中华人民共和国国家标准
GB/T20370-2021代替GB/T20370-2006
Guideline for enzyme preparations classification
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布
前言
本文件按照GB/T1.1一2020（标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
本文件代替GB/T20370-2006《生物催化剂酶制剂分类导则》，与GB/T20370-2006相比，主要技术变化如下：
更改了标准名称；
更改了标准的适用范围（见第1章，2006年版的第1章）；更改了规范性引用文件（见第2章，2006年版的第2章）：）科现科中现中碑 3.3 3.7 3.8 3.9、3.10 3.11和I 3.12 2006年版的 3.2 3.4 3.6 3.7 3.8 3.9和 3.10) ;增加了“核酶”=胞内酶”胞外酶”酶活力”酶活力单位"的术语和定义（见3.2、3.13、3.14、3.15和3.16);"增加了“按剂型分类"（见4.3）； （见2006年版的3.5、3.113.12和3.13）；更改了“按酶制剂用途分类”和"按酶作用底物分类”（见4.4和4.6，2006年版的4.1和4.4）；（集900夏）
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由全国食品工业标准化技术委员会（SAC/TC64）提出并归口.
本文件起草单位：武汉新华扬生物股份有限公司、天津市诺奥科技发展有限公司、广东溢多利生物科技股份有限公司、山东谦诺生物技术有限公司、河南仰韶生化工程有限公司、宁夏夏盛实业集团有限公司、南京百斯杰生物工程有限公司、江苏奕农生物股份有限公司、通用生物系统（安数）有限公司、南宁庞博生物工程有限公司、青岛根源生物技术集团有限公司、青岛蔚蓝生物集团有限公司、山东隆科特酶北大学、中国生物发酵产业协会. 制剂有限公司、中国农业大学、天津科技大学、大连工业大学、中国科学院天津工业生物技术研究所、湖
本文件主要起草人：王晋、詹志春、徐丽、李建军、刘敏尧、梁雪霞、徐元喜、何景阳、赵迎春、王彩梅、常东民、刘宗文、刘汉灵、张大伟、邵静、郭庆文、江正强、刘逸寒、李宪臻、马延和、张桂敏.
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：
2006年首次发布为GB/T20370-2006《生物催化剂酶制剂分类导则》；
"本次为第一次修订，名称修改为《酶制剂分类导则》.
酶制剂分类导则
1范围
本文件规定了酶制剂产品的术语和定义、分类及命名.本文件适用于酶制剂产业.
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件.
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1 酶 enzyme由活细胞产生的、催化特定生物化学反应的一种生物催化剂.
3.2核酶 具有催化功能的核糖核酸（RibonucleicAcid，缩写为RNA）分子. ribozyme
3.3酶制剂enzyme preparation经过分离提取和加工后具有催化活性的生物制品.注：酶制剂含有易于产品贮存、使用的配方成分.
单酶制剂 single enzyme preparations具有单一系统名称且具有专一催化作用的酶制剂.
3.5复合酶制剂 含有两种或两种以上单酶的酶制剂. pound enzyme preparations注：可由单一微生物发酵产生，也可由单酶制剂复配商成.
3.6酶催化反应所作用的物质. 底物 substrate
3.7低温酶 enzyme used under low temperature最适宜的催化反应温度60℃的酶.
3.10酸性酶 acidic enzyme最适宜作用pH8.0的酶.
3.13胞内酶 细胞内合成后，游离在细胞内或牢固与膜、细胞颗粒结合在一起，面起催化作用的酶. intracellular enzyme
胞外酶extracellular enzyme细胞内合成后，被分泌到细胞外并游离于细胞外，面起催化作用的酶.
3.14
3.15酶活力enzyme activity酶在一定条件下催化某一特定反应的能力，是表达酶制剂产品的一个特征性专属指标.
3.16在特定条件下，1min内转化1pmol底物，或者底物中1μmol有关基团所需的酶量. 酶活力单位 active unit注：酶活力的国际单位为IU
4分类
4.1按来源分类
按来源分为以下三类：b）植物类； a）动物类：c）微生物类.
4.2按产品组分分类
按产品组分分为以下两类： a）单酶制剂；b）复合酶制剂.
4.3按剂型分类
a)液体：b）粉剂；c）颗粒.
4.4按用途分类
4.4.1食品工业用酶制剂
用于食品加工的酶制剂.
4.4.2工业用酶制剂用于纺织、洗涤、皮革、造纸等工业用的酶制剂.
4.4.3农业用酶制剂
用于何料加工、畜牧业、渔业、种植业等农业用的酶制剂.
4.4.4其他酶制剂
用于以4.4.1、4.4.2和4.4.3所述领域外的酶制剂，如核酶、工具酶等.
4.5按催化条件分类
按催化条件分为以下六类：
a)酸性酶类；b）中性酶类；c）碱性酶类：e）中温酶类； d）低温酶类：f）高温酶类.
4.6按作用底物分类
按作用底物分为以下五类：
a）碳水化合物酶类：b）蛋白酶类；c）脂肪酶类： d）核酸酶类；e）其他酶类.
4.7按反应类型分类
按反应类型分为以下六类：
a）氧化还原酶类；b）转移酶类；c）水解酶类：e）异构酶类； d 裂合酶类：f）合成酶类（连接酶）.
