如何有效开展CNAS实验室迎审工作
吴双
（中国石油集团石油管工程技术研究院，陕西西安710077）
摘要：迎审工作对于实验室来说是至关重要的一件事.认真学习并严格按照CNAS-CL01：2015《检测和校准实验室能力认可准则》条款开展工作是迎接CNAS实验室评审的基础.本文从人员、设备、检测和校准方法.环境等方百对如何有效开展CNAS实验室理审工作进行了探讨.
关键词：有效；开是；迎审
文献标识码：A
中图分类号：F203
1实验室认可迎审准备
文件.技术负责人全面负责技术运作，并提供确保实验 室运作质量所需的资源，质量负责人负责确保质量管理体系的贯彻、执行.为了保证检测工作质量还应配备与督业务的工作程序.内审员应由经过培训、有资格的人 检测活动相匹配数量的监督人员，监督人员应熟悉所监担任.
（1）下发迎审计划.为了确保实验室认可工作的顺利开展，实验室需制定迎审计划.计划内容包括时间安排、责任部门、工作内容如各类文件的梳理、报告有效 性核查、质量监督检查、检测人员有效资质整理、现场试验/演示样品的准备、试验设备有效期标识确认、检定/校准证书准备、实验室设施和环境控制等.
（2）人员培训.实验室可就实验室能力建设需求、检验检测市场的需求、检测技术发展趋势、实验室人员 知识更新及技术提升和管理评审、内部审核等质量管理活动中提出的人员能力缺陷进行统筹分析.根据分析结果制定下一年度员工培训计划.培训保存记录，并 对员工在培训中所学的知识、技能和态度应用到工作实践中的程度进行有效性评价.
（2）成立工作组.工作组负责迎审期间相关工作的组织、协调.通常工作组组长由常务副主任担任、副组长由质量负责人、技术负责人担任，组员由各部门、各 领域负责人担任.工作组内部有明确的职责与权限，各司其职，保证迎审工作的整体效率和质量.
（3）人员档案.建立人员的技术档案，包括个人情况履历表、学历、学位、资质、职称、学术论文、技术 成果、获奖、荣誉.
（3）确定申请项目及检测能力.申请的扩项项目应经过充分的、有效的调查研究，在保证具有相适应资格 和能力的人员、配套的实验室环境、仪器设备及相关作业指导书、扩项相关的检验报告、验证报告、扩项项目的能力验证或测量审核、完整标准规范等.
4设备
2技术能力准备
（1）设备相关资料.建立设备一览表、设备检定校准周期表.每台仪器设备要配有仪器设备操作规程、维 护保养记录、使用记录、检定/校准证书、必要时要用期间核查记录.
所调实验室认可，亦是对检测和校准实验室具有技术能力并能提供正确技术结果的一种认可.
（2）设备的检定、校准及验证.实验室应对用来确设备、用来保证检测条件的设备、用于进行特定测量的 定被测对象特性的测量设备、非定量且具有测量功能的组装设备的测量系统进行溯源.按计划对相关设备进行自检、校准，保证实验设备的完好状态，并对出具校准 证书/测试报告的设备进行确认.确认内容主要包括校准证书的基本信息、校准结果、测量不确定度等.如果校准证书包括修正值、校准因子、校准曲线，应传递到 相关实验室，便于检测时使用.
无论是初次评审、扩项评审还是复评审，技术能力验证、测量审核、比对试验等活动，保持自身的技术能 的核查都是非常重要的.这端要求实验室积极开展能力力即所申报项目的检测能力.
3人员
审员、监督员等关键岗位人员，并具有相应的授权证明 （1）人员授权.确认技术负责人、质量负责人、内
5检测和校准方法
6实验室环境
（3）仅器设备的期间核查.实验室应建立期间核查程序，确定期间核查的周期与方法.并不是设备都需要进行期间核查.通常情况下对经常携带到现场检测的测量设备、测量数据源移严重的测量设备、使用频率 较高的检测设备、新购置的检测设备在两次正式检定、校准周期内需进行期间核查，并保存记录.
工作的依据.实验室应建立受控标准一览表，对标准进 （1）标准查新.检测和校准方法等技术资料是检测行分类、标识.不定期指定专人进行标准查新，对更新标准进行确认，并对已经作废的标准在封面上加盖“作废”章.
（2）采用新标准.实验室采用新方法实施检测、校准，应由技术负责人组织有关技术人员对仪器设备、环境条件、人员能力、原始记录、报告格式等进行可行性 论证.必要时编制试验实施细则，以证明实验室能够正确使用该方法实施检测、校准.
员会官网，进入“实验室/检验机构认可业务在线申请” （3）申请标准变更.登录中国合格评定国家认可委系统，下载附表7《机构申请检测/校准/鉴定/检验能力变更自我评价表》、附表8《能力变更申请表》模板，将实验室负责人签字后的申报表纸质材料提交至CNAS 然后组织相关人员填写，之后在系统进行申报.同时秘书处.
求，确保检测/校准工作在规定范围内有效开展，使检 创建并保持良好的设施和环境条件以满足检测要测/校准结果准确可靠.
（1）实验室应合理布局，检验项目之间应互不产生干扰.对环境有要求或环境条件对检测/校准结果质量 有影响时，检测/校准人员或责任人在检测过程中须随时监测、控制并记录环境条件，对有关活动涉及的因素如灰尘、温度、湿度、振动等因素加以控制.
区域.待检样品应故置于专用的样品存储柜内保存，确保充分控制存储柜的条件，防止其受到任何污染.
（3）检测所用各种器Ⅲ及试剂应分类存故，备用试剂应有专门的存储柜，刷毒试剂应存储于保险柜中，并由专人保管.实验室配制的试剂（包括纯水）均需加贴标签，并根据适用情况标识成份、浓度、溶剂（除 水外）、制备日期和有效期等必要信息.
（4）对于保存的有害物质和废弃物处置要有交接记录，做到无害排放.
7评审前的内审及管理评审
（1）内审.评审前实验室应根据CNAS-GL12：2007《实验室和检验机构内部审核指南》进行一次全面 的管理体系内审.制定内审实施计划，编制内审表格（可在中国合格评定国家认可委员会官网下载现场评审核查表），根据评审情况编制评审报告.内审的结果可以作 为管理评审的输入.
（2）管理评审.管理评审根据CNAS-GL13:2007（实以评审会议的形式进行，由部门最高管理者或授权管理 验室和检验机构管理评审指南》下发管理评审计划，并者代表主持.质量负责人组织管理层人员、各部门负责人、质量体系管理员等人员参加，对体系的有效性和适用性进行验证.
8供应品检查及供应商评价
（1）供应品检查.员工在领用材料时，应进行验收、确认.对影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料使用前应进行符合性检查.
（2）供应商评价，对提供影响检测工作质量的服务和关键性材料的检定/校准机构和供应商，应在合作前对供应商的质量保证情况、服务情况、信誉情况、价格、资质等进行评价、记录.形成《供应商评价表》，对获 批准的供应商建立《合格供应商名录》.这是作为考察采购服务和供给管理的重要依据.
9客户满意度
卷调查方式.评价要素可包括沟通协调、合作态度、技 实验室应定期组织开展客户满意度调查，可采用问能表现、报告进度、报告质量、后期服务、问题处理、收费标准、企业信誉和敬业精神.每项要素从满意度强弱程度方面分为1-5分5个量化等级.最终客户满意度 调查结果可加入图表形式，使呈现的内容更具体、直观.
10结语
实验室认可评审是对实验室质量管理体系和综合技术能力的双重考核.上述内容有利于实验室有的故矢地 安排实验室认可前的各项准备工作.除此之外，实验室认可评审的顺利通过离不开领导的带头与组织，全体员工思想上的重视与参与.
参考文献：
[1]CNASCL10:2010检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明，2015年第一次修订.
