T/CRHA 075-2024 高原地区高血压患者健康管理规范.pdf
ICS 11.020 CCS C 05 团 体 标 准 T/CRHA 075-2024 高原地区 高血压患者健康管理规范 Health management standard for hypertension patients in plateau area 2024-08-22发布 2024-08-30实施 中国研究型医院学会发布
6血压测量 7健康评估.
8治疗管理. 9生活方式管理 10随访管理， 附录A（资料性）家庭血压测量方案.
附录B（资料性）健康评估.. 附录C（资料性）高血压分级管理方案 附录D（资料性）运动管理方案 参考文献... 11
本文件由中国研究型医院学会医疗质量管理与评价专业委员会提出.
本文件由中国研究型医院学会归口.
本文件起草单位：甘孜藏族自治州人民医院、四川大学华西医院、四川大学华西天府医 院、成都市双流区第一人民医院/四川大学华西空港医院、西藏日喀则市人民医院、青海省 果洛藏族自治区人民医院.
本文件主要起草人：徐立彦、陈志、斯朗拉姆、四郎德西、仁青拉姆、杨雪丽、睡万琼、 罗玉华、单珍卓玛、刘逸文、杨朝琼、陈丽、东海琴、任燕、徐雪梅、毛小玲、徐理清、袁 泽鑫、赵正清、次仁志玛、色洛、魏倩、杨庆、李保康、迎春、潘秋涛、更登格玛、于江波、 李思洁、周倩、徐英、谭波、赵唯巍、拉金秀、王锦、德吉、王丽、邓晓梅、周红、李争华、 冯缓、张维林、罗萍、扎西吉、
本文件适用于高原地区各级各类卫生医疗机构的医务工作者和健康管理机构的工作人 员对高血压患者实施健康管理.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款.
凡是注日期 的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件.
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括 的修改单）适用于本文件.
DB32/T4737.2-2024社区慢性病患者自我管理工作规范第2部分：高血压 DB64/T1523.1-2017老年慢性护理服务规范第1部分：老年高血压护理 T/CRHA054-2024高原红细胞增多症血液稀释疗法护理技术操作规程 T/CRHA045-2024儿童血压测量规范 T/CNAS08-2019成人氧气吸入疗法护理 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件， 3. 1 高原地区high altitude 本文件所称高原地区是指对人体产生明显生物学效应的海拔2500m以上的地域.
3. 2 高血压hypertension 以体循环动脉血压（收缩压和/或舒张压）增高为主要特征（收缩压≥140毫米汞柱， 舒张压≥90毫米汞柱）.
3.3 高原习服 high altitude acclimatization 从平原或较低海拔地区进入高原或由高原进入更高海拔地区后，因低压、低氧刺激，机 体产生一系列可逆的、非遗传的代偿适应性变化，使机体内环境由不平衡到平衡，最终达到 内外环境的统一.
3. 4 高原高血压症highaltitudehypertension
4 基本要求 4.1高原地区高血压患者的健康管理应采取综合干预策略，包括但不限于饮食管理、运动管 理、用药管理、氧疗管理、心理管理、随访管理.
4.2高原地区高血压管理应根据患者的健康评估、高血压分级等提供个性化医疗卫生服务.
4.3患者参与管理，定期监测血压.
4.4应建立有效的医生、护士、患者、家属、医院、社区多维度的沟通机制.
5 高原地区高血压患者健康管理流程 高原地区高血压患者健康管理流程见图1.
血压测量 --既往史 --家族史 --居旅史 -基础生活方式 --血压 对确诊患者进行评估 --实验室检查 --体格检查 心血管疾病风验评估 -器宜损害评估 高原高血压症 庭企压诊新的高血压患者，鉴 使用动态血压、诊室血压 确诊高由压 别诊断与高原高由压症 高血压分级管理 饮食管理 氧疗管理 规范治疗管理 强化生活方式管理 运动管理 用药管理 心理管理 定期随访 按分级管理要求随访 动态道踪评价 图1高原地区高血压患者健康管理流程图 2
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T/CRHA 074-2024 急性高原反应“急救链”技术应用模式.pdf
ICS 11.020 团 体 标 准 T/CRHA 074 -2024 急性高原反应“急救 链”技术应用模式 AltitudeIllness 2024-08-22发布 2024-08-30实施 中国研究型医院学会发布
本文件由中国研究型医院学会医疗质量管理与评价专业委员会提出.
本文件由中国研究型医院学会归口.
本文件起草单位：甘孜藏族自治州人民医院、四川大学华西医院、四川大学华西医院天 府医院、广东省第二人民医院、成都市双流区第一人民医院/四川大学华西空港医院、青海 省果洛藏族自治区人民医院、西藏日喀则市人民医院、九龙县人民医院、道孚县人民医院.
本文件主要起草人：吴丹、陈丽、杨雪丽、杨朝琼、睦万琼、毛小玲、李琴、钟雨、斯 朗拉姆、陈志、四郎巴姆、吴霞、吴芝婧、魏倩、魏奕、高丽、谭媛、刘英、赵丽辉、常秀 萍、彭蓉、张维林、何敏、李佳丽、俞静、汤学丹、石朝丽、仁真志玛、罗蕾、贾瑞云、四 郎巴珍、丁冬梅、詹红梅、王莉、倪国荣、徐弋、代红、赵建伟、苟菊香、郑儒君、陈燕、 邓晓梅、周红、德吉、扎西吉、吉克阿英、胡小群、充玉珍.
T/CRHA 074-2024 急性高原反应“急救链”技术应用模式 1范围 本文件规定了发生急性高原反应时的急救技术应用模式.
本文件适用于进入高原地区人群的自救及各级各类医疗机构的注册医生、护士在实施急 性高原反应急救时的技术应用.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款.
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GB/T42991-2023急进高原灾害应急救援队伍防护指南 T/CNAS08-2019成人氧气吸入疗法护理 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 高原反应acute altitude illness 又称急性高山病（acute mountain sickness，AMS），是高原地区独有的常见病，是人 到达一定海拔高度后（一般指海拔高度在2500米以上），身体因为不适应海拔高度而造成 的气压差、含氧量少、空气干燥、寒冷、紫外线强烈等的变化，而由此引发一系列症状和机 能代谢变化的高原适应不全症.
3. 2 高原脑水肿highaltitudecerebraledema 又称高原昏迷，一种恶性高原急病，是人体急速进入高原或从高原迅速进入更高海拔地 域时和久居高原者在某些因素（如过劳、上感、猛烈运动、精神剧变等）的诱发下致使机体 对高原低压性缺氧不适应，由于脑缺氧面引发的严峻脑功能障碍，显现严峻的神经病症，乃 至昏迷或（和）共济失调的一种高原特发病，属急性高原病中最严峻的类型之一.
3.3 高原肺水肿highaltitude pulmonaryedema 患者抵达海拔3000米以上的高原，高原缺氧导致肺泡氧分压下降、肺泡动脉氧分压降 低，刺激外周化学感受器，引起肺血管收缩，导致肺小动脉收缩和急性肺动脉高压，使液体 从肺毛细血管漏出，形成肺水肿.
3. 4 自救模式altitude sickness self-rescuemode 通过日常知识经验积累，参加应急知识的宣传教育和自救互救技能培训等途径所具备的 应对突发事件，保护自身和他人安全的能力.
3. 5 院前救治prehospital care
3. 7 氧气吸入疗法oxygen therapy 通过吸入高于空气氧浓度的气体，以提高动脉血氧分压、血氧饱和度及氧含量，纠正低 氧血症的治疗方法，简称氧疗.
3. 8 脉搏血氧饱和度peripheraloxygen saturation 临床常用的“指脉氧”，经皮肤检测外周小动脉（通常用手指端）搏动时循环血液中氧 和血红蛋白占全部血红蛋白的百分比.
3. 9 经鼻高流量湿化氧疗highflownasalcannula 通过高流量鼻塞持续为患者提供可以调控并相对恒定吸氧浓度（21%～100%）、温度 （31℃～37C）和相对湿度的高流量（8～80L/min）吸入气体的治疗方式.
4缩略语 下列缩略语适用于本文件.
AMS：急性高山病 HACE：高原脑水肿 HAPE：高原肺水肿 5基本要求 技术应用模式，三个链接应无缝衔接救治流程（见附录A）.
5.2高海拔地区各级各类医疗机构应建立高原反应的应急预案，包括但不限于应急人员的培 训、梯队的建立、药品、设备的储备等.
5.3高海拔地区各级各类医疗机构宜建立医师、护理、营养师、心理医师等组成的急性高原 反应急救的多学科团队.
6应用模式 6.1高原反应自救模式 6.1.1脱离高海拔环境 根据自身安全，应前往低海拔区域，寻求进一步救援.
6.1.2维持生命体征稳定
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T/CRHA 073-2024 成人清洁间歇导尿护理.pdf
ICS 11.020 CCS C 50 团 体 标 准 T/CRHA 073 -2024 成人清洁间歇导尿 护理 Care normsfor adult clean intermittent catheterization 2024-08-05发布 2024-08-10实施 中国研究型医院学会发布
.2 禁忌症... .2 7 评估 .2 8 操作前准备 .2 9 操作过程. .3 10注意事项. .4 11健康教育... .4 附录A（资料性）症状和专科评估 5 附录B（资料性）亲水涂层导尿管规格及型号 5 附录C（资料性）排尿日记 6 附录D（资料性）间歇导尿频率 附录E（资料性）饮水计划 -8 参考文献..
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国研究型医院学会护理分会提出.
本文件由中国研究型医院学会归口.
本文件起草单位：解放军总医院第三医学中心、北京协和医院、四川省人民医院、华中科技大 学同济医学院附属同济医院、中南大学湘雅二院、河南省人民医院、武汉市中心医院、西安交通大 学第一附属医院、安徽医科大学第一附属医院、重庆医科大学附属第一医院、南方医科大学南方医 院、北京大学人民医院、海南省人民医院、北京大学第三医院、中国医科大学附属第一医院、山东 大学齐鲁医院.
本文件主要起草人：高艳红、吴欣娟、张丽峰、陈玉、温贤秀、孟玲、李亚敏、张红梅、付阿 丹、辛霞、胡少华、赵庆华、宋慧娟、张海燕、李斌、李葆华、李晓波、曹英娟.
T/CRHA 073-2024 成人清洁间歇导尿护理 1范围 本文件规定了成人清洁间歇导尿的适应症、禁忌症、评估、操作前准备、操作过程、注意事项 和健康教育.
本文件适用于各级各类医疗卫生机构等有执业资格的医疗护理人员进行清洁间歇导尿操作.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款.
凡是注日期的引用 文件，仅注日期的版本适用于本文件.
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WS/T313医务人员手卫生规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.
3.1 清洁间歌导尿cleanintermittent catheterization，CIC 在清洁条件下，定时将尿管经尿道插入膀胱，规律排空尿液的方法.
3.2 神经源性膀胱 neurogenic bladder，NB 一类由于神经系统病变导致膀胱/尿道功能障碍（即储尿/排尿功能障碍），进而产生一系列下 尿路症状及并发症的疾病总称.
3.3 排尿日记catheterization diary/voiding diary 在不改变生活状态和排尿习惯的基础上，连续观察并记录（一般72小时）摄入液体和排尿时间、 每次尿量、颜色及性状等指标.
3.4 饮水计划Hydration Protocol 患者进行间歇导尿前或正在执行间歇导尿期间所要遵从的符合患者个性化的每日饮水安排.
3.5 尿流动力学检查urodynamic study，UDS 借助于流体力学和电生理学方法研究膀胱和尿路的储存、输送、排出尿液等功能检查的方法.
3.6
4缩略语 下列缩略语适用于本文件.
UTI：尿路感染（urinary tract infection） 5适应症 成人清洁间歇导尿护理适应于以下症状的人群： 1）神经源性膀胱功能障碍脊髓损伤、多发性硬化、脊髓脊膜膨出、脊柱裂、脊柱肿瘤、脑卒中 和糖尿病等神经病变导致膀胱排空不全.
2）非神经源性膀胱功能障碍特发性尿潴留或膀胱排空不全：前列腺肥大伴有慢性尿潴留，又不 能耐受手术患者：同时接受其他治疗方法的尿失禁：术后尿潴留：产后尿潴留.
6禁忌症 6.1低顺应性膀胱（低容量下膀胱内高压）、膀胱输尿管返流.
6.2尿道解剖结构异常不能间歇导尿的患者.
6.3尿道损伤或UTI.
6.4尿道狭窄或肿瘤.
6.5膀胱肿瘤或憩室.
6.6严重的膀胱炎或旁观结石.
6.7严重的盆腔疼痛. 6.8凝血功能障碍.
6.9严重的心肺功能不全. 6.10过敏反应.
7评估 7.1评估患者年龄、病情、意识状态、心理状况、饮水及排便习惯，了解评估间歇导尿对患者生活 质量的影响.
7.2进行患者症状与专科评估（见附录A） 7.3评估患者会阴部皮肤及粘膜情况，尿道生理解剖结构是否正常.
7.4可采用膀胱扫描仪检测膀胱尿量，根据膀胱尿量，确定此次是否导尿.
8操作前准备 8.1核对与解释 患者身份信息核对，并向患者及家属解释清洁间歇导尿的目的、方法、临床意义、注意事项及 配合要点.
2
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T/CRHA 072-2024 围手术期血糖监测护理规范.pdf
ICS 11.020 CCS C 50 团 体 标 准 T/CRHA 072 -2024 围手术期血糖 监测护理规范 Nursing standards for perioperative blood glucose monitoring 2024-08-05发布 2024-08-10实施 中国研究型医院学会发布
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本 文件由中国研究型医院学会护理分会提出.
本文件由中国研究型医院学会归口.
本文件起草单位：解放军总医院第三医学中心、北京协和医院、解放军总医院第一医学 中心、华中科技大学同济医学院附属同济医院、南京医科大学第一附属医院、山东大学齐 鲁医院、四川大学华西医院、中山大学附属第一医院、郑州大学附属第一医院、北京大学人 民医院、清华大学长庚医院、北京东城区社区卫生管理中心.
本文件主要起草人：高艳红、刘春梅、冉敏、杨玉风、刘玮楠、张雨辰、叶雅雯、周静、 韩娟、方小萍、赵燕、龚姝、熊伟昕、王迪、张明霞、沈犁、于媛静、谷灵玲.
T/CRHA 072-2024 围手术期血糖监测护理规范 1范围 本文件规定了围手术期患者血糖异常和高血糖风险患者的筛查、评估、监测方案、不同 血糖监测方法的注意事项、围手术期血糖监测的应急处理、健康指导等内容.
本标准适用于各级各类医疗机构手术科室及手术室医护人员.
2规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件.
3术语和定义 下列术语及定义适用于本文件.
3.1 围手术期pcrioperation 从确定手术治疗开始，到与该次手术有关的治疗结束为止.
注：时间约从术前5-7天至术后7-12天.
3.2 血糖blood glucose BG 血液中的葡萄糖，主要来自食物，其他糖类只有在转化为葡萄糖并进入血液后才能称为 血糖.
3.3 床旁快速血糖检测point-of-care testing POCT 在患者身旁进行的、采用便携式血糖仪快速测定患者末梢血中葡萄糖浓度的检测方式.
3. 4 糖化血红蛋白glycatedhemoglobin Alc HbAlc 人体血液中葡萄糖与血红蛋白β链N-末端氨酸残基以共价键结合的一类稳定化合物.
3.5 糖化血清蛋白glycated serum protein GSP 血清中多种蛋白质（主要是白蛋白）与葡萄糖进行非酶糖化反应形成的产物.
3.6 持续葡萄糖监测continuous glucosc monitoring CGM 通过葡萄糖感应器连续监测皮下组织间液的葡萄糖浓度变化的技术.
4缩略语
DKA：糖尿病酮症酸中毒（diabeticketoacidosis） HHS：高血糖高渗综合征（hyperosmolar hyperglycemic syndrome） Ins：胰岛素（Insulin） WC：腰围（waist circumference） CGM：持续葡萄糖监测（continuous glucose monitoring） 5基本要求 5.1应及时进行血糖异常患者筛查，准确评估患者围手术期血糖异常的风险.
5.2应明确围术期血糖监测方案，根据病情变化及时给予对症干预.
5.3应有效应用不同监测方法，确保血糖监测数值的准确及时.
5.4应告知患者血糖监测的目的、意义，做好知情同意及健康教育.
6围手术期血糖监测护理 6.1血糖异常和高血糖风险患者的筛查 6.1.1应筛查入院患者有无DM病史和有无高血糖风险因素.
6.1.2已知DM患者应评估HbA1c水平.
6.1.3未知DM患者，但具有下列任何1个及以上因素的为高血糖风险患者： -年龄≥40岁： --有DM前期（糖耐量受损、空腹血糖受损）或二者同时存在史： ---超重（BMI≥24kg/n²）或肥胖（BMI≥28kg/n²）和/或中心型肥胖（男性WC≥90 cm，女性 WC≥85 cm）： --静坐生活方式： --一级亲属中有2型DM家族史： --妊娠 DM 史： --高血压（收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg）或正接受降压治疗： --血脂异常，高密度脂蛋白≤0.91mmol/L和/或甘油三酯≥2.22mmol/L）或正接受 调脂治疗： -一动脉粥样硬化性心血管疾病： --一过性类固醇糖尿病病史： -一多囊卵巢综合征患者或伴有与胰岛素抵抗相关的临床状态，如黑棘皮征等： --长期接受抗精神病药物和/或抗抑郁药物及他汀类药物治疗： --胰腺切除术后： --器官移植术后.
6.1.4应对入院患者行POCT，次日检测静脉血空腹血糖和餐后2h血糖.
-随机血糖<7.8mmol/L或空腹血糖<7.0mmol/L或餐后2h血糖<11.1mmol/L，可 常规手术准备. -随机血糖≥7.8mmol/L或空腹血糖≥7.0mmol/L或餐后2h血糖≥11. 1mmol/L. （随机血糖介于7.8~10mmo1/L，可行P0CT4次/d（空腹三餐后2h），观察24~48h： 若异常持续存在，应请内分泌科会诊）. 一接受可能升高血糖的治疗时（如糖皮质激素、奥曲肽、肠内营养以及肠外营养等）， 治疗开始后应监测血糖4次/d（空腹三餐后2h），至少24~48h，如发现血糖持续高于 2
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T/CRHA 071-2024 干燥综合征口腔护理规范.pdf
ICS 11.020 CCS C 50 团 体 标 准 T/CRHA 071 -2024 干燥综合征口腔 护理规范 Oral care standards for sjogren's syndrome 2024-08-05发布 2024-08-10实施 中国研究型医院学会发布
6 附录D（资料性）口腔PH值标准 6 附录E（资料性）中医辨证分型 参考文献.. 8
本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国研究型医院学会护理分会提出.
本文件由中国研究型医院学会归口， 本文件起草单位：上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海中医药大学附属光华医 院、中国科学技术大学附属第一医院、山东第一医科大学附属省立医院、苏州大学附属 第一医院、昆明医科大学第一附属医院、海军军医大学第一附属医院.
本文件主要起草人：刘庆芬、侯黎莉、施春香、张海玲、赵亦舒、徐蓉、陈华英、王芳、 赵福涛、庄雷岚、顾纪芳、蔡晖、陈茜.
T/CRHA 071-2024 干燥综合征口腔护理规范 1范围 本文件明确了干燥综合征患者口腔护理的基本要求、口腔环境评估方法、护理用具的选 择与应用、护理措施、以及档案管理及随访.
本文件适用于各级各类医疗机构具有执业资格的护理人员对干燥综合征患者口腔护理， 其他相关机构参照执行.
2规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件.
3术语和定义 3. 1 干燥综合征 sjogren's Syndrome SS 一种主要侵犯外分泌腺的全身性慢性炎症性自身免疫疾病，由唾液腺功能障碍引起，导 致唾液分泌减少，影响口腔微生态平衡，可能引起多种口腔疾病的发生，如口臭、口腔溃疡、 舌炎、牙齿脱落等.
3. 2 猖源齿rampant tooth decay 短时间内出现多个难以控制发展的調齿，表现为牙齿逐渐变黑，继而小片脱落，最终只 留残根.
3.3 静息睡液流率resting salivaflow rate 是指在没有刺激或干扰的情况下，唾液腺细胞自主产生的唾液速率.
3. 4 口腔环境oral environment 一种多因素作用的环境，包括但不限于温度、湿度、酸碱度、微生物群落、食物残渣、 睡液分泌量等.
这些因素共同构成口腔内微妙的生态环境，对口腔健康起着至关重要的作用.
4缩略语 下列缩略语适用于本文件.
OHI：口腔卫生指数（OralHygiene Index） PHR：口腔pH值记录（PHRecord）
5.2应规范评估，有识别SS口腔环境疾病因素评估能力，包括口腔干燥程度、牙齿及黏膜 状况等， 5.3应采取措施维持口腔微生态平衡（抑制有害菌的生长，促进有益菌的繁殖），预防相关 口腔疾病的发生.
5.4应实施动态评估与管理，及时记录患者的口腔健康状况和护理效果.
6患者评估 6.1评估时机 6.1.1患者一经确诊为SS，应在接受药物治疗同时，立即进行口腔健康状况评估，并根据 口腔环境情况定期进行复评：宜1-3个月专业评估1次.
6.1.2根据惠者状况的变化及时调整评估频率和方法.
6.2评估方法 6.2.1采用口腔卫生评估工具（如OHI、PHR等）进行全面评估.
6.2.2专业评估包括但不限于静息唾液流量测定、口腔微生物学分析等.
6.3评估内容 6.3.1应评估静息唾液流率（见附录A）及口干程度（见附录B）.
6.3.2宜使用口臭分级（见附录C）和口腔pH值趋势（见附录D），评估口腔护理质量及口 腔卫生状况.
6.3.3评估牙齿健康状况，包括齿、牙结石、牙龈状况等.
6.3.4评估口腔黏膜健康状况，包括黏膜干燥、溃疡、感染等情况.
6.3.5评估患者口腔护理用品、口腔护理液使用及口腔微生物检测等情况.
7护理用具（品）及选择 7.1根据患者的口腔状况，选择适宜的护理用具.
7.2建议选用温和、保湿型的口腔护理用品，如特殊设计的口腔润湿剂、人工唾液等，以减 轻口腔干燥症状（见附录B）.
7.3宜使用含氟激口水等预防橘齿的产品，特别是高麟齿风险的SS患者.
7.4应选用软毛牙刷.
8护理措施 8.1应结合中医辩证分型（见附录E），选择合适的护理方案进行干预.
8.1.1应指导患者坚持软毛牙刷刷牙每日2次，每日饭前饭后用温开水清洁口腔，每天8 次以上，以保持口腔卫生.
并在中医医生指导下使用中药茶饮（见附录B）等护理措施，以改善患者口腔干燥感.
8.1.3对于猖齿，建议增加患者的漱口频率（>8次/日），并使用含氟激口水预防齿.
2
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T/CRHA 070-2024 达芬奇机器人手术体位安置.pdf
ICS11.020 CCS C05 团 体 标 准 T/CRHA 070 -2024 达芬奇 机器人手术体位安置 DaVinci robotic surgical position placement 2024-08-05发布 2024-08-10实施 中国研究型医院学会发布
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。
本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国研究型医院学会护理分会提出。
本文件由中国研究型医院学会归口。
本文件起草单位：浙江省人民医院、解放军总医院（301医院）、华中科技大学同济医 学院附属同济医院、杭州市第一人民医院、中山大学附属第一医院、浙江大学医学院附属第 二医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、南昌医科大学第一附属医院、浙江大学医学院附 属第一医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、广东省人民医院、郑州大学第一附属医院。
本文件主要起草人：喻晓芬、何丽、张琼、王知非、何范范、陈红、周宁宁、龚风球、 钱维明、徐欣、曾玉、王莺、韦欣、别逢桂、张增梅。
T/CRHA 070-2024 达芬奇机器人手术体位安置 1范围 本文件规定了成人达芬奇机器人手术体位安置要求、体位评估、体位并发症预防。
本文件适用于各级各类医疗机构从事机器人手术的医护人员对达芬奇机器人手术体位 安置。
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款。
凡是注日期 的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
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T/CNAS 29-2023术中获得性压力性损伤预防 3术语和定义 下列术语及定义适用于本文件。
3.1 标准手术体位standardized patientposition 在手术过程中，患者所采取的身体姿势和位置。
注1：手术过程中患者身体的特定摆放方式，旨在优化手术视野、暴露手术区域，并减少手术过程中 对患者的潜在伤害。
注2：包括仰卧位、侧卧位、俯卧位。
3.2 体位设备与用品positioning cquipment 用于患者体位安置和/或最大限度暴露手术野的用物。
注：包括手术床、体位架、体位垫 3.3 骨筋膜室综合征osteofascialpartmemt syndrome 因局部压迫过紧，使由骨、骨间膜、肌间隔和深筋膜形成的骨筋膜室容积减小，继而骨 筋膜室内压力增高超过组织灌注压，导致肌肉和神经因急性缺血产生的一系列症候群。
注：临床表现为肿胀、运动受限、血管损伤和严重疼痛、感觉丧失。
3.4 达芬奇机器人手术 由机器人辅助手术医生通过操纵器械臂实施的一种更精确、更微创的腹腔镜手术解决 方案。
4基本要求
4.2应正确约束患者，保证患者极端手术体位时的安全。
4.3宜充分考虑患者与设备的安全距离，避免意外损伤、医疗器械相关压力性损伤及机械臂 故障等风险。
4.4安置体位前，应评估患者关节活动范围，安置体位后或变换体位后，应评估患者生命体 征、身体姿势、关节功能位、组织灌注情况、约束带固定情况、体位设备和用品、支撑物放 置等。
4.5应按照T/CNAS 29的规定，评估术中获得性压力性损伤（intraoperatively acquired pressure injury，IAPI）的风险级别。
4.6应在手术结束后检查患者体位安置情况、有无并发症，及时干预、交接并记录。
4.7应定期对体位设备和用品进行清洁、消毒和维护。
4.8消瘦或肥胖患者应根据术者需求调整体位角度。
5体位适用手术 5.1泌尿外科手术宜采用以下体位： 一一下尿路手术：头低脚高仰卧位。
一一经腹膜后入路上尿路及肾上腺手术：90°侧卧位。
一一经腹腔入路上尿路及肾上腺手术：改良侧卧位。
5.2普外科手术宜采用以下体位： 一一下腹部手术：头低脚高截石位或者头低脚高分腿仰卧位。
一一上腹部手术：头高脚低仰卧位或者头高脚低分腿仰卧位。
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T/CRHA 069-2024 成人腰大池引流护理.pdf
ICS 11.020 CCS C05 团 体 标 准 T/CRHA 069 -2024 成人腰大池 引流护理 Nursing care of lumbar cistern fluid drainage for adults 2024-08-05发布 2024-08-10实施 中国研究型医院学会发布
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国研究型医院学会护理分会提出.
本文件由中国研究型医院学会归口， 本文件起草单位：南京大学医学院附属鼓楼医院、苏州大学附属第二医院、四川大学华 西医院、首都医科大学附属北京天坛医院、浙江大学医学院附属第二医院、首都医科大学宣 武医院、大连医科大学附属第一医院、中南大学湘雅医院、陆军军医大学第一附属医院.
本文件主要起草人：陈璐、谭丽萍、杭春华、王芳、季翠玲、袁萍、蒋艳、蔡卫新、兰 美娟、王军、史铁英、陶子荣、谭彬彬、
本文件适用于各级各类医疗机构的注册护士对成人腰大池引流护理操作.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款.
凡是注日期 的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件.
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括 的修改单）适用于本文件.
WS/T313医务人员手卫生规范 T/CNAS04-2019住院患者身体约束护理 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 腰大池引流 lumbar cistem fluid drainage 在腰椎蛛网膜下腔中置管向体外密闭系统引流脑脊液.
3. 2 脑脊液cerebrospinal fluid 存在于脑室和蛛网膜下腔内的一种无色透明液体.
3.3 身体约束physicalrestraint 使用相关用具或设备附加在或临近于患者的身体，限制其身体或身体某部位自由活动和 （或）触及自己身体的某部位.
3.4 低颅压综合征 intracranial hypotension syndrome 由多种原因引起的、侧卧位腰椎穿刺脑脊液压力<60mmHzO，以体位性头痛为特征性 表现的临床综合征. 3.5 脑疝 brain hernia 当颅内压增高到一定程度时，尤其是局部占位性病变使颅内各分腔之间的压力不平衡， 脑组织从高压力区向低压力区移位，导致脑组织、血管及脑神经等重要结构受压和移位，被 挤入小脑幕裂孔、枕骨大孔、大脑镰下间隙等生理性或病理性间隙或孔道中，从而出现一系 列严重的临床症状. T/CRHA 069-2024 3.6 医用粘胶相关性皮肤损伤medical adhesive-related skin injury 与医用粘胶产品或设备（例如胶带、伤口敷料、造口产品、电极、药物贴片和伤口缝合 条等）相关的皮肤损伤. 3.7 脑脊液漏cercbrospinal fluid lcakage 脑脊液在颅内外压力梯度的作用下从硬脑膜缺口及其所覆盖的颅骨缺损处经鼻腔、外耳 道或开放伤口漏出的现象. 4基本要求 4.1应明确患者留置腰大池引流管的目的： -释放脑脊液： 监测颅内压： 进行药物治疗. 4.2应评估患者病情、配合程度、伤口敷料及引流管通畅情况. 4.3应规范引流体位. 4.4应保持引流装置密闭性. 4.5应规范转运护理及流程. 4.6应识别并协助处理并发症. 4.7应动态评估引流液性状、颜色、引流速度及引流量，并准确记录. 5评估 5.1应评估患者及腰大池引流管情况，评估内容及评估时机见表1. 表1评估内容及评估时机 评估时机 评估内容 置管 转运 拔管 前 中 后 前 中 后 前 后 意识（格拉斯哥昏迷量表见附录A）、瞳孔、生命体 征、肢体活动（肌力的分级见附录B）及骨窗压力（骨 窗压力的判断方法见附录C）情况 头晕、头痛（疼痛评估量表见附录D，包括数字评分 量表NRS和重症监护疼痛观察工具CPOT）、恶心、 呕吐等情况 穿刺部位及周围皮肤有无感染症状及体征、渗血、渗 液 2
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T/CRHA 068-2024 伤口治疗门诊设置要求.pdf
ICS 11.020 S 团 体 标 准 T/CRHA 068 -2024 伤口治疗门诊 设置要求 Requirements for the constructing wound treatment clinics 2024-08-05发布 2024-08-10实施 中国研究型医院学会发布
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本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国研究型医院学会护理分会提出.
本文件由中国研究型医院学会归口， 本文件起草单位：北京大学第一医院、北京医院、浙江大学医学院附属第一医院、山东大 学齐鲁医院德州医院、北京大学第三医院、首都医科大学附履北京友谊医院、天津医科大 学总医院、北京积水潭医院、四川大学华西医院、山东大学齐鲁医院、山东第一医科大学 第一附属医院（山东省干佛山医院）、四川省医学科学院四川省人民医院、北京同仁医院门 头沟医院、山东省乐陵市人民医院、浙江省丽水市庆元县人民医院、北京市西城区新街口 社区卫生服务中心、北京市西城区什刹海社区卫生服务中心、北京市朝阳区崔各庄社区卫 生服务中心、北京市东城区东花市社区卫生服务中心、北京市西城区德胜社区卫生服务中 心 本文件主要起草人：刘瑾、傅晓瑾、陈玉果、王飞霞、丁小敏、温冰、房洪军、周玉 洁、田丽、王霞、朱郁芳、王艺、廖灯彬、张彬彬、张双双、徐泽俊、李会娟、张佩英、 魏海莹、马翠芳、吴红丽、秦蔷、高伟靖、李杰、王娟、李娥、王铁英、周长丽、刘晓惠.
T/CRHA 068-2024 伤口治疗门诊设置要求 1范围 本文规定了各级医疗机构开设的医护一体化的伤口门诊的服务内容及范围、护理人员 要求、分区设置、基本设施、伤口诊治仪器配置、伤口治疗物品配置及专科管理制度等要 求， 本文件适用于各级医疗机构的伤口治疗门诊设置管理.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.
其中，注日 期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包 括的修改单）适用于本文件.
WS/T311-2023医院隔离技术标准 WS/T313-2019医务人员手卫生规范 WS/T367-2012医疗机构消毒技术规范 WS/T591-2018医疗机构门急诊医院感染管理规范 3术语及定义 下列术语及定义适用于本文件， 3. 1 伤口治疗门诊wound healing clinic 在医护合作的模式下，专门提供伤口治疗及护理服务的医疗部门.
注：本文件中主要针对各级医院设立在门诊区域的伤口治疗中心，其院内通常设有伤口修复专科病房， 并由多学科团队给予专业支持.
3. 2 伤口专科护士wound care specialist 具有伤口护理专业知识和技能，能够独立完成整体评估和伤口局部评估、诊断、策略 制定、措施选择、措施实施、效果评价、随访及健康教育，为各类急慢性伤口患者提供医 疗保健服务的护理人员.
注：本文件中指获得省级及以上学术团体颁发的专科护士培训证书的伤口造口失禁专科护士，以及经 国际专业学术组织授权国内医疗单位培训认证的国际伤口治疗师、造口治疗师.
4基本要求 4.1服务范围及内容 4.1.1伤口治疗门诊服务范围：为急慢性伤口患者提供医疗护理服务.
接诊伤口类型包括 但不限于：烧烫伤、创伤性溃疡、压力性损伤、糖尿病足、动静性溃疡、手术切口、癌性
4.1.2伤口治疗门诊服务内容：为惠者提供整体评估和伤口局部评估、诊断、策略制定、 措施选择、措施实施、效果评价、随访及健康教育等医疗护理服务.
4.2护理人员配置 4.2.1应至少有1名伤口专科护士作为护理主管，负责行政管理和专业指导，并同时符合 以下要求： a）具有本科及以上学历： b）主管护师及以上职称： c）在伤口治疗门诊工作不小于2年.
4.2.2根据日均门诊量配备适量的伤口专科护士.
4.2.3为保证伤口评估及处理质量，单半日门诊单元，平均每名护士处理患者数不宜超过 15人.
5门诊设置 5.1分区设置 5.1.1宜设置候诊区、分诊区和伤口治疗室.
5.1.2清洁伤口治疗室与污染/感染伤口治疗室宜分开设置，并分别配备相关物品仪器、设 施及物品.
5.1.3医护通道与患者通道宜分开设置.
5.1.4伤口治疗室应划分出办公区、物料储存区、治疗准备区、伤口处置区、污物处置区， 符合WS/T311要求.
5.1.5物料储存区应分区存放无菌物品和清洁物品，分类分区标识，按照有效期由近及远 有序存放.
5.1.6宜设置多功能区域，用以支持健康教育、会议、科研、远程咨询（配备远程视频系 统）.
5.2伤口治疗室基本设施 5.2.1诊疗床间距应不小于0.8m，每床平均建筑面积不少于3m²，床单元设置符合WS/T311 要求.
5.2.2门宽宜不小于1米.
5.2.3应配备阅片装置，电脑、打印机等办公设备，以及手卫生设备.
5.2.4应至少配备1张诊疗床.
每张诊床应有相对独立空间，可用隔帘分隔，有条件者可设 置独立诊室.
5.2.5每张诊疗床应配备1台移动换药车，1张换药凳/椅.
5.2.6换药车应具备储存功能，分层存放无菌物品及清洁物品，配备医用垃圾桶、生活垃 圾桶、锐器桶.
5.2.7宜配备管道氧及吸氧装置，负压吸引管道及附属负压装置.
5.2.8应配备通风系统.
5.2.9应配备紫外线灯或空气消毒器，符合VS/T591要求.
5.2.10污染物品处置区应设双池双水龙头，分别用于医护人员洗手和污物处理.
5.2.11宜设置非接触式洗手装置，符合WS/T313要求.
5.2.12宜配备急救车、除额仪等急救设施.
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T/CRHA 067-2024 临床研究电话随访指导方案.pdf
ICS 11.020 CCS C 05 团 体 标 准 T/CRHA 067 -2024 临床研究电话随访 指导方案 The guidelines of clinical research telephone-based follow-up 2024-07-25发布 2024-07-30实施 中国研究型医院学会发布
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本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国研究型医院学会理论与实践创新分会提出.
本文件由中国研究型医院学会归口.
本文件起草单位：西安交通大学、上海医药临床研究中心、中国人民解放军总医院、徐 州医科大学附属医院、西安交通大学第二附属医院.
本文件主要起草人：米白冰、杨葛亮、宫茹楠、千年松、张昊、杨凡、周静、王梦纯、 杨春来.
T/CRHA 067-2024 临床研究电话随访指导方案 1范围 本文件规定了临床研究电话随访中的管理要求、随访工作和质量控制要求，包括研究对 象纳入、随访、拒访和失访处理、研究对象依从性维护等方面.
本文件适用于各级医疗机构医生、护士、研究人员等发起开展的各类前瞻性临床研究（如： 药物临床试验、研究对象注册研究、专病队列研究等）的电话随访工作，其他临床相关电话 随访工作可参考使用.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期 的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括 的修改单）适用于本文件.
GB/T31509-2015信息安全技术信息安全风险评估实施指南 T/CHAS10-2-33-2019中国医院质量安全管理第2-33部分：研究对象服务随访服务 T/CPMA002-2019大型人群队列终点事件长期随访技术规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.
3.1 临床研究clinicalstudy 一种在医疗场所开展，医护人员主导的旨在评估新的治疗方法和/或药物对人类研究对 象的安全性和有效性的医学研究.
3.2 电话随访telephone-basedfollow-up 通过定期与研究对象进行电话交流，收集和整理研究所需的数据和信息.
3. 3 随访终点endpoint 指根据研究需求和目标制定的评估治疗方法或药物效果的关键指标.
3.4 失访loss to follow-up 研究对象因各种原因未能按照预定计划接受随访，导致研究数据收集不完整或丢失的情 况. 3.5 拒访refusal to follow-up 研究对象因各种原因拒绝接收随访的行为，可能影响研究的样本量和数据质量，导致研 究结果的不准确和不可靠.
3.6 病例报告表casereportform，CRF 在临床研究中用于收集、整理和记录研究对象详细信息的标准化文档，是确保临床研究
3. 7 电子数据采集系统electronic data capture，EDC 一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术.
3. 8 电子研究对象报告结局系统electronicpatientreportedoute ePRO 一种基于电子技术的系统，用于收集、管理和分析研究对象自我报告的健康状况和治疗 效果信息.
4管理要求 4.1组建电话随访团队 根据研究内容和目标，确定电话随访团队的结构和人员组成.
专业的随访人员应具备满 足随访要求的医学知识、沟通能力、工作态度和团队协作能力等.
4.2组建质量控制团队 根据研究项目大小和复杂程度，确定质量控制团队的成员.
选择具备相关领域经验和专 业知识的人员按照统一标准进行培训，并确保团队成员之间有良好的沟通和协作能力.
4.3人员分工管理 4.3.1人员组成 主要包括项目管理人员、电话随访人员、质量控制人员及其他协助人员.
4.3.2项目管理人员 项目管理人员通常负责整个电话随访项目的规划、组织、协调和控制.
组成项目办公室 制定各类人员的管理制度，通过考评、奖励和淘汰制度进行人员的规范化管理，保证调查随 访工作的质量及保持人员的稳定性和积极性.
4.3.3电话随访人员 电话随访人员通常承担电话随访工作的实施，按照随访时间联系研究对象了解临床研究 相关的病情进展、用药情况、健康状况改善等并收集、整理和分析电话随访记录.
随访必须 是研究团队人员，人员数量原则上不超过3人，确保随访人员按照相关规定完成随访.
4.3.4质量控制人员 质量控制人员通常负责制定和执行电话随访的质量控制计划、审核和评估电话随访记录 并及时分析随访质量相关问题，提出改进措施和建议.
4.4文档管理 4.4.1电话随访文档 规范的电话随访文档是确保随访数据准确性和可追溯性的重要保证.应根据实际需要梳 理文档结构，确定具体内容，主要包括：CRF、随访话术、随访计划、对象清单等.
CRF用于随访信息的收集整理，应清晰明了，易于填写和查阅.
随访话术、随访计划
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T/CRHA 066-2024 淋巴瘤临床研究元数据模型及数据质量评估规范.pdf
ICS11.120 CCS C07 团 体 标 准 T/CRHA 066 -2024 淋巴瘤临床研究元数据模型 及数据质量 评估规范 Meta data model and data quality evaluation specification for clinical research of lymphoma 2024-07-25发布 2024-07-30实施 中国研究型医院学会发布
II 引言. III 1范围.. 2规范性引用文件 3术语及定义， 4评估对象. 5数据质量评估指标框架 6数据质量评估指标说明 7数据质量评估流程， 8数据结果分析评级及质量报告 附录A（资料性）淋巴瘤临床研究数据元. 附录B（资料性）淋巴瘤临床研究数据元值域 附录C（资料性）数据质量评估指标及评分说明 54 参考文献... 62
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国研究型医院学会医疗质量管理与评价专业委员会提出.
本文件由中国研究型医院学会归口.
本文件起草单位：北京大学、北京大学肿瘤医院、北京灵迅医药科技有限公司、北京 大学国际医院、北京大学人民医院、北京大学第三医院、中国医学科学院肿瘤医院、吉安 市中心人民医院、北京大学第一医院、北京大学首钢医院、解放军总医院第五医学中心、 中日友好医院、首都医科大学附属北京同仁医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、首都 医科大学附属北京世纪坛医院、莆田医院附属医院、北京嘉和美康信息技术有限公司.
本文件主要起草人：侯艳、朱军、宋玉琴、米岚、王维玉、林尊文、孙嘉曦、谢彦、 刘卫平、吴梦、衡反修、王立军、严智昌、赵林俊、杨申淼、景红梅、李哗雄、元淑楠、 金璀、王明迪、肖秀斌、李振玲、王亮、陈文明、张伟京、甘东辉、王泽、甘伟、曲振忠.
T/CRHA0662024 引言 为利用真实世界研究的数据库和方法学研究来加速药品的上市，旨在为医疗机构淋巴 瘤临床研究提供一套术语规范、定义明确、语义语境无歧义的标准，以提高临床研究的数 据质量，实现临床研究患者相关临床数据在发布、交换等一致性和可比性，推动现有医疗 机构临床研究在不同医疗机构、不同软件系统和不同区域之间进行交换和共享.
本文件基于已有的淋巴瘤研究标准数据集，构建淋巴瘤数据质量评估制度、原则和评 测标准体系，为后续的临床研究和真实世界研究数据库的建立提供技术支持，从面推进行 业规范与标准.
开展淋巴瘤临床研究数据集的数据质量评估的目的是构建淋巴瘤数据质量评估制度、 原则和评测标准体系，为后续的临床研究和真实世界研究数据库的建立提供技术支持，从 而推进行业规范与标准.
本文件基于《国家卫健委淋巴瘤标准数据集（2022版V2.0）》规 定的元数据模型构建标准研究数据库，从多家医疗机构收集研究数据，并对数据集内容质 量进行评估评价，从疗效风险获益的角度向监管准入等部门提供更具说服力的证据，对于 药品全生命周期管理具有重要的价值.
本文件受科技部国家重点研发计划项目（2021YFF0901401）《基于医学本体的监管数据 建模与分析技术》（2021/12-2024/11)支持.
T/CRHA 0662024 淋巴瘤临床研究元数据模型及数据质量评估规范 1范围 本文件规定了基于淋巴瘤临床研究数据集构建数据库的术语与定义、数据质量评估对 象、评估指标框架、评估指标说明、评估方法、评估流程、数据结果分析评级及质量报告.
本文件适用于开展淋巴瘤研究的规范数据集的创建，通过数据的集中收集、处理、清 洗和质量评估评价.
2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件.
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改版）适用于本文 件， GB/T36344-2018信息技术数据质量评价指标 3术语及定义 下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 元数据metadata 关于数据或数据元素的数据（可能包括其数据描述），以及关于数据拥有权、存取路径、 访问权和数据易变性的数据.
3.2 数据集dataset 具有一定主题，可以标识并可以被计算机化处理的数据集合.
3. 3 数据质量dataquality 在指定条件下使用时，数据的特征满足明确的和隐含的要求的程度.
3.4 淋巴瘤临床研究数据集lymphomaclinicalresearch datase 注1：该数据集以《国家卫健委淋巴瘤标准数据集（2022版V2.0）》《中国临床肿瘤 学会（CSC0）淋巴瘤诊疗指南（2021版）》《NCCN临床实践指南：慢性淋巴细胞白血病/ 小淋巴细胞淋巴瘤（2021.V1）》及《NCCN临床实践指南：巨球蛋白血症/淋巴浆细胞性淋 巴瘤（2021.V1）》等为主要参考，结合医院特点自定义模块及数据元，从而建立高质量的 专科领域治疗体系.
注2：数据集包含患者人口学信息、就诊记录、现病史、既往史、个人史、家族史、 体格检查、诊断信息、实验室检查、内镜检查、超声检查、影像学检查、病理及免疫组化、 1
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T/CRHA 065-2024 冲击波治疗中心建设规范.pdf
ICS 11.020 SS 团 体 标 准 T/CRHA 065 -2024 冲击波 治疗中心建设规范 Technical specifications forconstruction of shockwave therapy center 2024-07-25发布 2024-07-30实施 中国研究型医院学会发布
本文件由中国研究型医院学会冲击波医学专业委员会提出.
本文件由中国研究型医院学会归口.
本文件起草单位：中国人民解放军总医院第三医学中心、北京积水潭医院、山东第一医 科大学附属颈肩腰腿痛医院、吉林大学中日联谊医院、上海交通大学医学院附属第九人民医 院、中日友好医院、河南省洛阳正骨医院、沈阳医学院附属中心医院、深圳市第二人民医院、 复旦大学附属华山医院、南京医科大学第二附属医院、中国人民解放军总医院第四医学中心、 中国人民武装警察部队特色医学中心、福建省三明市第二医院、华中科技大学同济医学院附 属协和医院、陆军军医大学第一附属医院、宁夏回族自治区人民医院、宁波大学附属第一医 院、安徽医科大学第二附属医院、山东第一医科大学第三附属医院、中国人民解放军总医院 第二医学中心、祥和康复产业技术研究院、清华大学附属垂杨柳医院、北京理工大学、北京 市智慧交通发展中心.
本文件主要起草人：邢更彦、刘建峰、刘亚军、师彬、赵喆、许卓、夏明、张志杰、李 培、龙建军、李云霞、程志祥、刘水涛、林昭众、陈献韬、杨东、段小军、孙玺淳、贾学文、 周云、刘凡杰、张波、孙国栋、邹亮、高福强、张丽、何永正、谢晶.
T/CRHA 065-2024 冲击波治疗中心建设规范 1范围 本文件规定了冲击波治疗中心的分类及建设标准、人员要求、基本设施、专科设备和信 息化建设要求.
本文件适用于各级人民政府、行业主管部门及有关单位组建的冲击波治疗中心.
可作为 国际医学冲击波治疗学会（International Society for Medical Shockwave Treatment，ISMST）冲击波治疗中心的注册体系参考.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款.
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GB9706.236-2021医用电气设备第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基 本性能专用要求 YY/T0001-2008体外引发碎石设备技术要求 YY/T0950-2015气压弹道式体外压力波治疗设备 中国骨肌疾病体外冲击波疗法指南（2019年版）、（2023年版） ISMST Guidelines for ESWT 20240103（ISMST冲击波疗法指南） 3术语、定义及缩略语 3.1术语和定义 下列术语及定义适用于本文件.
3. 1. 1 冲击波shock wave 任何波源，当运动速度超过了其波的传播速度时，这种波动形式都可以称为冲击波.
其特 点是波前的跳跃式变化，即产生一个锋面.
锋面处介质的物理性质（密度、压力、温度等） 发生跃变，造成破坏等作用.
冲击波通常通过介质作为媒介传播.
3.1.2 聚焦式冲击波focus shockwave 利用球面反射聚焦的原理将冲击波能量聚焦集中在焦斑区城，并使该区域覆盖治疗范 围.
聚焦式冲击波具有能量大、集中、靶向性强等特点.
传播速度可达1500米/秒.
最高压 力可达150MPa，波前沿上升时间极短，一般为纳秒级.
有液电式、压电式及电磁式等冲击 波源.
3.1.3 发散式冲击波radial shockwave 由压缩气体推动金属弹子撞击前端探头产生的压力波.
通过机械撞击产生的振动，引发 高振幅的压力波型，它的平均传播速度约为20米/秒，最大压力达10MPa，波前沿上升时间 较长，为微秒级，约为3Hs.
在物理学意义上称为压力波，与聚焦式冲击波有本质的不同.
1
注：体外冲击波治疗临床适用范围较广，有别于传统科室设置，因此该中心的设置不局 限于骨科、康复科、疼痛科、运动医学科、针灸科、推拿科等，同时可在各级医院设置不同 等级的治疗中心，也可设置在体育队训练伤防治部门、康复医疗中心和社区医疗站点等机构.
3.2缩略语 下列缩略语适用于本文件.
ISMST：国际医学冲击波治疗学会（（International Society for Medical Shockwave Treatment ISMST) ESWT：体外冲击波疗法（Extracorporeal Shockwave Therapy) fESWT：聚焦式体外冲击波疗法（Focus Extracorporeal Shock Wave Therapy) rESWT：发散式体外冲击波疗法（Radial Extracorporcal Shock Wave Therapy) 4冲击波治疗中心分类及建设标准 4.1冲击波治疗的基本概念 4.1.1物理学特性 4.1.1.1冲击波物理学特性包括：①机械效应，即当冲击波进入人体后，在不同组织的界面 处所产生的压缩、剪切和撤压后拉伸效应：②空化效应，即存在于组织间液体中的微气核空 化泡及在冲击波作用下新产生的空化泡，在冲击波作用下发生膨胀和收缩，当冲击波强度超 过一定值时，空化泡坍塌所产生的效应：③热效应，即冲击波在生物体内传播过程中，空化 产生的热效应及振动能量不断被组织吸收所产生的效应.
4.1.1. 2冲击波的物理参数 PhysicalParameters of Shockwave 描述冲击波常用的物理参数冲击波压力分布的测量需要不同的物理参数，主要包括： 冲击波能量、声场（压力场）及能流密度.
冲击波能量（shockwaveenergy）是对每一个声场特定位置内的压力/时间函数进行时 间积分后，再进行体积积分后计算出的，单位为毫焦（mJ）.
声场（soundfield）：环绕治疗头中心轴线呈对称分布的空间区域，不同类型的冲击 波治疗机声场不同，聚焦式冲击波声场通常用“焦域”、“焦斑”、“焦点”定性描述，用 径向直径和轴向直径进行量化描述，液电式冲击波场呈椭圆形，电磁式冲击波场呈纺锤形， 压电式冲击波场呈圆形：发散式冲击波通常用波束宽度、波束截面积、波束最大截面积压力 进行量化描述.
通常采用国际单位制的压力单位兆帕（MPa）度量，用其它单位制压力单位 需进行换算.
能流密度（energyflux density，EFD）：冲击波能量的最常用参数，描述单位面积能 量的集中度，发散式冲击波通常描述最大压力截面处的能流密度：聚焦式冲击波通常描述焦 斑处的能流密度：计量单位毫焦/平方毫米（mJ/mm），正压相能流密度表示为EFD，负压相 能流密度表示为EFD.
4.1.1.3冲击波波源的产生方式及传递形式 冲击波波源有4种产生方式：①液电式冲击波源：②压电品体冲击波源：③电磁式冲击 2
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T/CRHA 064-2024 住院患者护理服务体验评价规范.pdf
ICS 11.020 S 团 体 标 准 T/CRHA 064 2024 住院患者护理 服务体验评价规范 Specification for evaluating inpatient experience with nursing services 2024-07-15发布 2024-07-20实施 中国研究型医院学会发布
本文件由中国研究型医院学会医患体验管理与评价专委会提出.
本文件由中国研究型医院学会归口.
本文件主要起草单位：复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属第二医院、南京大学医学院附 属鼓楼医院、陆军军医大学第一附属医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、西安交通大学医学院 第一附属医院、重庆至道科技股份有限公司.
本文件主要起草人：张玉侠、吴欣娟、么莉、兰美娟、陈雁、蒋艳、秦薇、张育红、陈潇、唐玮、 刘洋、姜娇亚、王丽华、代红、李委、高远、蒋玉梅、陈维永、吴新艳、臧传波、钟鸣、张兆璐、杨敬 林、李婷、涂师平、孙晖、董来东.
ⅡI
本文件适用于医疗机构、第三方评价机构、行业协会、卫生行政机构及其他组织开展住院患者护理 服务体验评价.
2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件.
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
WS/T814-2023患者体验调查与评价术语标准 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 护理nursing 以维护和促进健康、减轻痛苦、提高生命质量为目的，运用专业知识和技术为人民群众健康提供服 务的工作.
3.2 患者体验patient experience 患者就医期间与提供服务的医疗机构之间理性与感性的全方位、全过程的互动经历与感受，以及其 对自身状况、功能状态、症状变化、诊疗感受、用药体会和健康相关生命质量等方面的自主感知.
是患 者感官、情感、思考、行动、关联等方面的综合体现.
是感知、预期、经历、观察、满意程度、心理 情绪和意愿传播的集成.
由医疗机构的文化理念、组织管理、学科建设、人才队伍、技术能力、诊疗 结果、财务状况、服务水平、设施设备和后勤保障等共同客观塑造和综合.
[来源 WS/T 814-2023 3 1 8] 3. 3 患者体验调查patient expericnce survey 为充分了解患者就医期间的体验感知，根据患者体验设置标化问卷，进行信息采集、分析和呈现的 过程.
[来源WS/T 814-2023 3 2 1] 3. 4 第一方评价first-party evaluation 为患者提供服务的医疗机构自行组织患者体验评价.
T/CRHA 0642024 [来源WS/T 814-2023 3 3 1] 3. 5 第二方评价 sccond-party evaluation 医疗机构的上级主管部门或相关单位对医疗机构进行患者体验评价.
[来源 WS/T 814-2023 3 3 2] 3. 6 第三方评价 third-party evaluation 医疗机构及其上级主管部门或相关单位以外的第三方机构对医疗机构进行患者体验评价.
[来源 WS/T 814-2023 3 3 3] 4评价原则 4.1公正性 评估者、评估指标体系、评估方法以及评估结果透明公开.
4.2普适性 评价方法及评价指标普遍适用于为患者提供住院服务的机构或组织.
4.3科学性 评价过程及评价指标符合科学原则.
4.4有效性 评价数据真实可信，具有代表性和时效性.
4.5全面性 评价指标内容覆盖护理服务全过程，反映护理服务质量的关键信息.
5基本要求 5.1医疗机构 5.1.1医疗机构应有专门部门，进行护理服务体验评价、分析等的全面管理.
5.1.2医疗机构应有专门的患者体验评价制度、工作流程.
5.1.3医疗机构可建立患者体验数据库，开展数据管理.
5.1.4医疗机构宜采用“互联网"技术进行患者体验评价数据收集、数据清洗、数据统计分析及应用.
5.1.5医疗机构应以评促改，定期分析患者体验评价结果，研判服务对象的诉求，提出整改意见建议， 并追踪整改效果，建立监测、与督促整改的持续改进机制.
5.2评价机构 患者体验评价方式包括第一方评价、第二方评价和第三方评价.
其中，受委托的第三方机构应具备 以下条件： 2
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T/CRHA 063.2-2024 消毒供应质量管理及评价 第2部分：区域化消毒供应业务.pdf
ICS11.020 CCS C 05 团 体 标 准 T/CRHA 063.2 -2024 消毒 供应 质量管理及评价 第2部分：区域化消毒供应业务 Disinfection Supply Quality Management and Evaluation Part 2:Regionalized Medical Disinfection Supply Business 2024-07-15发布 2024-07-20实施 中国研究型医院学会 发布
[3
本文件为《消毒供应质量管理及评价》的第2部分，T/CRHA063-2024已经发布了以下 部分： 第1部分：外包消毒供应业务： 一第2部分：区域化医疗消毒供应业务.
请注意本未见的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国研究型医院学会医疗质量管理与评价专业委员会提出.
本文件起草单位：四川大学华西医院、江西省人民医院、西安交通大学第二附属医院、 浙江大学医学院附属邵逸夫医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、四川省人民医院、 老肯医疗科技股份有限公司、广州医科大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、中山市 口腔医院、陆军特色医学中心、中国人民解放军陆军第九五八医院、重庆市垫江县人民医院、 云南省老年病医院、昆明医科大学第一附属医院、首昂医疗消毒供应中心、四川省第一退役 军人医院、成都天华净医疗消毒供应中心.
本文件主要起草人：黄浩、李淑玲、司慧君、王亚娟、方玲、严士玲、陈慧、秦年、曾 爱英、刘霞、张霞、谭燕华、王红梅、吴丽英、曹艳、何燕、王婷婷、傅韵娟、王旭、韩广 营、江琳、何彩虹、江东、王垭、张维林.
11
鉴 于此，制订编写《消毒供应质量管理及评价》，为各级各类消毒供应更加规范化、制度化、科学化的管 理助力.
现阶段承接消毒供应服务的机构类型杂、数量多，服务外包方及承包方的评价指标考评体系有待健 全，针对承接对外服务的消毒供应中心业务无统一标准和规范，作为现行国家及行业标准的补充，做基 础性、先行性的探索，进一步规范区域化消毒供应业务质量管理.
在符合国家各项相关规范的基础上， 紧密结合起草团队实际对大型三甲医院、民营医院、公立医院、县级医院、外包医疗机构建立质量管理 标准，使标准更具有科学性、系统性、合理性、可操作性，切实起到规范引领、全面指导的目的，从面 促进外包消毒供应业务管理的内涵不断提升，达到标准化、科学化、同质化水平，推动同业消毒供应 专业高质量的发展.
《消毒供应质量管理及评价》旨在依据国家最新行业标准制定和完善《医疗消毒供应中心基本文件 （试行）-2018》、《医疗消毒供应中心管理规范（试行）-2018》，对全部采用医疗消毒供应中心或其他 医院消毒供应中心提供服务的医疗机构进行质量管理及评价，使管理工作更加科学、规范.
拟由二个部 分组成： 一第1部分：外包消毒供应业务： 第2部分：区域化医疗消毒供应业务.
本文件规定了区域化消毒供应中心提供区域化消毒供应业务的管理要求、技术要求及质量管理.
III
本文件适用于采用医疗消毒供应中心或医院消毒供应中心提供外包消毒供应业务的医疗机构的质 量管理及评价规范.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
GB5749生活饮用水卫生标准 GB/T5750.1生活饮用水标准检验方法第1部分：总则 GB15982医院消毒卫生标准 GB18466医疗机构水污染物排放标准 GB19082医用一次性医用防护服技术要求 GB/T19633.1最终灭菌医疗器械包装第一部分：材料、无菌屏障和包装系统的要求 GB27950手消毒剂通用要求 GB28234酸性电解水生成器卫生要求 GB30689内镜自动清洗消毒机卫生要求 GB/T30690小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB50033建筑采光设计标准 GB50333医院洁净手术部建筑技术规范 WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范 WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T311医院隔离技术标准 WS/T313医务人员手卫生规范 WS/T367医疗机构消毒技术规范 WS506口腔器械消毒灭菌技术操作规范 WS507软式内镜清洗消毒技术规范 WS/T508医院医用织物洗涤消毒技术规范 WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范 DB31/T1077医院消毒社会化供应服务卫生规范 医疗废物管理条例（中华人民共和国国务院令第380号） 3术语和定义 WS310.1-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
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T/CRHA 063.1-2024 消毒供应质量管理及评价 第1部分：外包消毒供应业务.pdf
ICS 11.020 CCS C05 团 体 标 准 T/CRHA 063.1 -2024 消毒 供应 质量管理及评价 第1部分：外包消毒供应业务 Disinfection Supply Quality Management and Evaluation Part 1: Outsourcing Disinfection Supply Business 2024-07-15发布 2024-07-20实施 中国研究型医院学会 发布
5建筑布局、设备设施及耗材管理.
6技术要求 7质量管理.. 附录A（资料性）业务外包消毒供应突发应急事件处置流程 附录B（资料性）外包消毒供应业务质量管理评价表
本文件为《消毒供应质量管理及评价》的第1部分，T/CRHA063-2024已经发布了以下部分： 第1部分：外包消毒供应业务： 第2部分：区域化医疗消毒供应业务.
请注意本未见的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国研究型医院学会医疗质量管理与评价专业委员会提出.
本文件起草单位：四川大学华西医院、江西省人民医院、西安交通大学第二附属医院、浙江大学医 学院附属邵逸夫医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、四川省人民医院、湖北省黄石市第五医 院、四川省骨科医院、四川大学华西第二医院、重庆市巴南区中医院、四川大学华西口腔医院、成都市 第七人民医院、崇州市人民医院、绵阳市中心医院、德阳市人民医院、成都市龙泉驿区人民医院、老肯 医疗健康管理有限公司、成都天华净医疗消毒供应中心.
本文件主要起草人：黄浩、李淑玲、司慧君、王亚娟、方玲、严士玲、陈慧、周晓丽、廖涛、易良 英、靳妍、曾淑蓉、刘瞰、韩燕、张颖、陈翠英、赵春、卢莉莉、张雨晨、吴荞、郑淑文、陈绍、罗 巧玲.
T/CRHA 063. 12024 引言 随着消毒供应专业快速发展，复用医疗器械、器具和物品及软器械、医用织物集中供应管理的落实， 消毒供应已成为一个独立的专业领域，大批量的医疗消毒供应中心以及承接其他医院或分院区的医院消 毒供应中心应运而生，其工作质量与医院感染的发生密切相关，直接影响医疗服务质量和患者安全.
鉴 于此，制订编写《消毒供应质量管理及评价》，为各级各类消毒供应更加规范化、制度化、科学化的管 理助力.
现阶段针对消毒供应业务全部采用医疗消毒供应中心或其他医院消毒供应中心提供服务的医疗机 构无统一标准和规范.
作为现行国家及行业标准的补充，做基础性、先行性的探索，进一步规范外包消 毒供应业务质量管理.
在符合国家各项相关规范的基础上，紧密结合起草团队实际对大型三甲医院、民 营医院、公立医院、县级医院、外包医疗机构建立质量管理标准，使标准更具有科学性、系统性、合理 性、可操作性，切实起到规范引领、全面指导的目的，从而促进外包消毒供应业务管理的内涵不断提升， 达到标准化、科学化、同质化水平，推动同业消毒供应专业高质量的发展.
《消毒供应质量管理及评价》旨在填补外包消毒供应业务行业标准，使各级消毒供应业务全部采用 医疗消毒供应中心或其他医院消毒供应中心提供服务的医疗机构管理工作更加科学、规范.
拟由二个部 分组成： 一第1部分：外包消毒供应业务： 第2部分：区域化医疗消毒供应业务.
本文件规定了外包消毒供应业务的管理要求、建筑布局、设备设施及耗材管理、技术要求及质量管 理.
III
本文件适用于医疗机构对外包消毒供应业务的质量管理及评价.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
GB5749生活饮用水卫生标准 GB/T5750.1生活饮用水标准检验方法第1部分：总则 GB15982医院消毒卫生标准 GB19082医用一次性防护服技术要求 GB/T19633.1最终灭菌医疗器械包装第一部分：材料、无菌屏障和包装系统的要求 GB27950手消毒剂通用要求 GB28234酸性电解水生成器卫生要求 GB30689内镜自动清洗消毒机卫生要求 GB/T30690小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB50033建筑采光设计标准 GB50333医院洁净手术部建筑技术规范 WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范 WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T311医院隔离技术标准 WS/T313医务人员手卫生规范 WS/T367医疗机构消毒技术规范 WS506口腔器械消毒灭菌技术操作规范 WS507软式内镜清洗消毒技术规范 WS/T508医院医用织物洗涤消毒技术规范 WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范 DB31/T1077医院消毒社会化供应服务卫生规范 医疗废物管理条例（中华人民共和国国务院令第380号） 3术语和定义 WS310.1-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 区域化消毒供应中心region sterile supply center 对所在区域内医疗机构提供可重复使用诊疗器械、器具、物品（和、或软器械及医用织物）集中回 1
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T/CRHA 062-2024 适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范.pdf
ICS 07.080 CCS A 40 团 体 标 准 T/CRHA 062 -2024 适用于临床研究的间充质 干细胞资源库 建设与管理规范 Construction and management specification of mesenchymal stem cell bank for clinicalresearch 2024-07-05发布 2024-07-10实施 中国研究型医院学会发布
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会提出.
本文件由中国研究型医院学会归口.
本文件起草单位：上海市东方医院（同济大学附属东方医院）、国家干细胞转化资源库、 生物芯片上海国家工程研究中心、上海交通大学医学院附属儿童医院、上海交通大学医学院 附属仁济医院、上海市第一人民医院、上海原天生物科技有限公司、复旦大学、上海唐颐信 息技术有限公司、上海安集协康生物技术股份有限公司、大连摩格生物科技有限公司、上海 赛微生物技术有限公司、上海同金干细胞科技有限公司.
本文件主要起草人：刘中民、康九红、赵庆辉、徐增光、汤红明、贾文文、张小燕、周 君梅、康晓楠、陈欢、赵鸿莲、刘雷、唐万、王晓明、朱涛、刘琴、许啸、黎李平、鲍贝耳、 白志慧、何斌.
T/CRHA 062-2024 适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范 1范围 本文件规定了适用于临床研究的间充质干细胞资源库通用要求、结构要求、资源要求、 过程要求和管理要求.
本文件适用于临床研究的间充质干细胞资源库的建设与管理.
注：适用于临床研究是指符合《干细胞临床研究管理办法（试行）》规定的用干疾病预防或治疗的临床 研究.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款.
凡是注日期 的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件.
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括 的修改单）适用于本文件.
GB/T5458液氮生物容器 GB15630-1995消防安全标志设置要求 GB/T18883室内空气质量标准 GB19489-2008实验室生物安全通用要求 GB/T20269信息安全技术信息系统安全管理要求 GB/T22239-2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求 GB/T25068.1-2020信息技术安全技术网络安全第1部分：综述和概念 GB/T25068.2-2020信息技术安全技术网络安全第2部分：网络安全设计和实现 指南 GB/T29765-2013信息安全技术数据备份与恢复产品技术要求与测试评价方法 GB/T31540.4-2015消防安全工程指南第4部分：探测、启动和灭火 GB/T37864-2019生物样本库质量和能力通用要求 GB50052-2009供配电系统设计规范 GB50015-2019建筑给水排水设计标准 GB50243-2016通风与空调工程施工质量验收规范 GB50591洁净室施工及验收规范 3术语和定义 下列术语及定义适用于本文件.
3. 1 间充质干细胞mesenchymal stem cell 一组具有分化成中胚层和非中胚层细胞系潜能的异质祖细胞群.
3. 2 采集collection 从捐赠者获取干细胞生产原料的过程.
3.3 制备preparation
3.5 冻存cryopreservation 通过低温保存以降低细胞新陈代谢，同时减少细胞损伤，使细胞暂时脱离生长状态而保 存细胞的方法及过程.
3.6 存储storage 在特定时间内，将干细胞保持在特定条件下的过程.
3.7 生物安全biosafety 为了防止病原体和毒素的意外暴露及意外泄露发生，采取的原则、技术和规程.
3.8 让步入库concession warehousing 当样本不符合质量规定，不应当允许入库的时候，出于某些特殊的需求，允许降低质量 标准，让样本获得临时的、特殊的授权进行入库.
4结构要求 4.1资源库应是法人实体或法人实体的独立部分，能对其任何行为负法律责任.
4.2应建立统一领导、分级管理、职责明确的管理机构，并有明确的组织架构图.
应有相应 的管理机构以指导科学建设、技术或管理行政等其他事项，并明确对活动结果有影响的 管理、操作、确认或验证人员的职责、权利和相互关系.
4.3资源库应有相匹配的人员配置，关键人员应至少包括最高管理者、医学负责人、技术负 责人、质量负责人等.
5资源要求 5.1人员 5.1.1岗位职责 应设置资源库相关部门，同时为各个部门配备足够数量并具有相应资质的专业技术人员 和管理人员，并明确每个岗位的工作职责.
5.1.2人员资质要求 工作人员应接受相应岗位的岗前培训，并通过定期考核，以保证其有能力胜任所承担岗 位工作，管理人员应具有3年以上生物医药行业相关工作（以往工作、进修学习或实习） 的经验，技术人员应具有1年以上生物医药行业相关工作（以往工作、进修学习或实习） 的经验.
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T/CRHA 061-2024 基于胶乳免疫比浊技术的检测试剂盒要求.pdf
ICS 11.040.01 CCS N 54 团 体 标 准 T/CRHA 061 -2024 基于胶乳免疫比浊 技术的检测试剂盒 要求 Requirementsfor detectionkitsbased on latex immunoturbidimetric technology 2024-07-05发布 2024-07-10实施 中国研究型医院学会 发布
3术语和定义， 4原料及原料性能评价方法 4.1胶乳颗粒 4.1.1直径 4.1.2表面电荷密度 4.1.3分散性 4.1.4固体含量 2 4.1.5微生物含量 4.1.6酸碱度 4.1.7空白吸光度.
4.2交联蛋白 4.2.1外观.. 4.2.2蛋白含量 4.2.3蛋白纯度. 4.2.4亲和力 4.2.5特异性 4.2.6功能性实验（小试） 5试剂盒性能要求 3 5.1外观.
5.2装量. 5.3空白吸光度 5.4分析灵敏度（空白限、检出限、定量限） 5.5线性范围 5.6可报告范围， 5.7重复性 5.8批间差 5.9正确度 5.10稳定性. 5.11抗干扰能力.
5.12钩状效应. 6试剂盒性能评价方法.
6.1检验项目及试验方法外观.
T/CRHA 061-2024 6.1.1外观 6.1.2装量. 5 6.1.3空白吸光度 6.1.4分析灵敏度（空白限、检出限、定量限） 6.1.5线性范围. 6.1.6可报告范围， 6 6.1.7重复性 6 6.1.8批间差 6 6.1.9正确度， 6.1.10稳定性.
6.1.11抗干扰能力， 6.1.12钩状效应 8 6.2试剂放行检测.. 8 6.2.1放行检验原则 8 6.2.2检查及出库放行 7质量保证..... 7.1检验前质量保证.
8 7.1.1样本采集应符合以下要求： 8 7.1.2样本质量确认 8 7.2室内质量控制.
7.2.1计划制定. 6 7.2.2具体执行 6 7.2.3质控品 7.3室间质量评价.. 6 8标识、标签和使用说明书.
8.1试剂（盒）外包装标识、标签 8.2试剂（盒）内包装标识、标签 10 8.3试剂（盒）使用说明书. 10 9包装、运输和贮存. 10 9.1包装. 10 9.2运输 11 9.3贮存.
11 参考文献... 12
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会提出.
本文件由中国研究型医院学会归口.
本文件起草单位：中国人民解放军总医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中国医科大学附属第一医院 、武汉大学中南医院、北京大学深圳医院、潍坊医学院附属医院、中国医学科学院北京协和医院、北京 大学第三医院、北京大学第一医院、佛山市南海区人民医院、福建医科大学附属第一医院、北京怀柔医院 、中南大学湘雅医院、北京九强生物技术股份有限公司.
本文件主要起草人：田亚平、张春燕、段朝晖、李花、范俊丽、夏勇、张旭光、邱玲、禹松林、 崔丽艳、吴永华、李一荣、屈晨雪、蔡甜、杨滨、杨曦、易斌、张维清、张玺玉.
IⅡ1
为了把关试剂盒的临床性能、分析性能和经济性能等各方面 可满足临床实验室的使用需求，同时使试剂盒的生产更标准化和规范化，特制定基于胶乳免疫比浊技术 的检测试剂盒要求标准，供厂家和医学实验室参考.
IV
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T/CRHA 060-2024 尿液有机酸检测气相色谱-质谱联用法.pdf
ICS 07.080 CCSA40 团 体 标 准 T/CRHA 060 -2024 尿液有机酸检测气相色谱 -质谱联用法 Detecting organic acids in urineGas chromatography-mass spectrometry method 2024-07-05发布 2024-07-10实施 中国研究型医院学会发布
8 7.1样本前处理：有机酸提取， 8 7.2样本检测结果与报告， 7.3检测质量控制与管理， 9 7.3.1实验室要求 9 7.3.2检测过程的质量管理 10 附录A（资料性）仪器参数和试剂. 附录B（资料性）尿液有机酸GCMS检测预处理程序 参考文献..
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本文件由中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会提出.
本文件由中国研究型医院学会归口.
本文件起草单位：中国人民解放军总医院、参编单位为北京大学第一医院、上海市儿童医院、徐州 市妇幼保健院、广东省妇幼保健院、四川省妇幼保健院、西安市儿童医院、中国医科大学附属盛京医院、 重庆医科大学附属儿童医院、江西省儿童医院、佛山市妇幼保健院、呼和浩特市妇幼保健院、西北妇女 儿童医院、深圳市罗湖医院集团、河南省儿童医院、长沙市妇幼保健院、四川大学华西第二医院、深圳 市妇幼保健院、邢台市妇幼保健院、运城市妇幼保健院、东莞市妇幼保健院、深圳罕见病代谢组学精准 医学工程研究中心、浙江博圣生物技术股份有限公司、深圳爱湾智造科技有限公司、徐州爱湾医学检验 实验室有限公司.
本标准主要起草人：田亚平，张春燕，张玉，杨艳玲，田国力，张万巧，何玺玉，顾茂胜，刘文兰， 杨江涛，江咏梅，江剑辉，强荣，罗泽民，何晓燕，郭智彬，邵巧仪，王增国，纪翔，李东晓，何蓉， 周世豪，吕会净，令狐丹丹，刘杨，孙志豪，吴莉萍，姜盼盼，赵明，孙智勇，王琼琼.
T/CRHA 060-2024 尿液有机酸气相色谱-质谱联用检测方法 1范围 本文件描述了使用气相色谐-质谱联用技术进行尿液中有机酸检测的方法.
本标准适用于使用气相色谱-质谱联用技术对尿液中内源性小分子代谢产物有机酸的检测.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款，其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
GB/T32264-2015气相色谱-单四极质谱仪性能测定方法 GB/T32267-2015分析仪器性能测定术语 YY/T1244-2014体外诊断试剂用纯化水 3术语和定义、缩略语 3.1术语和定义 GB/T32267-2015和GB/T32264-2015界定的以及下列定义适用于本文件.
3.1.1 气相色谱-质谱联用仪gas chromatography mass spectrometer；GCMS 一种结合气相色谱和质谱特性的分析仪器，鉴别与测定待检样本中不同物质，应用于医学、物理学、 食品安全、环境监测等领域.
3.1.2 质荷比mass-to-charge ratio 带电离子的质量与所带电荷之比值.
注：质荷比以m/z表示.
3.1.3 质量范围mass range 仪器所能测量的离子质量范围.
注：单位为 amu (Atomic Mass Unit).
3.1.4 质量分辨率massresolution 分辨两个相邻质谱峰的能力，相邻两个质谱峰，其峰谷不大于峰高的10%时，定义为可以区分.
3.1.5 质量准确性massaccuracy 测定离子的质荷比与实际（理论）质荷比的偏离程度.
3.1.6 半峰宽 full width at half maximum;FWHM
注：用Win表示，单位为u.
3.1.7 线性linearity 在检测样本时，可以直接按比例得出分析物含量（一定范围内）的能力.
3.1.8 线性范围 liner range 覆盖检测系统可接受线性关系的范围，非线性误差小于设定标准.
3.1.9 干扰interference 在混合样品中分析一个组分时，影响分析结果准确性的因素.
3.1.10 信噪比 signal to noise ratio 被测物信号强度与该检测条件下基线噪声的比值.
3.1.11 检测限 limit of detection;LOD 由基质空白所产生的仪器背景信号的3倍值的相应量，或者以基质空白产生的背景信号平均值加上 3倍的均数标准差.
注：又称为检出限，这一指标只能用于限度检查，而不能用于报告定量结果.
3.1.12 定量限 limit of quantitation；LOQ 样本中被测物质定量测定的最低量（也是成线性范围的最低浓度或量），其测定结果符合准确度和 精密度要求，可衡量方法灵敏度与定量检测能力.
注：常用信噪比法确定定量限，一般以信噪比（S/N）为10:1时相应的浓度或注入仪器的量确定定量 限.
3.2缩略语 下列缩略语适用于本文件.
TIC：总离子流图（total ion chromatogram） SIM：选择离子扫描（selected ion monitoring） OA：有机酸（organic acid） AA：氨基酸（amino acid） GC：气相色谱(gas chromatography） MS：质谱仪（mass spectrometer） El:电子轰击（electron ionization） LOQ：定量限（limit of quantitation） LOD：检测限（limit of detection） LLMI:测量区间下限（Lower limit of measurement interval) ULMI：测量区间上限（Upper limit of measurement interval) RSD：相对标准偏差（relative standard deviation) 4分析原理
资源链接 请先登录（扫码可直接登录、免注册）点此一键登录 ①本文档内容版权归属内容提供方。如果您对本资料有版权申诉，请及时联系我方进行处理（联系方式详见页脚）。
T/CRHA 059-2024 基质辅助激光解吸电离飞行时间核酸质谱法体细胞突变检测通则.pdf
ICS 11.040.01 CCS N 54 团 体 标 准 T/CRHA 059 -2024 基质辅助激光解吸 电离飞行时间核酸质谱 法体细胞突变检测通则 General rules for matrix-assisted laser desorption ionization time of flight mass spectrometry for detecting somatic mutations 2024-07-05发布 2024-07-10实施 中国研究型医院学会发布
8.4SAP消化反应 8.5单碱基延伸反应 8.6核酸质谱法 分析 9性能分析. 9.1准确度. 9.2检测限. 9.3特异性 10质量控制. 10.1样品质量控制.
10.2设备质量控制， 10.3软件质量控制， 10.4过程质量控制.
10.5记录质量控制.
10.6室间质量评价， 11结果分析. 11.1质谱图分析.
11.2软件分析， 12结果表述， 12.1检测报告， 12.2检测结果的描述 13实验室要求， 13.1实验室资质 13.2人员资质和培训
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会提出.
本文件由中国研究型医院学会归口.
本文件起草单位：中国人民解放军总医院、浙江迪谱诊断技术有限公司、北京大学肿瘤医院、火 箭军特色医学中心、迪安诊断技术集团股份有限公司、济南市中心医院.
本文件主要起草人：张春燕、田亚平、张郁、郭惠民、相双红、徐明、徐杰、李志凯、张阳东、张 朋军、王军、纪明宇.
II1
本文件适用于样本类型包括但不限于新鲜肿瘤组织、肿瘤组织石蜡包埋或者细胞石蜡包埋的切片.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
GB/T6041-2020质谱分析方法通则 GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法 GB19489-2008实验室生物安全通用要求 T/ZZB2482-2021飞行时间核酸质谱仪 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 引|物primer 结合于模板链上，引导聚合酶进行延伸的起始位点或终止位点的，具有一定长度和顺序的寡核苷酸.
3. 2 聚合酶链式反应polymerase chainreaction 一种在体外对模板DNA或RNA的特定片段进行快速扩增的方法，包含变性-退火--延伸三个基本 反应步骤.
3. 3 单碱基延伸single base extension 适宜的反应体系中，在延伸引物引导下，聚合酶以ddNTP或者acyNTP为底物仅延伸单个碱基.
注：常用于DNA测序和SNP检测.
3. 4 体细胞突变somaticmutation 相对于胚系突变而言的，发生在体细胞中的突变，即在体细胞发生了基因突变或染色体畸变，突变 性状一般不能传给下一代个体，却可以引起当代某些细胞的遗传结构发生改变的突变.
注：本文件的体细胞突变指单碱基突变.
4缩略语 下列缩略语适用于本文件.
DNA：脱氧核糖核酸（deoxyribonucleic acid） PCR：聚合酶链式反应（polymerase chain reaction）
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T/CRHA 058-2024 基于营养基因组学的慢病人群膳食管理操作指引.pdf
ICS 11.020 O S 团 体 标 准 T/CRHA 058 -2024 基于营养基因组学 的慢病人群膳食管理 操作指引 Nutrigenomics guidelines for health management in chronic patient populations 2024-06-25发布 2024-06-30实施 中国研究型医院学会发布
本文件由中国研究型医院学会医疗质量管理与评价专业委员会提出.
本文件由中国研究型医院学会归口.
本文件起草单位：中日友好医院、北京医院、郑州大学第一附属医院、清华大学药学院 药品监管科学研究院、南昌大学第一附属医院、苏州大学附属第一医院、北京协和医院、南 方医院赣州医院（赣州市人民医院）.
本文件主要起草人：左先波、崔勇、马骁、杜雯雯、王晓星、许静凯、张丹、秦伟、盛 宇俊、宋雪骄、薛珂、李承旭、司超增、曾平、王成增、杨悦、张伟、胡锦芳、缪丽燕、方 京徽、王丹.
T/CRHA 058-2024 基于营养基因组学指导慢病人群膳食管理指引 1范围 本标准规定了营养基因组学的检测方法、试剂和仪器、检测流程、个体化营养建议.
本标准适用于基于营养基因组学的慢病人群膳食管理操作指引.
注：慢病人群指糖尿病、乳摩泻、炎症性肠病、慢性肾病、代谢性疾病、囊性纤维化、吸收不良综合 症. 2规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件.
3术语和定义 下列术语及定义适用于本文件.
3. 1 脱氧核糖核酸deoxyribonucleic acid，DNA 核酸的一种，是由特殊序列的脱氧核糖核苷酸单元（dNTP）构成的多聚核苷酸，起携 带遗传信息的功能.
DNA为一种双链分子，通过核苷酸碱基对间的氢键维系.
DNA包含的 4中核苷酸包括：腺嘌呤（A）、鸟嘌呤（G）、胸腺嘧啶（T）和胞嘧啶（G）.
人类存在 两种类型的DNA：来自染色体的基因组DNA（gDNA）和线粒体DNA（mtDNA）. 3.2 基因gene 遗传物质的最小功能单位，是指具有一定生物学意义的一段DNA.
3. 3 单核苷酸多态性 Single nucleotide polymorphism 由单个核苷酸-A、T、C或G的改变而引起的DNA序列的改变，造成包括人类在内的 物种之间染色体基因组的多样性.
3. 4 营养基因组学Nutrigenomics 研究营养素和植物化学物质对机体基因的转录、翻译表达及代谢机理的科学.
3.5 聚合酶链式反应法polymerase chainreaction，PCR 一种分子生物学技术，用于放大特定的DNA片段，可看作生物体外的特殊DNA复制.
3.6 实时荧光定量PCR法real-time quantitative pcr qPCR
3. 7 原位杂交法 in situ hybridization，ISH 用特定标记的已知碱基序列核酸作为探针与组织、细胞中待检测核酸按碱基互补配对的 原则在原位进行特异性结合，形成杂交体，然后用与标记物相应的监测系统，通过免疫组织 化学方法在被检测核酸原位进行细胞内核酸定位.
3.8 Sanger 测序 Sanger scquencing 英国人Frederick Sanger 发现在 DNA 复制过程中掺入 ddNTP，会产生一系列末端终止 DNA链，能通过电泳按长度分辨.
由此诞生了以Sanger命名的测序原理即双脱氧链终止法 测序原理.
3. 9 临床实验室自建项目LaboratoryDevelopedTest LDT 临床实验室自建项目是指医学检验部门自行开发建立，并自发在实验室和临床进行技术 研发论证，遵循质量控制体系和管理标准的检测方法.
4技术要求 4.1营养基因组学基因检测 4.1.1检测方法选择 常用于靶标检测的方法包括实时荧光定量PCR法、PCR-电泳分析法、PCR-高分辨率熔 解曲线法、PCR-核酸质谱法、原位杂交（ISH）法、PCR-基因芯片法、PCR-Sanger测序法、 PCR-焦磷酸测序法、高通量测序法.
应根据国家的体外诊断试剂分类要求和实验室基因检 测的用途选择合适的检测方法.
4.1.2试剂选择和要求 临床检测试剂应为国家药品监督管理局（National MedicalProducts Administration， NMPA）批准的试剂盒，如果无法满足临床检测需求，可采用符合国家《个体化医学检测 LDT研制技术规范（试行版）》要求的临床实验室自建项目（Laboratory developed test，LDT） 试剂，所用标准品或标准参考物应符合国家卫生健康委临床检验中心推荐的标准和要求.
一对于国家批准的商业化试剂盒，可按照说明书进行性能验证.
对于临床实验室自建项目（Laboratory developed test，LDT）试剂，应按照《个 体化医学检测质量保证指南（试行版）》和《个体化医学检测LDT研制技术规范（试行版）》 的要求进行性能验证.
4.1.3仪器选择和要求 实验室可参考生产商提供的操作说明书编写书面的、有案可查的预防性维护及校准计 划，确定仪器设备的维护周期，建立仪器设备日常维护的标准操作程序（StandardOperating Procedure SOP).
一-用于基因扩增及产物分析的机器应有省级及以上药品监督管理局批准的注册号.
-对于某些计量分析仪器，应依照我国计量法规定，由计量检定机构定期进行校验， 并保存好校验证书.
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T/COSHA 030-2024 健康企业建设评估技术导则.pdf
ICS13.100 CCS C75 体 标 准 T/C0SHA030 -2024 健康企业建设评估技术导则 Technical Guideline forHealth Enterprise Creation Evaluation 2024-05-31发布 2024-05-31实施 中国职业安全健康协会 发布
5评估内容. 5.1管理组织与制度 5.2健康管理与服务 5.3健康环境 5.4健康文化 6评估指标 7评估方法 附录 A （规范性） 健康企业建设评估指标.
附录 B （资料性） 具体评估指标分值一览表. 参考文 50
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国职业安全健康协会提出和归口.
本文件起草单位：北京市职业病防治研究院、中钢武汉安环院绿世纪安全管理顾问有限公司、中国 职业安全健康协会.
本文件主要起草人：李珏、周焕明、吴松、牛东升、朱灿松、丁晓文、陈强、阎腾龙、周志良、王 文兵、王思扬、祁慧.
II
IⅢI
本文件适用于健康企业建设的评估以及指导企业开展健康企业建设工作.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
GB5749生活饮用水卫生标准 GB/T12801生产过程安全卫生要求总则 GB/T16251工作系统设计的人类工效学原则 GB17051二次供水设施卫生规范 GB/T18664呼吸防护用品的选择、使用与维护 GB19298食品安全国家标准包装饮用水 GB/T27770病媒生物密度控制水平鼠类 GB/T27771病媒生物密度控制水平蚊虫 GB/T27772病媒生物密度控制水平蝇类 GB/T27773病媒生物密度控制水平蛋 GB31654食品安全国家标准餐饮服务通用卫生规范 GB/T 36000社会责任指南 GB39800.1个体防护装备配备规范第1部分：总则 GB/T45001-2020职业健康安全管理体系要求及使用指南 GB50033建筑采光设计标准 GB50034建筑照明设计标准 GB/T51346城市绿地规划标准 GBZ1工业企业设计卫生标准 GBZ2.1工作场害因素职业接触限值第1部分：化学有害因素 GBZ2.2工作场害因素职业接触限值第2部分：物理因素 GBZ98放射工作人员健康要求及监护规范 GBZ158工作场所职业病危害警示标识 GBZ188职业健康监护技术规范 GBZ/T194工作场所防止职业中毒卫生工程防护措施规范 GBZ/T203高毒物品作业岗位职业病危害告知规范 GBZ/T224职业卫生名词术语 GBZ/T296职业健康促进名词术语 GBZ/T297职业健康促进技术导则 GBJ22厂矿道路设计规范 CJ/T94饮用净水水质标准 JGJ/T67办公建筑设计标准 T/VSJD14.1工作相关肌肉骨骼疾患的工效学预防原则第一部分：通用要求 3术语和定义
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