ICS13. 120 CCSC50 T/HNQAP 河南省医药质量管理协会团体标准 T/HNQAP0002-2024 液体类保健用品生产技术规范 Technical Code for the production of liquid health products 河南省医药质量管理协会发布
T/HNQAP 0002-2024 目次 前言 1范围.. 2规范性引用文件 3术语和定义 4原辅材料要求 5生产工艺 6规格、批次 7 技术要求.

8使用方法， 9保健功效， 10标志、标签、包装、运输及贮存 11保质期.
T/HNQAP 0002-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由河南省医药质量管理协会提出并归口.

本文件起草单位：河南省医药质量管理协会、河南中俭检测技术有限公司、河南杰东药业有限公司、 河南少林医药科技有限公司、河南威尔福健康产业有限公司.

本文件主要起草人：杨志清、王永弟、马牧硕、刘少卿、姬付新、马嫌姆、司凯、谭定辉、王丹丹、 余明珠、李亚伟、万小兵、张天娇、孟阿芳、樊玉丹、林亚平.

本标准供河南省医药质量管理协会会员单位自愿采用，在协会登记备案.

非会员单位需要取得协会 的书面授权方可使用.

本标准由河南省医药质量管理协会负责解释.

本标准为首次发布.

II
T/HNQAP 0002-2024 液体类保健用品生产技术规范 1范围 本标准规定了液体类保健用品的技术规范，主要包括术语和定义，原辅料要求、生产工艺、技术要 求、标志、标签、包装、运输及贮存等内容.

本准适用于将中药材与乙醇、水、油或适宜液体采取一定工艺加工后，制成供皮肤喷涂或擦洗的液 体剂类保健用品.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T10004 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》（2020版） 《化妆品安全技术规范》2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家市场监督管理总局令[2023]第70号 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.

3.1保健用品 直接或间接作用于人体皮肤表面，不以治疗疾病为目的，具有调节人体机能、增进健康或者促进机 体功能的外用产品，但法律、行政法规另有规定的除外.

3.2液体类保健用品 指将中药材与乙醇、水、油或适宜液体采取一定工艺加工后，制成供皮肤喷涂或擦洗的液体剂类保 健用品.

3.3涂擦剂 指直接涂擦于皮肤或不适部位的一种液体状制剂，包括酒剂、油剂、水剂.

3.4酒剂 又称外用药酒或外用伤药水，是将多种配制好的中药材放置于白酒、醋溶液中浸泡或机械提取一定 的时间后过滤去渣面成的外用制剂.

3.5油剂 是用植物油把中药材熬煎或机械提取去渣后制成的一类含油性外用制剂.

3.6水剂
T/HNQAP 0002-2024 是用纯化水熬煎或机械提取中药材去渣后制成的一类外用液体制剂.

3.7熏洗剂 是将中药材置于锅内或机械提取罐中加水去渣后的液体，再加热或常温熏洗的一种外用制剂.

3.8喷剂 是将中药材提取物封装在一定的容器内，使用时以雾状形态喷出的外用制剂.

4原辅料要求 4.1配方应明确原料、辅料的名称及用量，并符合相应标准及卫生要求.

4.2辅料应符合相应的标准及卫生要求.

4.3原料、辅料在配方之前有特殊加工的，应标注加工方法.

4.4禁止添加有毒、有害及与保健功效无关的物质.

5生产工艺 描述重点工艺过程，包括原料、辅料的加工方法、制备过程、工艺参数、混合方法及分装情况.

6规格、批次 6.1一次投料同一班组同一生产线的同一规格产品，为一批次.

6.2应描述重量和规格.

7技术要求 7.1感官 感官应符合表1的规定.

表1 项日 要求 性状 本品为软膏，具有膏体形态 色泽 产品应有的色泽 气味 具有特有中药气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 7.2理化指标 理化指标应符合表2的规定 表2 项目 指标 检测方法 铅（以 Pb计），mg/kg ≤10 《化妆品安全技术规范》2015年版 砷（以As 计），mg/kg ≤2 《化妆品安全技术规范》2015年版 汞（以Hg计），ng/k 1 《化妆品安全技术规范》2015年版 锅（以 Cd 计），ng/kg <5 《化妆品安全技术规范》2015年版

ICS13. 120 CCSC50 T/HNQAP 河南省医药质量管理协会团体标准 T/HNQAP0001-2024 保健用品生产质量管理规范 Production quality management specification for health care products 河南省医药质量管理协会发布
T/HNQAP 0001-2024 目次 前言 1范围.. 2规范性引用文件 3术语和定义 4机构与人员， 5厂房与设施.

6设备 原材料 卫生 9生产管理， 10质量管理 11产品销售与回收 12自检 13 文件
T/HNQAP 0001-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由河南省医药质量管理协会提出并归口.

本文件起草单位：河南省医药质量管理协会、河南中俭检测技术有限公司、河南修康药业集团有限 公司、河南汉唐春医药科技有限公司、洛阳新坐标生物工程有限公司.

本文件主要起草人：张志明、周启良、孔德创、范倩有、刘成宇、杨树、樊玉丹、姚宋涛、李志耿、 苗俊培、林亚平、丁莉、崔梦洁、赵孟军.

本标准供河南省医药质量管理协会会员单位自愿采用，在协会登记备案.

非会员单位需要取得协会 的书面授权方可使用.

本标准由河南省医药质量管理协会负责解释.

本标准为首次发布.

II
T/HNQAP 0001-2024 保健用品生产质量管理规范 1范围 本文件规定了保健用品生产的机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、生产管理、质量管理、 产品销售与回收、自检、文件.

本文件适用于保健用品生产和质量管理.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB5749-2022生活饮用水卫生标准 GB14881-2013食品安全国家标准食品生产通用卫生规范 GB/T19001质量管理体系要求 GB50457-2019医药工业洁净厂房设计标准 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.

3.1保健用品 直接或间接作用于人体皮肤表面，不以治疗疾病为目的，具有调节人体机能、增进健康或者促进机 体功能的外用产品，但法律、行政法规另有规定的除外.

3.2产品责任单位 依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的个人、法人及其他组织.

保健用品 生产单位为产品责任单位，对产品质量和安全负全责，无论是否标注产品监制单位、委托生产单位或经 销单位等.

4机构与人员 4.1应建立生产和质量管理机构.各级机构和人员应明确职责.

4.2负责生产管理和质量管理的人员不应互相兼任.

4.3生产和质量管理负责人员应具有相关专业大专以上学历或中级以上职称，有生产和质量管理经验， 有能力对保健用品生产和质量管理中的具体问题做出正确判断和处理，对本文件的实施和产品质量负责.

4.4应配备具有相关专业中专以上学历和实际操作技能的专职质检人员，能够独立完成产品标准中规 定的检验项目.

4.5应按本文件要求对各级员工进行定期培训和考核.

从事保健用品生产操作及质量检验人员应经专 业技术培训后上岗，具有基础理论知识和实际操作技能.

4.6企业负责人及生产、质量管理负责人员应接受相关法律法规和本文件等方面的培训和考核.

4.7从业人员应按GB14881-2013的要求做好个人卫生.

T/HNQAP 0001-2024 5厂房与设施 5.1生产环境应整洁，厂区地面、路面及运输等不应对保健用品生产造成污染，生产、行政、生活和 辅助区总体布局应合理，不应互相妨碍.

5.2应独立设置生产车间、原材料库、成品库、检验室、留样室和标本室（柜），布局应合理，不应 相互影响.

5.3厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施，并有防止受其危害和污染的设施.

水池、地漏等给排 水系统应防止污染水源.

5.4生产车间的内表面应平整光滑、接缝严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒.

车间地面应不 产尘、不积尘、不积水、易清洁.

地漏设置应防止倒流.

5.5生产车间面积应与生产规模和品种相适应，车间内部应根据生产工序合理布局，原材料处理、配 料、加工、内包装等工序应分开设置，避免交叉污染确保产品达到质量标准.

产品生产过程中应有严格 控制微生物污染措施.

5.6生产车间应配备相应的灭菌消毒设施，并定期对生产车间进行灭菌或消毒，防止微生物滋生，灭 菌或消毒的方式不应对产品产生污染.

5.7生产车间应根据生产要求提供足够符合安全用电要求的照明设备，主要工作室的照度宜为300勒 克斯.

5.8生产车间的温度和相对湿度应与保健用品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在 10~30℃，相对湿度控制在35%~75%.

5.9进入生产车间的物料出入通道应有缓冲设施.

5.10生产车间应设有更衣室、洗手池和消毒设施 5.11仓储区应保持清洁、干燥、通风，有防鼠、防虫设施，并设垫仓板.

原材料库和成品库中，待验 品、合格品、不合格品应严格分开堆放，并设置明显标志.

6设备 6.1生产企业应具备与产品相适应的生产设备，其选型、安装应符合生产要求，表面易于清洗消毒， 耐腐蚀，不与保健用品发生化学反应.

设备安装便于生产操作、维修和保养.

设备状态应有标志.

6.2用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有 明显的合格标志，并应定期校验.

6.3生产、检验设备均应定期维修保养，有使用、维修、保养记录.

6.4不合格或闲置的生产设备及检验设施应搬出生产、检验区，不能搬出的应有明显标志.

7原材料 7.1保健用品生产所需原材料的购入、检验、贮存、发放、使用等应制定管理制度 7.2原材料应从具有合法资质的供应商处购进.

供应商资质证明文件、购买合同等资料应齐全，并归 档.

7.3保健用品严禁添加各种激素类、抗生素类和其他国家命令禁止添加的原材料.

7.4购进的原材料应严格执行按批验收、抽样检验等程序，并按规定入库.

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1964 团体标准 T/HENANPA014-2024 消化内镜肠道准备药学服务规范 Specification for Pharmacy Practice for The Preparation of DigestiveEndoscopy 2024-05-19发布 2024-05-20实施 河南省药学会 发布
目录 前言. 1 引言.. 2 消化内镜肠道准备药学服务规范 3 1.范.. 2.规范性引用文件.. .3 3.术语和定义 -3 3.1药品 3.2临床药师 3.3药学服务.. 3 3.4药学监护.. 3.5药学评估. 4 3.6药物重整.. 3.7用药教育.. 3.8药品不良反应. 4 3.9消化内镜... 3.10肠道准备 4.消化内镜肠道准备药学服务流程图 .4 5.消化内镜肠道准备药学监护. .5 6.消化内镜肠道准备药学评估 -5 7.消化内镜肠道准备药物重整 ... 8.消化内镜肠道准备合理用药选择.. .6 8.1常用肠道准备口服制剂特点.. .6 8.2依据特殊人群特点选择适宜药物 8.3制定与实施药物治疗管理计划.. 8 9.消化内镜肠道准备用药教育. -8 附录A（规范性）肠道准备质量评分标准 附录B（资料性）药物治疗问题评估表 .10 附录C（资料性）特殊人群定义 .11 参考文献.. 14
前言 本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》 给出的规则体例格式起草.

本标准由河南省药学会、郑州大学第一附属医院提出.

本标准由河南省药学会归口.

本标准起草单位：郑州大学第一附属医院、河南省药学会、郑州大学第五附属医院、 新乡医学院第一附属医院、新乡市中心医院、河南科技大学第一附属医院、洛阳市中心医院、 河南大学淮河医院、开封市中心医院、郑州市中心医院、信阳市中心医院、河南省儿童医院、 河南省肿瘤医院、河南省人民医院、郑州市妇幼保健院、南阳市中心医院、.南阳医学高等 专科学校第一附属医院、安阳市人民医院、平煤神马医疗集团总医院、焦作市人民医院、商 丘市第一人民医院、周口市中心医院、濮阳市第一人民医院、黄河三门峡医院、驻马店市中 心医院、漯河市中心医院、许昌市中心医院、济源市人民医院、鹤壁市人民医院.

本标准牵头起草人：康建 本标准主要起草人：贺霞、杨杰、赵杨、刘小红、赵小顺、娄朝眶、尹锋、张永州、章 莹、何勐、张胜男、杨微、赵淑娟、张梅、郑芝欣、朱海超、王秀清、刘如品、蔡薇薇、董 洪亮、刘源、查岭、张风林、闫森、孔永红、董敬远、赵亮、李向平、张亮.

引言 消化内镜肠道准备是指在应用结肠镜、小肠镜等检查或诊疗前通过调整饮食和应用肠道 清洁剂，使肠道内的粪便排空，进而达到完全清洁状态的过程，其目的是提高肠道疾病诊断 率，降低漏诊率，缩短消化内镜检查时间，同时减少患者痛苦以及避免发生肠穿孔等严重并 发症.

由于肠道准备质量直接关系到消化内镜诊疗结果，其重要性显而易见.

然而，该过程 往往需要患者进行自我管理，且实践中可能由医生、护士、药师等多头负责，存在实施主体 不明的情况.

且实施过程主观性强，患者经常因短期口服大剂量泻药难以忍受，常常出现处 置不当的情况，总体面言，因肠道准备质量参差不齐影响诊疗的现象普遍存在.

因此迫切需 要建立统一的标准，引导开展肠道准备期间规范化、个体化的用药服务.

截止目前，国内外 尚没有系统指导患者肠道准备用药咨询、用药管理、用药监护、用药教育的技术规范性文件， 也缺乏适用于医疗机构全场景下肠道准备用药管理记录模式与病历相互支撑：因此，有必要 尽快制定一套适合我国国情的消化内镜肠道准备药学服务规范，为患者提供标准化的技术服 务.

该标准的发布与推广，将指导临床药师对肠道准备患者进行专业化的药学服务，也可为 其他医务人员提供参考，提高患者对肠道准备用药的依从性，预防用药错误，保障肠道准备 期间药物治疗的有效性和安全性.

省药 团体标准 1964 MRMACEUTOX T/HENANPA013-2024 药品不良反应/事件关联性评价规范 Specification for Adverse Drug Reaction/Event Causality Assessment 2024-04-02发布 2024-04-07实施 河南省药学会发布
目录 前言 引言... 药品不良反应/事件关联性评价规范.

1.范围.. 2.规范性引用文件 3.术语和定义 3.1药品不良事件 3.2药品不良反应.. 3.3关联性评价 3.4时间相关性 3.5去激发. 4 3.6再激发 4 3.7怀疑药品. 3.8并用药品. 4.相关条件与要求 4.1人员资质， 4.2资料准备. 5.药品不良反应/事件关联性评价规范 5.1评价原则与方法， 5.2评价标准 6 5.3评价结果. 8 5.4评价结果的应用 参考文献， 10
前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》 的规定起草.

本文件提出单位：河南省药学会、河南中医药大学第一附属医院.

本文件归口单位：河南省药学会.

本文件起草单位：河南中医药大学第一附属医院、河南省药品评价中心、河南中医药大 学人民医院（郑州人民医院）、河南省洛阳正骨医院、郑州市第七人民医院、新乡医学院第 一附属医院、开封市中医院、南阳市中心医院、郑州大学第一附属医院、郑州大学第二附属 医院、河南省肿瘤医院、河南省人民医院、河南省儿童医院、河南中医药大学第二附属医院 （河南省中医院）、郑州市妇幼保健医院、新乡市中心医院、许昌市中心医院、驻马店市中 心医院.

本文件牵头起草人：李春晓.

本文件主要起草人：杨亚蕾、龚立雄、陈楠、马静、刘罐华、凌霄、温瀑、陈忠东、袁 红昌、陈晓博、裴保方、张娜娜、丁明明、陈玉欢、杜蕾、林晓贞、樊鹏利、冀建伟、张梅、 陈红利、曹凯、王永辉、徐涛、邢冬梅、薛昀、冯菲、荣春蕾、孟菲、张辉、张书琦.

引言 药品不良反应/事件（AdverseDrug Reaction/Event，简称ADR/ADE）因果关系判定的关 联性评价，对于个例ADR/ADE评价和ADR/ADE监测数据的有效利用至关重要.

对所发生 的ADR/ADE与怀疑药品之间的关联性进行科学、客观的评价，及时有效的发现药品不良反 应信号并主动预警，是确保医疗体系安全性和患者用药安全的重要环节.

我国药品不良反应监测中心采用的关联性评价方法，主要遵循5条原则，按照6级评价 方法进行综合分析推理，分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价6种评价 结果.

在实际评价过程中，由于缺乏统一的评价衡量细则和方法，受人为主观影响较大，对 5条原则理解偏差，且评价过程具有一定的复杂性，导致评价结果普遍缺乏一致性，难以满 足ADR/ADE关联性评价的客观性和科学性UL2.

因此，制定《药品不良反应/事件关联性评 价规范》，规范评价方法，统一评价细则和评价标准，具有重要意义.

本规范的发布与推广，不仅可提升ADR/ADE关联性评价的客观化、结构化水平，为人 工智能关联性评价奠定基础，并可提高评价的准确性、一致性和科学性，从面有效挖掘药品 安全性预警信号，也可为药品临床综合评价中安全性评价维度的开展提供重要依据.

药品不良反应/事件关联性评价规范 1.范围 本文件规定了药品不良反应/事件的术语和定义、关联性评价规范.

本文件适用于医疗机构、药品上市许可持有人、药品生产/经营企业、其他需要开展药 品不良反应/事件关联性评价的科研机构及政府相关管理部门.

2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件.

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.

《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部81号令） 《个例药品不良反应收集和报告指导原则》（国家药品监督管理局2018年第131号） 《医疗机构药品不良反应报告和监测工作规范》（河南省地方标准DB41/T2319-2022） 《药物警戒质量管理规范》（国家药品监督管理局2021年第65号） 3.术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.

3.1药品不良事件Adverse drug event（ADE） 是指药物治疗过程中出现的任何不利的医学事件，且不一定与此治疗存在因果关系旧.

3.2药品不良反应Adverse drug reaction（ADR） 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应.

3.3关联性评价Causality assessment 是指确定发生的药品不良反应/事件是否与怀疑药品相关，以及相关程度大小，判定是否与 其他药物、疾病进程密切相关等情况的评价方法，关联性评价结果分为肯定、很可能、可能、 可能无关、待评价、无法评价6级.

3.4时间相关性Time dependence 是指用药与药品不良反应/事件的出现有无合理的时间关系.

省药 团体标准 1964 MRMACEUTIOR T/HENANPA012-2024 国家药品不良反应监测系统个例报告 信息上报规范 Specification for the Reporting of Adverse DrugReaction Case Report Information of the National Adverse Drug Reaction Monitoring System 2024-04-02发布 2024-04-07实施 河南省药学会 发布
目 前言 引言 国家药品不良反应监测系统个例报告信息上报规范 .3 1.范围.... 2.规范性引用文件 3 3.术语和定义， 3 3.1药品不良事件. 3.2药品不良反应. .3 3.3疑似药品不良反应 3.4新的药品不良反应 3.5严重药品不良反应. 4 3.6个例药品不良反应/事件 3.7首次报告.. 3.8严重跟踪报告. .4 3.9药品不良反应/事件报告和监测 3.10药品不良反应/事件名称 3.11怀疑药品. 3.12并用药品.. 3.13可识别患者 .5 4.相关条件与要求. .5 4.1人员资质， ..5 4.2设施设备， .5 4.3管理制度.. .5 5.个例药品不良反应/事件上报规范 .5 5.1信息收集处理原则. 5 5.2信息收集处理方法.. 5 5.3信息填写上报要求， 6 5.4备注与附件 ...10 5.5提交方式. 10 5.6提交时限， .10 5.7报告评价. .10 参考文献 11
前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规 则》制定的规则体例格式起草.

本文件提出单位：河南省药学会、河南中医药大学第一附属医院.

本文件归口单位：河南省药学会.

本文件起草单位：河南中医药大学第一附属医院、河南省药品评价中心、郑州大学药 学院、河南中医药大学第二附属医院（河南省中医院）、郑州市药品评价中心、郑州市第 七人民医院、河南省儿童医院、新乡医学院第一附属医院、河南省人民医院、郑州大学第 一附属医院、郑州大学第三附属医院、河南省肿瘤医院、河南中医药大学人民医院（郑州 人民医院）、开封市中医院、南阳市中心医院、郑州市中医院、漯河市中心医院.

本文件牵头起草人：李春晓.

本文件主要起草人：凌霄、夏旭东、刘伟、焦伟杰、温瀑、王江、马静、杨亚蕾、陈 忠东、张胜男、袁红昌、张娜娜、丁明明、方圆、齐跃东、杜娟、孙俊、付强、陶继阳、 贾明璐、陈小菲、张博、周鹏、赵熙婷、赵娅、康冰亚、李春兰、王盼盼、冯菲.

引言 药品不良反应/事件（Adverse drug reaction/event，简称ADR/ADE）报告和监测，是指 ADR/ADE的发现、报告、评价和控制的过程.

个例药品不良反应/事件信息的有效收集、 准确记录和完整度是提高其监测和报告质量的基础，也是有效开展ADR/ADE因果关系判 定的前提条件.

我国国家药品不良反应监测系统，在一定程度上实现了个例ADR/ADE报告信息上报 的半结构化和术语的标准化川，但仍有较多报告内容未明确其信息收集方法和填写标准， 难以保证ADR/ADE收集和上报信息的完整性和准确性口，不能完全满足不良反应监测和 报告的要求，因此制定《国家药品不良反应监测系统个例报告信息上报规范》，对于提高 个例ADR/ADE报告信息收集和记录的质量、保障关联性评价的科学性和客观性，具有重 要意义.

本规范的发布与推广，将指导各级医疗机构提升ADR/ADE监测水平，提高个例 ADR/ADE报告质量，从而有效识别、控制药品风险.

国家药品不良反应监测系统个例报告信息上报规范 1.范围 本文件规定了国家药品不良反应监测系统信息的相关术语与定义，以及个例药品不良 反应/事件报告信息的规范收集、信息的正确处理、信息的准确填写、信息的规范上报内容.

本文件适用于各级医疗机构对个例药品不良反应/事件报告信息的收集处理、填写上报 的规范管理工作.

2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件.

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文 件.

《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部81号令） 《个例药品不良反应收集和报告指导原则》（国家药品监督管理局2018年第131号） 《医疗机构药品不良反应报告和监测工作规范》（河南省地方标准DB41/T2319-2022） 《药物警戒质量管理规范》（国家药品监督管理局2021年第65号） 3.术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.

3.1药品不良事件 Adverse drug event（ADE） 是指药物治疗过程中出现的任何不利的医学事件，且不一定与此治疗存在因果关系日.

3.2药品不良反应Adverse drug reaction（ADR） 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应.

3.3疑似药品不良反应 Suspected adverse drug reaction 是指除包含正常用法用量下的与用药目的无关的不良反应外，还包括可能因药品质量 问题引起的或可能与超适应症用药、超剂量用药、禁忌证用药、妊娠及哺乳期暴露、药物 f

ICS 35. 240. 99 CCS L 67 团 体 标 准 T/HEBQ1A 303-2024 智慧物流管控平台建设规范 Construction specification of intelligent logistics management platform 2024-08-29发布 2024-08-29实施 河北省质量信息协会 发布
T/HEBQ1A 3032024 目次 前言 引言 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义 4总体要求， 5功能. 6性能要求， 7部署环境要求 8安全管理，
T/HEBQ1A 3032024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

本文件由河北讯辉科技股份有限公司提出.

本文件由河北省质量信息协会归口.

本文件起草单位：河北讯辉科技股份有限公司、山东三华软件有限公司.

本文件主要起草人：杜立林、王哲、常福玉.

II
T/HEBQ1A 3032024 引言 本文件的发布机构提请注意，声明符合本文件时，可能涉及到1件软件著作权的使用：讯辉智能智 慧物流管控平台V1.0.

本文件的发布机构对于该专利的真实性、有效性和范围无任何立场.

该软件著作权持有人已向本文件的发布机构承诺，他愿意同任何申请人在合理且无歧视的条款和条 件下，就软件著作权授权许可证进行谈判.

该软件著作权的著作权人的声明已在本文件机构备案.

相关 信息可以通过以下联系方式获得： 软件著作权人姓名：河北讯辉科技股份有限公司.

地址：河北省唐山市深州市小马庄镇刘各庄十一排30号.

请注意除上述软件著作权外，本文件的某些内容仍可能涉及知识产权.

本文件的发布机构不承担识 别知识产权的责任.

II
T/HEBQ1A 3032024 智慧物流管控平台建设规范 1范围 本文件规定了智慧物流管控平台的总体要求、功能、性能要求、部署环境要求、安全管理.

本文件适用于钢铁行业使用的智慧物流管控平台，其他行业物流管控平台可参照使用.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB/T20269信息安全技术信息系统安全管理要求 GB/T20273信息安全技术数据库管理系统安全技术要求 GB/T20988信息安全技术信息系统灾难恢复规范 GB50396出入口控制系统工程设计规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.

3. 1 智慧物流管控平台intelligent logistics management platform 综合利用控制技术、信息技术、物联网技术和相关专业技术，将物流运输、仓储管理、货物分拣与 配送、库存监控、计量检测、数据分析等作业设备与互联网相连接，以实现对供应物流、生产物流、分 销物流的全流程管理的一体化系统.

4总体要求 4.1平台应具备集成性、开放性和扩展性.

4.2平台的每个子系统应既可独立工作，也可有机地协同工作、联动，构成一个完整的物流技术体系.

4.3平台应采取不同业务流程独立配置，相关的环节验证互不影响，以最大限度满足钢铁企业复杂的 物流情况.

4.4平台应采用分布式的多服务部署形式.

5功能 5.1概述 智慧物流管控平台由服务器集群、质检子系统、结算子系统、物流子系统、计量子系统及门禁子系 统等模块组成.

平台拓扑图如图1.

ICS 27.010 CCS F 01 团 体 标 准 T/HEBQ1A 302-2024 冶金行业能源管控中心建设规范 Construction specification of energy management and control center for metallurgical industry 2024-08-29发布 2024-08-29实施 河北省质量信息协会 发布
T/HEBQ1A 3022024 目次 前言 引言 III 1范围. 2规范性引用文件.

3术语和定义 4 一般要求 5架构 6基础设施. 7功能要求. 8安全管理 9运行维护管理
T/HEBQ1A 3022024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

本文件由河北讯辉科技股份有限公司提出.

本文件由河北省质量信息协会归口.

本文件起草单位：河北讯辉科技股份有限公司、内蒙古讯辉科技有限公司.

本文件主要起草人：崔惠林、王宾、孙伟杨.

II
T/HEBQ1A 3022024 引言 本文件的发布机构提请注意，声明符合本文件时，可能涉及到1件软件著作权的使用：讯辉智能数 据能源管控平台V1.0.

本文件的发布机构对于该专利的真实性、有效性和范围无任何立场.

该软件著作权持有人已向本文件的发布机构承诺，他愿意同任何申请人在合理且无歧视的条款和条 件下，就软件著作权授权许可证进行谈判.

该软件著作权的著作权人的声明已在本文件机构备案.

相关 信息可以通过以下联系方式获得： 软件著作权人姓名：河北讯辉科技股份有限公司.

地址：河北省唐山市深州市小马庄镇刘各庄十一排30号.

请注意除上述软件著作权外，本文件的某些内容仍可能涉及知识产权.

本文件的发布机构不承担识 别知识产权的责任.

II
T/HEBQ1A 302-2024 冶金行业能源管控中心建设规范 1范围 本文件规定了冶金行业能源管控中心建设的一般要求、架构、基础设施、功能要求、安全管理、运 行维护管理.

本文件适用于治金行业的能源管控中心建设，其他行业可参照使用.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB/T15587能源管理体系分阶段实施指南 GB17167用能单位能源计量器具配备和管理通则 GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求 GB/T40063工业企业能源管控中心建设指南 3术语和定义 GB/T40063界定的术语和定义适用于本文件.

4一般要求 4.1治金行业能源管控中心应以信息化平台为依托，以完善企业能源管理体系为基础，整合企业内各 部门及相关组织的资源，促进资源共享，建立高效、综合性的能源管理系统或体系.

4.2应根据治金行业能源管理的实际需求，遵循整体规划、分步实施的方针，提升冶金行业能源管理 的整体水平，推动企业实现节能降耗和绿色发展.

4.3冶金行业能源管控中心建设的实用性、适用性、创新性应符合GB/T40063的要求，确保系统功能 全面、操作简便和技术先进.

4.4冶金行业能源管控中心应具备模块化设计，能够根据不同企业的需求进行灵活配置和扩展，确保 系统的可持续发展和升级.

5架构 5.1概述 整个平台应由四个层次组成：能效管理应用层、服务器层、网络通讯层和现场设备层，其系统拓扑 图如图1所示.

ICS 85. 060 CCS Y 31 团 体 标 准 T/HEBQ1A 299-2024 瓦楞纸板生产技术规范 Technical specification of corrugated fibreboard 2024-08-29发布 2024-08-29实施 河北省质量信息协会 发布
T/HEBQ1A 2992024 目次 前言 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义 4总体要求 5生产线 6生产工艺流程 7成品质量要求，
T/HEBQ1A 2992024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由唐山开晟源纸制品有限公司提出.

本文件由河北省质量信息协会归口.

本文件起草单位：唐山开晟源纸制品有限公司、唐山市丰润区长存纸制品厂、玖龙环球（中国）投 资集团有限公司.

本文件主要起草人：刘鹏、卢建双、王蕾、马俊.

II
T/HEBQ1A 2992024 瓦楞纸板生产技术规范 1范围 本文件规定了瓦楞纸板生产技术规范的总体要求、生产线、生产工艺流程和成品质量要求.

本文件适用于瓦楞纸板生产技术规范.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB3096声环境质量标准 GB3838地表水环境质量标准 GB/T6544瓦楞纸板 GB/T10342纸张的包装和标志 GB/T13023瓦楞芯（原）纸 AQ/T9006企业安全生产标准化基本规范 QB/T2498瓦楞纸板生产线 公安部（第61号令）《机关、团体、企业、事业单位消防安全管理规定》 3术语和定义 GB/T6544界定的术语和定义适用于本文件.

4总体要求 4.1生产安全 生产安全应符合AQ/T9006的规定，消防安全要求符合公安部（第61号令）《机关、团体、企业、 事业单位消防安全管理规定》的规定.

4.2生产环境 4.2.1厂区及周围应无污染，车间库房应保持清洁卫生.

4.2.2生产企业应对生产设备及设施配置必要的消音装置，或者采取必要的措施降低生产噪音，厂区 噪声应符合GB3096的规定要求.

4.3生产人员 4.3.1企业负责人应明确所承担的责任与义务.

4.3.2从事瓦楞纸板生产各环节工作的人员，应熟悉相关生产设备的性能，具有瓦楞纸板生产技术、 突发状况应急处理等专业知识、生产经验和组织能力.

T/HEBQ1A 2992024 4.3.3企业应定期组织专业技术人员和操作人员进行技术学习和经验交流.

5生产线 5.1瓦楞纸板生产线主要由单面瓦楞机、制胶机、无轴上纸架、天桥、热缸、复合机、热板、纵切分 压痕机、破碎机、压块机、堆码机和蒸汽加热系统组成.

5.2生产线设备应符合QB/T2498的规定.

5.3应按照生产线各设备操作手册规范进行操作，确保安全生产.

5.4落实专人操作和管理设备，建立生产线各设备保养和维修制度，加强日常维护、保养.

5.5定期做好相关维护保养和检修并及时记录.

6生产工艺流程 6.1原纸准备 6.1.1瓦楞原纸的选择应根据客户所需瓦楞纸板等级确定.

6.1.2瓦楞原纸应符合GB/T13023的规定.

6.2淀粉胶制备 6.2.1先在制胶机中加水，再倒入玉米淀粉，混合成淀粉胶.

6.2.2每日生产结束后，应用水将复合机上的淀粉胶冲洗干净，产生的废水通过水渠流入防渗水池中， 集中收集后，回用于制胶过程.

6.3压楞 6.3.1将原纸置于无轴上纸架，通过天桥输送至热缸加热，再送至单面瓦楞机压楞，制成瓦楞纸.

6.3.2楞型应根据客户需求确定.

6.3.3加热方式为间接加热，不应直接接触原纸.

6.4粘合成型 6.4.1通过天桥将瓦楞纸送至复合机中，利用淀粉胶将不定张数的瓦楞纸粘合在一起，粘合完成后， 落至热板上，通过加热使纸板成型.

6.4.2粘合层数由供需双方协商确定.

6.4.3任一粘合层的粘合强度应大于等于400N/m.

6.4.4加热方式为间接加热，不应直接接触瓦楞纸.

6.5剪切 6.5.1热板末端连接着纵切分压痕机，将纸板剪切.

6.5.2纸板剪切尺寸应根据客户需求确定.

6.5.3剪切下来的废料通过风机被吸入封闭破碎机中，破碎成碎纸后，通过管道送至废料库，并由压 块机压成块，定期外售给造纸厂.

1）蒸汽加热系统使用的热源由蒸汽锅炉提供，加热方式为间接加热，通过夹套和管道达到加热的作用，不直接接 触产品.

2

ICS 21. 160 CCS J 26 团 体 标 准 T/HEBQ1A 298-2024 铁路减震用转向架弹簧 Railway bogie springs for shock absorption 2024-08-22发布 2024-08-22实施 河北省质量信息协会 发布
T/HEBQ1A 298-2024 目次 前言 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义 4材料 5技术要求. 6力学条件.

7制造要求. 5 8试验方法. 9检验规则. 6 10标志、包装、运输和贮存、
T/HEBQ1A 298-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由河北兰菱弹簧科技有限公司提出.

本文件由河北省质量信息协会归口.

本文件起草单位：河北兰菱弹簧科技有限公司、江苏瑞铁轨道装备股份有限公司、北京中车赛德铁 道电气科技有限公司、杭州弹簧有限公司.

本文件主要起草人：姜晓炜、王红霞、李勇、沈晓锋、贾伟红.

I1
T/HEBQ1A 298-2024 铁路减震用转向架弹簧 1范围 本文件规定了铁路减震用转向架弹簧的材料、技术要求、力学条件、制造要求、试验方法、检验规 则、标志、包装、运输和贮存.

本文件适用于铁路机车车辆悬挂装置的钢制螺旋组合弹簧（以下简称弹簧）.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB/T224钢的脱碳层深度测定法 GB/T230.1金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T1222弹簧钢 GB/T1239.2冷卷圆柱螺旋弹簧技术条件第2部分：压缩弹簧 GB/T1805弹簧术语 GB/T10125人造气氛腐蚀试验盐雾试验 JB/T3338液压件圆柱螺旋压缩弹簧技术条件 JB/T6655耐热圆柱螺旋压缩弹簧技术条件 JB/T7367圆柱螺旋压缩弹簧磁粉检测方法 JB/T10802弹簧喷丸强化技术规范 TB/T2211机车车辆悬挂装置钢制螺旋弹簧 3术语和定义 GB/T1805、TB/T2211界定的术语和定义适用于本文件.

4材料 4.1概述 宜选用GB/T1222规定的合金材料制造弹簧，选用其他材料时由供需双方商定.

4.2内部质量 弹簧材料不应出现任何对使用有害的内部缺陷.

材料试验不应出现下列结果： 任何大于参照缺陷标样的情况.

参照缺陷标样是在棒材中心钻出的一个平底，直径为1.20mm 的孔.

此棒料具有与用于制造弹簧的棒材相同的尺寸和材质： 一任何底面回波的衰减大于50%.

T/HEBQ1A 298-2024 4.3化学成分 化学成分应符合GB/T1222的规定.

4.4低倍 4.4.1钢材的横截面酸浸低倍试片上不应有目视可见的残余缩孔、气泡、裂纹、夹杂、翻皮、白点、 轴心晶间裂纹.

4.4.2酸浸低倍缺陷的合格级别应符合表1的规定.

表1低倍缺陷合格级别 类型 一般疏松 中心疏松 中心偏析 锭型偏析 限值 ≤1.0 ≤1.0 ≤0.0 ≤0.0 4.5夹杂物含量 非金属夹杂物含量应符合表2的规定.

表2非金属夹杂物合格级别 类型 细系 粗系 A ≤1.0 01 B ≤0.0 01 c ≤0.0 0 D ≤1.0 ≤1.0 5技术要求 5.1弹簧结构 5.1.1旋向 弹簧的旋向一般为右旋（顺时针方向）.

若弹簧的旋向要求左旋（逆时针方向）时，应将“左旋” 要求在设计图样上注明.

组合弹簧的旋向应右旋和左旋相互交替配置，但外圈弹簧一般为右旋.

5.1.2端部结构形式 5.1.2.1本文件规定的端部结构形式应适用于具有以下特征的悬挂弹簧： 圆柱形的： 具有相同的节距： -由圆棒料制成： 端圈并紧、磨平.

5.1.2.2两个端圈末端经磨平后，其厚度应在3mm至棒材截面公称尺寸的1/4之间.

5.1.3接触线 2

ICS 21. 160 CCS J 26 团 体 标 准 T/HEBQ1A 297-2024 汽车发动机用气门弹簧 Valve springs for automobile engines 2024-08-22发布 2024-08-22实施 河北省质量信息协会 发布
T/HEBQ1A 297-2024 目次 前言 1范围 2规范性引用文件.

3术语和定义 4基本要求. 5技术要求. 6试验方法. 7检验规则. 8标志、包装、运输和贮存、
T/HEBQ1A 297-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由河北兰菱弹簧科技有限公司提出.

本文件由河北省质量信息协会归口.

本文件起草单位：河北兰菱弹簧科技有限公司、江苏瑞铁轨道装备股份有限公司、北京中车赛德铁 道电气科技有限公司、杭州弹簧有限公司.

本文件主要起草人：姜晓炜、方月龙、李勇、沈晓锋、贾伟红.

I1
T/HEBQ1A 297-2024 汽车发动机用气门弹簧 1范围 本文件规定了汽车发动机用气门弹簧的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输和贮存.

本文件适用于汽车发动机进、排气阀用两端并紧磨平的等节距圆柱螺旋压缩弹簧（以下简称弹簧）.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB/T224钢的脱碳层深度测定法 GB/T228.1金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T230.1金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T1239.2冷卷圆柱螺旋弹簧技术条件第2部分：压缩弹簧 GB/T1805弹簧术语 GB/T3821中小功率内燃机清洁度限值和测定方法 GB/T13298金属显微组织检验方法 GB/T16947螺旋弹簧疲劳试验规范 GB/T18983淬火一回火弹簧钢丝 GB/T30512汽车禁用物质要求 JB/T3338液压件圆柱螺旋压缩弹簧技术条件 JB/T7367圆柱螺旋压缩弹簧磁粉检测方法 JB/T10802弹簧喷丸强化技术规范 JIS G3561闽门弹簧用油回火钢丝（JIS G3561 Oil tempered wire for valve springs） 3术语和定义 GB/T1805、ISO26909界定的术语和定义适用于本文件.

4基本要求 4.1材料 4.1.1弹簧应采用表1所列的钢丝制造，若选用其他材料，由供需双方商定.

T/HEBQ1A 297-2024 表1弹簧材料 标准号 标准名称 牌号 直径规格/（mm） 动负荷许用切应力/（Rm） GB/T 18983 漳火-回火弹簧钢丝 VDCrSi 0.5~10.0 0.35~0.40 JIS G 3561 阀门弹簧用油回火钢丝 SWOSC-V 0.5~8.0 0.35~0.40 4.1.2弹簧材料的质量应符合相应材料标准的有关规定，必须备有制造商的质量证明书，并经需求方 复检合格后方可使用.

4.2旋向 应对绕向加以规定.

5技术要求 5.1热处理 5.1.1硬度 5.1.1.1用不需淬火的弹簧钢丝、不锈弹簧钢丝卷制的弹簧，应进行去应力退火处理或时效处理，其 硬度不予考核.

5.1.1.2需经淬火、回火处理的弹簧，淬火次数不得超过两次，回火次数不限.

其硬度值在48HRC～ 52HRC范围内选取，同一批弹簧的硬度偏差应不超过3HRC.

5.1.2脱碳 5.1.2.1概述 弹簧脱碳形式有两种： 一一全脱碳：表面有一层纯铁素体为主要成分的结构： 一一部分脱碳：表面为铁素体珠光体的组织或铁素体马氏体的组织.

5.1.2.2弹簧表面不应有全脱碳层，部分脱碳层的深度应不大于钢丝线材直径的0.5%.

若有特殊要求， 由供需双方商定.

5.1.3金相组织 经热处理后，弹簧表面应为回火屈氏体索氏体的组织或下贝氏体回火马氏体的组织.

5.2永久变形 将弹簧用试验负荷压缩3次后，其永久变形应不大于自由高度的0.25%.

5.3弹簧特性 5.3.1弹簧特性应符合5.3.2或5.3.3的规定，一般不同时选用.

特殊需要时，由供需双方商定.

为满 足不同类组弹簧的规定要求，弹簧制造时，可根据表2的规定，选择可调整参数.

5.3.2在指定高度或变形量下的负荷，弹簧变形量应在试验负荷下变形量的20%～80%之间.

5.3.3图样规定需要测量弹簧刚度时，弹簧变形量应在试验负荷下变形量的30%～70%之间.

2

ICS 65. 100. 01 CCS 6 23 团 体 标 准 T/HEBQ1A 293-2024 包衣颗粒剂制备技术规范 Technical specification for preparation of coated granule 2024-08-08发布 2024-08-08实施 河北省质量信息协会 发布
T/HEBQ1A 293-2024 目次 前言 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4生产条件. 5工艺流程. 6制备技术要求 7质量要求. 8试验方法 9标志、包装、运输和贮存
T/HEBQ1A 293-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由河北博嘉农业有限公司提出.

本文件由河北省质量信息协会归口.

本文件起草单位：河北博嘉农业有限公司、河北千百季技术发展有限公司.

本文件主要起草人：黄崇春、胡晓亮、张毅、张云辉、贾潇倩.

II
T/HEBQ1A 293-2024 包衣颗粒剂制备技术规范 1范围 本文件规定了包衣颗粒剂的生产条件、工艺流程、制备技术要求、质量要求、试验方法、标志、包 装、运输和贮存.

本文件适用于农药包衣颗粒剂的制备.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB/T1600农药水分测定方法 GB/T1601农药pH值的测定方法 GB3796农药包装通则 GB/T19136农药热储稳定性测定方法 GB/T28135农药酸（碱）度测定方法指示剂法 GB/T30360颗粒状农药粉尘测定方法 GB/T33031农药水分散粒剂耐磨性测定方法 GB/T33810农药堆密度测定方法 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.

3. 1 包衣颗粒剂coated granule 通过特定工艺，在农药颗粒表面附加一层或多层保护性或功能性材料的制剂.

4生产条件 4.1物料清单要求 4.1.1宜编制配料表和原材料性质清单.

4.1.2产品配料表，应明确各原料名称、规格、用量，原料名称应和原料标签上的名称完全一样.

当 使用代号表示原料名称时，需在原料标签上标明代号：需要指定原料供方时，应在产品配料表中标明： 当投料顺序和工艺条件有特殊要求时，应予以标明：必要时，可制定工艺参数卡.

4.1.3原材料性质清单，内容至少包括主要原料和特殊原料性质，包括原料名称、结构式、分子量、 主要理化性质、危险性、对健康的危害等.

T/HEBQ1A 293-2024 4.2主要生产设备 主要生产设备包括但不限于： a) 混合机： b) 气流粉碎机： c) 包衣混合机： d) 干燥机（或烘箱）： e) 自动包装机： f) 电子秤： g) 相关质量检验的仪器设备.

4.3生产人员 生产人员应经培训合格，在生产过程中有责任采取适当的安全和健康防护措施.

5工艺流程 包衣颖粒剂的制备工艺流程见图1.

母粉源材料 投料 - 前混合 气流粉碎 家料原材料 投料 后混合 剪切匀质 检测 检测 - 合格后暂存 合格后暂存 我体投料 呼粉投料 包衣浆料投料 检测合终后 分装 烘干 混合 图1 工艺流程 6制备技术要求 6.1准备工作

ICS 67. 060 CCS X 28 团 体 标 准 T/HEBQ1A 289-2024 巧克力曲奇饼干制作技术规范 Technical specification for the production of chocolate chip cookies 2024-07-25发布 2024-07-25实施 河北省质量信息协会 发布
T/HEBQ1A 289-2024 目次 前言 1范围 2规范性引用文件.

3术语和定义 4原辅料要求. 5制作要点. 6通用技术要求 7试验方法. 8检验项目 9标志与标签、包装、运输、贮存
T/HEBQ1A 289-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由河北康园香美客食品有限公司提出.

本文件由河北省质量信息协会归口.

本文件起草单位：河北康园香美客食品有限公司、山西鑫鑫客隆商贸有限公司、新疆金海纳商贸有 限公司.

本文件主要起草人：张常全、刘伟超、张明明、田晓明、翟继冰.

I1
T/HEBQ1A 289-2024 巧克力曲奇饼干制作技术规范 1范围 本文件规定了巧克力曲奇饼干制作技术规范的原辅料要求、制作要点、通用技术要求、试验方法、 检验项目、标志与标签、包装、运输和贮存.

本文件适用于巧克力曲奇饼干的生产.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB/T191包装储运图示标志 GB/T317白砂糖 GB/T1355小麦粉 GB2716食品安全国家标准植物油 GB2749食品安全国家标准蛋与蛋制品 GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB4806.1食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求 GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定 GB5009.6食品安全国家标准食品中脂肪的测定 GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定 GB5009.182食品安全国家标准食品中铝的测定 GB5009.227食品安全国家标准食品中过氧化值的测定 GB5009.229食品安全国家标准食品中酸价的测定 GB/T5461食用盐 GB7100食品安全国家标准饼干 GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB/T19343巧克力及巧克力制品（含代可可脂巧克力及代可可脂巧克力制品）通则 GB/T20980饼干质量通则 GB28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则 GB/T38069起酥油 JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则 3术语和定义
T/HEBQ1A 289-2024 GB/T20980界定的以及下列术语和定义适用于本文件.

3. 1 巧克力曲奇饼干chocolatechipcookies 以谷类粉、糖、油脂等为主要原料，添加巧克力及巧克力制品，添加或不添加乳制品及其他配料， 经冷粉工艺调粉，采用挤注或挤条、切割或辊印方法中的一种形式成型、烘烤制成的具有立体花纹或表 面有规则波纹的饼干.

4原辅料要求 4.1原料 4.1.1小麦粉 应符合GB/T1355的规定.

4.1.2白砂糖 应符合GB/T317的规定.

4.1.3植物油 应符合GB2716的规定.

4.1.4起酥油 应符合GB/T38069的规定.

4.1.5鲜蛋 应符合GB2749的规定.

4.1.6食用盐 应符合GB/T5461的规定.

4.2辅料 4.2.1巧克力豆 应符合GB/T19343的规定.

4.2.2其他辅料及食品添加剂 应符合国家相关标准和有关规定.

5制作要点 5.1工艺路线 工艺路线见图1.

ICS 11. 040 CCS C 44 团 体 标 准 T/HEBQ1A 280-2024 AS系列全自动生化分析仪 AS series fully automatic biochemical analyzer 2024-07-01发布 2024-07-01实施 河北省质量信息协会 发布
T/HEBQ1A 280-2024 目次 前言 1范围. 2规范性引用文件. 3术语和定义.. 4分类及型号命名， 5基本参数 6结构与基本功能 7技术要求. 8试验方法 6 9检验规则 10标志和使用说明书 8 11包装、运输和储存.

9
T/HEBQ1A 280-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由河北艾驰生物科技有限公司提出.

本文件由河北省质量信息协会归口.

本文件起草单位：河北艾驰生物科技有限公司.

本文件主要起草人：李小宝、李新增、杨小芹、徐国申、高康、叶香菊.

II
T/HEBQ1A 280-2024 AS系列全自动生化分析仪 1范围 本文件规定了AS系列全自动生化分析仪（以下简称分析仪）的分类及型号命名、基本参数、结构 与基本功能、技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存.

本文件适用于对人类血清、尿液、血浆、全血、脑脊液、胃液、胸腹水等样本进行免疫学检查、生 物化学分析的全自动生化分析仪.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款，其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB/T191包装储运图示标志 GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB4793.9测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动 和半自动设备的特殊要求 GB/T14710医用电器环境要求及试验方法 GB/T18268.1测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求 GB/T18268.26测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断 （IVD）医疗设备 YY0648测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备 的专用要求 YY/T0654-2017全自动生化分析仪 3术语和定义 YY/T0654-2017界定的术语和定义适用于本文件.

4分类及型号命名 4.1分类 4.1.1仅器类型 分立式.

4.1.2单色装置 光栅式.

T/HEBQ1A 280-2024 4.1.3光路形式 后分光.

4.1.4比色容器类型 循环使用式.

4.1.5适用环境 分为适用于中小型实验室产品（AS-260、AS-400、AS-600、AS-660）和适用于中大型实验室产品 (AS-800、AS-860、AS-880、AS-1600).

4.2型号命名 AS-□ 设计序号 产品代号 5基本参数 适用于中小型和中大型实验室分析仪的基本参数见表1和表2.

表1适用于中小型实验室的分析仪基本参数 型号 AS-260 AS-400 AS-460 AS-600 AS-660 测试速度/（T/H） 恒速200 恒速400 恒速400 恒速600 恒速600 吸光度范围/（A） 8'~0'0 0.0~3.3 ’~0°0 0.0~3.3 0.5~3.5 样本盘 1个，与试剂盘共 1个（115个样品位） 1个（120个样本 1个（115个样品位） 用（40个样品位） 位） 1个，与样本盘共 试剂盘 用（80个试剂位） 2个（90个试剂位） 1个（90个试剂位） 2个（90个试剂位） 试剂盘冷藏功能 有 有 有 有 样本量 2pl~35μL，步进 2 μL~35 μL 2pL~35μL，步进 2 μL~35 μL 2μL~35 uL，步 0.1 μL 0.1 μL 进0.1 μL 试剂量 30μL~300 μL 步 20 μL~350 μL 30μL~300 μL，步 20 μL~350 μL 20 μL~350 μL 进1pL 进1μL 步进0.5pL 可分析反应液量 150 μL~330 μL 150 μL ~450 μL 150 μL~330 μL 150 μuL~450 μL. 最小反应体积 120 μL 反应杯 44 个 6组，120个 90个 6组，120个 条形码扫描 3个内置条形码扫 描器 3个内置条形码扫捕器

ICS 73. 100 86 0 SOO 团 体 标 准 T/HEBQ1A 278-2024 远程供液管路 Remote liquid supply pipeline 2024-06-27发布 2024-06-27实施 河北省质量信息协会 发布
T/HEBQ1A 2782024 目次 前言 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义， 4材料 5技术要求 6试验方法 7检验规则.

8标志、包装、运输和贮存
T/HEBQ1A 2782024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由唐山漆科机电设备制造有限公司提出.

本文件由河北省质量信息协会归口.

本文件起草单位：唐山深科机电设备制造有限公司、唐山华纳德科技有限公司.

本文件主要起草人：王志裕、贺相龙、王广龙、郭晓旭、丁琳.

II
T/HEBQ1A 2782024 远程供液管路 1范围 本文件规定了远程供液管路的材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存.

本文件适用于机械化采煤工作的远程供液管路.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB/T191包装储运图示标志 GB/T241金属管液压试验方法 GB/T3077-2015合金结构钢 GB/T8163-2018输送流体用无缝钢管 GB/T12771-2019流体输送用不锈钢焊接钢管 GB/T13384机电产品包装通用技术条件 GB/T17395无缝钢管尺寸、外形、重量及允许偏差 GB/T21835焊接钢管尺寸及单位长度重量 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.

3. 1 远程供液管路remote liquid supply pipeline 从液体储存地点到使用地点之间，由多个管体通过螺纹连接的用于传输液体的管路.

4材料 4.1管体 4.1.1无缝钢管材料牌号为20钢或27SiMn钢.

4.1.2公称外径和公称壁厚应符合GB/T17395的规定.

4.1.320钢的力学性能应符合GB/T8163-2018中5.4.1的规定，27SiMn 钢的力学性能应符合GB/T 3077-2015中6.4的规定.

4.1.4化学成分应符合表1的规定.

T/HEBQ1A 2782024 表1化学成分 牌号 化学成分（质量分数）% C Mn P s Ni Cu 0.17~0.23 0.17~0.37 0.35~0.65 ≤0.030 ≤0.030 ≤0.25 ≤0.30 ≤0.20 27SiMn 0.24~0.32 1.10~1.40 1.10~1.40 4.2衬管 4.2.1衬管材料牌号为06Cr19Ni10（S30408）的不锈钢管，外径和壁厚应符合GB/T21835的规定， 其允许偏差应符合GB/T12771-2019中5.2的规定，化学成分应符合GB/T12771-2019中6.1的规定， 其力学性能应符合GB/T12771-2019中6.4的规定.

4.2.2衬管牌号应按照输送介质的温度和腐蚀性进行选择，也可由供需双方协商确定.

4.3涂层 钢管内外可采用热浸镀锌防腐涂层，外表面亦可采用环氧树脂.

4.4密封结构 密封结构采用合金钢制作并调质防腐处理，密封环采用进口高性能PA6制作.

4.5连接 管体间采用螺纹连接，连接力矩在150N-m~750N-m之间.

5技术要求 5.1外观 5.1.1表面应光滑平整，色泽均匀，无划痕、针孔和粘附异物等缺陷.

5.1.2对接坡口无表面裂纹、毛刺、凹凸、缩口、熔渣和铁屑.

5.1.3焊缝表面应无裂纹、气孔、弧坑和焊接飞溅物.

5.1.4管路两端应设防尘保护套.

5.2长度 5.2.1单根管体长度一般为3000mm~6000mm，其全长允许偏差为土50mm.

5.2.2管体长度尺寸供需双方也可协商确定.

5.3端面垂直度 管路两端面应切割平整并与轴线垂直，端面垂直度应为90°土1°.

5.4液压性能 在试验压力下，不允许有渗漏、损坏、失稳等异常现象出现.

6试验方法

ICS 77. 140. 65 CCS H 49 团 体 标 准 T/HEBQ1A 272-2024 奥氏体不锈钢丝 Austenitic stainless steel wire 2024-06-25发布 2024-06-25实施 河北省质量信息协会 发布
T/HEBQ1A 272-2024 目次 前言 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义. 4订货内容 5牌号及代号. 2 6尺寸、外形 2 7技术要求. 8试验方法 9检验规则. 10包装、标志和质量证明书
T/HEBQ1A 272-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由唐山光大银河工贸有限公司提出.

本文件由河北省质量信息协会归口.

本文件起草单位：唐山光大银河工贸有限公司、河北博马丝网制品有限公司、安平县安阳丝网有限 公司.

本文件主要起草人：刘建山、李秋良、齐志存、刘海正、常立存.

I1
T/HEBQ1A 272-2024 奥氏体不锈钢丝 1范围 本文件规定了奥氏体不锈钢丝的订货内容、牌号及代号、尺寸、外形、技术要求、试验方法、检验 规则、包装、标志和质量证明书.

本文件适用于奥氏体不锈钢丝.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB/T222钢的成品化学成分允许偏差 GB/T223.4钢铁及合金锰含量的测定电位滴定或可视滴定法 GB/T223.5钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T223.11钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T223.18钢铁及合金化学分析方法硫代硫酸钠分离-碘量法测定铜量 GB/T223.23钢铁及合金镍含量的测定丁二酮厨分光光度法 GB/T223.25钢铁及合金化学分析方法丁二酮重量法测定镍量 GB/T223.26钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法 GB/T223.28钢铁及合金化学分析方法a-安息香厉重量法测定钼量 GB/T223.36钢铁及合金化学分析方法蒸馏分离-中和滴定法测定氮量 GB/T223.37钢铁及合金氮含量的测定蒸馏分离靛酚蓝分光光度法 GB/T223.64钢铁及合金锰含量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T223.85钢铁及合金硫含量的测定感应炉燃烧后红外吸收法 GB/T223.86钢铁及合金总碳含量的测定感应炉燃烧后红外吸收法 GB/T228.1金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T342一2017冷拉圆钢丝、方钢丝、六角钢丝尺寸、外形、重量及允许偏差 GB/T2103-2008钢丝验收、包装、标志及质量证明书的一般规定 GB/T4240不锈钢丝 GB/T11170不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法） GB/T20066钢和铁化学成分测定用试样的取样和制样方法 GB/T20123钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法） GB/T20124钢铁氮含量的测定悄性气体熔融热导法（常规方法） 3术语和定义
T/HEBQ1A 272-2024 GB/T4240界定的以及下列术语和定义适用于本文件.

3. 1 奥氏体不锈钢丝austeniticstainless steelwire 以奥氏体不锈钢为原料制成的细丝状产品.

4订货内容 订货的合同或订单应包括下列内容： a）本标准编号： b）牌号： c）尺寸与外形： d）重量（或数量）： e）交货状态和表面状态： f）需方有特殊要求或其他补充要求时，供需双方共同商定.

5牌号及代号 不锈钢丝其牌号、交货状态及代号见表1.

表1不锈钢丝的类别、牌号、交货状态及代号 类别 牌号 交货状态及代号 6N810 0Cr18Ni9Cu2 奥氏体型 软态（S） 0 00Cr17Ni14Mo2 6尺寸、外形 6.1钢丝的公称直径范围为0.05mm~5.00mm，直径允许偏差应符合GB/T342-2017表2中11级的 规定.

经双方协商，并在合同注明，可提供其他允许偏差的钢丝.

6.2钢丝的不圆度应小于等于直径允许偏差的一半.

6.3钢丝以盘卷、继线轴、带芯轴或不带芯轴密排层绕和容器包装交货.

盘卷和密排层绕应规整，打 开盘卷时钢丝应不散乱、扭曲、缠绕或打结等.

继线轴和容器包装应保证放线顺畅，端头有明显标识.

需方不作说明时，交货方式由供方决定.

7技术要求 7.1原料及化学成分 7.1.1不锈钢丝的钢牌号及化学成分应符合表2的规定.

根据供需双方协商并在合同注明，可对化学 成分作适当调整：也可提供其他牌号及化学成分的钢丝.

ICS 23. 040. 01 CCS J 15 团 体 标 准 T/HEBQ1A 271-2024 高温煤气管道膨胀节 High-temperature gas pipeline expansion joints 2024-06-25发布 2024-06-25实施 河北省质量信息协会 发布
T/HEBQ1A 271-2024 目次 前言 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义， 4基本参数 5要求 6试验方法 7检验规则.

8标志、包装、运输和贮存
T/HEBQ1A 271-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由唐山新亚德波纹管科技有限公司提出.

本文件由河北省质量信息协会归口.

本文件起草单位：唐山新亚德波纹管科技有限公司、秦皇岛市泰德管业科技有限公司.

本文件主要起草人：于江、陈志斌、李娜、李兵、庄希顺、周琪、常旭.

II
T/HEBQ1A 271-2024 高温煤气管道膨胀节 1范围 本文件规定了高温煤气管道膨胀节的基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和 贮存.

本文件适用于高温煤气管道膨胀节（以下简称膨胀节）.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB/T699优质碳素结构钢 GB/T700碳素结构钢 GB/T1958产品几何技术规范（GPS）几何公差检测与验证 GB/T3089不锈钢极薄壁无缝钢管 GB/T3280不锈钢冷轧钢板和钢带 GB/T38807超级奥氏体不锈钢通用技术条件 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.

3. 1 膨胀节expansion joint 由一个或几个波纹管及结构件组成，用来补偿由于热胀冷缩等原因引起的管道和（或）设备尺寸变 化的装置.

[来源：GB/T12777-2019，3.1，有修改] 4基本参数 4.1公称压力 公称压力为0.25 MPa、0.6 MPa.

4.2工作温度 膨胀节最高工作温度为350°℃.

4.3公称通径 公称通径为DN350mm~DN600mm.

T/HEBQ1A2712024 4.4连接方式 法兰式连接或焊接.

5要求 5.1原材料 常见材料见表1.

所用材料均按材质单验收，并做光谱检测.

表1 零件名称 材料牌号 材料标准号 Q235B GB/T 700 法兰 0Cr18Ni9Ti GB/T 3280 254SMO GB/T 38807 Q235B GB/T 700 外壳接管 管体 6!N8100 GB/T 3280 波纹管 254SMO GB/T 38807 内衬板 无缝钢管 GB/T 3089 Q235B GB/T 700 挡环 6!N8100 GB/T 3280 254SMO GB/T 38807 20W圆钢 GB/T 699 5.2外观 5.2.1对接坡口无表面裂纹、毛刺、凹凸、缩口、熔渣和铁屑.

5.2.2组焊焊缝表面应无裂纹、气孔、弧坑和焊接飞溅物.

5.2.3产品加工表面质量应符合规定的要求： a)受压管体加工表面粗糙度为3.2um和12.5um. b）筒体表面无划痕.

5.2.4焊缝咬边长度不应大于0.5m，咬边连续长度不应大于100m，焊缝两侧咬边总长度不得超过焊 缝总长的10% 5.2.5波纹管、出口管焊接坡口50mm范围内不涂漆外，碳钢结构件外表面均应涂防锈漆.

接杆 螺纹部分应涂防锈油脂.

涂刷的防锈漆要求均匀、无漏涂、无气泡.

5.3补偿量 对于要求工作循环寿命大于1000次位移循环的膨胀节，其波纹管在达到等效轴向位移时，其波距最 大变形不均匀性应不大于10%.

5.4位置公差 现场设备和膨胀节的位置公差为土2mm.

5.5尺寸偏差

ICS 53. 040. 10; 93.140 CCS R 46 团 体 标 准 T/HEBQ1A 270-2024 港口用带式输送机 Belt conveyor in port 2024-06-25发布 2024-06-25实施 河北省质量信息协会 发布
T/HEBQ1A 2702024 目次 前言 1范围.. 2规范性引用文件 3术语和定义. 4分类及基本参数 5技术要求， 6试验方法 7检验规则 8标志、包装、运输和贮存
T/HEBQ1A 2702024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由唐山唐冶物料输送设备有限公司提出.

本文件由河北省质量信息协会归口.

本文件起草单位：唐山唐治物料输送设备有限公司、唐山骏隆机械有限公司、唐山宝汇传动设备制 造有限公司.

本文件主要起草人：付亮、尹武、晋玉洁.

I1
T/HEBQ1A 2702024 港口用带式输送机 1范围 本文件规定了港口用带式输送机的分类及基本参数、材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输和贮存.

本文件适用于港口输送松散物料及其带状物料的输送机.

其他地点使用的带式输送机可参考采用.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB/T700碳素结构钢 GB/T985.1气焊、焊条电弧焊、气体保护焊和高能束焊的推荐坡口 GB/T985.2埋弧焊的推荐坡口 GB/T3280不锈钢冷轧钢板和钢带 GB/T3768声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面的简易法 GB/T4208外壳防护等级（IP代码） GB/T4490织物芯输送带宽度和长度 GB/T7984普通用途织物芯输送带 GB/T9286色漆和清漆漆膜的划格试验 GB/T10595带式输送机 GB/T13384机电产品包装通用技术条件 MT668煤矿用钢丝绳芯阻燃输送带 MT669煤矿用阻燃钢丝绳牵引输送带技术条件 MT820煤矿用带式输送机技术条件 MT/T821煤矿用带式输送机托辊技术条件 MT830煤矿用织物叠层阻燃输送带 MT914煤矿用织物整芯阻燃输送带 3术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义.

4分类及基本参数 4.1分类 按照安装方式分为固定式输送机和移置式输送机.

T/HEBQ1A 270-2024 4.2基本参数 输送机基本参数见表1.

表1基本参数 带宽/mm 带速/（m/s） 滚简直径/mm 托直径/mm 500~2400 25.7 200~2200 63.5~219 5材料 5.1.1输送机焊接钢结构件所用碳素结构钢应不低于GB/T700中Q235B的要求.

5.1.2输送机所采用的冷轧钢板和镀锌钢板的化学成分、力学性能应符合GB/T700的要求，不锈钢板 应符合GB/T3280的要求.

5.1.3焊接钢结构件用的焊条、焊丝与焊剂，应与被焊接构件的材料性能相适应.

6技术要求 6.1工作和环境条件 6.1.1工作风速不大于20m/s，非工作风速一般不大于55m/s.

6.1.2工作环境温度为-25°℃~45°℃.

6.1.3最大相对湿度100%.

注：超过上述规定范围时，由用户和制造商协商解决.

6.2整机性能 6.2.1输送机应按标准的图样和技术文件制造，通用技术要求应符合GB/T10595中的有关规定.

6.2.2输送机空载运行时带速偏差10%~-5%.

6.2.3输送机满载运行时，输送量不应低于额定输送量.

6.2.4输送机功率机长100m实测空载功率均不大于设计值的15%.

6.2.5输送机启动加速度不大于0.3m/s².

6.2.6输送机应运行平稳，不允许出现异常的振动及声响.

负载运行时，噪声值不应大于90dB（A）， 液压元件不得有渗漏现象.

6.2.7输送机制动装置和逆止装置应安全可靠.

6.2.8输送机中间架与输送带应装拆方便.

机尾移动应轻便、灵活，储带仓内的游动小车、托辊小车 及每个滑轮均应动作灵活，不应有阻卡现象.

6.2.9输送机张紧装置应调整方便，动作灵活.

6.2.10输送机运行时，清扫器应清扫效果好、性能稳定，清扫器与输送带在滚简轴线方向上的接触长 度应大于带宽的85%，清扫器性能稳定，清扫效果良好.

6.2.11输送机卸料装置，不应出现颤、跳、抖动和撒料现象.

6.2.12卸料漏斗和导料槽，在负载运行时，不应出现堵料和撒料现象.

6.2.13各种安全保护装置应反应灵敏，动作准确可靠.

6.2.14焊缝坡口应符合GB/T985.1和GB/T985.2的规定，焊缝不得出现焊瘤、夹渣、气孔、咬 边等缺陷.

ICS 11.120.99 团 体 标 准 T/HEBQ1A 269-2024 口服液智能化生产技术规范 Technical specification for intelligent production of oral liquid 2024-06-25发布 2024-06-25实施 河北省质量信息协会 发布
T/HEBQ1A 269-2024 目次 前言 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义， 4代号. 5生产要素组成及功能 6智能化生产技术要求 7安全管理要求，
T/HEBQ1A 269-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由华润三九（唐山）药业有限公司提出.

本文件由河北省质量信息协会归口.

本文件起草单位：华润三九（唐山）药业有限公司、吉林三九金复康药业有限公司、华润三九（南 昌）药业有限公司.

本文件主要起草人：孙立新、赵福稳、李长水、赵振新、李杰.

I1
T/HEBQ1A 269-2024 口服液智能化生产技术规范 1范围 本文件规定了口服液智能生产管理的代号、生产要素组成及功能、智能化生产技术要求、安全管理 要求.

本文件适用于口服液的智能生产管理.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB/T22239-2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求 药品记录与数据管理要求（试行）（2020版） 3术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义.

4代号 ERP系统一企业管理系统 MES系统一生产制造执行系统 QMS系统一质量管理系统 WMS系统一仓储管理系统 SCADA系统一监控与数据采集系统 5生产要素组成及功能 5.1生产人员组成和职责 主要人员组成应包括参与生产的操作、管理、检查和维护人员： a）操作人员：负责生产过程中设备、仪器、系统的操作： b）管理人员：对人员、生产设备、仪器、系统进行管理： c）检查人员：对生产出的口服液进行检查： d）维护人员：负责设备、仪器、系统的维护.

5.2生产设备组成和功能 主要自动化生产设备应包括称量设备、配液设备、灌封设备和包装设备：
T/HEBQ1A 269-2024 a）称量设备：用于配方称量，实现暂存、配料、投料关键节点的在线控制、生产数据追潮、物料 平衡控制： b）配液设备：按照工艺自动配制、储存循环物料，具有全管路和罐体的在线清洗功能、全自动纯 蒸汽在线消毒等： c)灌封设备：用于口服液自动灌封，集片材、吹塑成型、灌装、封口和裁切功能于一体： d）包装设备：用于全自动装盒、在线称重检测、激光在线打码和全自动装箱.

5.3智能化生产系统组成和功能 5.3.1概述 口服液的智能化生产流程分为配液、灌封（内包装）、灯检、装盒装箱（外包装）、成品入库.

整 个生产过程通过多个信息化系统的改造和集成，实现程序化自动液体灌装、贴标、剔废的功能，达到物 料追踪可溯化、生产规范配套化、生产过程可视化，保障了生产过程的稳定性和可控性.

口服液智能化生产系统应包含ERP系统、MES系统、QMS系统、WMS系统、SCADA系统等，系统集成概 况如下图所示： ERP 主十 存退 WMS MES 中间品批记录放行 成品批记录放行 QMS 图1智能系统集成概况 5.3.2ERP系统 5.3.2.1ERP系统的组成 包括物料管理、生产调度管理、财务管理、供应链管理、设备管理、销售管理、半成品/成品库存 管理、质量相关的检验和放行管理等.

5.3.2.2ERP系统的功能 a）物料管理：物料采购管理、信息管理、物料进出库管理、物料库存管理： b）生产调度管理：对生产计划、生产任务、资源分配等进行管理和调度： c）财务管理：对财务活动进行全面、高效地管理和监控，包括会计核算、预算管理、成本控制、 资金管理等： d）供应链管理：根据供应链活动进行全面管理和优化，支持供应商管理、采购管理、物流管理、 风险管理等： e）设备管理：包括设备台账管理、设备维护管理、设备故障管理、设备运行监控等： f）销售管理：具有销售订单管理、客户管理、销售报价管理、销售合同管理等功能： g）半成品/成品库存管理：管理半成品和成品的库存数量、库存成本、库存流转等： 2

ICS 11.120.01 CCS C 92 团 体 标 准 T/HEBQ1A 268-2024 自动成型灌装机操作技术规范 Technical specification for operation of automatic formingfilling machines 2024-06-25发布 2024-06-25实施 河北省质量信息协会 发布
T/HEBQ1A268-2024 目次 前言 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义 4作业人员， 5设备操作 6维护维修 7其他注意事项.

附录A（资料性）推荐使用表格
T/HEBQ1A 268-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由华润三九（唐山）药业有限公司提出.

本文件由河北省质量信息协会归口.

本文件起草单位：华润三九（唐山）药业有限公司、吉林三九金复康药业有限公司、华润三九（南 昌）药业有限公司.

本文件主要起草人：李长水、赵振新、么磊、韩志刚、李杰.

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T/HEBQ1A 268-2024 自动成型灌装机操作技术规范 1范围 本文件规定了自动成型灌装机操作技术规范的一般要求、设备操作、维护维修和其他注意事项.

本文件适用于液体吹灌封自动成型灌装机的操作.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB/T5226.1-2019机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.

3.1 自动成型灌装机automatic forming flling machines 在一台整机上自动完成口服液产品的瓶型成型、灌装、封合、成品冲切与输送工序的机器.

4作业人员 4.1作业人员应包含设备操作人员、设备维修人员、车间维修人员等，设备操作人员负责按照本文件 进行设备操作，设备维修人员负责维护维修，车间维修人员负责操作全流程的巡查和管理.

4.2作业人员应定期进行安全教育和操作技能培训，掌握设备的基本原理、结构性能等理论知识和安 全操作技能，具备突发事件应急处置能力.

4.3作业人员应严格执行设备操作技术规范和有关安全的规章制度，发现事故隐患或者不安全因素应 当立即向管理人员和单位有关负责人报告.

4.4开动机器前，作业人员应了解停机装置的位置及使用方法.

4.5作业人员不应酒后上岗作业.

5设备操作 5.1开机前准备 5.1.1检查室内外周围环境无异常.

5.1.2应对照设备点检表（相关示例见附录A.1）对设备进行逐项点检并做好记录，在确认无异常情况 后进行下一步操作.

如有异常应及时报修.

5.1.3应对照设备润滑表（相关示例见附录A.2）对设备进行润滑并做好记录.

T/HEBQ1A 268-2024 5.1.4检查确认设备安全连锁有效，设备防护到位，零部件、紧固螺丝无松动.

5.1.5检查机器，确认清洗或维修拆下的零件已正确安装回机器上.

5.1.6检查确认机器上或机器周围应未放置其他工具或配件.

5.1.7检查急停按钮应处于复位状态.

5.1.8确定的门及护罩，应为关闭状态.

5.1.9模具成型面内应洁净、无任何杂物.

5.2开机操作 5.2.1打开冷却机，冷却水循环系统应畅通、正常.

5.2.2打开设备电源、压缩空气，设备应正常启动.

5.2.3通过人机界面输入用户名、密码，进入操作界面.

打开各功能按钮，将针嘴处于正常灌装位置， 并打开灌装伺服电机，进入运行状态.

5.2.4确认冷却水开始循环后，应开启温度控制，使设备加热器开始工作.

5.2.5应按照生产指令更换批号，控制各单元回到原点位置.

5.2.6应按照膜卷展开单元图示将包材安装好，通过收卷功能，使包材离开缓冲区下限范围到设备可以 正常运行的位置.

待加热温度达到设定温度时启动机器，5秒后设备应能自动运行.

5.2.7检查成型瓶型合格后，运行设备，瓶颈与颈部预热、封合单元应对正.

如出现不对正的情况，应 及时调整各单元水平位置，对正瓶颈.

5.2.8将空壳条带穿过缓冲轮，进入最终切割单元.

应通过微调对正切刀后进行操作.

5.2.9检查灌注嘴应与瓶嘴对正，运行设备开始灌装，调整各支灌注泵灌注的装量至合格范围.

5.2.10瓶体封合应牢固可靠，批号应清晰可见.

5.2.11机器正常运行工作速度应不超过450支/分钟.

5.2.12当膜卷将要用完时会触发红色警报灯，新膜卷应事先安装在第二根芯轴上，便于及时更换.

5.2.13设备应有便于操作的急停按钮，并应符合GB/T5226.1-2019中10.7的规定.

5.3巡查 巡查内容应包括： a）瓶颈与颈部预热、封合单元对正情况： b）瓶体封合状态： c）板块与模具的配合严密程度： d）机器各部的运行情况： e）指示灯报警.

5.4停机 5.4.1停止加温，当各加热部位温度降至100℃以下时，关闭电源.

5.4.2关闭压缩空气，关闭冷却水.

5.5记录 5.5.1每次作业过程中应认真、如实做好工作情况记录.

5.5.2对发现的问题和采取的措施，应认真记录，按月装订成册，作为设备档案的一部分保存.

ICS 11.120.99 CCS C 10 团 体 标 准 T/HEBQ1A 267-2024 蒙脱石颗粒吸附力检测方法 Detectionmethodfor adsorptionforce of montmorillonite particles 2024-06-25发布 2024-06-25实施 河北省质量信息协会 发布
T/HEBQ1A 267-2024 目次 前言 1范围.. 2规范性引用文件 3术语和定义， 4方法原理， 5试验环境， 6试剂及仪器.

8结果计算， 9精密度. 10试验报告 11注意事项，
T/HEBQ1A 267-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由华润三九（唐山）药业有限公司提出.

本文件由河北省质量信息协会归口.

本文件起草单位：华润三九（唐山）药业有限公司、吉林三九金复康药业有限公司、华润三九（南 昌）药业有限公司.

本文件主要起草人：张海霞、刘思佳、李海娜、王何园、赵丽园.

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T/HEBQ1A 267-2024 蒙脱石颗粒吸附力检测方法 1范围 本文件规定了蒙脱石颗粒进行吸附力检测的方法原理、试验环境、试剂及仪器、试验步骤、结果计 算、精密度、试验报告及注意事项.

本文件适用于以蒙脱石为主要原料，经粉碎、混合、制粒等方式制成的颗粒的吸附力测定.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定 JC/T2578-2020蒙脱石 中国药典2020年版四部通则0401 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.

3.1 蒙脱石montmorillonite 一种颗粒极细的含水层状的铝硅酸盐，以天然膨润土为原料，经过破碎、提纯、改型等方法，加工 制成的蒙脱石含量大于等于85%的粉体材料.

[来源：JC/T2578-2020，3.1] 3.2 蒙脱石颗粒montmorillonite particles 以蒙脱石为主要原料，经粉碎、混合、制粒等方式制成的灰白色颗粒，适用于儿童及成人急、慢性 腹泻.

3.3 吸附力adsorption force 在固体表面上的分子力处于不平衡或不饱和状态时，固体会把与其接触的气体或液体溶质吸引到自 已的表面上，从而使其残余力得到平衡的现象.

3.4 比色法colorimetric method
T/HEBQ1A 267-2024 通过比较或测量有色物质溶液颜色深度来确定待测组分含量的方法.

3.5 吸光度absorbance 光线通过溶液或某一物质前的入射光强度与该光线通过溶液或物质后的透射光强度比值的以10为 底的对数.

4方法原理 三氯六氨合钴（II）水溶液显橙黄色，最大吸收波长为474nm.

蒙脱石层间阳离子与三氯六氨合钴 （IⅢI）分子中的钻铵阳离子发生交换，钻铵阳离子结合在蒙脱石分子中并使其额色消失，因此可采用比 色法测定剩余三氯六氨合钻（ⅢI）的浓度，推算出蒙脱石颗粒的吸附力.

5试验环境 试验温度（23土2）℃，相对湿度（50土5）%.

6试剂及仪器 6.1仪器 a)UV分光光度计（TU-1901）： b)电子天平：精度为0.0001g.

6.2试剂 a)三氯六氨合钻（ⅢI）试剂（分析纯）： b)蒙脱石颗粒： c)水为去离子水.

7试验步骤 7.1供试品溶液制备：精密称取本品0.8g（约相当于蒙脱石0.60g），置具塞锥形瓶中，精密加入0.020 mol/L三氯六氨合钴（III）溶液20ml，摇匀，置37C水浴中，放置1小时，滤过，取续滤液作为供试 品溶液.

7.2对照溶液制备：另取上述0.020mo1/L三氯六氨合钻（I）溶液25ml置50ml容量瓶中，加水稀 释至刻度，摇匀，作为对照溶液.

7.3测定吸光度：取供试品溶液与对照溶液，按紫外-可见分光光度法（中国药典2020年版四部通则 0401），在474nm的波长处分别测定吸光度.

8结果计算 8.1按式（1）计算蒙脱石颗粒的吸附力.

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