T/CLPA 001-2022 抗体类抗肿瘤药物药学服务指南（2022 版）.pdf

ICS11.020 CCS C15 团 体 标 准 T/CLPA001-2022 抗体类抗肿瘤药物药学服务指南(2022版) Guidelines on Pharmaceutical Services for Antibody Antitumor Drugs (2022 Edition) 2022-12-20发布 2022-12-20实施 中国药师协会 发布 目次 前言 引言.. .II 1范围.... 1 2术语和定义 4 1 2.1抗体药物. 1 2.2抗体偶联药物.... 1 2.3双特异性抗体. .1 2.4药物警戒... .....1 2.5不良反应发生率1 2.6药学服务.. ..2 3缩略语... .2 4总则.. ....4 5需考虑的因素. 4 5.1药学服务内容的遴选和确定..... .4 5.2证据分级与依据... 5.3推荐意见的形成4 6关键问题与推荐意见.....，.. .5 6.1抗体类抗肿瘤药物药学服务所需相关药学信息与参数.... .....5 6.1.1临床问题1国内上市的抗体类抗肿瘤药物的基本信息.....5 6.1.2临床问题2抗体类抗肿瘤药物的药学特性.. .5 6.1.3临床问题3抗体类抗肿瘤药物的药物警戒工作内容建议....5 6.2抗体类抗肿瘤药物的处方管理... .5 6.2.1临床问题4适应症管理与拓展性临床应用... .5 6.2.2临床问题5抗体类抗肿瘤药物的用法用量..... ...6 6.2.3临床问题6特殊患者用药管理 ..............7 6.3药物经济学评价. .7 临床问题7抗体类抗肿瘤药物的药物经济学评价7 6.4抗体类抗肿瘤药物的储存与配置管理... 7 6.4.1临床问题8储存管理. ..7 6.4.2临床问题9配置管理...... .8 6.4.3临床问题10输液监护，.....、 .8 6.5抗体类抗肿瘤药物的联合用药... .8 6.5.1临床问题11抗体类抗肿瘤药物与化疗药物联合使用8 6.5.2临床问题12两种抗体类抗肿瘤药物的联合使用..... *.8 6.5.3临床问题13免疫检查点抑制剂与其他药物的联合使用........9 6.5.4临床问题14抗体类抗肿瘤药物的给药途径10 6.6抗体类抗肿瘤药物不良反应监护与治疗药物调整............... ...........11 6.6.1临床问题15用药前基线监测指标的建立...11 6.6.2临床问题16皮肤不良反应的药学监护，.11 6.6.3临床问题17输液反应的药学监护......... .............12 6.6.4临床问题18肺不良反应的药学监护............... ............12 6.6.5临床问题19肾不良反应的药学监护.13 6.6.6临床问题20肝不良反应的药学监护..... .13 6.6.7临床问题21血液学不良反应的药学监护..... 14 6.6.8临床问题22心血管不良反应的药学监护.15 6.6.9临床问题23消化道不良反应的药学监护16 6.7抗体类抗肿瘤药物的患者用药教育...... 17 临床问题24患者用药教育要点 ..17 附录A(资料性)正文中出现的表格. .....18 表A.1NMPA批准上市的抗体类抗肿瘤药物基本信息....... ....18 表A.2抗体类抗肿瘤药物的药学特性... .22 表A.3抗体类抗...