ICS 11.020 CCS C 05 团 体 标 准 T/CRHA067-2024 临床研究电话随访指导方案 The guidelines of clinical research telephone-based follow-up 2024-07-25发布 2024-07-30实施 中国研究型医院学会发布
T/CRHA 067-2024 目次 前言.. 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义， 4管理要求， 5随访工作 6质量控制 附录A（资料性）电话随访实施方案编制模板 10 附录B（资料性）常用随访话术模板 附录C（资料性）CRF模板 14 参考文献.... 21
T/CRHA 067-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规 则》的规定起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由中国研究型医院学会理论与实践创新分会提出.

本文件由中国研究型医院学会归口.

本文件起草单位：西安交通大学、上海医药临床研究中心、中国人民解放军总医院、徐 州医科大学附属医院、西安交通大学第二附属医院.

本文件主要起草人：米白冰、杨葛亮、宫茹楠、千年松、张昊、杨凡、周静、王梦纯、 杨春来.

T/CRHA 067-2024 临床研究电话随访指导方案 1范围 本文件规定了临床研究电话随访中的管理要求、随访工作和质量控制要求，包括研究对 象纳入、随访、拒访和失访处理、研究对象依从性维护等方面.

本文件适用于各级医疗机构医生、护士、研究人员等发起开展的各类前瞻性临床研究（如： 药物临床试验、研究对象注册研究、专病队列研究等）的电话随访工作，其他临床相关电话 随访工作可参考使用.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期 的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括 的修改单）适用于本文件.

GB/T31509-2015信息安全技术信息安全风险评估实施指南 T/CHAS10-2-33-2019中国医院质量安全管理第2-33部分：研究对象服务随访服务 T/CPMA002-2019大型人群队列终点事件长期随访技术规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.

3.1 临床研究clinicalstudy 一种在医疗场所开展，医护人员主导的旨在评估新的治疗方法和/或药物对人类研究对 象的安全性和有效性的医学研究.

3.2 电话随访telephone-basedfollow-up 通过定期与研究对象进行电话交流，收集和整理研究所需的数据和信息.

3. 3 随访终点endpoint 指根据研究需求和目标制定的评估治疗方法或药物效果的关键指标.

3.4 失访loss to follow-up 研究对象因各种原因未能按照预定计划接受随访，导致研究数据收集不完整或丢失的情 况. 3.5 拒访refusal to follow-up 研究对象因各种原因拒绝接收随访的行为，可能影响研究的样本量和数据质量，导致研 究结果的不准确和不可靠.

3.6 病例报告表casereportform，CRF 在临床研究中用于收集、整理和记录研究对象详细信息的标准化文档，是确保临床研究
T/CRHA 067-2024 数据准确、完整和可追溯的关键工具.

3. 7 电子数据采集系统electronic data capture，EDC 一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术.

3. 8 电子研究对象报告结局系统electronicpatientreportedoute ePRO 一种基于电子技术的系统，用于收集、管理和分析研究对象自我报告的健康状况和治疗 效果信息.

4管理要求 4.1组建电话随访团队 根据研究内容和目标，确定电话随访团队的结构和人员组成.

专业的随访人员应具备满 足随访要求的医学知识、沟通能力、工作态度和团队协作能力等.

4.2组建质量控制团队 根据研究项目大小和复杂程度，确定质量控制团队的成员.

选择具备相关领域经验和专 业知识的人员按照统一标准进行培训，并确保团队成员之间有良好的沟通和协作能力.

4.3人员分工管理 4.3.1人员组成 主要包括项目管理人员、电话随访人员、质量控制人员及其他协助人员.

4.3.2项目管理人员 项目管理人员通常负责整个电话随访项目的规划、组织、协调和控制.

组成项目办公室 制定各类人员的管理制度，通过考评、奖励和淘汰制度进行人员的规范化管理，保证调查随 访工作的质量及保持人员的稳定性和积极性.

4.3.3电话随访人员 电话随访人员通常承担电话随访工作的实施，按照随访时间联系研究对象了解临床研究 相关的病情进展、用药情况、健康状况改善等并收集、整理和分析电话随访记录.

随访必须 是研究团队人员，人员数量原则上不超过3人，确保随访人员按照相关规定完成随访.

4.3.4质量控制人员 质量控制人员通常负责制定和执行电话随访的质量控制计划、审核和评估电话随访记录 并及时分析随访质量相关问题，提出改进措施和建议.

4.4文档管理 4.4.1电话随访文档 规范的电话随访文档是确保随访数据准确性和可追溯性的重要保证.应根据实际需要梳 理文档结构，确定具体内容，主要包括：CRF、随访话术、随访计划、对象清单等.

CRF用于随访信息的收集整理，应清晰明了，易于填写和查阅.

随访话术、随访计划

ICS11.120 CCS C07 团 体 标 准 T/CRHA066-2024 淋巴瘤临床研究元数据模型及数据质量 评估规范 Meta data model and data quality evaluation specification for clinical research of lymphoma 2024-07-25发布 2024-07-30实施 中国研究型医院学会发布
T/CRHA 0662024 目次 前言.

II 引言. III 1范围.. 2规范性引用文件 3术语及定义， 4评估对象. 5数据质量评估指标框架 6数据质量评估指标说明 7数据质量评估流程， 8数据结果分析评级及质量报告 附录A（资料性）淋巴瘤临床研究数据元. 附录B（资料性）淋巴瘤临床研究数据元值域 附录C（资料性）数据质量评估指标及评分说明 54 参考文献... 62
T/CRHA066-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规 则》给出的规定起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由中国研究型医院学会医疗质量管理与评价专业委员会提出.

本文件由中国研究型医院学会归口.

本文件起草单位：北京大学、北京大学肿瘤医院、北京灵迅医药科技有限公司、北京 大学国际医院、北京大学人民医院、北京大学第三医院、中国医学科学院肿瘤医院、吉安 市中心人民医院、北京大学第一医院、北京大学首钢医院、解放军总医院第五医学中心、 中日友好医院、首都医科大学附属北京同仁医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、首都 医科大学附属北京世纪坛医院、莆田医院附属医院、北京嘉和美康信息技术有限公司.

本文件主要起草人：侯艳、朱军、宋玉琴、米岚、王维玉、林尊文、孙嘉曦、谢彦、 刘卫平、吴梦、衡反修、王立军、严智昌、赵林俊、杨申淼、景红梅、李哗雄、元淑楠、 金璀、王明迪、肖秀斌、李振玲、王亮、陈文明、张伟京、甘东辉、王泽、甘伟、曲振忠.

T/CRHA0662024 引言 为利用真实世界研究的数据库和方法学研究来加速药品的上市，旨在为医疗机构淋巴 瘤临床研究提供一套术语规范、定义明确、语义语境无歧义的标准，以提高临床研究的数 据质量，实现临床研究患者相关临床数据在发布、交换等一致性和可比性，推动现有医疗 机构临床研究在不同医疗机构、不同软件系统和不同区域之间进行交换和共享.

本文件基于已有的淋巴瘤研究标准数据集，构建淋巴瘤数据质量评估制度、原则和评 测标准体系，为后续的临床研究和真实世界研究数据库的建立提供技术支持，从面推进行 业规范与标准.

开展淋巴瘤临床研究数据集的数据质量评估的目的是构建淋巴瘤数据质量评估制度、 原则和评测标准体系，为后续的临床研究和真实世界研究数据库的建立提供技术支持，从 而推进行业规范与标准.

本文件基于《国家卫健委淋巴瘤标准数据集（2022版V2.0）》规 定的元数据模型构建标准研究数据库，从多家医疗机构收集研究数据，并对数据集内容质 量进行评估评价，从疗效风险获益的角度向监管准入等部门提供更具说服力的证据，对于 药品全生命周期管理具有重要的价值.

本文件受科技部国家重点研发计划项目（2021YFF0901401）《基于医学本体的监管数据 建模与分析技术》（2021/12-2024/11)支持.

T/CRHA 0662024 淋巴瘤临床研究元数据模型及数据质量评估规范 1范围 本文件规定了基于淋巴瘤临床研究数据集构建数据库的术语与定义、数据质量评估对 象、评估指标框架、评估指标说明、评估方法、评估流程、数据结果分析评级及质量报告.

本文件适用于开展淋巴瘤研究的规范数据集的创建，通过数据的集中收集、处理、清 洗和质量评估评价.

2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件.

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改版）适用于本文 件， GB/T36344-2018信息技术数据质量评价指标 3术语及定义 下列术语和定义适用于本文件.

3. 1 元数据metadata 关于数据或数据元素的数据（可能包括其数据描述），以及关于数据拥有权、存取路径、 访问权和数据易变性的数据.

3.2 数据集dataset 具有一定主题，可以标识并可以被计算机化处理的数据集合.

3. 3 数据质量dataquality 在指定条件下使用时，数据的特征满足明确的和隐含的要求的程度.

3.4 淋巴瘤临床研究数据集lymphomaclinicalresearch datase 注1：该数据集以《国家卫健委淋巴瘤标准数据集（2022版V2.0）》《中国临床肿瘤 学会（CSC0）淋巴瘤诊疗指南（2021版）》《NCCN临床实践指南：慢性淋巴细胞白血病/ 小淋巴细胞淋巴瘤（2021.V1）》及《NCCN临床实践指南：巨球蛋白血症/淋巴浆细胞性淋 巴瘤（2021.V1）》等为主要参考，结合医院特点自定义模块及数据元，从而建立高质量的 专科领域治疗体系.

注2：数据集包含患者人口学信息、就诊记录、现病史、既往史、个人史、家族史、 体格检查、诊断信息、实验室检查、内镜检查、超声检查、影像学检查、病理及免疫组化、 1

ICS 11.020 SS 团 体 标 准 T/CRHA065-2024 冲击波治疗中心建设规范 Technical specifications forconstruction of shockwave therapy center 2024-07-25发布 2024-07-30实施 中国研究型医院学会发布
T/CRHA065-2024 目次 前言 II 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义、缩略语 4冲击波治疗中心分类及建设标准 2 5人员要求 ..6 6基本设施 .. 7专科设备 8信息化建设. 11 9日常管理. 附录A（规范性）冲击波生物学效应及适应征. 13 附录B（资料性）注册登记表 14 参考文献.. 15
T/CRHA065-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规 则》的规定起草.

本文件由中国研究型医院学会冲击波医学专业委员会提出.

本文件由中国研究型医院学会归口.

本文件起草单位：中国人民解放军总医院第三医学中心、北京积水潭医院、山东第一医 科大学附属颈肩腰腿痛医院、吉林大学中日联谊医院、上海交通大学医学院附属第九人民医 院、中日友好医院、河南省洛阳正骨医院、沈阳医学院附属中心医院、深圳市第二人民医院、 复旦大学附属华山医院、南京医科大学第二附属医院、中国人民解放军总医院第四医学中心、 中国人民武装警察部队特色医学中心、福建省三明市第二医院、华中科技大学同济医学院附 属协和医院、陆军军医大学第一附属医院、宁夏回族自治区人民医院、宁波大学附属第一医 院、安徽医科大学第二附属医院、山东第一医科大学第三附属医院、中国人民解放军总医院 第二医学中心、祥和康复产业技术研究院、清华大学附属垂杨柳医院、北京理工大学、北京 市智慧交通发展中心.

本文件主要起草人：邢更彦、刘建峰、刘亚军、师彬、赵喆、许卓、夏明、张志杰、李 培、龙建军、李云霞、程志祥、刘水涛、林昭众、陈献韬、杨东、段小军、孙玺淳、贾学文、 周云、刘凡杰、张波、孙国栋、邹亮、高福强、张丽、何永正、谢晶.

T/CRHA 065-2024 冲击波治疗中心建设规范 1范围 本文件规定了冲击波治疗中心的分类及建设标准、人员要求、基本设施、专科设备和信 息化建设要求.

本文件适用于各级人民政府、行业主管部门及有关单位组建的冲击波治疗中心.

可作为 国际医学冲击波治疗学会（International Society for Medical Shockwave Treatment，ISMST）冲击波治疗中心的注册体系参考.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款.

凡是注日期 的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件.

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括 的修改单）适用于本文件.

GB9706.236-2021医用电气设备第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基 本性能专用要求 YY/T0001-2008体外引发碎石设备技术要求 YY/T0950-2015气压弹道式体外压力波治疗设备 中国骨肌疾病体外冲击波疗法指南（2019年版）、（2023年版） ISMST Guidelines for ESWT 20240103（ISMST冲击波疗法指南） 3术语、定义及缩略语 3.1术语和定义 下列术语及定义适用于本文件.

3. 1. 1 冲击波shock wave 任何波源，当运动速度超过了其波的传播速度时，这种波动形式都可以称为冲击波.

其特 点是波前的跳跃式变化，即产生一个锋面.

锋面处介质的物理性质（密度、压力、温度等） 发生跃变，造成破坏等作用.

冲击波通常通过介质作为媒介传播.

3.1.2 聚焦式冲击波focus shockwave 利用球面反射聚焦的原理将冲击波能量聚焦集中在焦斑区城，并使该区域覆盖治疗范 围.

聚焦式冲击波具有能量大、集中、靶向性强等特点.

传播速度可达1500米/秒.

最高压 力可达150MPa，波前沿上升时间极短，一般为纳秒级.

有液电式、压电式及电磁式等冲击 波源.

3.1.3 发散式冲击波radial shockwave 由压缩气体推动金属弹子撞击前端探头产生的压力波.

通过机械撞击产生的振动，引发 高振幅的压力波型，它的平均传播速度约为20米/秒，最大压力达10MPa，波前沿上升时间 较长，为微秒级，约为3Hs.

在物理学意义上称为压力波，与聚焦式冲击波有本质的不同.

1
T/CRHA 065-2024 3. 1. 4 独立设置的，专门为骨肌系统疾病患者提供医疗服务，帮助患者功能改善或恢复，缓解 疼痛并促进组织修复、组织再生的治疗新技术的应用机构.

注：体外冲击波治疗临床适用范围较广，有别于传统科室设置，因此该中心的设置不局 限于骨科、康复科、疼痛科、运动医学科、针灸科、推拿科等，同时可在各级医院设置不同 等级的治疗中心，也可设置在体育队训练伤防治部门、康复医疗中心和社区医疗站点等机构.

3.2缩略语 下列缩略语适用于本文件.

ISMST：国际医学冲击波治疗学会（（International Society for Medical Shockwave Treatment ISMST) ESWT：体外冲击波疗法（Extracorporeal Shockwave Therapy) fESWT：聚焦式体外冲击波疗法（Focus Extracorporeal Shock Wave Therapy) rESWT：发散式体外冲击波疗法（Radial Extracorporcal Shock Wave Therapy) 4冲击波治疗中心分类及建设标准 4.1冲击波治疗的基本概念 4.1.1物理学特性 4.1.1.1冲击波物理学特性包括：①机械效应，即当冲击波进入人体后，在不同组织的界面 处所产生的压缩、剪切和撤压后拉伸效应：②空化效应，即存在于组织间液体中的微气核空 化泡及在冲击波作用下新产生的空化泡，在冲击波作用下发生膨胀和收缩，当冲击波强度超 过一定值时，空化泡坍塌所产生的效应：③热效应，即冲击波在生物体内传播过程中，空化 产生的热效应及振动能量不断被组织吸收所产生的效应.

4.1.1. 2冲击波的物理参数 PhysicalParameters of Shockwave 描述冲击波常用的物理参数冲击波压力分布的测量需要不同的物理参数，主要包括： 冲击波能量、声场（压力场）及能流密度.

冲击波能量（shockwaveenergy）是对每一个声场特定位置内的压力/时间函数进行时 间积分后，再进行体积积分后计算出的，单位为毫焦（mJ）.

声场（soundfield）：环绕治疗头中心轴线呈对称分布的空间区域，不同类型的冲击 波治疗机声场不同，聚焦式冲击波声场通常用“焦域”、“焦斑”、“焦点”定性描述，用 径向直径和轴向直径进行量化描述，液电式冲击波场呈椭圆形，电磁式冲击波场呈纺锤形， 压电式冲击波场呈圆形：发散式冲击波通常用波束宽度、波束截面积、波束最大截面积压力 进行量化描述.

通常采用国际单位制的压力单位兆帕（MPa）度量，用其它单位制压力单位 需进行换算.

能流密度（energyflux density，EFD）：冲击波能量的最常用参数，描述单位面积能 量的集中度，发散式冲击波通常描述最大压力截面处的能流密度：聚焦式冲击波通常描述焦 斑处的能流密度：计量单位毫焦/平方毫米（mJ/mm），正压相能流密度表示为EFD，负压相 能流密度表示为EFD.

4.1.1.3冲击波波源的产生方式及传递形式 冲击波波源有4种产生方式：①液电式冲击波源：②压电品体冲击波源：③电磁式冲击 2

ICS 11.020 S 团 体 标 准 T/CRHA0642024 住院患者护理服务体验评价规范 Specification for evaluating inpatient experience with nursing services 2024-07-15发布 2024-07-20实施 中国研究型医院学会发布
T/CRHA 064-2024 目次 前言 II 1范围 2规范性引用文件. 3术语和定义， 4评价原则 5基本要求 6评价流程 7评价实施 8分析报告 9结果应用 附录A（资料性）住院患者护理服务体验评价量表（详细版） 附录B（资料性）住院患者护理服务体验评价量表（简版）
T/CRHA 064-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规则起 草.

本文件由中国研究型医院学会医患体验管理与评价专委会提出.

本文件由中国研究型医院学会归口.

本文件主要起草单位：复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属第二医院、南京大学医学院附 属鼓楼医院、陆军军医大学第一附属医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、西安交通大学医学院 第一附属医院、重庆至道科技股份有限公司.

本文件主要起草人：张玉侠、吴欣娟、么莉、兰美娟、陈雁、蒋艳、秦薇、张育红、陈潇、唐玮、 刘洋、姜娇亚、王丽华、代红、李委、高远、蒋玉梅、陈维永、吴新艳、臧传波、钟鸣、张兆璐、杨敬 林、李婷、涂师平、孙晖、董来东.

ⅡI
T/CRHA 064-2024 住院患者护理服务体验评价规范 1范围 本文件规定了住院患者护理服务体验的评价原则、基础要求、评价流程、评价实施、分析报告和结 果应用等要求.

本文件适用于医疗机构、第三方评价机构、行业协会、卫生行政机构及其他组织开展住院患者护理 服务体验评价.

2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件.

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.

WS/T814-2023患者体验调查与评价术语标准 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.

3. 1 护理nursing 以维护和促进健康、减轻痛苦、提高生命质量为目的，运用专业知识和技术为人民群众健康提供服 务的工作.

3.2 患者体验patient experience 患者就医期间与提供服务的医疗机构之间理性与感性的全方位、全过程的互动经历与感受，以及其 对自身状况、功能状态、症状变化、诊疗感受、用药体会和健康相关生命质量等方面的自主感知.

是患 者感官、情感、思考、行动、关联等方面的综合体现.

是感知、预期、经历、观察、满意程度、心理 情绪和意愿传播的集成.

由医疗机构的文化理念、组织管理、学科建设、人才队伍、技术能力、诊疗 结果、财务状况、服务水平、设施设备和后勤保障等共同客观塑造和综合.

[来源 WS/T 814-2023 3 1 8] 3. 3 患者体验调查patient expericnce survey 为充分了解患者就医期间的体验感知，根据患者体验设置标化问卷，进行信息采集、分析和呈现的 过程.

[来源WS/T 814-2023 3 2 1] 3. 4 第一方评价first-party evaluation 为患者提供服务的医疗机构自行组织患者体验评价.

T/CRHA 0642024 [来源WS/T 814-2023 3 3 1] 3. 5 第二方评价 sccond-party evaluation 医疗机构的上级主管部门或相关单位对医疗机构进行患者体验评价.

[来源 WS/T 814-2023 3 3 2] 3. 6 第三方评价 third-party evaluation 医疗机构及其上级主管部门或相关单位以外的第三方机构对医疗机构进行患者体验评价.

[来源 WS/T 814-2023 3 3 3] 4评价原则 4.1公正性 评估者、评估指标体系、评估方法以及评估结果透明公开.

4.2普适性 评价方法及评价指标普遍适用于为患者提供住院服务的机构或组织.

4.3科学性 评价过程及评价指标符合科学原则.

4.4有效性 评价数据真实可信，具有代表性和时效性.

4.5全面性 评价指标内容覆盖护理服务全过程，反映护理服务质量的关键信息.

5基本要求 5.1医疗机构 5.1.1医疗机构应有专门部门，进行护理服务体验评价、分析等的全面管理.

5.1.2医疗机构应有专门的患者体验评价制度、工作流程.

5.1.3医疗机构可建立患者体验数据库，开展数据管理.

5.1.4医疗机构宜采用“互联网"技术进行患者体验评价数据收集、数据清洗、数据统计分析及应用.

5.1.5医疗机构应以评促改，定期分析患者体验评价结果，研判服务对象的诉求，提出整改意见建议， 并追踪整改效果，建立监测、与督促整改的持续改进机制.

5.2评价机构 患者体验评价方式包括第一方评价、第二方评价和第三方评价.

其中，受委托的第三方机构应具备 以下条件： 2

ICS11.020 CCS C 05 团 体 标 准 T/CRHA 063.2-2024 消毒供应质量管理及评价 第2部分：区域化消毒供应业务 Disinfection Supply Quality Management and Evaluation Part 2:Regionalized Medical Disinfection Supply Business 2024-07-15发布 2024-07-20实施 中国研究型医院学会 发布
T/CRHA 063.22024 目次 前言.. 引言. 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义 4管理要求 5技术要求 6质量管理， 附录A（资料性）区域化消毒供应中心突发应急事件处置流程 122 附录B（资料性）区域化消毒供应业务质量管理评价表.

[3
T/CRHA 063.2-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规 则》的规定起草.

本文件为《消毒供应质量管理及评价》的第2部分，T/CRHA063-2024已经发布了以下 部分： 第1部分：外包消毒供应业务： 一第2部分：区域化医疗消毒供应业务.

请注意本未见的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由中国研究型医院学会医疗质量管理与评价专业委员会提出.

本文件起草单位：四川大学华西医院、江西省人民医院、西安交通大学第二附属医院、 浙江大学医学院附属邵逸夫医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、四川省人民医院、 老肯医疗科技股份有限公司、广州医科大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、中山市 口腔医院、陆军特色医学中心、中国人民解放军陆军第九五八医院、重庆市垫江县人民医院、 云南省老年病医院、昆明医科大学第一附属医院、首昂医疗消毒供应中心、四川省第一退役 军人医院、成都天华净医疗消毒供应中心.

本文件主要起草人：黄浩、李淑玲、司慧君、王亚娟、方玲、严士玲、陈慧、秦年、曾 爱英、刘霞、张霞、谭燕华、王红梅、吴丽英、曹艳、何燕、王婷婷、傅韵娟、王旭、韩广 营、江琳、何彩虹、江东、王垭、张维林.

11
T/CRHA 063.22024 引言 随着消毒供应专业快速发展，复用医疗器械、器具和物品及软器械、医用织物集中供应管理的落实， 消毒供应已成为一个独立的专业领域，大批量的医疗消毒供应中心以及承接其他医院或分院区的医院消 毒供应中心应运而生，其工作质量与医院感染的发生密切相关，直接影响医疗服务质量和患者安全.

鉴 于此，制订编写《消毒供应质量管理及评价》，为各级各类消毒供应更加规范化、制度化、科学化的管 理助力.

现阶段承接消毒供应服务的机构类型杂、数量多，服务外包方及承包方的评价指标考评体系有待健 全，针对承接对外服务的消毒供应中心业务无统一标准和规范，作为现行国家及行业标准的补充，做基 础性、先行性的探索，进一步规范区域化消毒供应业务质量管理.

在符合国家各项相关规范的基础上， 紧密结合起草团队实际对大型三甲医院、民营医院、公立医院、县级医院、外包医疗机构建立质量管理 标准，使标准更具有科学性、系统性、合理性、可操作性，切实起到规范引领、全面指导的目的，从面 促进外包消毒供应业务管理的内涵不断提升，达到标准化、科学化、同质化水平，推动同业消毒供应 专业高质量的发展.

《消毒供应质量管理及评价》旨在依据国家最新行业标准制定和完善《医疗消毒供应中心基本文件 （试行）-2018》、《医疗消毒供应中心管理规范（试行）-2018》，对全部采用医疗消毒供应中心或其他 医院消毒供应中心提供服务的医疗机构进行质量管理及评价，使管理工作更加科学、规范.

拟由二个部 分组成： 一第1部分：外包消毒供应业务： 第2部分：区域化医疗消毒供应业务.

本文件规定了区域化消毒供应中心提供区域化消毒供应业务的管理要求、技术要求及质量管理.

III
T/CRHA 063.22024 消毒供应质量管理及评价第2部分：区域化消毒供应业务 1范围 本文件规定了区域化消毒供应中心提供区域化消毒供应业务的管理要求、技术要求及质量管理.

本文件适用于采用医疗消毒供应中心或医院消毒供应中心提供外包消毒供应业务的医疗机构的质 量管理及评价规范.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB5749生活饮用水卫生标准 GB/T5750.1生活饮用水标准检验方法第1部分：总则 GB15982医院消毒卫生标准 GB18466医疗机构水污染物排放标准 GB19082医用一次性医用防护服技术要求 GB/T19633.1最终灭菌医疗器械包装第一部分：材料、无菌屏障和包装系统的要求 GB27950手消毒剂通用要求 GB28234酸性电解水生成器卫生要求 GB30689内镜自动清洗消毒机卫生要求 GB/T30690小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB50033建筑采光设计标准 GB50333医院洁净手术部建筑技术规范 WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范 WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T311医院隔离技术标准 WS/T313医务人员手卫生规范 WS/T367医疗机构消毒技术规范 WS506口腔器械消毒灭菌技术操作规范 WS507软式内镜清洗消毒技术规范 WS/T508医院医用织物洗涤消毒技术规范 WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范 DB31/T1077医院消毒社会化供应服务卫生规范 医疗废物管理条例（中华人民共和国国务院令第380号） 3术语和定义 WS310.1-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件.

ICS 11.020 CCS C05 团 体 标 准 T/CRHA063.1-2024 消毒供应质量管理及评价 第1部分：外包消毒供应业务 Disinfection Supply Quality Management and Evaluation Part 1: Outsourcing Disinfection Supply Business 2024-07-15发布 2024-07-20实施 中国研究型医院学会 发布
T/CRHA 063.12024 目次 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义， 4管理要求.

5建筑布局、设备设施及耗材管理.

6技术要求 7质量管理.. 附录A（资料性）业务外包消毒供应突发应急事件处置流程 附录B（资料性）外包消毒供应业务质量管理评价表
T/CRHA 063. 12024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

本文件为《消毒供应质量管理及评价》的第1部分，T/CRHA063-2024已经发布了以下部分： 第1部分：外包消毒供应业务： 第2部分：区域化医疗消毒供应业务.

请注意本未见的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由中国研究型医院学会医疗质量管理与评价专业委员会提出.

本文件起草单位：四川大学华西医院、江西省人民医院、西安交通大学第二附属医院、浙江大学医 学院附属邵逸夫医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、四川省人民医院、湖北省黄石市第五医 院、四川省骨科医院、四川大学华西第二医院、重庆市巴南区中医院、四川大学华西口腔医院、成都市 第七人民医院、崇州市人民医院、绵阳市中心医院、德阳市人民医院、成都市龙泉驿区人民医院、老肯 医疗健康管理有限公司、成都天华净医疗消毒供应中心.

本文件主要起草人：黄浩、李淑玲、司慧君、王亚娟、方玲、严士玲、陈慧、周晓丽、廖涛、易良 英、靳妍、曾淑蓉、刘瞰、韩燕、张颖、陈翠英、赵春、卢莉莉、张雨晨、吴荞、郑淑文、陈绍、罗 巧玲.

T/CRHA 063. 12024 引言 随着消毒供应专业快速发展，复用医疗器械、器具和物品及软器械、医用织物集中供应管理的落实， 消毒供应已成为一个独立的专业领域，大批量的医疗消毒供应中心以及承接其他医院或分院区的医院消 毒供应中心应运而生，其工作质量与医院感染的发生密切相关，直接影响医疗服务质量和患者安全.

鉴 于此，制订编写《消毒供应质量管理及评价》，为各级各类消毒供应更加规范化、制度化、科学化的管 理助力.

现阶段针对消毒供应业务全部采用医疗消毒供应中心或其他医院消毒供应中心提供服务的医疗机 构无统一标准和规范.

作为现行国家及行业标准的补充，做基础性、先行性的探索，进一步规范外包消 毒供应业务质量管理.

在符合国家各项相关规范的基础上，紧密结合起草团队实际对大型三甲医院、民 营医院、公立医院、县级医院、外包医疗机构建立质量管理标准，使标准更具有科学性、系统性、合理 性、可操作性，切实起到规范引领、全面指导的目的，从而促进外包消毒供应业务管理的内涵不断提升， 达到标准化、科学化、同质化水平，推动同业消毒供应专业高质量的发展.

《消毒供应质量管理及评价》旨在填补外包消毒供应业务行业标准，使各级消毒供应业务全部采用 医疗消毒供应中心或其他医院消毒供应中心提供服务的医疗机构管理工作更加科学、规范.

拟由二个部 分组成： 一第1部分：外包消毒供应业务： 第2部分：区域化医疗消毒供应业务.

本文件规定了外包消毒供应业务的管理要求、建筑布局、设备设施及耗材管理、技术要求及质量管 理.

III
T/CRHA 063. 12024 消毒供应质量管理及评价第1部分：外包消毒供应业务 1范围 本文件规定了外包消毒供应业务的管理要求、建筑布局、设备设施及耗材管理、技术要求及质量管 理.

本文件适用于医疗机构对外包消毒供应业务的质量管理及评价.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB5749生活饮用水卫生标准 GB/T5750.1生活饮用水标准检验方法第1部分：总则 GB15982医院消毒卫生标准 GB19082医用一次性防护服技术要求 GB/T19633.1最终灭菌医疗器械包装第一部分：材料、无菌屏障和包装系统的要求 GB27950手消毒剂通用要求 GB28234酸性电解水生成器卫生要求 GB30689内镜自动清洗消毒机卫生要求 GB/T30690小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB50033建筑采光设计标准 GB50333医院洁净手术部建筑技术规范 WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范 WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T311医院隔离技术标准 WS/T313医务人员手卫生规范 WS/T367医疗机构消毒技术规范 WS506口腔器械消毒灭菌技术操作规范 WS507软式内镜清洗消毒技术规范 WS/T508医院医用织物洗涤消毒技术规范 WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范 DB31/T1077医院消毒社会化供应服务卫生规范 医疗废物管理条例（中华人民共和国国务院令第380号） 3术语和定义 WS310.1-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件.

3. 1 区域化消毒供应中心region sterile supply center 对所在区域内医疗机构提供可重复使用诊疗器械、器具、物品（和、或软器械及医用织物）集中回 1

ICS 07.080 CCS A 40 团 体 标 准 T/CRHA 062-2024 适用于临床研究的间充质干细胞资源库 建设与管理规范 Construction and management specification of mesenchymal stem cell bank for clinicalresearch 2024-07-05发布 2024-07-10实施 中国研究型医院学会发布
T/CRHA 062-2024 目次 前言. 1范围... 2规范性引用文件 3术语和定义， 4结构要求， 5资源要求.. 6过程要求， 7管理要求.. 附录A（规范性）供者筛查标准 附录B（规范性）间充质干细胞的采集 附录C（规范性）间充质干细胞的制备 附录D（规范性）间充质干细胞的制备 13 参考文献. 14
T/CRHA 062-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规 则》的规定起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会提出.

本文件由中国研究型医院学会归口.

本文件起草单位：上海市东方医院（同济大学附属东方医院）、国家干细胞转化资源库、 生物芯片上海国家工程研究中心、上海交通大学医学院附属儿童医院、上海交通大学医学院 附属仁济医院、上海市第一人民医院、上海原天生物科技有限公司、复旦大学、上海唐颐信 息技术有限公司、上海安集协康生物技术股份有限公司、大连摩格生物科技有限公司、上海 赛微生物技术有限公司、上海同金干细胞科技有限公司.

本文件主要起草人：刘中民、康九红、赵庆辉、徐增光、汤红明、贾文文、张小燕、周 君梅、康晓楠、陈欢、赵鸿莲、刘雷、唐万、王晓明、朱涛、刘琴、许啸、黎李平、鲍贝耳、 白志慧、何斌.

T/CRHA 062-2024 适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范 1范围 本文件规定了适用于临床研究的间充质干细胞资源库通用要求、结构要求、资源要求、 过程要求和管理要求.

本文件适用于临床研究的间充质干细胞资源库的建设与管理.

注：适用于临床研究是指符合《干细胞临床研究管理办法（试行）》规定的用干疾病预防或治疗的临床 研究.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款.

凡是注日期 的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件.

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括 的修改单）适用于本文件.

GB/T5458液氮生物容器 GB15630-1995消防安全标志设置要求 GB/T18883室内空气质量标准 GB19489-2008实验室生物安全通用要求 GB/T20269信息安全技术信息系统安全管理要求 GB/T22239-2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求 GB/T25068.1-2020信息技术安全技术网络安全第1部分：综述和概念 GB/T25068.2-2020信息技术安全技术网络安全第2部分：网络安全设计和实现 指南 GB/T29765-2013信息安全技术数据备份与恢复产品技术要求与测试评价方法 GB/T31540.4-2015消防安全工程指南第4部分：探测、启动和灭火 GB/T37864-2019生物样本库质量和能力通用要求 GB50052-2009供配电系统设计规范 GB50015-2019建筑给水排水设计标准 GB50243-2016通风与空调工程施工质量验收规范 GB50591洁净室施工及验收规范 3术语和定义 下列术语及定义适用于本文件.

3. 1 间充质干细胞mesenchymal stem cell 一组具有分化成中胚层和非中胚层细胞系潜能的异质祖细胞群.

3. 2 采集collection 从捐赠者获取干细胞生产原料的过程.

3.3 制备preparation
T/CRHA 062-2024 干细胞的采集、分离、纯化、扩增和传代，干细胞（系）的建立、向功能性细胞定向分 化，培养基、辅料和包材的选择标准及使用以及细胞冻存、复苏、分装、标记，以及残余物 去除等过程， 3.4 换液change the culture medium 为保证干细胞生长所必需的营养水平和降低代谢产生的毒害作用，进行更换培养基的过 程.

3.5 冻存cryopreservation 通过低温保存以降低细胞新陈代谢，同时减少细胞损伤，使细胞暂时脱离生长状态而保 存细胞的方法及过程.

3.6 存储storage 在特定时间内，将干细胞保持在特定条件下的过程.

3.7 生物安全biosafety 为了防止病原体和毒素的意外暴露及意外泄露发生，采取的原则、技术和规程.

3.8 让步入库concession warehousing 当样本不符合质量规定，不应当允许入库的时候，出于某些特殊的需求，允许降低质量 标准，让样本获得临时的、特殊的授权进行入库.

4结构要求 4.1资源库应是法人实体或法人实体的独立部分，能对其任何行为负法律责任.

4.2应建立统一领导、分级管理、职责明确的管理机构，并有明确的组织架构图.

应有相应 的管理机构以指导科学建设、技术或管理行政等其他事项，并明确对活动结果有影响的 管理、操作、确认或验证人员的职责、权利和相互关系.

4.3资源库应有相匹配的人员配置，关键人员应至少包括最高管理者、医学负责人、技术负 责人、质量负责人等.

5资源要求 5.1人员 5.1.1岗位职责 应设置资源库相关部门，同时为各个部门配备足够数量并具有相应资质的专业技术人员 和管理人员，并明确每个岗位的工作职责.

5.1.2人员资质要求 工作人员应接受相应岗位的岗前培训，并通过定期考核，以保证其有能力胜任所承担岗 位工作，管理人员应具有3年以上生物医药行业相关工作（以往工作、进修学习或实习） 的经验，技术人员应具有1年以上生物医药行业相关工作（以往工作、进修学习或实习） 的经验.

ICS 11.040.01 CCS N 54 团 体 标 准 T/CRHA061-2024 基于胶乳免疫比浊技术的检测试剂盒要求 Requirementsfor detectionkitsbased on latex immunoturbidimetric technology 2024-07-05发布 2024-07-10实施 中国研究型医院学会 发布
T/CRHA 061-2024 目次 前言.. III 引言 IV 1范围... 2规范性引用文件.

3术语和定义， 4原料及原料性能评价方法 4.1胶乳颗粒 4.1.1直径 4.1.2表面电荷密度 4.1.3分散性 4.1.4固体含量 2 4.1.5微生物含量 4.1.6酸碱度 4.1.7空白吸光度.

4.2交联蛋白 4.2.1外观.. 4.2.2蛋白含量 4.2.3蛋白纯度. 4.2.4亲和力 4.2.5特异性 4.2.6功能性实验（小试） 5试剂盒性能要求 3 5.1外观.

5.2装量. 5.3空白吸光度 5.4分析灵敏度（空白限、检出限、定量限） 5.5线性范围 5.6可报告范围， 5.7重复性 5.8批间差 5.9正确度 5.10稳定性. 5.11抗干扰能力.

5.12钩状效应. 6试剂盒性能评价方法.

6.1检验项目及试验方法外观.

T/CRHA 061-2024 6.1.1外观 6.1.2装量. 5 6.1.3空白吸光度 6.1.4分析灵敏度（空白限、检出限、定量限） 6.1.5线性范围. 6.1.6可报告范围， 6 6.1.7重复性 6 6.1.8批间差 6 6.1.9正确度， 6.1.10稳定性.

6.1.11抗干扰能力， 6.1.12钩状效应 8 6.2试剂放行检测.. 8 6.2.1放行检验原则 8 6.2.2检查及出库放行 7质量保证..... 7.1检验前质量保证.

8 7.1.1样本采集应符合以下要求： 8 7.1.2样本质量确认 8 7.2室内质量控制.

7.2.1计划制定. 6 7.2.2具体执行 6 7.2.3质控品 7.3室间质量评价.. 6 8标识、标签和使用说明书.

8.1试剂（盒）外包装标识、标签 8.2试剂（盒）内包装标识、标签 10 8.3试剂（盒）使用说明书. 10 9包装、运输和贮存. 10 9.1包装. 10 9.2运输 11 9.3贮存.

11 参考文献... 12
T/CRHA 0612024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会提出.

本文件由中国研究型医院学会归口.

本文件起草单位：中国人民解放军总医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中国医科大学附属第一医院 、武汉大学中南医院、北京大学深圳医院、潍坊医学院附属医院、中国医学科学院北京协和医院、北京 大学第三医院、北京大学第一医院、佛山市南海区人民医院、福建医科大学附属第一医院、北京怀柔医院 、中南大学湘雅医院、北京九强生物技术股份有限公司.

本文件主要起草人：田亚平、张春燕、段朝晖、李花、范俊丽、夏勇、张旭光、邱玲、禹松林、 崔丽艳、吴永华、李一荣、屈晨雪、蔡甜、杨滨、杨曦、易斌、张维清、张玺玉.

IⅡ1
T/CRHA 061-2024 引言 伴随着仪器、原料及生产技术的进步，基于胶乳免疫比浊法的检测试剂盒已经被越来越多的国内外 厂家重视，带动了产品的研发和生产热潮.

为了把关试剂盒的临床性能、分析性能和经济性能等各方面 可满足临床实验室的使用需求，同时使试剂盒的生产更标准化和规范化，特制定基于胶乳免疫比浊技术 的检测试剂盒要求标准，供厂家和医学实验室参考.

IV

ICS 07.080 CCSA40 团 体 标 准 T/CRHA060-2024 尿液有机酸检测气相色谱-质谱联用法 Detecting organic acids in urineGas chromatography-mass spectrometry method 2024-07-05发布 2024-07-10实施 中国研究型医院学会发布
T/CRHA 060-2024 目次 前言.. II 1范围.. 2规范性引用文件.. 3术语和定义、缩略语， 4分析原理.. 4.1GCMS 检测原理 3 4.2校准... 4.3定量... 3 4.4半定量.. 5检测技术指标 3 5.1线性. 3 5.2线性范围 3 5.3精密度. 5.4准确度. 5.5重复性.. 5.6定量限. 5.7分析灵敏度 5.8患者结果可报告范围. 5.9参考范围 6样本分析要求.. 6.1样本要求. 6.2检测试剂与材料. 5 6.3检测设备 5 6.4样本检测体系的要求. 6 7样本检测流程.

8 7.1样本前处理：有机酸提取， 8 7.2样本检测结果与报告， 7.3检测质量控制与管理， 9 7.3.1实验室要求 9 7.3.2检测过程的质量管理 10 附录A（资料性）仪器参数和试剂. 附录B（资料性）尿液有机酸GCMS检测预处理程序 参考文献..
T/CRHA 0602024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会提出.

本文件由中国研究型医院学会归口.

本文件起草单位：中国人民解放军总医院、参编单位为北京大学第一医院、上海市儿童医院、徐州 市妇幼保健院、广东省妇幼保健院、四川省妇幼保健院、西安市儿童医院、中国医科大学附属盛京医院、 重庆医科大学附属儿童医院、江西省儿童医院、佛山市妇幼保健院、呼和浩特市妇幼保健院、西北妇女 儿童医院、深圳市罗湖医院集团、河南省儿童医院、长沙市妇幼保健院、四川大学华西第二医院、深圳 市妇幼保健院、邢台市妇幼保健院、运城市妇幼保健院、东莞市妇幼保健院、深圳罕见病代谢组学精准 医学工程研究中心、浙江博圣生物技术股份有限公司、深圳爱湾智造科技有限公司、徐州爱湾医学检验 实验室有限公司.

本标准主要起草人：田亚平，张春燕，张玉，杨艳玲，田国力，张万巧，何玺玉，顾茂胜，刘文兰， 杨江涛，江咏梅，江剑辉，强荣，罗泽民，何晓燕，郭智彬，邵巧仪，王增国，纪翔，李东晓，何蓉， 周世豪，吕会净，令狐丹丹，刘杨，孙志豪，吴莉萍，姜盼盼，赵明，孙智勇，王琼琼.

T/CRHA 060-2024 尿液有机酸气相色谱-质谱联用检测方法 1范围 本文件描述了使用气相色谐-质谱联用技术进行尿液中有机酸检测的方法.

本标准适用于使用气相色谱-质谱联用技术对尿液中内源性小分子代谢产物有机酸的检测.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款，其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB/T32264-2015气相色谱-单四极质谱仪性能测定方法 GB/T32267-2015分析仪器性能测定术语 YY/T1244-2014体外诊断试剂用纯化水 3术语和定义、缩略语 3.1术语和定义 GB/T32267-2015和GB/T32264-2015界定的以及下列定义适用于本文件.

3.1.1 气相色谱-质谱联用仪gas chromatography mass spectrometer；GCMS 一种结合气相色谱和质谱特性的分析仪器，鉴别与测定待检样本中不同物质，应用于医学、物理学、 食品安全、环境监测等领域.

3.1.2 质荷比mass-to-charge ratio 带电离子的质量与所带电荷之比值.

注：质荷比以m/z表示.

3.1.3 质量范围mass range 仪器所能测量的离子质量范围.

注：单位为 amu (Atomic Mass Unit).

3.1.4 质量分辨率massresolution 分辨两个相邻质谱峰的能力，相邻两个质谱峰，其峰谷不大于峰高的10%时，定义为可以区分.

3.1.5 质量准确性massaccuracy 测定离子的质荷比与实际（理论）质荷比的偏离程度.

3.1.6 半峰宽 full width at half maximum;FWHM
T/CRHA 060-2024 质谱峰峰高一半处的峰宽度.

注：用Win表示，单位为u.

3.1.7 线性linearity 在检测样本时，可以直接按比例得出分析物含量（一定范围内）的能力.

3.1.8 线性范围 liner range 覆盖检测系统可接受线性关系的范围，非线性误差小于设定标准.

3.1.9 干扰interference 在混合样品中分析一个组分时，影响分析结果准确性的因素.

3.1.10 信噪比 signal to noise ratio 被测物信号强度与该检测条件下基线噪声的比值.

3.1.11 检测限 limit of detection;LOD 由基质空白所产生的仪器背景信号的3倍值的相应量，或者以基质空白产生的背景信号平均值加上 3倍的均数标准差.

注：又称为检出限，这一指标只能用于限度检查，而不能用于报告定量结果.

3.1.12 定量限 limit of quantitation；LOQ 样本中被测物质定量测定的最低量（也是成线性范围的最低浓度或量），其测定结果符合准确度和 精密度要求，可衡量方法灵敏度与定量检测能力.

注：常用信噪比法确定定量限，一般以信噪比（S/N）为10:1时相应的浓度或注入仪器的量确定定量 限.

3.2缩略语 下列缩略语适用于本文件.

TIC：总离子流图（total ion chromatogram） SIM：选择离子扫描（selected ion monitoring） OA：有机酸（organic acid） AA：氨基酸（amino acid） GC：气相色谱(gas chromatography） MS：质谱仪（mass spectrometer） El:电子轰击（electron ionization） LOQ：定量限（limit of quantitation） LOD：检测限（limit of detection） LLMI:测量区间下限（Lower limit of measurement interval) ULMI：测量区间上限（Upper limit of measurement interval) RSD：相对标准偏差（relative standard deviation) 4分析原理

ICS 11.040.01 CCS N 54 团 体 标 准 T/CRHA059-2024 基质辅助激光解吸电离飞行时间核酸质谱 法体细胞突变检测通则 General rules for matrix-assisted laser desorption ionization time of flight mass spectrometry for detecting somatic mutations 2024-07-05发布 2024-07-10实施 中国研究型医院学会发布
T/CRHA 0592024 目次 前言 III 1范围.. 2规范性引用文件 3术语和定义， 4缩略语. 5原理. 6试剂与耗材 7仪器与设备 8操作步骤. 8.1样本的预处理 8.2核酸提取及要求， 8.3PCR反应.

8.4SAP消化反应 8.5单碱基延伸反应 8.6核酸质谱法分析 9性能分析. 9.1准确度. 9.2检测限. 9.3特异性 10质量控制. 10.1样品质量控制.

10.2设备质量控制， 10.3软件质量控制， 10.4过程质量控制.

10.5记录质量控制.

10.6室间质量评价， 11结果分析. 11.1质谱图分析.

11.2软件分析， 12结果表述， 12.1检测报告， 12.2检测结果的描述 13实验室要求， 13.1实验室资质 13.2人员资质和培训
T/CRHA 059-2024 附录A（资料性） PCR反应液配方表及反应程序， 附录B（资料性） SAP反应混合液配方表及反应程序. 附录C（资料性） 单碱基延伸反应混合液配方表及反应程序， 参考文献. II
T/CRHA 0592024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会提出.

本文件由中国研究型医院学会归口.

本文件起草单位：中国人民解放军总医院、浙江迪谱诊断技术有限公司、北京大学肿瘤医院、火 箭军特色医学中心、迪安诊断技术集团股份有限公司、济南市中心医院.

本文件主要起草人：张春燕、田亚平、张郁、郭惠民、相双红、徐明、徐杰、李志凯、张阳东、张 朋军、王军、纪明宇.

II1
T/CRHA 0592024 基质辅助激光解吸电离飞行时间核酸质谱法体细胞突变检测通则 1范围 本文件规定了实验室利用飞行时间核酸质谱法进行肿瘤体细胞突变检测的原理、试剂与耗材、仪器 与设备、操作步骤、质量控制、结果分析、结果表述和实验室要求.

本文件适用于样本类型包括但不限于新鲜肿瘤组织、肿瘤组织石蜡包埋或者细胞石蜡包埋的切片.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB/T6041-2020质谱分析方法通则 GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法 GB19489-2008实验室生物安全通用要求 T/ZZB2482-2021飞行时间核酸质谱仪 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.

3. 1 引|物primer 结合于模板链上，引导聚合酶进行延伸的起始位点或终止位点的，具有一定长度和顺序的寡核苷酸.

3. 2 聚合酶链式反应polymerase chainreaction 一种在体外对模板DNA或RNA的特定片段进行快速扩增的方法，包含变性-退火--延伸三个基本 反应步骤.

3. 3 单碱基延伸single base extension 适宜的反应体系中，在延伸引物引导下，聚合酶以ddNTP或者acyNTP为底物仅延伸单个碱基.

注：常用于DNA测序和SNP检测.

3. 4 体细胞突变somaticmutation 相对于胚系突变而言的，发生在体细胞中的突变，即在体细胞发生了基因突变或染色体畸变，突变 性状一般不能传给下一代个体，却可以引起当代某些细胞的遗传结构发生改变的突变.

注：本文件的体细胞突变指单碱基突变.

4缩略语 下列缩略语适用于本文件.

DNA：脱氧核糖核酸（deoxyribonucleic acid） PCR：聚合酶链式反应（polymerase chain reaction）

ICS 11.020 O S 团 体 标 准 T/CRHA058-2024 基于营养基因组学的慢病人群膳食管理 操作指引 Nutrigenomics guidelines for health management in chronic patient populations 2024-06-25发布 2024-06-30实施 中国研究型医院学会发布
T/CRHA 058-2024 目次 前言.. 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义， 4技术要求， 参考文献...
T/CRHA 058-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规 则》的规定起草.

本文件由中国研究型医院学会医疗质量管理与评价专业委员会提出.

本文件由中国研究型医院学会归口.

本文件起草单位：中日友好医院、北京医院、郑州大学第一附属医院、清华大学药学院 药品监管科学研究院、南昌大学第一附属医院、苏州大学附属第一医院、北京协和医院、南 方医院赣州医院（赣州市人民医院）.

本文件主要起草人：左先波、崔勇、马骁、杜雯雯、王晓星、许静凯、张丹、秦伟、盛 宇俊、宋雪骄、薛珂、李承旭、司超增、曾平、王成增、杨悦、张伟、胡锦芳、缪丽燕、方 京徽、王丹.

T/CRHA 058-2024 基于营养基因组学指导慢病人群膳食管理指引 1范围 本标准规定了营养基因组学的检测方法、试剂和仪器、检测流程、个体化营养建议.

本标准适用于基于营养基因组学的慢病人群膳食管理操作指引.

注：慢病人群指糖尿病、乳摩泻、炎症性肠病、慢性肾病、代谢性疾病、囊性纤维化、吸收不良综合 症. 2规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件.

3术语和定义 下列术语及定义适用于本文件.

3. 1 脱氧核糖核酸deoxyribonucleic acid，DNA 核酸的一种，是由特殊序列的脱氧核糖核苷酸单元（dNTP）构成的多聚核苷酸，起携 带遗传信息的功能.

DNA为一种双链分子，通过核苷酸碱基对间的氢键维系.

DNA包含的 4中核苷酸包括：腺嘌呤（A）、鸟嘌呤（G）、胸腺嘧啶（T）和胞嘧啶（G）.

人类存在 两种类型的DNA：来自染色体的基因组DNA（gDNA）和线粒体DNA（mtDNA）. 3.2 基因gene 遗传物质的最小功能单位，是指具有一定生物学意义的一段DNA.

3. 3 单核苷酸多态性 Single nucleotide polymorphism 由单个核苷酸-A、T、C或G的改变而引起的DNA序列的改变，造成包括人类在内的 物种之间染色体基因组的多样性.

3. 4 营养基因组学Nutrigenomics 研究营养素和植物化学物质对机体基因的转录、翻译表达及代谢机理的科学.

3.5 聚合酶链式反应法polymerase chainreaction，PCR 一种分子生物学技术，用于放大特定的DNA片段，可看作生物体外的特殊DNA复制.

3.6 实时荧光定量PCR法real-time quantitative pcr qPCR
T/CRHA 058-2024 在DNA扩增反应中加入荧光基团，以荧光信号累积实时检测每次PCR循环后产物总 量，进而对待测样品中的目的序列进行定量分析的方法.

3. 7 原位杂交法 in situ hybridization，ISH 用特定标记的已知碱基序列核酸作为探针与组织、细胞中待检测核酸按碱基互补配对的 原则在原位进行特异性结合，形成杂交体，然后用与标记物相应的监测系统，通过免疫组织 化学方法在被检测核酸原位进行细胞内核酸定位.

3.8 Sanger 测序 Sanger scquencing 英国人Frederick Sanger 发现在 DNA 复制过程中掺入 ddNTP，会产生一系列末端终止 DNA链，能通过电泳按长度分辨.

由此诞生了以Sanger命名的测序原理即双脱氧链终止法 测序原理.

3. 9 临床实验室自建项目LaboratoryDevelopedTest LDT 临床实验室自建项目是指医学检验部门自行开发建立，并自发在实验室和临床进行技术 研发论证，遵循质量控制体系和管理标准的检测方法.

4技术要求 4.1营养基因组学基因检测 4.1.1检测方法选择 常用于靶标检测的方法包括实时荧光定量PCR法、PCR-电泳分析法、PCR-高分辨率熔 解曲线法、PCR-核酸质谱法、原位杂交（ISH）法、PCR-基因芯片法、PCR-Sanger测序法、 PCR-焦磷酸测序法、高通量测序法.

应根据国家的体外诊断试剂分类要求和实验室基因检 测的用途选择合适的检测方法.

4.1.2试剂选择和要求 临床检测试剂应为国家药品监督管理局（National MedicalProducts Administration， NMPA）批准的试剂盒，如果无法满足临床检测需求，可采用符合国家《个体化医学检测 LDT研制技术规范（试行版）》要求的临床实验室自建项目（Laboratory developed test，LDT） 试剂，所用标准品或标准参考物应符合国家卫生健康委临床检验中心推荐的标准和要求.

一对于国家批准的商业化试剂盒，可按照说明书进行性能验证.

对于临床实验室自建项目（Laboratory developed test，LDT）试剂，应按照《个 体化医学检测质量保证指南（试行版）》和《个体化医学检测LDT研制技术规范（试行版）》 的要求进行性能验证.

4.1.3仪器选择和要求 实验室可参考生产商提供的操作说明书编写书面的、有案可查的预防性维护及校准计 划，确定仪器设备的维护周期，建立仪器设备日常维护的标准操作程序（StandardOperating Procedure SOP).

一-用于基因扩增及产物分析的机器应有省级及以上药品监督管理局批准的注册号.

-对于某些计量分析仪器，应依照我国计量法规定，由计量检定机构定期进行校验， 并保存好校验证书.

2

ICS13.100 CCS C75 体 标 准 T/C0SHA030-2024 健康企业建设评估技术导则 Technical Guideline forHealth Enterprise Creation Evaluation 2024-05-31发布 2024-05-31实施 中国职业安全健康协会 发布
T/C0SHA 030-2024 目次 前 言 引 言 11 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4基本条件.

5评估内容. 5.1管理组织与制度 5.2健康管理与服务 5.3健康环境 5.4健康文化 6评估指标 7评估方法 附录 A （规范性） 健康企业建设评估指标.

附录 B （资料性） 具体评估指标分值一览表. 参考文 50
T/C0SHA 030-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由中国职业安全健康协会提出和归口.

本文件起草单位：北京市职业病防治研究院、中钢武汉安环院绿世纪安全管理顾问有限公司、中国 职业安全健康协会.

本文件主要起草人：李珏、周焕明、吴松、牛东升、朱灿松、丁晓文、陈强、阎腾龙、周志良、王 文兵、王思扬、祁慧.

II
T/C0SHA030-2024 引言 为贯彻党的二十大精神，落实《职业病防治法》《“健康中国2030”规划纲要》《国务院关于进一 步加强新时期爱国卫生工作的意见》（国发（2014）66号）《关于开展健康城市健康村镇建设的指导意 见》（全爱卫发（2016）5号）等要求，践行“大卫生、大健康”理念，指导企业有效落实维护员工健 康的主体责任，统筹应对工作场所各类健康间题及其影响因素，打造良好的企业健康环境和企业健康文 化，全方位、全周期保障员工身心健康，广泛开展健康企业建设，为实施健康中国战略奠定坚实基础， 中国职业安全健康协会参考中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所编制的《健康企业建设评估 技术指南》，结合煤矿、非煤矿山、石油、化工、冶金、建材等行业健康企业建设现状，组织编制了该 评估技术导则.

IⅢI
T/C0SHA 030-2024 健康企业建设评估技术导则 1范围 本文件规定了健康企业评估内容和评估方法等具体要求.

本文件适用于健康企业建设的评估以及指导企业开展健康企业建设工作.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB5749生活饮用水卫生标准 GB/T12801生产过程安全卫生要求总则 GB/T16251工作系统设计的人类工效学原则 GB17051二次供水设施卫生规范 GB/T18664呼吸防护用品的选择、使用与维护 GB19298食品安全国家标准包装饮用水 GB/T27770病媒生物密度控制水平鼠类 GB/T27771病媒生物密度控制水平蚊虫 GB/T27772病媒生物密度控制水平蝇类 GB/T27773病媒生物密度控制水平蛋 GB31654食品安全国家标准餐饮服务通用卫生规范 GB/T 36000社会责任指南 GB39800.1个体防护装备配备规范第1部分：总则 GB/T45001-2020职业健康安全管理体系要求及使用指南 GB50033建筑采光设计标准 GB50034建筑照明设计标准 GB/T51346城市绿地规划标准 GBZ1工业企业设计卫生标准 GBZ2.1工作场害因素职业接触限值第1部分：化学有害因素 GBZ2.2工作场害因素职业接触限值第2部分：物理因素 GBZ98放射工作人员健康要求及监护规范 GBZ158工作场所职业病危害警示标识 GBZ188职业健康监护技术规范 GBZ/T194工作场所防止职业中毒卫生工程防护措施规范 GBZ/T203高毒物品作业岗位职业病危害告知规范 GBZ/T224职业卫生名词术语 GBZ/T296职业健康促进名词术语 GBZ/T297职业健康促进技术导则 GBJ22厂矿道路设计规范 CJ/T94饮用净水水质标准 JGJ/T67办公建筑设计标准 T/VSJD14.1工作相关肌肉骨骼疾患的工效学预防原则第一部分：通用要求 3术语和定义

ICS03.080 CCS A 12 体 标 准 T/C0SHA027-2024 住宅物业服务安全小区创建指南 Guidance on safety management in residential property service enterprises 2024-05-31发布 2024-05-31实施 中国职业安全健康协会 发布
T/C0SHA 027-2024 目次 前言. 1范围... 2规范性引用文件 3术语和定义， 4总体要求 5创建要求 2 5.1组织保障与制度保障 5.2双重预防机制 3 5.3物业管理 5 5.4教育与培训 15 5.5安全文化 16 5.6应急管理 16 5.7事故与伤害记录 17 5.8安全建设档案 17 5.9持续改进 18 附录A（资料性） 风险分级方法. 19 A.1危险源辨识， 19 A.2风险评价方法 19 A.3风险分级 20 参考文献. 21
T/C0SHA027-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.

本文件由中化金茂物业管理（北京）有限公司提出.

本文件由中国职业安全健康协会归口.

本文件起草单位：中化金茂物业管理（北京）有限公司、润欣商业投资（深圳）有限公司（华润万象 生活）、北京美好家园物业管理有限公司、中国地质大学（北京）、深圳市中瑞恒管理策划有限公司、 琅安建设管理咨询（上海）有限公司.

本文件主要起草人：朱胜杰、张雷斌、崔建国、罗海源、张杰明、时圣力、周建军、陶仲溧、张海 潮、杨、王东山、邵辉、王树森、程五一、孟令晗、王伟、黄爽、杨立中、蓝荣香.

II
T/C0SHA 027-2024 住宅物业服务安全小区创建指南 1范围 本文件适用于国民经济行业分类中K7020类别的物业管理企业的住宅业态.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB2894安全标志及其使用导则 GB15603危险化学品储存通则 GB/T29639生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则 GB/T33000企业安全生产标准化基本规范 GB35181-2017重大火灾隐患判定方法 GB39800.1个体防护装备配备规范第1部分：总则 GB/T45001职业健康安全管理体系要求及使用指南 GB50016建筑设计防火规范 GB50028城镇燃气设计规范 GB50140建筑灭火器配置设计规范 GB55037建筑防火通用规范 GBZ158工作场所职业病危害警示标识 GBZ188职业健康监护技术规范 AQ/T9001-2006安全社区建设基本要求 AQ/T9004企业安全文化建设导则 AQ/T9007生产安全事故应急演练指南 AQ/T9009生产安全事故应急演练评估规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.

3. 1 物业管理propertymanagoment 物业管理是业主通过自行管理或者共同决定委托物业服务人的形式，对物业管理区域内的建筑物、 构筑物及其配套的设施设备和相关场地进行维修、养护、管理，维护环境卫生和相关秩序的活动.

物业 服务人包括物业服务企业、专业单位和其他物业管理人.

3.2 物业服务区域property services area 根据物业建设用地规划许可证确定的红线图范围，及其它约定的物业服务人提供服务的合法范围.

3.3 物业服务企业property service enterprise 依法设立的并具有独立法人资格，依据物业服务合同从事物业管理服务活动的企业.

3. 4 物业项目部propertyproject department 物业管理的专业机构，依据物业管理委托合同和有关物业管理政策及法规，物业服务人对物业的住 宅区、公共设施等进行物业管理服务所设立的项目部.

T/C0SHA 027-2024 3.5 劳动防护用品laborprotectionarticles 劳动者在生产过程中为免遭或者减轻事故伤害和职业危害所配备的防护装备.

3.6 危险化学品hazardous chemicals 具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化 学品.

3.7 工作场所workplace 在组织控制下实施与工作紧密相关的职业活动的任何物理地点.

3.8 风险评价riskevaluation 评价风险发生的可能性及程度并确定其是否在可承受范围内的活动.

3.9 应急预案emergencyplan 物业服务人为应对各种生产安全事故而制定的综合性工作方案，是应对生产安全事故的总体工作 程序、措施和应急预案体系的总纲.

3.10 双重预防机制doubleprevention mechanism 安全生产风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制.

4总体要求 坚持动态管理的原则，强化安全管理体系执行，建立住宅物业服务安全小区创建标准，督促物业企 业落实主体责任，有效解决住宅小区的各类问题.

促进创建规范的住宅物业安全小区，形成全覆盖的物 业管理和健全的管理机制.

5创建要求 5.1组织保障与制度保障 5.1.1组织保障 5.1.1.1物业项目部应建立领导小组，成员涵盖项目主要负责人、各部门主要负责人，用以协调、实 施各项安全管理工作，确保物业服务区域的安全.

5.1.1.2物业项目部应明确安全责任人，该责任人应按照法律法规赋予的职责，全面负责安全工作， 并履行安全义务.

5.1.1.3物业项目部应建立安全管理机构、配备安全管理人员，每月应至少召开一次安全专题会，协 调解决物业管理过程中的安全生产问题.

5.1.1.4建立、健全安全生产责任制，明确各级领导、各部门、各岗位人员在住宅物业安全管理中应 负有的安全责任，并逐级签订安全责任书.

5.1.1.5物业项目部应每年对安全生产责任书进行适宜性评审，必要时更新.

5.1.2制度保障 5.1.2.1物业项目部应按照国家法律法规要求和其他要求，建立符合物业安全管理相关的法律法规、 标准规范与其他要求的管理制度，同时要保证规章制度的可执行性和操作性.

5.1.2.2物业项目部应建立健全住宅物业安全管理制度体系，具体包括但不限于下列内容： a）全员安全生产责任制度和安全生产考核、奖惩制度： b）安全风险分级管控制度： c）安全教育培训管理和持证上岗制度； d)特种设备作业管理制度：

ICS11.040.70 CCS Y 89 团 体 标 准 T/COOAXXXX-XXXX 眼镜布和眼镜袋 Glasses cleaning cloth and pouch （报批稿） XXXX-XX-XX发布 XXXX-XX-XX实施 中国眼镜协会 发布
T/C00A XXXX-XXXX 目次 前言 1范围 2规范性引用文件. 3术语和定义 4要求. 5试验方法 6标志、包装、运输和贮存
T/C00AXXXX-XXXX 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由中国眼镜协会提出.

本文件由中国眼镜协会质量标准专业委员会归口.

本文件起草单位：江苏佳琦超细纤维织品有限公司、无锡市东晖纺织科技有限公司、无锡市欧亿特 包装制品有限公司、无锡市明朝纺织品有限公司、上海第二工业大学、东华大学、江苏盛鸿微纤科技有 限公司、温州蓝道集团股份有限公司、国家眼镜玻璃搪瓷制品质量检验检测中心.

本文件主要起草人：赵梦获、肖玉化、张晓栋、孙宗美、唐雯玮、明庆荣、叶佳意、程轶斐、龚苗、 肖云岳、詹秀科、张镇、张欣、王立坤、王贺兰、张晟涛.

T/C00A XXXX-XXXX 眼镜布和眼镜袋 1范围 本文件规定了眼镜布和眼镜袋的要求、标志、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法.

本文件适用于采用纺织面料为主料制成的眼镜布和眼镜袋的生产、检验和销售.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB/T250评定变色用灰色样卡 GB/T251评定沾色用灰色样卡 GB/T3920纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB18401国家纺织产品基本安全技术规范 GB/T22848针织成品布 QB/T1745.2自来水笔用墨水第2部分：碳素墨水 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.

3. 1 眼镜布glasses cleaning cloth 擦拭、包裹成品眼镜的布体.

3. 2 眼镜袋glasses pouch 存放成品眼镜的袋体.

3.3 疵点defect 纺织面料上呈现的可能削弱其预期性能并影响织物外观的缺陷.

3. 4 擦拭干净度degrce ofcleaning 表征眼镜布清洁镜片的干净等级.

4要求 4.1总则 眼镜布和眼镜袋应符合GB18401的规定，符合正常使用时的健康和安全要求.

制造商需特别注意 避免使用可能引起过敏、致癌、诱导有机体突变等有毒有害的材料.

4.2外观质量
T/C00A XXXX-XXXX 4.2.1色差 4.2.1.1试样色差 试样纺织面料与确认样的色差，色差等级不应小于GB/T250规定的3级.

4.2.1.2表面标识和图案色差 试样的表面标识和图案与确认样的色差，色差等级不应小于GB/T250规定的4级.

4.2.1.3同批次试样色差 同批次试样纺织面料的色差，色差等级不应小于GB/T250规定的4级.

4.2.1.4同批次表面标识和图案色差 同批次试样表面标识和图案的色差，色差等级不应小于GB/T250规定的4级.

4.2.2疵点 直径大于0.5mm的疵点不应有.

在100mm直径观测区域内，直径不大于0.5mm的疣点总数不应多于2个.

4.2.3破损破洞 试样不应有破损或肉眼可见的破洞.

4.2.4针线缺陷 试样不应有断线、抛线或跳针.

4.3尺寸 4.3.1单边尺寸 以图纸或确认样为参照，试样的单边尺寸（如长和宽）的允差应为土2%.

4.3.2边缘形状 眼镜布的边缘形状（直边、锯齿形边、直边圆角或半圆边等），应与图纸或确认样一致.

4.3.3标识尺寸 以图纸或确认样为参照，试样标识尺寸允差应为±0.3mm.

4.3.4标识位置尺寸 以图纸或确认样为参照，试样标识位置尺寸允差应为±3mm.

4.3.5针迹密度 眼镜袋的针透数每厘米不应少于3针.

4.4内在质量 4.4.1耐摩擦色牢度 按照5.3.1描述的方法进行试验后，耐摩擦色牢度应符合GB/T22848中合格品的规定.

4.4.2标识牢度 按照5.3.2描述的方法进行试验后，标识不应褪色或缺损，试样不应被沾色.

4.4.3缝制牢度 按照5.3.3描述的方法进行试验后，眼镜袋不应出现爆口或漏底.

ICS03.180 CCS A 18 T/CNYPA 中国青少年宫协会团体标准 T/CNYPA001-2024 青少年宫体育运动（乒乓球）培训测评服 务与评价规范 Youth Palace Sports (Table Tennis) Training and Testing Specification Standard 2024-7-2发布 2024-8-1实施 中国青少年宫协会 发布
T/CNYPA 001-2024 目次 前 1范围... 2规范性引用文件 3术语和定义. 4培训要求， 4.1总则. 4.2人员要求， 4.3场地设施要求. 4.4安全管理要求 4.5培训服务要求， 4.6培训服务评价与改进.

5青少年乒乓球运动水平等级测评， 5.1基本要求.. 5.2考评官要求 5.3测评要求.. 6青少年乒乓球培训实施单位等级评定.

6.1基本要求 6.2评定内容， 6.3评定方法. 附录A（规范性）青少年乒乓球技能等级测评要求 附录B（规范性）青少年乒乓球等级测评考评官考核标准 16 参考文献... 17
T/CNYPA 001-2024 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由中国青少年宫协会提出并归口.

本文件起草单位：中国青少年宫协会、中体教培（海南）有限公司、北京国体世纪质量认证中心 有限公司、北京市少年宫、宁波市青少年宫、枣庄市青少年宫、成都市青少年宫、兰州市少年宫、北 京奕琳振华文化有限公司、北京搏鸣体育发展有限公司、杭州峻友体育活动策划有限公司.

本文件主要起草人：李洪波、张腾月、张瑾、赵英魁、张秀红、张熔轩、蒋洁、褚晓宇、詹鸿飞.

本文件起草人：郝兴杰、黄馨、刘宏、尼斌、王景懿、方健、丛浩、崔雪莹、郑敏、任振华、张航语、 施文鹏.

本文件由中国青少年宫协会制定发布，归中国青少年宫协会，未经许可不得随意复制： 其他机构采用本标准技术内容制定标准需经协会允许：任何单位或个人引用本标准的内容需指明本标 准的标准号.

II
T/CNYPA 001-2024 青少年宫体育运动（乒乓球）培训测评服务与评价规范 1范围 本文件规定了青少年乒乓球培训实施单位培训服务的人员、场地设施、安全管理、培训服务及服 务的评价与改进要求，青少年乒乓球运动水平等级测评要求，青少年乒乓球培训实施单位等级评定要 求.

本文件适用于规范全国青少年宫系统及相关青少年乒乓球培训实施单位的培训与测评服务.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适 用于本文件.

GB/T10001.1公共信息图形符号第1部分：通用符号 GB13495.1消防安全标志第1部分：标志 GB/T18883室内空气质量标准 GB22337社会生活环境噪声排放标准 GB/T34311体育场所开放条件与技术要求总则 GB37487公共场所卫生管理规范 GB37488公共场所卫生指标及限值要求 GB50016建筑设计防火规范 WS394公共场所集中空调通风系统卫生规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.

3.1 青少年乒乓球培训实施单位tabletennistrainingimplementation Unitofyouth 以传授和提升乒乓球运动技能为目的，面向青少年开展的乒乓球指导、培养和训练比赛活动的组 织或机构.

注：青少年乒乓球培训实施单位主体包括：全国青少年宫系统相关乒乓球培训实施单位、乒乓球俱乐部等.

3.2 人均培训面积 training area per capita 培训场地总面积与同一时间场上学员人数的比值，其中培训场地总面积指用于培训的场地面积， 不包括配套服务场所面积.

学员trainees 接受乒乓球培训的青少年.

3.4 执教人员coach 具备专业乒乓球知识和技术水平，通过教学资质认证且能够帮助学员提高乒乓球技术的人员.

3.5
T/CNYPA 001-2024 等级测评gradeassessment 由具有相关资格的机构按照标准要求提供的检测学员学习效果的过程.

3. 6 测评单位institutionsofassessment 具备资质和能力开展青少年乒乓球运动水平等级测评工作的特定单位.

4培训要求 4.1总则 4.1.1青少年乒乓球培训实施单位（以下简称“培训实施单位”）应具备合法经营资质、独立法人资 格，许可手续完备，并将相关资质证明文件在场地内公示.

4.1.2培训实施单位经营状况和信用记录良好，无重大客户和相关处罚记录.

4.1.3培训实施单位应具备可长期使用的满足乒乓球运动培训需要的运动场地，包括自有场地和租赁 场地.

4.1.4培训实施单位场地建设及设施配置等应符合安全、市场监管、消防、卫生、环保等标准.

4.1.5培训实施单位教师资源、培训管理、培训实施应符合相关政策文件对培训行为的要求.

4.2人员要求 4.2.1基本要求 4.2.1.1培训实施单位配备的工作人员应当遵守相关法律法规，热爱教育培训事业，具有良好的思想 品德和职业道德.

4.2.1.2培训实施单位配备人员应包含行政、招生、运营、教学、教研、教务、营销、财务、人事、 场地维护、安全管理等相关职能.

4.2.2师资配备 4.2.2.1应配备与自身规模相适应的执教人员，按照乒乓球运动项目特点和培训规模控制学员与执教 人员配比.

具有相应任职资格和任职条件的乒乓球专职教学、教研人员.

每班次培训的学员人数一般 不超过35人，超过10名学员的班次应至少配有2名执教人员.

4.2.2.2培训实施单位乒乓球运动师资队伍规模超过3名（含）的，应设置1名教学负责人.

4.2.3执教人员要求 4.2.3.1基本条件 4.2.3.1.1执教人员应持有以下至少一种证书： a）体育教练员职称证书： b）社会体育指导员职业资格证书： c）中国乒乓球协会颁发的体育技能或执教能力等级证书： d）体育教师资格证书； e）经人力资源和社会保障部确定的人才评价机构颁发的体育职业技能（乒乓球）等级证书： f）经省级（含）以上体育行政部门认可的乒乓球相关证书.

4.2.3.1.2除4.2.3.1.1外，执教人员应持有中国青少年宫协会认可的乒乓球运动培训证书.

4.2.3.2执教人员管理 4.2.3.2.1培训实施单位应公示执教人员的基本信息（姓名、照片等）、教师资格（资质证明）、从 教经历、任教课程等信息.

4.2.3.2.2应建立执教人员档案制度，记录个人经历、品德作风、业务能力、工作成绩等内容.

4.2.3.2.3宜提供执教人员资质等级查询渠道，包括但不限于培训实施单位、、小程序等.

ICS 11.120 团 体 标 准 T/CNPPA3027-2024 药品泡罩包装应用指南 Application guidance for blister packaging of pharmaceutical 2024-07-29发布 2024-07-29实施 中国医药包装协会 发布 中国标准出版社 出版
T/CNPPA 3027-2024 目 次 前言 引言 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4药品泡罩包装系统的组成和分类 5药品泡罩包装系统的设计 6泡罩包装系统的评价 附录A（资料性）药品泡罩包装过程 10 附录B（资料性）药品泡罩包装设备 12 附录C（资料性） 药品泡罩包装材料 13 附录D（资料性） 泡罩包装系统检验方法 16 附录E（资料性）专业名词中英文对照 18 参考文献
T/CNPPA 3027-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由中国医药包装协会提出并归口.

本文件起草单位：江苏中金玛泰医药包装有限公司、苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、杭州 塑料工业有限公司、江阴宝柏包装有限公司、江苏仅一联合智造有限公司、科佩（苏州）特种材料有限公 司、赫力昂（中国）有限公司、常州四药制药有限公司、四川汇利实业有限公司、汉菲包装技术有限公司、 常州市华健药用包装材料有限公司.

本文件主要起草人：何建忠、金宏、沈永亮、李全布、朱飞、史雪梅、胡明生、沈董林、柏金枝、姚益飞、 陈云、张军、李建杭、王芳颖、般祥根、袁恒森、张华江、张彩荣、王露露.

T/CNPPA 3027-2024 引言 泡罩包装是药品包装的主要形式之一，适用于片剂、胶囊、丸剂、栓剂、吸人粉剂等剂型的自动化包 装.

药品包装用泡罩（以下简称泡罩）是指先将硬片基材通过热/或冷加工形成泡罩泡型，再在泡型内填 充药品，覆盖材料与成泡材料（泡型材料）热合密封而形成的药品包装系统.

药品泡罩包装系统一般由覆盖材料和成泡材料组成，通常是单元（单剂量）包装，泡罩包装根据阻 隔性能、成型方式、开启方式、光阻隔性能、用户要求/临床需求有不同的分类，在设计药品泡罩包装系统 时需根据药品的特性选择相应的泡罩包装.

在药品泡罩包装系统的设计时宜考虑拟包装药品的特点和预期效益确定泡罩的尺寸、覆盖材料、成 泡材料及包装方式等，对泡罩包装系统进行合理的优化设计不仅有利于保证质量，还能低碳环保、降低 成本、增加效益.

本文件列举了部分不同组合的药品泡罩包装系统及其关键指标和检测方法，可能无法覆盖到 类型的泡罩包装系统，药品生产企业在选择材料和药品研发阶段可参考本文件，并结合实际情况进行分 析和开展相关研究工作.

本文件旨在为药品生产企业在进行制剂的泡罩包装设计和泡罩包装材料与设备的选择、使用时提 供技术指南，以实现预期的保护性、功能性、安全性、相容性，也能用于指导泡罩包装材料和设备生产企 业生产符合药用要求的材料和设备，相关方需在遵循现行法规的前提下使用本文件.

本文件作为在国内首个提出“药品泡罩包装”概念的应用指南，为了方便读者更全面了解泡罩包 装，起草单位还编写了药品泡罩包装过程、药品泡罩包装设备、药品泡罩包装材料、泡罩包装系统检验方 法、专业名词中英文对照5个方面的内容，鉴于篇幅所限，以附录A～附录E形式放于正文之后.

T/CNPPA 3027-2024 药品泡罩包装应用指南 1范围 本文件提供了药品泡罩包装的组成、分类、设计及评价.

本文件适用于药品泡罩包装的设计、材料和设备的选用以及制剂包装生产过程的关键质量控制.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于 本文件.

GB/T22645泡罩包装用铝及铝合金箔 T/CNPPA2005-2018药品包装用卡纸折叠纸盒 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.

3.1 泡罩包装blister packaging 成泡材料通过在热成型或冷冲压成型的泡罩腔内充填好药品后，使用药用铝箔等覆盖材料，在一定 温度、压力、时间条件下与成型后的成泡材料热合密封所形成的包装形式（见图1）.

注：药品的泡罩包装曾称为水泡眼包装，是单元药品包装的主要形式之一方便携带、便捷使用.

覆盖材料 或泡材料 图1经典泡罩包装 3.2 覆盖材料liddingmaterial 覆盖于泡罩腔上的材料，通常为铝箔或复合铝箔、塑料等，起到密封和内标签作用，承载文字图案信 息，是泡罩包装系统的组件.

3.3 成泡材料blister material 构成泡罩腔的材料，通常为聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚酯硬片及相关材料复合组成的硬片，如聚 氯乙烯/聚偏二氯乙烯、聚酰胺/铝/聚氯乙烯等.

3.4 热吸塑成型thermo suctionforming 利用抽真空（负压成型）将加热软化的硬片吸人成型模的泡罩腔内，形成具有特定几何形状的泡罩

ICS 11.120 CCS C 10 团 体 标 准 T/CNPPA3026-2024 塑料药包材用可控添加剂及使用指南 Guideline for controllable additives used in plastic pharmaceutical packaging materialsand application 2024-07-03发布 2024-07-03实施 中国医药包装协会 发布 中国标准出版社 出版
T/CNPPA 3026-2024 目次 前言 引言 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4塑料药包材用添加剂分类 5塑料药包材用可控添加剂清单及使用 5.1通则 5.2塑料药包材用可控添加剂清单 5.3塑料药包材用可控添加剂的使用 5.4没有列入附录A的添加剂的使用要求 6塑料药包材用添加剂的进一步使用说明 附录A（规范性）塑料药包材用可控添加剂清单及使用限量指南 附录B（资料性） 塑料药包材用可控添加剂清单索引目录 附录C（资料性）塑料药包材用可控添加剂清单来源索引 参考文献 8[.*
T/CNPPA 3026-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由中国医药包装协会提出并归口.

本文件起草单位：苏州百特医疗用品有限公司、苏州工业园区汇镇医药包装技术研究院、江苏博生 医用新材料股份有限公司、山东省药用玻璃股份有限公司、中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械 和药品包装检验研究院、雷诺丽特北京医疗健康事业部、崇州君健塑胶有限公司、华仁药业股份有限公 司、希悦尔（中国）有限公司、科佩（苏州）特种材料有限公司、山东永聚医药科技股份有限公司、江苏世 德南化功能包装材料有限公司、江西春光新材料科技股份有限公司.

本文件主要起草人：盛伟红、金宏、张恩波、袁恒新、赵霞、沈永、王婧、赵立品、李虹瑶、吴春明、赵倩、 唐彬、朱资职、李国伟、蒋震、陈大红、解海先、李丹丹、马百钧、陶建军、赵军练、任重远、刘娟华.

ICS 81.060.01 CCS Y20 团 体 标 准 T/CNLIC0155-2024 日用陶瓷行业绿色工厂评价要求 Requirements for assessment of greenfactory in domestic ceramic 2024-07-29发布 2024-07-29实施 中国轻工业联合会 发布
T/CNLIC0155-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由中国轻工业联合会提出并归口.

本文件起草单位：中国轻工业陶瓷研究所、江西省陶瓷检测中心、潮州市陶瓷行业协会、广东四通 集团股份有限公司、潮州市庆发陶瓷有限公司、中国轻工业发展研究中心.

本文件主要起草人：敖敏、黄慧超、张虹、蔡奕渚、蔡金元、戴亚鹏、肖剑翔.

T/CNLIC0155-2024 日用陶瓷行业绿色工厂评价要求 1范围 本文件确立了日用陶瓷行业绿色工厂评价的总则，规定了评价要求，描述了相应的评价方法，确立 了评价程序，规定了评价报告的内容等.

本文件适用于日用陶瓷生产企业绿色工厂的创建与评价.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB/T3532日用瓷器 GB/T5000日用陶瓷名词术语 GB/T5001日用陶瓷分类 GB/T7119节水型企业评价导则 GB12348工业企业厂界环境噪声排放标准 GB18597危险废物贮存污染控制标准 GB 18599 一般工业固体废物贮存和填理污染控制标准 GB/T 19001 1质量管理体系要求 GB/T23331能源管理体系要求及使用指南 GB/T24001环境管理体系要求及使用指南 GB/T24256产品生态设计通则 GB/T24789用水单位水计量器具配备和管理通则 GB25464陶瓷工业污染物排放标准 GB/T29115工业企业节约原材料评价导则 GB/T32151.9温室气体排放核算与报告要求第9部分：陶瓷生产企业 GB/T32161生态设计产品评价通则 GB/T33000企业安全生产标准化基本规范 GB/T36000社会责任指南 GB/T36001社会责任报告编写指南 GB36890日用陶瓷单位产品能源消耗限额 GB/T39604社会责任管理体系要求及使用指南 GB/T36132绿色工厂评价通则 GB/T45001职业健康安全管理体系要求及使用指南 GB50033建筑采光设计标准 GB50034建筑照明设计标准 QB/T4792日用陶瓷安全生产规范 3术语和定义 GB/T3532、GB/T5000、GB/T5001、GB/T36132界定的以及下列术语和定义适用于本文件.

T/CNLIC 0155-2024 3.1 日用陶瓷绿色工厂greenfactoryof domestic ceramic 实现了用地集约化、生产自动化、生产洁净化、废物资源化、能源低碳化的日用陶瓷生产工厂.

3.2 绿色产品green product 在全生命周期过程中，符合环境保护要求，对生态环境和人体健康无害或危害极小、资源能源消耗 少、品质高的产品.

[来源：GB/T 33761-2017，3.1] 4总则 4.1测定前的准备评价边界 日用陶瓷行业绿色工厂的评价边界如图1所示.

原轴料验收 配料 制泥 成型 干燥 修坯 成品检验 釉烧 施轴 注：工厂可能包含图1中全部或部分工艺流程.

图1日用陶瓷行业绿色工厂评价边界示意图 4.2评价指标体系 日用陶瓷行业绿色工厂评价应遵循本文件所规定的评价指标体系，评价指标体系包括基本要求与评 价指标要求两部分.

基本要求包括基础合规性与相关方和基础管理职责.

基本要求是工厂参与评价的基本条件，具有一 票否决性，应全部满足，不参与评分，评价项目和具体要求应符合附录A中A.1的规定.

评价指标要 求包括基础设施、管理体系、能源与资源投入、产品、环境排放、综合绩效等六类一级指标.

在一级指 标下设若干个二级指标，在二段指标下设具体评价要求.

评价指标要求按照工厂满足具体评价要求的程 度进行评分.

二级指标下的具体评价要求分为必选要求与可选要求.

必选要求为工厂应达到的基础性要求，可选 要求为工厂通过努力宜达到的提高性要求.

4.3权重系数和指标分数 4.3.1一级指标权重系数为： 基础设施（5.2）15%： 管理体系（5.3）10%： 能源与资源投入（5.4）20%： --产品（5.5）15%： 环境排放（5.6）10%： 综合绩效（5.7）30%.

4.3.2二级指标及其具体评价要求和分值应符合附录A中A.2的规定，加权综合评分总分为100分.

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ICS 81.060.01 CCS Y20 团 体 标 准 T/CNLIC0154-2024 绿色设计产品评价技术规范 日用陶瓷制品 Technical specification for evaluation of green design products Daily-use ceramic 2024-07-29发布 2024-07-29实施 中国轻工业联合会 发布
T/CNLIC0154-2024 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由中国轻工业联合会提出并归口.

本文件起草单位：中国轻工业陶瓷研究所、陕西科技大学、广东健诚高科玻璃制品股份有限公司、 广西三环企业集团股份有限公司、福建泉州顺美集团有限责任公司、福建华夏金刚科技股份有限公司、 广东松发陶瓷股份有限公司、潮州市长城世家瓷业有限公司、江西省陶瓷检测中心.

本文件起草人：汪启轩、何选盟、何飞、陈诚、郑泽洽、林小娃、周楚煌、任锋、晏羽西.

T/CNLIC 0154-2024 绿色设计产品评价技术规范日用陶瓷制品 1范围 本文件规定了绿色设计日用陶瓷制品的评价要求，描述了相应的评价方法和产品生命周期评价方法 及评价报告编制方法.

本文件适用于陶瓷餐饮具、陶瓷烹调器、陶瓷包装容器的绿色设计产品评价.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款，其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.

GB/T3298日用陶瓷器抗热震性测定方法 GB/T3302日用陶瓷器包装、标志、运输、贮存规则 GB4806.1食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求 GB4806.4食品安全国家标准陶瓷制品 GB/T5000日用陶瓷名词术语 GB12348工业企业厂界环境噪音排放标准 GB17167用能单位能源计量器具配备和管理通则 GB/T19001质量管理体系要求 GB/T23331能源管理体系要求及使用指南 GB/T24001环境管理体系要求及使用指南 GB/T24040环境管理生命周期评价原则与框架 GB/T24044环境管理生命周期评价要求与指南 GB/T24789用水单位水计量器具配备和管理通则 GB25464陶瓷工业污染物排放标准 GB/T27587日用陶瓷耐微波加热测试方法 GB31604.24食品安全国家标准食品接触材料及制品镉迁移量的测定 GB31604.34食品安全国家标准食品接触材料及制品铅的测定和迁移量的测定 GB/T32161生态设计产品标识 GB36890日用陶瓷单位产品能源消耗限额 GB/T45001职业健康安全管理体系要求及使用指南 QB/T2455陶瓷颜料 QB/T2579普通陶瓷烹调器 QB/T2580精细陶瓷烹调器 QB/T4254陶瓷酒瓶 3术语和定义 GB/T5000、GB/T24040、GB/T24044、GB/T32161界定的以及下列术语和定义适用于本文件.

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T/CNLIC0154-2024 3.1 绿色设计green-design 生态设计cco-design 按照生命周期（3.3）的理念，在产品设计开发阶段系统考虑原材料选用、生产、销售、使用、回 收、处理等各个环节对资源环境造成的影响，力求产品在生命周期（3.3）中最大限度降低资源消耗、 尽可能少用或不用含有有毒有害物质的原材料，减少污染物产生和排放，从面实现环境保护的活动.

[来源：GB/T32161-2015，3.2，有修改] 3.2 绿色设计产品green-design product 生态设计产品cco-design product 符合绿色设计（3.1）理念和评价要求的产品.

[来源：GB/T32161-2015，3.3，有修改] 3.3 生命周期lifecycle 产品系统中前后衔接的一系列阶段，从自然界或从自然资源中获取原材料，直至最终处置.

[来源：GB/T24040-2008，3.1] 3.4 生命周期评价life cyele assessment（LCA） 对一个产品系统的生命周期（3.3）中输入、输出及其潜在环境影响的汇编和评价.

[来源：GB/T 24040-2008，3.2] 3.5 绿色设计日用陶瓷制品green design daily-use ceramic 原辅材料、生产工艺、废料处理、包装、产品都符合绿色环保理念的日用陶瓷制品.

3. 6 废污泥waste clays 泥料加工工序的废泥与回收泥.

4评价要求 4.1基本要求 4.1.1生产主体 4.1.1.1生产企业近三年应无重大质量、安全和环境事故.

4.1.1.2生产企业应按照GB/T24001、GB/T19001、GB/T23331、GB/T45001分别建立、实施并持 续改进环境管理体系、质量管理体系、能源管理体系和职业健康安全管理体系.

4.1.1.3生产企业应开展绿色供应链管理，并建立绿色供应链管理绩效评价机制、程序，确定评价指 标和评价方法.

生产企业应对产品主要原材料供应方、生产协作方、相关服务方等提出相关质量、环境、 能源和安全等方面的管理要求.

4.1.1.4生产企业的污染物排放应达到GB25464和地方污染物排放标准的要求，污染物总量控制应 达到国家和地方污染物排放总量控制指标及排污许可证许可排放量要求：应执行节能环保相关国家标准 并提供标准清单：生产企业的噪声排放应符合GB12348要求.

设计工作在考虑环境要求的同时，应考 虑废污泥回收处理后再利用.

2

ICS 85.080 CCS Y39 团 体 标 准 T/CNLIC0153-2024 宠物尿垫用高吸收性树脂 Super-absorbent polymer for pet pads 2024-07-29发布 2024-07-29实施 中国轻工业联合会发布
T/CNLIC0153-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.

本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由中国轻工业联合会提出并归口.

本文件起草单位：万华化学集团股份有限公司、中轻纸品检验认证有限公司、住友精化（中国）投 资有限公司、台塑工业（宁波）有限公司、三大雅精细化学品（南通）有限公司、宜兴丹森科技有限公 司、中国制浆造纸研究院有限公司、国家纸张质量检验检测中心.

本文件主要起草人：张竞帆、温建宇、田云、李春、郑佩琪、周源城、游朝钦、陈珊珊、范诗蓓、 吴浩宇、尹燕超、冯亚芳、袁桃静、王鑫婷.

T/CNLIC0153-2024 宠物尿垫用高吸收性树脂 1范围 本文件规定了宠物尿垫用高吸收性树脂的残留单体（丙烯酸）、挥发物含量、pH、粒度分布、密 度、吸收速度、吸收量、保水量、加压吸收量、消臭效果、外观的要求，描述了相应的试验方法，规 定了检验规则、标志、包装、运输和贮存的内容.

本文件适用于宠物尿垫用高吸收性树脂的生产、检验和销售.

2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成对本文件必不可少的条款.

其中，注日期的引用 文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单） 适用于本文件.

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 GB/T10739纸、纸板和纸浆试样处理和试验的标准大气条件 GB/T22875-2018纸尿裤和卫生巾用高吸收性树脂 3术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义.

4要求 宠物尿垫用高吸收性树脂的技术指标应符合表1的要求.

表1 指标名称 要求 残留单体（丙烯酸）/（mg/kg） ≤800 挥发物含量/（%） ≤10.0 pH 4.0~8.0 校度分布~/（%） ≤1.0 密度/（g/cm²) 0.3~0.9 吸收速度/s ≤50 吸收量/（g/g） ≥50.0 保水量/（gg） ≥20.0 加压吸收量/（g/g） ≥10.0 消臭效果b/（%） ≥70.0 外观 色泽均一、无明品结块 仅考核粒度<45um的分布占比. 仅考核标称具有消臭效果的产品. T/CNLIC 0153-2024 5试验方法 5.1取样 取样和试验宜在GB/T10739规定的温湿度条件下进行，如果在其他温湿度条件下取样和试验，需 在报告中注明. 取样前应先摇晃盛装样品的容器3次～5次，使样品混合均匀，然后放置5min，再打 开容器取出样品，所取样品应具有代表性. 5.2残留单体（丙烯酸） 按照GB/T22875-2018中附录A进行测定. 5.3挥发物含量 按照GB/T22875-2018中附录B进行测定. 5. 4pH 按照GB/T22875-2018中附录C进行测定. 5.5粒度分布 按照GB/T22875-2018中附录D进行测定. 5.6密度 按照GB/T22875-2018中附录E进行测定. 5.7吸收速度 按照附录A进行测定. 5.8吸收量、保水量 按照GB/T22875-2018中附录H进行测定. 5.9加压吸收量 按照GB/T22875-2018中附录1进行测定. 5.10消臭效果 通过物理吸附或化学反应机理达到消臭效果的高吸收性树脂按附录B中方法一进行测定. 通过抑制 臭味生成机理达到消臭效果的高吸收性树脂按附录B中方法二进行测定. 5.11外观 按照GB/T22875-2018中5.12进行测定. 6检验规则 6.1检验批的规定 以同一原料、同一工艺和同一时间段生产的产品为一批，每批不超过50t.