T/SHSPTA 001-2023 临床试验用药品供应链管理规范.pdf

ICS03.120.10 CCS C00 团 体 标 准 T/SHSPTA 001-2023 临床试验用药品供应链管理规范 Specification of supply chain management for investigational medicinal products 2023-01-10发布 2023-03-01实施 上海医药商业行业协会发布 T/ 目次 前言 1范围. .1 2规范性引用文件. 3术语和定义 4相关方 2 4.1申办者 2 4.2服务提供方 4.3药物临床试验机构 .3 5人员 ..3 6设施设备 44 ..3 7数字化信息平台 .3 8质量管理 9过程管理. .4 10档案管理 6 附录A ...7 参考文献 13 I ...