CNAS CNAS-CL05 实验室生物安全认可准则 Accreditation Criteria for Laboratory Bio-safety 中国合格评定国家认可委员会 2009年06月30日发布 2009年07月01日实施 CNAS-CL05:2009 第1页共43页 目录 前言 2 第一部分：实验室生物安全通用要求 1范围 4 2术语和定义 4 3风险评估及风险控制 ..6 4 实验室生物安全防护水平分级 .8 5实验室设计原则及基本要求 .9 6实验室设施和设备要求 ....10 6.1 BSL-1实验室 ..10 6.2 BSL-2实验室.. .11 6.3 BSL-3实验室. .12 6.4 BSL-4实验室. .17 6.5 动物生物安全实验室 ....18 7管理要求 7.1 组织和管理 22 7.2 管理责任 .23 7.3 个人责任 ...23 7.4 安全管理体系文件 .......23 7.5 文件控制 .....26 7.6 安全计划 ...27 7.7 安全检查. ..28 7.8 不符合项的识别和控制 7.9 纠正措施 .29 7.10 预防措施 29 7.11 持续改进 .29 7.12 内部审核 ..30 7.13 管理评审 30 7.14 实验室人员管理 .31 7.15 实验室材料管理 ...33 7.16 实验室活动管理 .33 7.17 实验室内务管理 ....33 7.18 实验室设施设备管理. ....34 7.19 废物处置 .......35 7.20 危险材料运输 .36 7.21 应急措施 ..36 7.22 消防安全 .36 7.23 事故报告. ....37 第二部分：病原微生物实验室生物安全管理条例的相关要求 39 2009年06月30日发布 2009年07月01日实施 CNAS-CL05:2009 第2页共43页 前言 CNAS-CL05:2009《实验室生物安全认可准则》（以下简称“准则”）规定了中国 合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)对实验室生物安全认可的要求，包括 两部分：第一部分等同采用国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008); 第二部分引用了国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》的部分规定，但并不 表明本准则未引用的规定不适用于实验室.遵守并执行国家法律、法规和标准是实验 室的责任和义务. CNAS-CL05:2009《实验室生物安全认可准则》是CNAS-CL05:2006《实验室 生物安全认可准则》的修订版本.本次版本的修订主要是因为GB19489-2008《实验 室生物安全通用要求》已于2008年12月26日发布，正式代替了GB19489-2004 ...
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