JJF(晋) 109-2025 药用真空冷冻干燥机校准规范.pdf

JJF,冷冻干燥,计量检定
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山西省地方计量技术规范

JJF(晋)109-2025

药用真空冷冻干燥机校准规范

Calibration Specificationfor SeriesVacuumFreezingDryer for

Pharmaceutics

山西省市场监督管理局

药用真空冷冻干燥机 校准规范

Calibration Specification for Series

Vacuum Freezing Dryer for Pharmaceutics

归口单位:山西省市场监督管理局

主要起草单位:大同市综合检验检测中心

参加起草单位:国药集团威奇达药业有限公司

本规范委托大同市综合检验检测中心负责解释

本规范主要起草人:

参加起草人:

任小虎(大同市综合检验检测中心)姚文军(大同市综合检验检测中心)张晓宇(大同市综合检验检测中心)

贾小俊(大同市综合检验检测中心)吕碧英(国药集团威奇达药业有限公司)宋钰兴(大同市综合检验检测中心)祝天宇(北京林电伟业电子技术有限公司)

目 帐

引言1范围.2引用文件 (1)3术语和计量单位.4概述..(2)5计量特性 .(2)5.1搁板降温时间 (2)5.2搁板温度均匀度5.3搁板温度偏差 (2)5.4绝对压力 (2)5.5真空泄漏率6校准条件.6.1环境条件. (3)6.2负载条件.6.3测量标准及其他设备 (3)7校准项目和校准方法 (3)7.1校准项目.(3)7.2校准方法8校准结果的表达. (6)9复校时间间隔 (7)附录A药用真空冷冻干燥机校准原始记录参考格式 (8)附录B药用真空冷冻干燥机校准证书内页参考格式 (10)附录C搁板温度偏差校准结果不确定度评定示例 (11)附录D搁板温度均匀度校准结果不确定度评定示例 (14)

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