中华人民共和国卫生行业标准
WS/T10030-2025
Detection of Plasmodium spp.-Nucleic Acid Identification of the Species
国家疾病预防控制局 发布
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起
本文件由国家疾病预防控制标准委员会寄生虫病标准专业委员会提出,国家疾病预防控制局归口.
生虫病防治研究所、安徽省疾病预防控制中心、首都医科大学附属北京友谊医院、解放军总医院第五医 本文件起草单位:中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所(国家热带病研究中心)、江苏省寄学中心.
本文件主要起草人:肖宁、夏志贵、李关、曹俊、李卫东、邹洋、黄磊、燕贺、张沼、郑彬.
疟原虫检测虫种核酸鉴定法
1范围
本文件规定了检测5种感染人体宪原虫的虫种核酸鉴定法.本文件适用于各级疾病预防控制机构和医疗机构.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件:不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本文件.
WS/T569疤原虫检测血涂片镜检法WS/T661静脉血液标本采集指南WS/T400血液运输要求GB/T35342松材线虫分子检测鉴定技术规程
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3. 1
人体疤原虫Plasmodiumspp.
寄生在人体并可人群间传播流行的疤原虫,共有4种:恶性疤原虫(Pfalciparum)、间日疤原 虫(P.vivax)、三日疤原虫(P.malariae)及卵形疤原虫(P.ovale).具体可参见WS/T 569.
3.2
诺氏疤原虫Plasmodiumknow/esi
能引起人感染疤疾的第五种病原体,可以灵长类动物猴与人为宿主(见附录A).
3. 3
核酸检测技术相关术语和定义
(Reaction volumes)、反应程序(Reaction procedure)、特征条带(Characterized band)、阳性对 包括但不限于引物(Prinmer)、聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction:PCR)、反应体系照(Positive control)、阴性对照(Negative control)、结果判读(Results judgement)参见 GB/T35342.
3.4
实时荧光定量PCR(Quantitativerealtime PCR;qPCR)
在DNA扩增反应中,以荧光染料侦测每次PCR循环后产物总量的技术.
3.5
循环数阅值cycle threshold;Ct
每个荧光定量聚合酶链式反应(定量PCR)管内荧光信号到达设定的域值时所经历的循环数.
起始拷贝数越大,Ct值越小,反之亦然. 注:PCR反应体系中目标脱氧核糖核酸(Deoxyribonucleic Acid;DNA)起始拷贝数的对数与其Ct值存在线性关系,
3.6
熔解温度meltingtemperature;Tm