的D 间 选配 验室 NA同一性比对设备 02 死亡方式判断 必要时使用组织病理学实 03 尸体解剖室 同死亡原因鉴定 致伤物判断 验室或影像学实验室 2013年12月05日发布 2013年12月09日实施 ...

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CNAS-AL13 第1页共5页 CNAS CNAS—AL13 司法鉴定/法庭科学机构认可领域分类 中国合格评定国家认可委员会 二0一三年十二月 2013年12月05日发布 2013年12月09日实施 CNAS-AL13 第2页共5页 司法鉴定/法庭科学机构认可领域分类 序号 领域 分领域及项目 备注 21 法医 2101法医病理鉴定*1 *1: 01死亡原因鉴定 ①仅开展尸表检验,不予认可“死亡原因鉴定”项目; 01尸体解剖 ②无制作病理切片能力的,应在“限制范围”中注明; 02组织病理学诊断 ③无毒物检测能力的,应限制中毒致死的死亡原因鉴定. 02死亡方式判断 03致伤物推断 2102法医人类学鉴定 01种属鉴定 02性别鉴定 03身高推断 2103法医临床鉴定 *2: 01损伤程度鉴定 “限制范围”中应注明应用范围: 02伤残程度鉴定 ①个体识别; 01道路交通事故伤残程度鉴定 ②亲权鉴定(二联体或三联体). 02职工工伤与职业病致残程度鉴定 03男子性功能评定 04视觉功能评定 05听觉功能评定 *3: 2105法医物证鉴定2 鉴定机构若无毒物定量能力,应在“限制范围”中注明 法医物证种类(血液(斑)、精液(斑)、唾液 (斑)、 组织/器官(含毛囊、牙髓)、毛干、牙 齿、骨骼) 01人类血(斑)种属试验 02人类精液(斑)种属试验 03常染色体STR及性别检测 04Y染色体STR检测 05X染色体STR检测 06线粒体DNA检测 2107毒品毒物鉴定3 01气体毒物类 02挥发性毒物类 03合成药毒物类 04天然药毒物类 05毒品类 2013年12月05日发布 2013年12月09日实施 CNAS-AL13 第3页共5页 06杀虫剂类 07除草剂类 08杀鼠剂类 09金属毒物类 10水溶性无机毒物类 22 物证 2201文书鉴定 01 笔迹(指笔迹形成方式及笔迹同一性鉴定) 02 印章印文(指印文形成方式及印文同一性鉴定) 03 印刷文件(指办公机制文件及其它印刷文件的形 成方式及制作工具的种类和同机/同源性鉴定) 04 特种文件(指货币、证照、票据、商标及各类安 全标记鉴定) 05 篡改(污损)文件(指添加、涂改、擦刮、换页、 消退等变造文件和各类污染、损坏文件鉴定) 06 朱墨时序(指印文与文字、文字与文字交叉部位 形成的先后顺序鉴定) 07 模糊记载(指退色、压痕字迹等不可见或不清晰 文件内容的显现及辨认等) 2202痕迹鉴定 01 手印鉴定(指十指印、手掌印同一性鉴定) 02潜在手印显现 03 足迹鉴定(指赤脚印、袜印及鞋印同一性鉴定 ) 04工具痕迹鉴定 05钥匙及锁具痕迹鉴定 06枪弹痕迹鉴定 07金属号码(图文)显现 08整体分离痕迹鉴定 09现场爆炸痕迹鉴定 10炸药爆炸力及炸药量检验 11雷管、导火(爆)索及爆炸装置检验 12 物体...

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CNAS-AL09第1页共141页
医学实验室认可领域分类 前言 为符合医学实验室能力表述习惯,并与我国卫生行业主管部门制定的医学实验室专 业领域分类与代码保持一致,本文件采用中华人民共和国卫生行业标准《临床检验项目 分类与代码》(草案);本文件将随着该标准的变化而修订。

1.范围 本文件提供了临床检验项目的分类与代码。

本文件适用于各医学实验室,包括与临床检验有关的仪器设备、试剂等生产企业实验 室等。

2.编码方法 2.1
本文件主要按五类细则进行编码,包括:分析物编码、识别编码、材料编码、 测定法编码、结果识别编码。

编码后每个检测项目由17位符号组成。

若某一项 目无须使用某编码时,则用相应位数的“0”代替。

2.1.1分析物编码使用细则:分为八大类,用一位阿拉伯数字表示,每大类下中分类用 大写英文字母表示,如A,B,CZ,每中分类下的检查项目用三位阿拉伯数字 表示。

2.1.2识别编码使用细则:用四位阿拉伯数字表示。

2.1.3材料编码使用细则:用三位阿拉伯数字表示。

2.1.4测定法编码使用细则:用三位阿拉伯数字表示。

2.1.5结果识别编码使用细则:用二位阿拉伯数字表示。

2.1.6每组编码使用细则内均适当留有空码,以备增加或调整类目的需要。

2.1.7编码结果示意图: 12345 XXXXX XXXX XXXXXX XX
结果识别编码
测定法编码
材料编码 识别编码
分析物编码 3.细则说明 3.1分析物编码使用细则 分析物编码,作为编码系统的主体,应依据下述分类标准进行排列,第I数列表示 2011年02月01日发布2011年03月01日实施
CNAS-AL09第2页共141页
某一大类检验项目的编码名称,第Ⅱ数列表示在大分类下某类检验项目的中分类编码, 第Ⅲ数列表示对应于某分类编码的各个检查项目。

大多数情况下,对某一检查项目,很难给出合适的分类编码,此时应依据一下原则 进行分类: 3.1.1 对于已存在的一般意义或习惯上的分类方法,遵循优先原则,避免产生与其矛盾的分类 方法。

3.1.2检查项目的功能和意义在分类时应给予足够的重视。

3.1.3 对于相同检查项目但不同样品和不同分析方法但相同检测意义,应尽可能划分同一类编 码。

3.1.4看似相同但检测目的或意义不同的检查项目应当给予各自适合的分类。

3.1.5
来分类。

3.1.6如上述原则仍难以分类,可有偿咨询医疗机构的分类列表名单。

3.1.7本细则共分八大类,每大类又分为若干小类,见表1、表1.1-表1.8。

3.2识别编码使用细则 识别编码应当建立并用于识别用分析物编码难以分类或各分析物有共通分析物编码的部 分。

3.2.1负荷试验时间识别(1000-1299) 负荷试验开始后的采血时间应该用“分”表示,识别编码的后3位表示血液收集距离负荷 试验开始的时间。

3.2.2标本识别(1300-1349) 用于识别同一项目不同检测标本。

3.2.3定性/定量识别(1350-1399) 用于在方法上不能确定的检查项目,抗病毒抗体定性/定量检测项目除外。

3.2.4病毒识别(1400-1499) 用于识别病毒抗原及相应抗体和其它相关物质。

识别抗体不同球蛋白的种类。

用于识别定性/定量检测抗病毒抗体。

3.2.5过敏原识别(2000-2999) 用于识别特异的过敏原,如IgE,IgG等(分析物编码5A100-5A115) 3.2.6CD识别(3000-5999) 用于识别CD分类法相应物质,如淋巴细胞亚群分类试验 3.2.7微生物学检查识别(6000-6009) 用于识别一般鉴定试验,识别编码应从医疗机构标本编码表获得。

3.2.8药敏试验(6010-6999) 用于识别抗生素敏感试验(6101-6799) 用于识别抗肿瘤药物敏感试验(6800-6999) 3.2.9病理/细胞学诊断识别(病理学检查)(7000-8899)
2011年02月01日发布2011年03月01日实施
CNAS-AL09第3页共141页
用于识别病理学诊断和识别免疫组织化学中的抗原和标志物。

3.2.10针吸细胞检查识别(病理学检查)(8900-8999) 用于识别活体细胞诊断方法(分析物编码7A010-7A100) 3.2.11基因识别(9000-9999) 用于识别基因分析方法相关试验(8CXXX) 一览表(同上) 编码范围识别分类名称使用目的分析物 0001-0999空白 1000-1299负荷试验时间识别 1300-1349样品 1350-1399定性/定量识别 1400-1499病毒 1500-1999空白 2000-2999过敏原识别 3000-5999CD识别 6000-6009微生物学试验 6010-6999药敏试验 7000-8899病理学识别 8900-8999针吸细胞识别 6666-0006遗传物质识别 3.2.12本细则见表2 3.3材料编码使用细则 3.3.1材料编码的选择:材料编码I应用于生物成分的一般性试验,材料编码Ⅱ应用于 细胞学和病理学检查的组织材料和活体部位,材料编码Ⅲ应用于其它非生物材料。

3.3.2液和血液材料 尿液:一般材料001,蓄尿004 血液:全血018,血浆022,血清023 3.2.3血(含添加剂)(019) 3.2.4合材料(098) 应用于需要不同材料的试验。

材料编码Ⅱ(组织或身体的某一部分)在使用上的注意事项: 组织或身体的某一部分应该使用的编码范围在200- 990。

活组织检查和每一个切除组织的定义如下: 活组织检查:?

?

1或?

?

6 实验切除组织:?

?

2或?

?

7 手术切除组织:?

?

3或?

?

8 尸检切除组织:?

?

4或?

?

9 例: 皮肤活组织检查201 2011年02月01日发布2011年03月01日实施
CNAS-AL09第4页共141页
胃活组织检查456 骨实验切除组织252 膀胱实验切除组织667 鞘手术切除组织553 阑尾手术切除组织478 肺尸检切除组织334 小脑尸检切除组织719 本细则见表3 3.4测定法编码适用细则 3.4.1放射免疫法(RIA)(001-010) (1).RIA包括IRMA,RIST方法,RAST方法。

(2).对于B/F分离法,固相法包括粒子固相法,试管法等。

(3),“其它I-IV”(007-010)适用的场所是: 3.4.2酶免法(EIA)(021-030) (1),EIA包括ELISA法,IEMA法,和EMIT法。

3.4.3荧光抗体检测(161-162)和酶标抗体检测(171) 3.4.4其它免疫学测定方法。

3.4.5谱法(201-210)。

3.4.6心分离法(222)。

3.4.7泳分析法(231-240)。

3.4.8化学分析法(270)。

3.4.9光光度法(271-276)。

3.4.10荧光法。

(281-283) 3.4.11物理化学测定法。

(296-297) 3.4.12血细胞计数。

(301) 3.4.13血凝纤溶因子测定法。

(311-320) 3.4.14染色体分析。

(401-420) 3.4.15病理组织,细胞染色(I)。

(431-650) 3.4.16病理组织,细胞染色(ⅡⅡ)。

(661-680) 3.4.17形态学检查。

(701-735) 3.4.18培养检查。

(74-750) 3.4.19感受性实验。

(761-770) 3.4.20微生物学测定,其它。

(781) 微生物学测定,其它包括烟酸实验等。

3.4.21同位素标记法。

(811-820) 3.4.22遗传因子测定方法。

(831-900) (1)、基因工程(831-900) (2)、Southern印记法(831) (3)、Northern印记法(832) (4)、western印记法(833) (5)、dot印记法(834) 2011年02月01日发布2011年03月01日实施...

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CNAS CNAS-AL08 能力验证机构备案要求及 项目确认需提交资料清单 中国合格评定国家认可委员会 二0一一年二月 2011年2月12日发布 2011年2月12日实施 CNAS-AL08:2011 第1页共1页 能 力 验 1国外能力验证提供者(PTP)向CNAS申请机构备案时需提交如下资料: 1.1备案申请(需由机构法人代表签名或签章); 1.2机构的简介; 1.3该机构获得PTP认可的证书复印件; 1.4该机构获得PTP认可的能力范围; 1.5典型能力验证计划结果报告1份. 2各方希望得到CNAS承认其能力验证计划时需提交如下资料: 2.1申请获得CNAS承认其能力验证或比对计划的函 2.2能力验证计划的设计方案; 2.3证明技术专家和统计专家在能力验证工作方面经验的履历; 2.4样品制备情况、均匀性和/或稳定性检验数据及评价资料; 2.5作业指导书; 2.6完整的能力验证计划结果报告. (上述各项内容如已包含在结果报告中,仅需指明见结果报告中的相应部分即可, 可不再单独提供) 2011年2月12日发布 2011年2月12日实施 ...

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CNAS CNAS-ALO7 CNAS能力验证领域和频次表 Proficiency Testing Area and Frequency 中国合格评定国家认可委员会 二0一一年二月 CNAS-AL07:2011 第1页共4页 CNAS能力验证领域和频次表 说明: 1.在以下领域,除能力验证计划外,CNAS也指定机构为合格评定机构提供测量审核: 测量审核是一种特殊的能力验证计划,在无适当、适时的常规能力验证计划时,合格 评定机构可依据申请项目与范围参加适当的测量审核. 2.当合格评定机构使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目 (或参数)出具数据时,频次要求见CNAS-RLO2相关规定. 3.实施机构的具体信息,见CNAS网站“能力验证专栏”中的“能力验证提供机构清 单”. 4.本表将根据认可发展需求持续更新,请各方持续关注. 1.检测领域(不包括医学和法庭科学) 行业/领域 子领域 最低参加频次 化学分析 1次/1年 物理性能 1次/2年 金属与合金类材料与制品 机械性能 1次/1年 无损检测 1次/2年 矿物 化学分析 1次/1年 化学分析 1次/1年 石油及相关产品 物理性能 1次/1年 化学分析 1次/2年 高分子及复合材料 物理性能 1次/2年 机械性能 1次/2年 化妆品 化学分析 1次/1年 营养成分 1次/1年 重金属 1次/1年 添加剂 1次/1年 食品 药物残留 1次/1年 毒素 1次/2年 微生物 1次/1年 转基因 1次/2年 原料药及中西药制剂 理化分析 1次/1年 1次/1年 环境保护 水化学分析 土壤化学分析 1次/2年 化学分析 1次/1年 丝、纤维和纺织品 物理特性 1次/2年 发布日期:2011年2月12日 实施日期:2011年2月12日 CNAS-AL07:2011 第2页共4页 行业/领域 子领域 最低参加频次 煤常规分析 1次/1年 煤及相关产品 煤灰特性分析 1次/2年 材料试验 1次/1年 电学试验(输入功率和电流、 泄漏电流和电气强度、接地措 1次/1年 施、温升试验等) 电气 结构判定 1次/2年 性能测试 1次/2年 电磁兼容 1次/2年 有害物质分析 1次/2年 微生物检验 1次/1年 兽医及动植物检验检疫 物种和组织结构鉴定 1次/2年 艾滋病检测 1次/1年 梅毒检测 1次/1年 乙型肝炎检测 1次/1年 公共卫生和医疗保健 丙型肝炎检测 1次/1年 血液分析 1次/1年 体液分析 1次/1年 生化分析 1次/1年 化学分析 1次/1年 有害物质 1次/1年 建工建材 物理性能 1次/1年 力学性能 1次/2年 化学安全 1次/1年 玩具 机械物理性能 1次/2年 燃烧性能 1次/2年 纸张和包装产品 机械物理性能 1次/2年 陶瓷 有害元素分析 1次/2年 信息技术 软件产品测试 1...

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CNAS CNAS-AL06 实验室认可领域分类 中国合格评定国家认可委员会 二O一五年一月 2015年01月01日发布 2015年01月01日实施 CNAS-AL06:2015 第1页共152页 检测领域 一二级代码 三级代码 产品/项目/参数 备注 01.生物 0101.食品的 010101 微生物检测 常规微生物指标菌项目检测 010102 致病菌检测 010103 罐头商业无菌检测 010104 益生菌检测 010105 寄生虫检测 010106 病毒检测 010107 食品中维生素含量检测 010108 食品接触材料微生物检测 010199 其他 0102.化妆品 010201 微生物计数 的微生物检 010202 致病菌检测 测 010203 防腐剂功效检测 010299 其他 0103.水(包 括污水)的生 010301 饮用水的细菌状况 物环境 010302 饮用水生化耗氧量 010303 饮用水的藻类状况 010304 饮用水的微生物状况 010305 饮用水的病毒状况 010306 工业用水的细菌状况 010307 工业用水生化耗氧量 010308 工业用水的藻类状况 010309 工业用水的微生物状况 010310 工业用水的病毒状况 010311 游用水和温游池的 010312 童用水和品的池的 010313 用水和品游法池的 010314 用木和品泉游池的 010315 用水和温泉游池的 010316 污水和环境水的细菌状况 010317 污水和环境水生化耗氧量 2015年01月01日发布 2015年01月01日实施 CNAS-AL06:2015 第2页共152页 一二级代码 三级代码 产品/项目/参数 备注 010318 污水和环境水的藻类状况 010319 污水和环境水的微生物状况 010320 污水和环境水的病毒状况 010321 样品的采集 010322 抽样方案 010399 其他 0104.药物和 生物制品的 010401 微生物计数 微生物检测 010402 防腐剂的性能 010403 维生素的生物检测 010404 酶的生物检测 010405 化疗药的微生物检测 010406 抗生素的微生物检测 010499 其他 0105.工作场 所卫生学方 010501 表面 面的微生物 检测 010502 空气 010503 水 010504 物品 010599 其他 0106.培养基 010601 基—般用 010602 选择性培养基 010603 药敏培养基 010604 生化试验培养基 010605 真菌培养基 010606 分枝杆菌培养基 010607 病毒培养液 010699 其他 0107.杀虫剂 010701 和杀菌剂 杀真菌剂 010702 杀菌剂 010703 杀藻剂 010704 杀病毒剂 010705 杀...

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CNAS CNAS—AL06 实验室认可领域分类 中国合格评定国家认可委员会 二0一一年八月 CNAS-AL06 第1页共71页 实验室认可领域分类 序号 领域 分领域及项目 01 生物 0101人用药物及生物制品的检测 .01内毒素检测 .02毒性检测 .03热源检测 .04免疫制品的生物检测 .05激素的生物检测 .06维生素的生物检测 .07酶的生物检测 .08血液制品的检测 .09理化检测 .10免疫制品的效力 .11免疫制品的安全性 .12质控检测 .13显微镜 .14其它检测 0102兽用药品和生物制品的检测 .01激素的生物检测 .02维生素的生物检测 .03酶的生物检测 .04免疫制品的生物检测 .05理化检测 .06免疫制品的效力 .07质控检测 .08其它检测 0103食品的药理学检测,食品原料及添加剂的检测 .01毒性检测 .02生物检测 .03抗生素 .04其它检测 0104其它材料的药物检测 .01毒性检测 .02生物检测 .03其它检测 0105药物的无菌检测 .01可滤过溶液和可溶的制剂(膜可滤过的) .02外科敷料和设备 .03不可滤过的制剂,包括软膏 2011年08月01日发布 2011年08月01日实施 CNAS-AL06 第2页共71页 序号 领域 分领域及项目 01 生物 0106兽用制品的微生物检测 .01微生物计数 .02防腐剂的性能 .03维生素的微生物检测 .04抗生素的微生物检测 .05其它检测 0107药物的微生物检测 .01微生物计数 .02防腐剂的性能 .03维生素的生物检测 .04酶的生物检测 .05化疗药的微生物检测 .06抗生素的微生物检测 .07其它检测 0108杀虫剂的功效 .01杀真菌剂 .02杀菌剂 .03杀藻剂 .04杀病毒剂 .05杀孢子剂 .06尿布的除臭剂 .07杀虫剂 0109化妆品、香水、润肤油的微生物检测 .01化妆品的微生物计数 .02防腐剂的功效 .03香水的微生物计数 .04润肤油的微生物计数 0110食品的微生物检测 .01谷类制品 .02果仁和坚果制品 .03乳制品 .04肉和肉制品 .05家禽和家禽制品 .06蛋和蛋制品 .07鱼,甲壳类和软体类 .08可食用的脂肪和油类 .09加热食品密封容器的密封性 .10糖制品,蜂密和糖果 .11蔬菜和蔬菜制品 2011年08月01日发布 2011年08月01日实施 ...

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CNAS CNAS—AL05 实验室生物安全认可申请书 Application for Laboratory Bio-safety Accreditation 实验室名称: 申请日期:年月日 中国合格评定国家认可委员会 二00九年六月 填表须知 1.应使用黑色签字笔填写或计算机打印,字迹清楚,不得涂改. 2.页数不够时可加附页(A4纸),但须连同正页编“第页,共页”. 3.在选择“口”内打“√”表示确认,其他标记或符号无效. 4.本申请书未经实验室法定代表人或被授权人签名及申请认可实验室盖 章无效. 5.本申请书适用于复评审的申请. 实验室声明 1.本实验室同意申请中国合格评定国家认可委员会(以下简称CNAS) 实验室生物安全认可; 2.本实验室已完全理解并同意遵守CNAS实验室生物安全认可规则和相 关政策的规定; 3.本实验室愿意向CNAS提供认可评审所需的任何信息和资料,并为其 真实性负责; 4.本实验室愿意为评审工作提供方便; 5.本实验室保证不论评审结果如何,均按规定向CNAS交付有关的认可 费用. 申请认可实验室法定代表人/授权代表签名: 申请认可实验室盖章: 年 月 ...

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CNAS CNAS T0497 水中铅、镉和砷检测能力验证 计划结果报告 中国合格评定国家认可委员会 环境保护部标准样品研究所 二0一0年二月 组织机构:中国合格评定国家认可委员会 能力验证负责人:翟培军 联系人:何平/王忠 联系地址:北京市崇文区南花市大街8号 邮政编码:100062 联系电话:(010)67105290、67105291 传真:(010)67105055、67105053 实施机构:环境保护部标准样品研究所 技术负责人:吴忠祥 联系人:马小爽 联系地址:北京市朝阳区育慧南路1号8信箱 邮政编码:100029 联系电话:(010)84643412、84665741 传真:(010)84643412、84628431 技术专家:田、张萍、田文 统计专家:马小爽、邱争 目录 一、前言 二、本次计划的特点 1 三、统计分析的设计及能力评价原则 3 四、统计处理结果及结果评价 4 五、技术分析和建议 ..6 六、附录 9 附录A、实验室的检测结果和统计处理. 9 A1、实验室检测的结果及结果评价统计表 .9 A2、参加实验室检测能力比分数柱状图 27 附录B、样品制备和均匀性检验 139 B1、样品制备报告 .39 B2、均匀性检验报告 .39 附录C、相关文件 52 C1、被测物品接收状态确认表 .52 C2、作业指导书 .53 C3、结果报告单. 54 附录D、参考文献. .. .55 ...

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