规范库
首页 > 2024 ( 第 1523 页)

五一假期安全指南

目的

为了保证全体员工渡过愉快、祥和、安全的五一假，减少节假日前后及节假日安全事故的发生，特制定此教材，供教育宣导.

安全生产方面-节前

节假日前后是各种事故的高发期，节假日前后员工的情绪波动较大，节假日前，往往思家心切或预想节假日活动安排，人在上班，思想却在开小差，把安全操作规程及各项安全规章制度置于脑后，易发生意外事故.

安全生产方面-节后

节假日后，也是这样，人在上班，心却还在家里或还在想假日活动情形，思想不集中，导致安全事故的发生.所以在节假日前后，要特别注意安全，严格依照安全生产的有关规章制度进行作业，节假日前后发生的事故案例和血的教训举不胜数，节假日前后应加强自己的安全防范意识，共同遵守以下内容：

规定

--应严格遵守各项规章制度，集中思想，安心工作，坚守岗位循章办事，不串岗，不提前离岗，不随便换班.

-在放假前做好安全检查，消除不安全隐患，对现场的易燃易爆品应集中存放严格管制.同时做好门窗、能源关闭工作并记录，经领导确认后方可离开工作现场.

-在放假前做好机械设备的保养、维护工作，做好“5S”，清扫环境，对工具、台车、半成品、材料定位好，整理好.--在节假日非工作需要人员不得在现场逗留徘徊.

资源链接请先登录（扫码可直接登录、免注册）
①本文档内容版权归属内容提供方。如果您对本资料有版权申诉，请及时联系我方进行处理（联系方式详见页脚）。
②由于网络或浏览器兼容性等问题导致下载失败，请加客服微信处理（详见下载弹窗提示），感谢理解。
③本资料由其他用户上传，本站不保证质量、数量等令人满意，若存在资料虚假不完整，请及时联系客服投诉处理。
④本站仅收取资料上传人设置的下载费中的一部分分成，用以平摊存储及运营成本。本站仅为用户提供资料分享平台，且会员之间资料免费共享（平台无费用分成），不提供其他经营性业务。

XX公司 节后复工安全培训

目 CONTENTS

03

02

01

04

05

马斯洛” 的需求层次理论

风险无处不在

风险无处不在

平阳县昆山镇

2015年5月1日

5月1日中午12时5分钟左右，平阳县昆山镇龙山公园游乐场狂呼项目发生意外事故，造成2人死亡，3人受伤治疗.

资源链接请先登录（扫码可直接登录、免注册）
①本文档内容版权归属内容提供方。如果您对本资料有版权申诉，请及时联系我方进行处理（联系方式详见页脚）。
②由于网络或浏览器兼容性等问题导致下载失败，请加客服微信处理（详见下载弹窗提示），感谢理解。
③本资料由其他用户上传，本站不保证质量、数量等令人满意，若存在资料虚假不完整，请及时联系客服投诉处理。
④本站仅收取资料上传人设置的下载费中的一部分分成，用以平摊存储及运营成本。本站仅为用户提供资料分享平台，且会员之间资料免费共享（平台无费用分成），不提供其他经营性业务。

节前安全意识提升培训

目录

一、安全为了谁？

二、 做到“四不伤害”

三、 作业拒绝“三违”

四.学会安全

五、必须掌握的安全基础知识

Part.1 安全为了谁？

搞好安全工作，企业会不会受益？ 会！搞好安全工作，员工会不会受益？ 会！

谁是最大的受益者？

假如：发 发生了一起工亡事故造成1人死亡

对企业的损失：钱一只是一个数字

对员工的损失：命一天塌了

对企业的损失连“重大”都说不上，更不要说是“特大”了.而对员工本人的损失，对员工家庭的损失，不仅“重大”，而且绝对是“特大、天大”了.

资源链接请先登录（扫码可直接登录、免注册）
①本文档内容版权归属内容提供方。如果您对本资料有版权申诉，请及时联系我方进行处理（联系方式详见页脚）。
②由于网络或浏览器兼容性等问题导致下载失败，请加客服微信处理（详见下载弹窗提示），感谢理解。
③本资料由其他用户上传，本站不保证质量、数量等令人满意，若存在资料虚假不完整，请及时联系客服投诉处理。
④本站仅收取资料上传人设置的下载费中的一部分分成，用以平摊存储及运营成本。本站仅为用户提供资料分享平台，且会员之间资料免费共享（平台无费用分成），不提供其他经营性业务。

春节

值班与公共安全教育

培训讲师：

首先，让我们向节日期间仍坚守岗位的领导、同事致以崇高的敬意！

祝愿你们 春节快乐！

值班管理制度

春节期间安全注意事项

值班管理制度

值班原则

值班实行分级、轮流值班的原则，值班人员由工厂总值班（行政值班）、安全关键控制点值班人员（保安）组成.

总值班对值班期间的工厂安全生产负主要责任，值班期间出现事故，承担现场应急指挥的角色

值班人员可以在次日上午进行补休， 下午正常上班

值班人员办公地点及其他要求

资源链接请先登录（扫码可直接登录、免注册）
①本文档内容版权归属内容提供方。如果您对本资料有版权申诉，请及时联系我方进行处理（联系方式详见页脚）。
②由于网络或浏览器兼容性等问题导致下载失败，请加客服微信处理（详见下载弹窗提示），感谢理解。
③本资料由其他用户上传，本站不保证质量、数量等令人满意，若存在资料虚假不完整，请及时联系客服投诉处理。
④本站仅收取资料上传人设置的下载费中的一部分分成，用以平摊存储及运营成本。本站仅为用户提供资料分享平台，且会员之间资料免费共享（平台无费用分成），不提供其他经营性业务。

安全生产专题培训

下幢圣暖余

节后复工安全生产的基本要求

2

安全生产事故隐患排查治理

3

特殊作业之有限空间

节后复工安全生产的基本要求

第一板块

为什么要严抓节后复工安全生产

节后复工安全生产的提示、部署、要求

节后复工安全生产的关键控制点

资源链接请先登录（扫码可直接登录、免注册）
①本文档内容版权归属内容提供方。如果您对本资料有版权申诉，请及时联系我方进行处理（联系方式详见页脚）。
②由于网络或浏览器兼容性等问题导致下载失败，请加客服微信处理（详见下载弹窗提示），感谢理解。
③本资料由其他用户上传，本站不保证质量、数量等令人满意，若存在资料虚假不完整，请及时联系客服投诉处理。
④本站仅收取资料上传人设置的下载费中的一部分分成，用以平摊存储及运营成本。本站仅为用户提供资料分享平台，且会员之间资料免费共享（平台无费用分成），不提供其他经营性业务。

节假日典型事故案例 及外出安全须知

安环部

案例1：西班牙万圣节聚会发生踩踏事故

2012年11月1日凌晨在西班牙马德里阿雷那体育场举行的万圣节聚会上发生踩踏事故，造成3人死亡、2人重伤，伤亡者均为18至25岁之间的年轻女性.当时体育场正在举行一场名为“颤栗音乐公园”的方圣节聚会，活动的卖点是电子音乐和恐怖氛围.调查结果显示，有人向场内投掷一枚焰火，弓发观众恐慌，最终导致踩踏事故.

案例2：节假日商铺内人挤人”女子手机被偷全然不知

3月8日，市民陈小姐在某百货购物时，总感觉身后有人来去，并不断往她身边挤，没多久，一女子碰了她两下后便迅速离开.之后，陈小姐发现手机不见了.

无独有偶，21日晚7时许，在同一家百货，又一名嫌疑人郑某因扒窃被抓.而失主林小姐直到贼被抓后，才知自己手机丢了.

案例3：老人扮成患者专挑门诊挂号处钻

本月1日上午9时许，刘先生带儿子到市儿童医院看病，排队挂号时，后面一排队的老汉一直挤他，过了一会儿，他突然觉得裤子后兜有东西在动，回头一看，发现一老头右手抓着一叠人民币.

刘先生下意识地摸摸后兜，发现给儿子看病的1700元“救命钱”不见了.随即，医院的巡逻保安闻声赶来将老头抓住并报警.经查该老人2002年以来先后因盗窃被处理过4次，且专门在医院作案

案例4：车上睡觉手机钱包被盗

2013年3月8日，一女子在长途汽车上睡觉，等她醒来时车已经到站.当她起身准备给男朋友打电话时才发现，自己的手机和钱包都不见了，这时她才缓过神来，但为时已晚，这次损失大约8000元

防范工作：

一、出行安全

1、请做好装备和资讯等各方面的充足准备，关注气象等有关部门发布的出行提示并注意防寒.

2、最好结伴同行，遵守交通规则，注意人身安全，不轻信陌生人，注意保管好自己的财物.

3、不去安全设施无保障的娱乐场所，注意个人言谈举止，以防发生纠纷，遇事不极端处理.

4、不轻信中奖信息：不饮用陌生人的饮料、食物：不随便接受陌生人的帮助（提包、买票、照看东西）：不贪图小便宜（可能是上当受骗的前兆）.

一、出行安全

5、返乡、外出旅游、购物时，提高防范意识，看管好自己的钱物；将有效证件和银行卡分开放置；打完手机后要放在随身的包内.

6、文明乘坐公共交通工具，自觉遵守乘车秩序，不要只顾挤车抢座位而放松警惕

7、选择乘坐正规运营的车辆，不要乘坐“黑出租”、“黑摩的”、“黑三轮”等非法运营的车辆.

8、不住非正规的旅店，注意饮食卫生，不暴饮暴食、不食用变质或过期食物，严禁酗酒：积极参加有益于身心健康的活动

9、跟团游时自购旅游险，旅行社所投保的保险是旅行责任险，只对旅行社因自身行为造成的意外事故进行赔付，并不包含意外险.

资源链接请先登录（扫码可直接登录、免注册）
①本文档内容版权归属内容提供方。如果您对本资料有版权申诉，请及时联系我方进行处理（联系方式详见页脚）。
②由于网络或浏览器兼容性等问题导致下载失败，请加客服微信处理（详见下载弹窗提示），感谢理解。
③本资料由其他用户上传，本站不保证质量、数量等令人满意，若存在资料虚假不完整，请及时联系客服投诉处理。
④本站仅收取资料上传人设置的下载费中的一部分分成，用以平摊存储及运营成本。本站仅为用户提供资料分享平台，且会员之间资料免费共享（平台无费用分成），不提供其他经营性业务。

春节值班安全培训

目录

《值班管理制度》

二、春节期间安全注意事项

三、安全巡查

值班管理制度

值班实行分级、轮流值班的原则，值班人员由工厂总值班（行政值班）、安全关键控制点值班人员（保安）组成.

2、总值班对值班期间的工厂安全生产负主要责任，值班期间出1现事故，承担现场应急指挥的角色.

3 值班人员可以在次日上午进行补休，下午正常上班.8

值班人员办公地点及其他要求.

5 工厂总值班办公室为工厂保安室，电话为：

***********

6 工厂总值班休息室为倒班楼405、407宿舍.

工厂总值班人员值班电话每日统一公布至保安室宣传栏上

值班人员值班期间必须驻厂， 手机、电话必须保持畅通

值班管理制度

1 节假日值班时间为8：00至次日8：00；

2. 节假日值班人员由各部门负责人提前报送，由综合管理部统一安排部门主管级以上人员值班.

3、节假日总值班负责管理保安与内部巡逻值班人员；协调、调动各类资源以及信息的及时传递；并于每晚8：00与次日早上8：00分别发短信给总经理.如遇安全事i故或其他重大事情，须第一时间汇报给总经理.

4、各部门值班人员，每晚7：00与次日早上7：00分别发短信给总值班.如遇安全事故或其他重大事情，须第一时间汇报给总经理.

14、白班每3小时检查一次，夜间每2小时检查一次.保安与内部巡逻值班人员的巡逻需在时间上进行协商，检查交叉进行.

节假日值班巡逻时需有两人以上一起进行，不得单独行动.

公共区域巡逻人员须对公司范围内的水、电、设施设备、安全等进行全面巡查

值班管理制度

资源链接请先登录（扫码可直接登录、免注册）
①本文档内容版权归属内容提供方。如果您对本资料有版权申诉，请及时联系我方进行处理（联系方式详见页脚）。
②由于网络或浏览器兼容性等问题导致下载失败，请加客服微信处理（详见下载弹窗提示），感谢理解。
③本资料由其他用户上传，本站不保证质量、数量等令人满意，若存在资料虚假不完整，请及时联系客服投诉处理。
④本站仅收取资料上传人设置的下载费中的一部分分成，用以平摊存储及运营成本。本站仅为用户提供资料分享平台，且会员之间资料免费共享（平台无费用分成），不提供其他经营性业务。

提问日期：2024-05-05 13:09:57

提问网友：王天龙

图中蓝色桥架的线路也是通的，问什么选择起点后到下边的配电箱，默认路线是走远路，而不是走蓝色的线路呢？请大神赐教，感谢，感谢

解答网友：

检查检查桥架通吗

提问日期：2024-05-05 12:29:55

提问网友：蜡笔小新

解答网友：

垂直运输：包括单位工程——在合理工期内完成全部工程项目所需要的垂直运输机械台班，不包括机械的场外往返运输、一次安拆及路基铺垫和轨道铺拆等的费用。

泵送：：是指现浇混凝土施工中，使用固定泵或泵车将预拌混凝土送入模中的施工方法。

ICS31.020 CCS C39 团 体 标 准 T/ZKJXX00034-2023 北斗视觉增强定位终端技术规范 Technical specification for vision enhanced BeiDou fusion terminal 2023-05-16发布 2023-05-16实施 中关村空间信息产业技术联盟发布 T/ZKJXX00034—2023 目次 前言 ..III 1范围. 2规范性引用文件. ...1 3术语定义和缩略语，. ...1 4系统组成.. .........3 4.1系统概述... ..3 4.2传感器系统.. ..4 4.3时间同步系统. 4.4设备SDK......- ....4 4.5解算引擎..，. ...5 5.1一般要求....... ...5 5.2定位性能要求... ..5 5.3测速精度.. .......5 5.4测姿精度(10).. ...5 5.5时间同步精度. ..5 5.6标准协议要求. ........5 5.7输出接口. ....6 5.8冷启动时间......... ..6 5.9热启动时间. ...........6 5.10重定位时间..... ....6 5.11定位数据输出频度... ...6 5.12视觉回环检测成功率.. 5.13动态性要求.. ...6 5.14功耗.. ..6 5.15电磁兼容........... 5.16环境要求... ....6 6试验方法.... ..7 6.1测试条件...... ..7 6.2定位性能测试... ....8 6.3测速精度，. 9 6.4测姿精度..... ..9 6.5时间同步.. ..9 6.6标准协议要求...，. ....9 6.7输出接口....... ...9 6.8冷启动时间..... ..9 6.9热启动时间.，...，.. .....9 6.10重定位时间..... .....9 6.11定位数据输出频度. ...10 6.12回环检测成功率.. ...10 I ...

资源链接请先登录（扫码可直接登录、免注册）
①本文档内容版权归属内容提供方。如果您对本资料有版权申诉，请及时联系我方进行处理（联系方式详见页脚）。
②由于网络或浏览器兼容性等问题导致下载失败，请加客服微信处理（详见下载弹窗提示），感谢理解。
③本资料由其他用户上传，本站不保证质量、数量等令人满意，若存在资料虚假不完整，请及时联系客服投诉处理。
④本站仅收取资料上传人设置的下载费中的一部分分成，用以平摊存储及运营成本。本站仅为用户提供资料分享平台，且会员之间资料免费共享（平台无费用分成），不提供其他经营性业务。

ICS65.060.01 CCS C35 团 体 标 准 T/ZKJXX00033—2023 北斗农机无人驾驶与自主作业系统技术规 范 Technical specification for unmanned driving and autonomous operation system in agricultural machinery based on BDS 2023-05-16发布 2023-05-16实施 中关村空间信息产业技术联盟 发布 T/ZKJXX00033-2023 目次 前言 1范围 1 2规范性引用文件1 3术语和定义、缩略语 .1 3.1术语和定义 1 3.2缩略语2 4系统组成 .2 5作业分级 .3 6.2作业要求..4 6.3环境感知要求....4 6.4远程管理要求 4 6.5安全要求.. 5 6.6可靠性要求. .5 7坏境适应性要求5 8测试方法 8.1测试场地 5 8.2测试项目. .5 8.3测试方法.6 附录A、 ..10 附录B. ..12 ...

资源链接请先登录（扫码可直接登录、免注册）
①本文档内容版权归属内容提供方。如果您对本资料有版权申诉，请及时联系我方进行处理（联系方式详见页脚）。
②由于网络或浏览器兼容性等问题导致下载失败，请加客服微信处理（详见下载弹窗提示），感谢理解。
③本资料由其他用户上传，本站不保证质量、数量等令人满意，若存在资料虚假不完整，请及时联系客服投诉处理。
④本站仅收取资料上传人设置的下载费中的一部分分成，用以平摊存储及运营成本。本站仅为用户提供资料分享平台，且会员之间资料免费共享（平台无费用分成），不提供其他经营性业务。

ICS07.040 CCS M73 团 体 标准 T/ZKJXX00032—2023 长波接收机技术要求及测试方法 Technical requirements and test methods for long-wave receivers 2023-05-16发布 2023-05-16实施 中关村空间信息产业技术联盟 发布 T/ZKJXX00032—2023 目 次 前言 II 1范围.. 2规范性引用文件.. 3术语和定义、缩略语.. l 3.2缩略语... 3 4技术要求...... 3 4.1功能与组成. 3 4.2功能要求. 3 4.3性能要求...... 4 4.4电气特性要求. 5 4.5供电要求..... 5 4.6功耗要求.... 6 4.7环境适应性要求..... ......6 4.8可靠性和维修性要求................. 6 5测试条件.. 6 5.1环境条件....... 6 5.2主要测试设备 6 5.3测试项目及测试方法对应表 7 6测试方法...... 8 6.1功能测试..... . 8 6.2性能测试..... ....9 6.3电气特性测试...... ...15 6.4电源适应性测试. ......16 6.5功耗测试....... .16 6.6环境适应性测试.... 6.7可靠性和维修性测试....... .16 附录A(资料性)测试结果内页数据记录格式.. 17 I ...

资源链接请先登录（扫码可直接登录、免注册）
①本文档内容版权归属内容提供方。如果您对本资料有版权申诉，请及时联系我方进行处理（联系方式详见页脚）。
②由于网络或浏览器兼容性等问题导致下载失败，请加客服微信处理（详见下载弹窗提示），感谢理解。
③本资料由其他用户上传，本站不保证质量、数量等令人满意，若存在资料虚假不完整，请及时联系客服投诉处理。
④本站仅收取资料上传人设置的下载费中的一部分分成，用以平摊存储及运营成本。本站仅为用户提供资料分享平台，且会员之间资料免费共享（平台无费用分成），不提供其他经营性业务。

ICS65.060.10 CCS T 69 团 体 标 V 准 T/ZKJXX00005-2023 代替T/ZKJXX00005-2018 拖拉机卫星导航控制器技术规范 Technical specification for tractor satel lite navigation controller 全国团体标 2023-05-16发布 2023-05-16实施 中关村空间信息产业技术联盟发布 全国团体标准信息平台 T/ZKJXX00005-2023 目次 V 前言 ....II 1范围.. .....1 2引用文件.. .......1 3术语和定义 ...1 4缩略语. .2 5拖拉机卫星导航控制器组成 .......2 6控制器要求.. ...3 6.1控制器模块技术要求.. 3 6.2控制器外观要求..... 5 6.3控制器电气要求.... 6 6.4控制器环境适应性要求........ 44 6 6.5控制器功能要求.. 7 6.6控制器性能要求. 7 7试验方法.. 7 7.1试验条件.... 7 7.2控制器性能试验...... 8 7.3控制器环境试验 . 8 8检验方法... .8 8.1检验条件.. 8 8.2控制器性能检验 8 8.3控制器环境检验 . ........8 9标志、包装. 9 9.1标志. 9 全国团 9.2包装 9 I ...

资源链接请先登录（扫码可直接登录、免注册）
①本文档内容版权归属内容提供方。如果您对本资料有版权申诉，请及时联系我方进行处理（联系方式详见页脚）。
②由于网络或浏览器兼容性等问题导致下载失败，请加客服微信处理（详见下载弹窗提示），感谢理解。
③本资料由其他用户上传，本站不保证质量、数量等令人满意，若存在资料虚假不完整，请及时联系客服投诉处理。
④本站仅收取资料上传人设置的下载费中的一部分分成，用以平摊存储及运营成本。本站仅为用户提供资料分享平台，且会员之间资料免费共享（平台无费用分成），不提供其他经营性业务。

ICS19.020 CCS M 50 团 体 标 准 T/ZKJXX00004-2023 代替T/ZKJXX00004-2018 全球卫星导航系统应用终端测试用电磁环境 通用技术规范 General specification of electromagnetic environment for test of global navigation satellite system terminals 全国团体标 2023一5一16发布 2023-5一16实施 中关村空间信息产业技术联盟发布 全国团体标准信息平台 T/ZKJXX00004—2023 目次 前言 1范围 1 2规范性引用文件 3术语和定义 4缩略语 2 5总则 2 5.1规范性 5.2可靠性 5.3扩展性. 2 5.4操作性 2 6一般要求 2 6.1组成 2 6.2接口要求 3 7技术要求. 3 7.1功能要求 3 7.2性能要求 4 7.3标校性能 6 7.4环境适应性 6 7.5电磁兼容性 6 8检验 6 8.1检验目的. 8.2检验类型 6 8.3检验条件 6 8.4检验项目 6 8.5检验方法 7 附录A电磁环境功能指标检验方法 附录B电磁环境性能指标检验方法 .9 附录C信号功率和时延标校方法 16 I ...

资源链接请先登录（扫码可直接登录、免注册）
①本文档内容版权归属内容提供方。如果您对本资料有版权申诉，请及时联系我方进行处理（联系方式详见页脚）。
②由于网络或浏览器兼容性等问题导致下载失败，请加客服微信处理（详见下载弹窗提示），感谢理解。
③本资料由其他用户上传，本站不保证质量、数量等令人满意，若存在资料虚假不完整，请及时联系客服投诉处理。
④本站仅收取资料上传人设置的下载费中的一部分分成，用以平摊存储及运营成本。本站仅为用户提供资料分享平台，且会员之间资料免费共享（平台无费用分成），不提供其他经营性业务。

ICS33.200 CCS M50 团 体 标 准 T/ZKJXX00001—2023 代替T/ZKJXX00001—2018 北斗卫星导航系统智能手表技术规范 Technical specifications for BDS smart watch 全国团体标 2023-05-16发布 2023-05-16实施 中关村空间信息产业技术联盟发布 全国团体标准信息平台 T/ZKJXX 00001—2023 目 次 前言 II 1范围. 1 2规范性引用文件. ...1 3术语和定义.. 4缩略语... . . . . . 2 5技术要求..... 2 5.1总则.... 2 5.2基本功能. . . . . 2 5.3特殊功能..... 3 5.4性能要求.... 4 5.5外观要求.. . . 5 5.6指标要求.... 5 6测试方法...... 6 6.1测试条件 6 6.2仪器设备..... 6 6.3功能要求测试.... 4 6 6.4性能要求测试. 8 6.5指标要求测试...... 9 7检验规则..... ..10 7.1出厂检验......10 7.2抽样检验........ ....10 表2智能手表检测项目表（续）11 8包装、运输和贮存.11 8.1包装.... ...11 8.2运输.. ........11 8.3贮存. ........11 参考文件 ... 12 ...

资源链接请先登录（扫码可直接登录、免注册）
①本文档内容版权归属内容提供方。如果您对本资料有版权申诉，请及时联系我方进行处理（联系方式详见页脚）。
②由于网络或浏览器兼容性等问题导致下载失败，请加客服微信处理（详见下载弹窗提示），感谢理解。
③本资料由其他用户上传，本站不保证质量、数量等令人满意，若存在资料虚假不完整，请及时联系客服投诉处理。
④本站仅收取资料上传人设置的下载费中的一部分分成，用以平摊存储及运营成本。本站仅为用户提供资料分享平台，且会员之间资料免费共享（平台无费用分成），不提供其他经营性业务。

10S03.120.10 CCS C00 团 体 标 准 T/ZJPA001-2022 口服缓控释制剂现场检查指南 Site inspection guide for oral sustained/controlled release preparations 2023-04-18发布 2023-05-01实施 浙江省医药行业协会发布 T/ZJPA001-2022 目次 前言 I 引言 ..II 1范围...... 2规范性引用文件.. 3术语和定义. 3.1口服缓控释制剂............ 3.2现场检查.... 3.3关键质量属性. 2 3.4关键批....... 2 3.5特殊风险....... 2 3.6数据可靠性. 2 4口服缓控释制剂概述........... 2 4.1膜包衣型缓控释制剂. 2 4.1.1处方工艺.......... 2 4.1.2关键质量属性............. 4 4.1.3需要进行的支持性研究4 4.1.4特殊风险...... 4.2骨架型缓控释制剂........ 4.2.1处方工艺... 4 4.2.2关键质量属性.5 4.2.3需要进行的支持性研究.5 4.2.4特殊风险. .6 5口服缓控释制剂研制现场核查要点.6 5.1质量管理... .... 6 5.1.1组织机构和人员 6 5.1.2研究条件. 6 5.1.3文件和记录.............. 6 5.1.4变更和偏差管理 6 5.1.5委托研究. 7 5.2场地与设施设备 7 5.3处方工艺. 7 5.4样品试制. 9 5.5质量控制............. 9 5.5.1质量控制研究 9 5.5.2清洁方法开发.10 5.6技术转移........... 10 5.6.1工艺转移......... 10 5.6.2极限条件研究..10 5.6.3分析方法转移.............10 5.6.4稳定性方案设计11 5.6.5清洁方法转移..11 5.7对照品和参比制剂. ...........11 5.8稳定性研究....... 11 I T/ZJPA001-2022 5.9数据可靠性，........ 11 6口服缓控释制剂生产现场检查要点......................12 6.1质量管理......... 12 6.2质量控制......... .13 6.2.1原辅料质量控制....................................13 6.2.2中间产品质量控制.13 6.2.3成品质量控制..13 6.2.4持续稳定性考察..14 6.3厂房与设施、设备15 6.3.1生产环境控制........ .15 6.3.2批量放大的设备变化及验证.......................15 6.4物料...... 16 6.5验证...... ..16 6.5.1工艺验证......16 66全清清验证 ....17 II ...

资源链接请先登录（扫码可直接登录、免注册）
①本文档内容版权归属内容提供方。如果您对本资料有版权申诉，请及时联系我方进行处理（联系方式详见页脚）。
②由于网络或浏览器兼容性等问题导致下载失败，请加客服微信处理（详见下载弹窗提示），感谢理解。
③本资料由其他用户上传，本站不保证质量、数量等令人满意，若存在资料虚假不完整，请及时联系客服投诉处理。
④本站仅收取资料上传人设置的下载费中的一部分分成，用以平摊存储及运营成本。本站仅为用户提供资料分享平台，且会员之间资料免费共享（平台无费用分成），不提供其他经营性业务。

手机扫码、免注册、直接登录

 注意：QQ登录支持手机端浏览器一键登录及扫码登录
微信仅支持手机扫码一键登录

账号密码登录（仅适用于原老用户）

忘记密码？点此重置