NY
中华人民共和国农业行业标准
NY/T 4715-2025
农药残留胶体金免疫层析定性快速检测 产品评价及性能验证规范
Specification for the product evaluation and performance validation ofcolloidal gold immunochromatographic qualitative testing productsforpesticideresidues
中华人民共和国农业农村部 发布
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由农业农村部农产品质量安全监管司提出.
本文件由农业农村部农产品质量安全中心归口.
本文件起草单位：中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、河南省农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、上海市农产品质量安全中心.
本文件主要起草人：王森、金茂俊、王静、曹振、余永新、郑鹭飞、王珊珊、邵华、金芬、吴绪金、陈贺、丰东升.
农药残留胶体金免疫层析定性快速检测产品 评价及性能验证规范
1范围
价结论等要求，描述了对应的证实方法. 本文件规定了农药残留胶体金免疫层析定性快速检测产品验证评价的评价指标及计算、评价实验、评
2规范性引用文件
该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅
GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1
在一定的置信水平下，样品中目标农药能被定性检测的最低浓度或含量.[来源:GB5009.295-2023，2. 6]
3.2
特异性specificity
分析方法区分目标农药残留和干扰物质的能力.本文件中胶体金免疫层析定性快速检测产品的特异
[来源：GB5009.295-2023，2.5，有修改]
3.3
加标样品spiked sample
在已知基质信息的样品中加人已知含量目标农药后构成的样品.[来源：GB/T42233-2022，5.12，有修改]
3. 4
空白样品blank sample
与常规检测样品在组成上相同或相似，不含目标农药的样品基体.[来源：GB/T42233-2022，5.10，有修改]
3.5
阴性样品negative sample
[来源：GB/T42233-2022，5.10，有修改] 与常规检测样品在组成上相同或相似，且确认不含有超标目标农药残留的样品基体.
阳性样品positive sample
与常规检测样品在组成上相同或相似，且确认含有超标目标农药残留的样品基体.来源：GB/T42233-2022.5.11.有修改]
NY/T
3.7
3. 8
假阳性率false positive rate
使用快速检测产品在阴性样品中检出阳性结果的百分比.[来源：GB/T42233-2022，4.2，有修改]
3.9
在食品或农产品内部或表面法定允许的农药最大浓度.
4评价指标及计算
4.1评价指标
本文件评价指标包括检出限、灵敏度、特异性、假阴性率、假阳性率.
可根据快速检测产品使用说明书进行测试并获得测试结果，将试验数据按表1填人，计算各性能指标.
表1评价指标的计算
杆品情况 检测结果 总数用性 归性 阴性阴性 A C B D AB CD总数 AC BD ABCD灵敏度（p²） p100A/（AB）%p≥95%时的含量水平设为检出限特异性（p) =100D/(CD）%假阴性率（pf） Pf 100B/(A B)% 100% p假阳性率（pf²） pf*=100C/(CD）%=100%经试纸条检测结果为阳性的个数，D表示阴性样品经试纸条检测结果为阴性的个数. 注：A表示阳性样品经试纸条检测结果为阳性的个数-B表示阳性样品经试纸条检测结果为阴性的个数，C表示阴性样品由参考方法检验得到的结果或者样品中实际结果.快速检测产品测定的结果.
4.2灵敏度和检出限
通过本文件评价的快检产品的方法检出限应满足GB2763规定的食品中农药最大残留限量. 灵敏度以100A/（AB）%表示：灵敏度≥95%时样品中所含目标分析物的含量水平即为检出限.
4.3特异性
特异性以100D/（CD）%表示.
假阴性率以100B/（AB）%表示.
4.5假阳性率假阳性率以100C/（CD）%表示.
5评价实验
5.1标准溶液的配制2
