中华人民共和国国家标准
部分代砖GB/T15670-1995 GB/T15670.6-2017
农药登记毒理学试验方法 第6部分：急性吸入毒性试验
Toxicological test methods for pesticides registration-Part 6:Acute inhalation toxicity test
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
前言
GB/T15670《农药登记毒理学试验方法》分为以下部分：第1部分：总则；第2部分：急性经口毒性试验霍恩氏法：第3部分：急性经口毒性试验序贯法； 第4部分：急性经口毒性试验概率单位法；第5部分：急性经皮毒性试验；第6部分：急性吸人毒性试验；第7部分：皮肤刺激性/腐蚀性试验：第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验； 第9部分：皮肤变态反应（致敏）试验：第10部分：短期重复经口染毒（28天）毒性试验；第11部分：短期重复经皮染毒（28天）毒性试验；第12部分：短期重复吸人染毒（28天）毒性试验；第13部分：亚慢性毒性试验： 第14部分：细菌回复突变试验；一第15部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验；-一第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验；第18部分：嘀齿类动物显性致死试验： 一第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验；第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验：第20部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验：-第21部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验：第23部分：致畸试验； 第22部分：体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验：第24部分：两代繁殖毒性试验；第25部分：急性迟发性神经毒性试验；第26部分：慢性毒性试验；第27部分：致癌试验； 第28部分：慢性毒性与致癌合并试验；第29部分：代谢和毒物动力学试验.本部分为GB/T15670的第6部分.本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.本部分部分代替GB/T15670-1995（农药登记毒理学试验方法》. 本部分与GB/T15670-1995中的急性吸人毒性试验部分相比，主要变化如下：-修改和调整了总体结构和编排格式：一增加了一些章节内容（见第1章、第2章、第3章、第5章、6.1.1.6.1.2.6.1.3、6.1.4、6.2.1和第8-明确要求采用动式吸人染毒方法，吸人染毒时间由2h修改为4h（见6.1.3，1995年版的4.5）； 章）；
GB/T 15670.6-2017
修改了对实验动物的要求（见6.1.5，1995年版的4.3）.本部分由中华人民共和国农业部提出并归口.本部分起草单位：农业部农药检定所.本部分主要起草人：丁日高、张宝真、陶传江、张丽英.本部分所代替标准的历次版本发布情况为： *GB/T 156701995
第6部分：急性吸入毒性试验 农药登记毒理学试验方法
1范围
GB/T15670的本部分规定了急性吸人毒性试验的基本原则、方法和要求.本部分适用于为农药登记面进行的急性吸人毒性试验.
2规范性引用文件
件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文
GB14925实验动物环境及设施
农药登记资料规定（中华人民共和国农业部令（2007]第10号）
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1
急性吸入毒性acute inhalation toxicity
蒸汽、气溶胶或颗粒状物）出现的健康损害效应.
3.2
吸入剂量inhaled dose
动物单位体重所吸人受试物的量，即：
式中：
Da吸人剂量，单位为毫克每千克（mg/kg）；吸人气中受试物的浓度，单位为毫克每升（mg/L）； 吸入持续时间，单位为分（min）；R 一呼吸颜率，单位为次每分（次/min）；T. 受试动物的潮气量，单位为升每次（L/次）；W体重，单位为千克（kg）. 与受试物反应性和溶解性相关的保持系数；
半数致死浓度medianlethalconcentration
LC
浓度，以单位体积空气中受试物的质量（mg/m²）来表示. 在规定的时间内，经呼吸道一次连续吸人受试物后，引起实验动物总体中半数死亡的毒物的统计学
GB/T 15670.6-2017
3.4
剂量与特定效应的发生率间的关系.
空气动力学直径aerodynamic equivalent diameter：AD
的终端沉降速度相同时，就以该标准球形颗粒的直径表示此气溶胶题粒的直径，并称之为该气溶胶颗粒的空气动力学直径，其计量单位为微米（pm）.
3.6
质量中值空气动力学直径mass median aerodynamic diameter;MMAD
由空气动力学直径大小不一的颗粒组成的气溶胶样品中，小于和等于某一空气动力学直径（例如5μm）的颗粒占气溶胶样品总质量或总重量50%时，则该气溶胶颗粒空气动力学直径即为此气溶胶样品的质量中值空气动力学直径（5μm）.
3.7
几何标准差geometric standard deviation;GSD
用以描述气溶胶颗粒粒径范围的无量纲数.几何标准差越小，含相似大小的颗粒比例越高，亦即气溶胶颗粒的均一性越好，离散度越低.通常，将儿何标准差小于或等于2的气溶胶样品称为单相分散气溶胶.
3.8
可吸入颗粒直径inhalable diameter
能够通过研究对象的口和/或鼻吸人并沉淀在呼吸道任意部位的颗粒的空气动力学直径.通常将空气动力学直径在10μm以下的气溶胶颗粒物称为可吸入颗粒物.
4试验目的
通过短时间吸人染毒可初步了解受试物对实验动物的急性毒性特征和剂量-反应关系，为急性吸人毒性分级、标签管理和其他有关的毒理学研究提供科学的参考资料，也能够为制定生产和应用过程中的防护措施提供依据.
5试验概述
根据受试物的理化性质，选择适宜的方法，将其制备成特定浓度的气态、蒸汽态、气溶胶态或者颗粒状物混悬态，输人至动式染毒系统：将实验动物随机分成对照及不同染毒剂量组，分别放置于染毒系统中进行4h的暴露，染毒结束后将实验动物移出：仔细观察染毒期间及14d内的毒性作用表现和体征、 死亡等情况，死亡动物应及时进行大体解剖：观察期终了时，处死动物做大体解剖，如发现病变组织或器官应进行组织病理学检查.
6试验方法
6.1试验准备
6.1.1受试物
2 受试物应采用制备工艺稳定、符合质量标准规定的样品，注明名称、来源、批号、含量（或规格）、保存
