中华人民共和国国家标准
GB/T30644-2014
食品生产加工企业电子记录通用要求
General requirements for food enterprises'electronic records
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
目 次
前言1范围3食品生产加工企业电子记录要求 2术语和定义.3.1食品生产加工企业电子记录内容要求3.1.1 一般要求3.1.2原辅料及包装材料采购与验收的电子记录3.1.3 食品生产加工过程的电子记录3.1.4 3.1.5 食品生产加工检验的电子记录 库房管理的电子记录3.1.6 产品运输的电子记录3.1.7 设施设备管理的电子记录3.2食品生产加工企业封闭系统的电子记录要求3.2.2电子记录生成与修改的要求 3.2.1 一般要求3.2.3电子记录查阅与存档的要求3.2.4电子记录控制与管理的要求3.3食品生产加工企业开放系统的电子记录要求4食品生产加工企业电子签名要求 4.1一般要求4.2电子签名的组件和控制4.2.1无生物特征识别的电子签名4.2.2具有生物特征识别的电子签名4.3识别码或口令控制参考文献.
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.
本标准参考了《美国联邦法规>（CodeofFederal Regulations，CFR）第21章第11条“电子记录和电子签名"(ELECTRONIC RECORDS;ELECTRONIC SIGNATURES).
本标准由中国标准化研究院提出.
本标准由全国食品安全管理技术标准化技术委员会（SAC/TC313）归口.
本标准起草单位：中国标准化研究院、黑龙江乳品工业技术开发中心.
本标准主要起草人：刘鹏、刘文、马爱进、李强、孙昭、王芸、孙常雁、段敏.
食品生产加工企业电子记录通用要求
1范围
本标准规定了食品生产加工企业电子记录内容、管理及控制、电子签名等方面的通用要求. 本标准适用于各类食品生产加工企业生产全过程的电子记录.
2术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
2.1
电子记录electronicrecords
依靠计算机系统进行创建、修改、维护、存档、查阅或发送的以电子形式存在的信息（如文字、图表、声音、图像等）.
2.2
电子签名electronic signatures
一种仅能够被特定的人员所控制的系统.
2.4
开放系统open system
一种被有权限在系统上进行电子记录操作的人员不能控制的系统.
生物特征识别biometrics
通过衡量个人物理、生物特征或者可重复动作验证个人身份，其中这些特征和/或动作对该个人来说都是唯一且可测量的.
3食品生产加工企业电子记录要求
3.1食品生产加工企业电子记录内容要求
3.1.1一般要求
食品生产加工企业应按法律、法规及标准的要求对其产品生产加工全过程进行有效的控制，并对影响产品质量安全的关键工序和过程进行监控并记录，按照记录信息能够确保整个生产加工过程再现.食品生产加工企业电子记录应包括：原辅料及包装材料采购与验收、食品生产加工过程、食品生产加工检验、库房管理、产品运输、设施设备管理等各环节与食品质量安全相关数据的电子文件.
3.1.2原辅料及包装材料采购与验收的电子记录
原辅料及包装材料采购与验收的电子记录应包括下述内容：
b）原辅料及包装材料的供货清单、供货日期、供货者名称及其联系方式；c）原辅料及包装材料的验收所依据标准或者规范的名称（或编号）、验收情况、验收不合格原辅料 及包装材料的处理、验收者名称：d）原辅料及包装材料的贮存地点、贮存条件、保质期.
3.1.3食品生产加工过程的电子记录
食品生产加工过程的电子记录应包括下述内容：
a）生产开始时间和结束时间、生产负责人名称：b）产品配料表、原辅料的领取时间、领取物名称、领取量、计量负责人名称与联系方式、领料人名称：d）包装材料的使用时间、包装材料名称、包装后规格、包装数量、操作者名称； c）原辅料的添加时间、添加方法、添加物名称、添加量、食品添加剂的最大使用限量、操作者名称；e）生产人员的的培训情况、健康档案等：1）影响食品质量安全的关键工序名称、关键工艺参数、关键工艺操作记录、操作者名称；g）食品加工产品的名称、批次号、生产日期、不合格产品的处置情况； h）生产加工过程设施设备、生产环境的卫生、清洗、消毒等措施，负责人及操作者名称；i）当控制点实时监测数据发生异常或与设定的标准值不符时，发生异常的日期、批次以及纠正异常的具体方法、操作者名称.
3.1.4食品生产加工检验的电子记录
食品生产加工检验的电子记录应包括下述内容：
a）被检验成品、半成品、生产环境样品的名称、批次号、检验负责人名称；c）检验设备仪器的计量、校准时间、操作者名称； b）检验时间、检验项目、检验依据、检验方法、检验结论、检验报告号、检验操作者名称；d）检验人员的上岗培训情况、资质、证书等.
3.1.5库房管理的电子记录
库房管理的电子记录应包括下述内容：
a）进库物品的名称、规格、数量、批次号、生产日期、进库日期、保质期、操作人员名称；b）库存物品的贮存条件、贮存时间、库房环境、库房负责人：c）出库物品的名称、规格、数量、批次号、出库日期、出库用途、操作人员名称.
3.1.6产品运输的电子记录
产品运输的电子记录应包括下述内容：
a）运输产品的名称、规格、数量、生产日期、批次号、检验合格证号、购货者单位、地址及其联系b）产品的运输方式、工具、条件、操作者名称及其联系方式： 方式：c）产品出厂日期、始发地、目的地、达到日期、收货人名称及其联系方式.
3.1.7设施设备管理的电子记录
设施设备维修保养的电子记录应包括下述内容：
a）生产加工、检验、贮存场所设施设备的名称、生产厂商、维护保养人名称：b）生产加工、检验、贮存场所设施设备的状态、使用寿命、维修历史.
