T/SHPPA 023-2023 嵌合抗原受体Ⅰ细胞（CAR-T）治疗产品长期随访临床研究指南.pdf

ICS03.120.01 CCS C00 团 体 标 :准 T/SHPPA023-2023 嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品 长期随访临床研究指南 Long term fol low-up study guidance for CAR-T cell therapy products 2023-09-25发布 2023-10-25实施 上海医药行业协会发布 T/SHPPA023-2023 目 次 前言 引言 ..Ⅲ 1范围........ .....1 2规范性引用文件.1 3术语和定义 1 4技术要求..... 4.1考虑要素........... 4.2长期随访研究的设计实施3 参考文献........ 7 I ...