ICS13.310 CCS A 92 GA 中华人民共和国公共安全行业标准 GA/T 1997-2022 法庭科学 人类唾液/口腔细胞样本采集 存储卡质量基本要求 Forensic science-General specifications for collection and storage cardfor saliva/buccal swab samples 2022-07-25发布 2022-10-01实施 中华人民共和国公安部 发布
GA/T 1997-2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。
本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由全国刑事技术标准化技术委员会刑事技术产品分技术委员会（SAC/TC179/SC8)提出 并归口。
本文件起草单位：公安部物证鉴定中心、北京市公安局、山西省公安厅、四川省公安厅刑侦总队、重 庆市公安局、杭州市公安局、解放军总医院、南方医科大学法医学院、北京市西城区公安司法鉴定中心、 苏州新海生物科技股份有限公司。
本文件主要起草人：赵蕾、申君毅、陈玲、朱典、张庆霞、马建伟、凌光昀、荆雨婷、王艳、高林林、 陈飞秀、卢红波。
GA/T 1997-2022 [来源：GB/T37226-2018，2.3] 3.6 直接扩增direct amplification 在不提取和纯化核酸的情形下，直接采用诸如组织、体液、细胞等进行PCR反应扩增目标片段的 技术。
3.7 人类荧光标记STR复合扩增检测试剂human fluorescent STRmultiplex amplificationreagent 利用聚合酶链式反应（PCR)技术和荧光表偶记检测技术，能同步对人类DNA样本多个STR基因 座进行复合扩增并得到STR基因座分型，用于检验人类样本STR基因分型的一系列试剂。
[来源：GB/T37226-2018，2.4] 4性能要求 4.1外观特性 4.1.1样本采集区域 每张人类唾液/口腔细胞样本采集存储卡（以下简称“唾液卡")用于指示样本采集区域。
样本采集 区域为圆形时，直径应不小于1cm；样本采集区域为矩形时，边长应大于1cm。
4.1.2信息栏 每张睡液卡上应至少包含以下信息： a）被采集人的相关信息（姓名、性别、民族、证件号码等）； b）采集人及单位信息(采集人姓名、采集单位名称)； c）采集日期； d）条形码粘贴处。
4.2指示色涂层 样本采集区域表面应有涂层。
采集样本后，应通过变色指示样本位置。
4.3样本采集区的液体最大承载量 样本采集区域的液体最大承载量应不小于125μL。
4.4抑菌性能 4.4.1阳性对照应有黑曲霉菌丝生长，唾液卡样本采集区域应无黑曲霉菌丝生长。
4.4.2大肠埃希菌抑菌率应大于99.0%。
4.5无人源性DNA污染 在阳性对照分型准确的情况下，基因座均应无高于检测阅值的PCR产物峰。
如果在分型区域 内出现2个或多个等位基因的产物峰高于分析阈值，则应进一步确定其是否为污染结果（如重复检验或 qPCR检验)；如果出现超过4个等位基因高于分析闽值，则结果应被视为发生人源性DNA污染。
4.6直接扩增成功率 直接扩增成功率应不小于85%。
2
GA/T 1997-2022 5试验方法 5.1外观检验 通过直尺测量样本采集区域的边长或直径，判定结果是否符合4.1要求。
5.2变色能力检验 通过目测，判定结果是否符合4.2要求。
5.3样本采集区域的液体最大承载量 样本采集区域的纸张边缘，则判定液体最大承载量不小于125μL；如果水渗透未超过样本采集区域的 纸张边缘，则判定液体最大承载量小于125uL。
判定结果是否符合4.3要求。
5.4抑菌性能检验 (将层析滤纸作为阳性对照)进行打孔，制成直径6mm的圆形纸质样品。
将圆形纸质样品放置在已灭 菌的沙氏琼脂培养基表面（直径90mm的固体培养Ⅲ)，含有指示色的一面朝上，每个培养Ⅲ可放置 4片。
在每个纸质样品上加载黑曲霉（Aspergillusmiger)[CMCC(F)98003]孢子悬液（10"CFU/mL) 10μL。
将培养Ⅲ置于恒温培养箱中，25C～30℃培养1天～2天，观察纸质样品表面的试验菌生长情 况。
判定结果是否符合4.4.1要求。
5.4.2大肠埃希菌抑菌性能检验：在超净台中操作。
取大肠埃希菌（Escherichiacoli）[CMCC(B)44 102]菌悬液，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白陈缓冲液稀释，分别制成浓度为1×10°CFU/mL和2× 菌悬液，加载至唾液卡的样本采...
