ICS11.040.50 CCS C43 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0128—2023 代替YY/T0128—2004 医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具 Protective devices against diagnostic medical X-radiation-Device and tool 2023-03-14发布 2024-05-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T0128—2023 目 次 前言 工 1范围………………… ……1 2规范性引用文件……………… ………………………1 3术语和定义… …….1 4要求………… ………2 5检验方法……………………………… ……………6 附录A(规范性)部分常用防护装置与基本要求………………………………………………9 附录B(资料性)总导则和编制说明 ………………… …….12 参考文献 ………………………………………………14 表A.1部分常用防护装置名称、材料与组成、预期用途……………… ….9 表A.2部分常用防护装置的结构与基本机械功能……………………………………9 表A.3部分常用防护装置的防护性能指标…………………………11 YY/T0128-2023 前 言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件代替YY/T0128一2004《医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具》，与YY/T0128一 2004相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： a)更改了适用范围（见第1章，2004年版的第1章）； b)删除了防护眼镜、防护面罩和甲状腺防护帘的内容（见2004年版的4.5、4.6、4.7.1）； )删除了防护室、防护门已经不属于医疗器械范畴的产品（见2004年版的4.2、4.4）； d)删除了规范性引用文件中的GB/T191一2020、GB/T28292002、YY0292.2一1997、 YY00761992、YY/T91055-1999、YY0318—2000 更改原有的YY0292.1-1997和 IEC60788:1984为YY/T0292.1-2020和IEC/TR60788 增加GB9706.1-2020、 GB9706.103、GB9706.243和YY9706.102(见2004年版的第2章)； €)增加了在术语和定义下引导语中列出的标准：GB9706.1一2020、GB9706.103和GB9706.243 删 除了YY0292.2和YY0318(见第3章，2004年版的第3章)； f)增加了铅当量等级等12个术语（见第3章）； g)在正文中增加了材料与组成、结构与基本机械功能、防护性能指标、移动的灵活性和稳定性、安 全性、规范标记的通用性要求（见4.1、4.2、4....
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