条款编号（2018版） 备注2018版核心内容 修改类型依据APLAC TC003（Issue No.4）制定，替代 依据CNAS-CLO1、C 定，替代 核心依据文件从国际标准改前言 CNAS-GL13:2007，按ISO/IEC 17025:2017 调整内容 及文件编号：应用前提为符合ISO/IEC17025或 为CNAS认可准则，明确版ISO/IEC17020要求 新增历次版本发布情况说明 本替代关系适用于申请/已认可的实验室/检验机构，及认可 认可准则方式A实施管理体系的实验室 限定适用对象为“方式A”实1范围 作相关感兴趣人员 机构 修订 施管理体系的机构，范围更精 准删减国际标准引用，统一为国2规范性引用文件 引用 ISO/IEC 17020、ISO/IEC 17025、 仅引用GB/T19000《质量管理体系基础和术语》 修订 内对应标准3术语和定义 采用GB/T19000界定的术语和定义 修订 与引用文件调整保持一致4管理评审的目的 修订方针目标、 含5项内容，核心为确 舌动持续适宜有效、整体删除该章节，相关核心要求整合至“4管理评审 的要求” 删除 章节统一规范 优化结构，将目的融入“要求”质量负责人、执行经理的整体删除该章节，职责分工内容整合至“42管理评审 简化章节结构，职责要求纳入5管理评审的组织 职责分 工作程序” 删除 程序规范至少每年1次，制定方案，明确参会 新增5.1-5.2.2条，核心包括：兼具计划性和灵活性， 大幅细化策划要求，新增风险6管理评审的第 基于风险确定范围/频次/方式：需策划评审方案 （含目的、范围等）：可灵活选择评审方式（分次、 修订 导向和灵活性规定
收单比对表
条款编号（2018版） 备注2018版核心内容 修改类型结合其他会议等） 、6.2（管理评审会议）、6.3（管理评审输、6.4（管理评审报告）4部分，拆分并细化实施流程，新增输7管理评审的实施 7.1：按正式日程实施：7.2：15项评审内容：7.3：3项 输出要求：7.4：措施实施监控 重（含内外部因素、风险识别等）：2.新修订 入输出管理和报告要求，操作出明确4类核心决定和措施：4.新增评审报告 施规范（参会人员、会前准备、会议内容）： 性更强编制、批准、分发要求新增 新增核心要求章节，强化管理要求、建立工作程序、管理层职责、基于事实决策 评审的系统性和规范性号（-） 划制定、跟踪验证、监控、结果输入策划、变更管理 新增 新增输出落实专项章节，强化 改进措施的闭环管理8.1：明确记录类型（策划记录、输入材料、会议记录8管理评审的记录 8.1: 8.3：易获取并按规定保存 错施、负责人、期限）：8.2： 等）：8.2：要求记录清晰真实完整可追潮：8.3：按机修订 细化记录类型和要求，删除质 量负责人专属记录职责构文件规定保存形式和期限新增“参考文献”章节：列出6项相关文件（含 CNAS认可准则及应用说明、GB/T标准等） 新增 补充参考文献，增强文件的关 联性和参考性
CNAS-GL011《实验室和检验机构内部审核指南》2018版与2025版修改序章节/核 2018版情况 2025 版情况 主要修改说明号 心内容适用于申请和已认可的实验室/检验机构，及仅适用于采用认可准则方式A实施 相关感兴趣人员 系的机构 界 明确适用对象的管理体系实施要求，缩小适用范围边规范性引用引用ILACP15、ISO/IEC 17020、ISO/IEC 17025 替换引用文件类型，从国际文件为主转为国家标准为文件 等国际文件 引用GB/T19000、G 标准替换 主内部审核的单独设章节（第4章），明确4项核心目的 删除该独立 删除 取消专门的目的阐述，相关核心意图融入“内部审核目的 内部审核的单独设章节（第5章），细化11条组织要求 （符合性验证、文件贯彻检查等） 的要求”组织 （周期、负责人、审核员资质等） 删除 的策划”等章节新增核心章 无 4内部审核的要求”章节 新增 明确内部审核的系统性要求，含工作程序、资源配置、内部审核策仅1条策划要求（第6.1 节 公正环境等3项核心内容划 内容 单独设“5内部审核的策划”章节，含3条 核心内容 扩充 则、审核方案等技术内容 新增策划原则（计划性、系统性、针对性）、审核准内部审核实 分“策划、 合并为“6内部审核的实施”章节，含5条合并 细化准备工作（资源检查、内容了解、检查表编制），施 7章） 核心内容 修改 新增报告输出要求，优化审核流程逻辑后续纠正措第 施及关闭 页处置、纠正措施实施与更名为"7内部审核的后续措施"，含4条核更名 心内容 扩充 新增风险应对、改进机遇识别，细化措施制定原则、 验证标准及结果利用要求内部审核 7条要求（记录保存、报告内容、 更名 删除报告相关独立要求（整合至“内部审核的实施”），理评审等） 更名为“8内部审核的记录"，含3条要求 删减 简化记录要求，明确记录核心类别
实验室资源网- 心内容 2018版情况 2025版情况 主要修改说明10参考文献 新增参考文献章节，含5项文件（认可准 充支撑文件依据，提升指南的实操指导性及应用说明、国标理解与实施）
