中华人民共和国国家标准
GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015 代替GB/T19001-2008
质量管理体系 要求
Quality management systems-Requirements
(ISO9001:2015 IDT)
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布
目 次
前言引言1范围2规范性引用文件 3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境 ....4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺. 5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针5.3组织的岗位、职责和权限.6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持 7.1资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 监视和测量资源 过程运行环境7.1.6 7.1.5 组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通 7.5成文信息7.5.1总则7.5.2创建和更新
7.5.3成文信息的控制8运行.8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通8.2.2 产品和服务要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划 88.3.3 设计和开发输人8.3.4 设计和开发控制8.3.5 8.3.6 设计和开发输出 设计和开发更改8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 10 98.4.1 108.4.2 8.4.3提供给外部供方的信息 控制类型和程度 10 108.5生产和服务提供 108.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性 118 5.4 8 5.3 顾客或外部供方的财产 11 118.5.5 交付后活动8 5.6 更改控制. . 118.6产品和服务的放行 129绩效评价 8.7不合格输出的控制 12 129.1监视、测量、分析和评价 129.1.1总则 129.1.2顾客满意 129.2内部审核 9.1.3分析与评价 129.3管理评审. 13 139.3.1 总则 139.3.2 管理评审输人 139.3.3 管理评审输出10改进 10.1 总则 ..... 1410.2 不合格和纠正措施 1410.3 持续改进
附录A（资料性附录）新结构、术语和念说明 15附录B（资料性附录）SAC/TC151制定的其他质量管理和质量管理体系标准 18参考文献
前言
本标准是GB/T19000族的核心标准之一.
本标准代替GB/T19001一2008（质量管理体系要求》.
本标准与GB/T19001-2008相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：
采用ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的高层结构；一更少的规定性要求： 一采用基于风险的思维；对成文信息的要求更加灵活：提高了服务行业的适用性；更加强调组织环境：一增强对领导作用的要求： 一更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意.
附录A给出了相对于GB/T19001-2008的更加详细的变化说明.
本标准使用翻译法等同采用ISO9001：2015《质量管理体系要求》（英文版）.
本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）提出并归口.
评定国家认可中心、中国质量认证中心、天津华诚认证中心、中国船级社质量认证公司、深圳市环通认证 本标准起草单位：中国标准化研究院、国家认证认可监督管理委员会、中国认证认可协会、中国合格中心有限公司、中国新时代认证中心、方圆标志认证集团有限公司、北京新世纪检验认证有限公司、国培认证培训（北京）中心、华夏认证中心有限公司、上海质量体系审核中心、中质协质量保证中心、上汽通用询公司、内蒙古伊利实业集团股份有限公司、天津天地伟业科技有限公司、重庆长安汽车股份有限公司、 五菱汽车股份有限公司、内蒙古北方重型汽车股份有限公司泰兴龙溢端子有限公司、上海建科工程咨认证集团股份有限公司、北京东方易初标准技术有限公司.
本标准主要起草人：田武、康键、张惠才、李强、任青钱、李明、郑元辉、黄学良、曲辛田、郑燕、梁平、王梅、李平、夏芳、王金德、曹华、邓湘宁、裴洁、林创、周红波、李哗秋、李辰暄、范叶娟、解辉、朱江涛、 魏向阳、柳叶、董晓红.
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
GB/T 10300.21988;
GB/T 19001-1992 GB/T 19001-1994 GB/T 19001-2000 GB/T 19001-2008
