北京市地方 标 東准
DB11/T3046-2025
健康体检质量控制规范
Quality control specification for health examination
北京市市场监督管理局 发布
目次
前言..1范围..3术语和定义， 2规范性引用文件4基本要求..5结构质量要求6过程质量要求 7结果质量要求.
前言
为推进京津冀协同发展战略实施，北京市市场监督管理局、天津市市场监督管理委员会、河北省市场监督管理局共同组织制定本地方标准，在京津冀区域内适用，现予发布.
起草. 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
本文件由北京市卫生健康委员会提出并归口.
本文件由北京市卫生健康委员会组织实施.
本文件起草单位：
北京市：北京市体检中心、北京市体检质量控制和改进中心.天津市：天津医科大学总医院、天津市健康体检质量控制中心.河北省：河北省人民医院、河北省健康体检质量管理与控制中心.
本文件主要起草人：
北京市：张国红、韩宝、窦紫岩、钱文红、陈硕、陈哗、姚浪、何彦海. 天津市：宋昆、王司宇、张卿、刘莉、苏海燕、张莉、焦焕利、倪强、倪东道、任丽.河北省：李强、谢若琳、董若薇、王晓曦、董素亭、孙素娟、樊梅月.
健康体检质量控制规范
1范围
本文件规定了医疗机构开展健康体检质量控制的基本要求、结构质量要求、过程质量要求和结果质量要求.
本文件适用于开展健康体检服务的医疗机构.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
GB15982医院消毒卫生标准GB16348医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准WS/T313医务人员手卫生规范 WS/T367医疗机构消毒技术规范WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3. 1
健康体检physicalexamination
通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为.
4基本要求
4.1健康体检质量控制工作应按照结构质量、过程质量、结果质量3个维度开展，覆盖检前、检中、检后全过程.
4.2医疗机构应建立负责健康体检质量控制工作的组织.质控组织应由体检中心负责人、医务管理、护理、医院感染管理、信息化管理负责人和医技科室负责人等组成，应指定或者成立专门部门具体负责日常管理工作.
4.3应建立并完善机构内部质量管理体系，体系运行应符合以下要求：
a) 制订健康体检质量管理制度并组织实施，制订的健康体检质量管理制度至少每2年修订1次.遇到重大业务政策变化，应及时修订：b）应定期或按需召开质控组织会议，对质量管理发现的间题进行总结，研究确定整改方向和措施
并形成文件记录.c）应根据本专业医疗质量控制指标，结合机构医疗质量基础数据和质量控制重点指标统计分析结果，组织开展健康体检质量监测、预警、分析、考核、评估和持续改进工作，并评估效果.其中，监测应符合以下要求：2）对体检场所、人力资源、设备等宜每季度进行1次检查，对制度落实情况、体检操作质量 1）对体检报告质量、重要异常结果处置情况应每月进行检查.体检报告抽检量不低于3%：以及涉及安全和服务等工作宜每月开展检查.
4.4应对健康体检从业员工开展培训及考核.
5结构质量要求
5.1场所
5.1.1健康体检场所及候检场所应相对独立，与机构的门诊、急诊及病房等医疗场所分开.5.1.2体检区域建筑总面积应不少于400㎡：医疗机构类别为独立设置的健康体检中心的医疗用房面5.1.3每个独立的检查室使用面积应不少于6㎡. 积不应少于总面积75%.5.1.4体检区域应保持适宜温度和良好通风，有规范、清晰、醒目的标识引导系统，整体建筑设施应执行国家无障碍设计相关标准.5.1.5体检科室应布局合理，无卫生死角.体检环境应保持整洁，环境的清洁与消毒应符合GB15982、WS/T367和WS/T512的要求. 5.1.6应按时对体检场所内的应急疏散通道、消防设备等进行安全检查，并做好记录.
5.2人员
5.2.1医护人员的配备应符合以下要求： a)每个临床检查科室应配备医师，其中至少应配备1名主治医师并相对固定：上专业技术职称，经培训合格且在有效期内的内科或外科执业医师担任：d）参与体检工作的医师和护士应具有执业资格并按时注册. 具有主管护师及以上专业技术职称：5.2.2医技人员的配备应符合以下要求：a）医技人员的数量应满足机构健康体检业务的需要：b）应具备相应岗位的任职资格，对国家要求应持有上岗合格证或培训证的岗位，应持证上岗： c）医技人员的专业资质与工作内容应一致.5.2.3其他工作人员的配备应符合以下要求：的需要：b）
b）应至少配备2名主检医师负责出具、审核并签署健康体检报告.主检医师应由副主任医师及以c）应至少配备10名护士.医疗机构类别为独立设置的健康体检中心的10名护士中应至少有5名
a）应配备质量安全管理人员、医院感染管理人员、网络管理员及统计人员，数量应满足相关业务医疗机构类别为独立设置的健康体检中心的还应配备健康管理、体检资料管理、设备管理、消 毒供应室工作人员，数量应满足需要.
5.3仪器设备
5.3.1仪器设备的数量和种类应满足健康体检需求，并专人管理. 5.3.2在健康体检中应用的仪器设备应配备使用流程及说明.2
