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ICS11.120.10 CCS C 271 GUANGDONG 藥 1945 团 体 标 准 T/GDPA9—2021 氢溴酸沃替西汀片质量标准 Qual ity standard of Vortioxetine hydrobromide 2021-6-25发布 2021-6-25实施 广东省药学会发布 T/GDPA9—2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件起草单位:中山万远新药研发有限公司、中山万汉制药有限公司、中山大学第六附属医院、 南方医科大学珠江医院、佛山中医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广东省科学技术情报研究所. 本文件主要起草人:杜志博、杨衍秋、冯艺虹、李玲、苏海娟、向飞、黎小妍、崔春晖、叶丽丽、 任素琼、崔秀英、陈雪. 本文件的发布机构提请注意,声明符合本文件时,可能涉及到《一种氢溴酸沃替西汀片的制备方 法》(CN104650004A)相关的专利的使用. 本文件的发布机构对于该专利的真实性、有效性和范围无任何立场. 该专利持有人已向本文件的发布机构承诺,愿意同任何申请人在合理且无歧视的条款和条件下, 就专利授权许可进行谈判.该专利持有人的声明已在本文件的发布机构备案.相关信息可以通过以下 联系方式获得: 专利持有人姓名:中山万汉制药有限公司. 地址:广东省中山市南朗镇华南现代中医药城科创园2号. 请注意除上述专利外,本文件的某些内容仍可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的 责任. ...

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ICS11.120.10 CCS C 271 藥 PHARMACEUTIGAL 1945 团 体 标 准 T/GDPA8—2021 前列腺素类复方眼用液体制剂质量标准 Qual ity standard of prostaglandins pound ophthalmological liquid preparations 2021-6-25发布 2021-6-25 实施 广东省药学会发布 T/GDPA8—2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件起草单位:中山万远新药研发有限公司、中山万汉制药有限公司、中山大学第六附属医院、 南方医科大学珠江医院、佛山中医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广东省科学技术情报研究所. 本文件主要起草人:杜志博、杨衍秋、冯艺虹、李玲、苏海娟、向飞、黎小妍、崔春晖、叶丽丽、 任素琼、崔秀英、陈雪. 本文件的发布机构提请注意,声明符合本文件时,可能涉及到《包含前列腺素衍生物的组合物以及 包含该组合物的眼用液体制剂》(CN109172580A)相关的专利的使用. 本文件的发布机构对于该专利的真实性、有效性和范围无任何立场. 该专利持有人已向本文件的发布机构承诺,愿意同任何申请人在合理且无歧视的条款和条件下, 就专利授权许可进行谈判.该专利持有人的声明已在本文件的发布机构备案.相关信息可以通过以下 联系方式获得: 专利持有人姓名:中山万汉制药有限公司. 地址:广东省中山市南朗镇华南现代中医药城科创园2号. 请注意除上述专利外,本文件的某些内容仍可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的 责任. ...

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ICS11.120.10 CCS C 271 藥 NGDONG PHARMACEUTICA 1945 团 体 标 准 T/GDPA7—2021 聚乙烯醇滴眼液质量标准 Quality standard of Polyvinyl alcohol eye drops 2021-6-25发布 2021-6-25实施 广东省药学会发布 T/GDPA7—2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件起草单位:中山万远新药研发有限公司、中山万汉制药有限公司、中山大学第六附属医院、 南方医科大学珠江医院、佛山中医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广东省科学技术情报研究所. 本文件主要起草人:杜志博、杨衍秋、冯艺虹、李玲、苏海娟、向飞、黎小妍、崔春晖、叶丽丽、 任素琼、崔秀英、陈雪. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. ...

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ICS11.120.10 CCS C 271 个女 樂 PHARMACEUTICAL 1945 ASSOCIAT ION 团 体 标 准 T/GDPA6—2021 琥珀酸曲格列汀质量标准 Quality standard of Trelagl iptin succinate 2021-6-25 发布 2021-6-25 实施 广东省药学会发布 T/GDPA6—2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件起草单位:中山万远新药研发有限公司、中山万汉制药有限公司、中山大学第六附属医院、 南方医科大学珠江医院、佛山中医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广东省科学技术情报研究所. 本文件主要起草人:杜志博、杨衍秋、冯艺虹、李玲、苏海娟、向飞、黎小妍、崔春晖、叶丽丽、 任素琼、崔秀英、陈雪. 本文件的发布机构提请注意,声明符合本文件时,可能涉及到《一种测定琥珀酸曲格列汀原料中有 关物质的方法》(CN105699547A)相关的专利的使用. 本文件的发布机构对于该专利的真实性、有效性和范围无任何立场. 该专利持有人已向本文件的发布机构承诺,愿意同任何申请人在合理且无歧视的条款和条件下, 就专利授权许可进行谈判.该专利持有人的声明已在本文件的发布机构备案.相关信息可以通过以下 联系方式获得: 专利持有人姓名:中山万汉制药有限公司. 地址:广东省中山市南朗镇华南现代中医药城科创园2号. 请注意除上述专利外,本文件的某些内容仍可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的 责任. ...

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ICS11.120.10 CCS C271 藥 ANGDONG PHARNACEUITICAL 1945 团 体 标 准 T/GDPA5—2021 地夸磷索钠滴眼液质量标准 Qual ity standard of Diquafosol sodium eye drops 2021-6-25发布 2021-6-25 实施 广东省药学会发布 T/GDPA5—2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件起草单位:中山万远新药研发有限公司、中山万汉制药有限公司、中山大学第六附属医院、 南方医科大学珠江医院、佛山中医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广东省科学技术情报研究所. 本文件主要起草人:杜志博、杨衍秋、冯艺虹、李玲、苏海娟、向飞、黎小妍、崔春晖、叶丽丽、 任素琼、崔秀英、陈雪. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. ...

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ICS11.120.10 CCS C 271 藥 GUANGDONG ASSOO 1945 团 体 标 准 T/GDPA4—2021 奥利司他乳膏质量标准 Quality standard of Orlistat cream 2021-6-25发布 2021-6-25实施 广东省药学会发布 T/GDPA4—2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件起草单位:中山万远新药研发有限公司、中山万汉制药有限公司、中山大学第六附属医院、 南方医科大学珠江医院、佛山中医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广东省科学技术情报研究所. 本文件主要起草人:杜志博,杨衍秋、李玲、苏海娟、向飞、黎小妍、崔春晖、叶丽丽、任素琼、 崔秀英、陈雪. 本文件的发布机构提请注意,声明符合本文件时,可能涉及到《一种含有亮氨酸衍生物的外用制 剂》(CN109875958A)相关的专利的使用. 本文件的发布机构对于该专利的真实性、有效性和范围无任何立场. 该专利持有人已向本文件的发布机构承诺,愿意同任何申请人在合理且无歧视的条款和条件下, 就专利授权许可进行谈判.该专利持有人的声明已在本文件的发布机构备案.相关信息可以通过以下 联系方式获得: 专利持有人姓名:中山万汉制药有限公司. 地址:广东省中山市南朗镇华南现代中医药城科创园2号. 请注意除上述专利外,本文件的某些内容仍可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的 责任. ...

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ICS11.120.10 CCS C 271 藥 PHARNACEUTICAL 1945 团 体 标 准 T/GDPA3—2021 奥利司他胶囊质量标准 Quality standard of Or listat capsules 2021-6-25 发布 2021-6-25 实施 广东省药学会发布 T/GDPA3—2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件起草单位:中山万远新药研发有限公司、中山万汉制药有限公司、中山大学第六附属医院、 南方医科大学珠江医院、佛山中医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广东省科学技术情报研究所. 本文件主要起草人:杜志博,杨衍秋、李玲、苏海娟、向飞、黎小妍、崔春晖、叶丽丽、任素琼、 崔秀英、陈雪. 本文件的发布机构提请注意,声明符合本文件时,可能涉及到《一种测定奥利司他胶囊中降解杂 质的方法》(CN105738506A)与《一种奥利司他软胶囊及其制备方法》(CN108785272B)相关的专 利的使用. 本文件的发布机构对于该专利的真实性、有效性和范围无任何立场. 该专利持有人已向本文件的发布机构承诺,愿意同任何申请人在合理且无歧视的条款和条件下, 就专利授权许可进行谈判.该专利持有人的声明已在本文件的发布机构备案.相关信息可以通过以下 联系方式获得: 专利持有人姓名:中山万汉制药有限公司. 地址:广东省中山市南朗镇华南现代中医药城科创园2号. 请注意除上述专利外,本文件的某些内容仍可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的 责任. ...

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ICS35.240.80 Q841 GUANC 藥 PHARMACEUTICAL 1945 团 体 标 准 T/GDPA2—2021 医疗机构药品供应管理系统建设规范 Building specification for management of information system for drug supply in hospitals 2021-05-21 发布 2021-05-21实施 广东省药学会发布 T/GDPA2—2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草. 本文件由中山大学附属第六医院药学部提出. 本文件由广东省药学会团体标准委员会归口. 本文件起草单位:中山大学附属第六医院、中山大学附属第一医院、广东省人民医院、中国人民 放军南部战区总医院、广州医科大学附属第三医院、中山大学附属肿瘤防治中心、南方医科大学南方医 院、中山大学孙逸仙纪念医院、南方医科大学珠江医院、上药控股广东有限公司、广东澳加医疗软件 有限公司、深圳市瑞意博科技股份有限公司. 本文件主要起草人:黎小妍、马阮昕、黄瑶瑶、黄利宏、王文辉、陈韵儿、殷浩博. 本文件指导专家:陈孝、刘世霆、赖伟华、李健、王勇、刘韬、严鹏科、邱凯锋. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. ...

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ICS11.120.01 CCS C274 宣药 广 藥 1945 团 体 标 准 T/GDPA16—2021 岭南膏方规范 Standard for Lingnan Paste 2021-7-5 发布 2021-7-5 实施 广东省药学会发布 T/GDPA16—2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件由广东省药学会团体标准委员会归口. 本文件起草单位:广州中医药大学第一附属医院、广东省药学会、广东省中医院、深圳市中医院、 广西中医药大学第一附属医院、湖南中医药大学第一附属医院、中山大学肿瘤防治中心、广州军区广州 总医院、广东省人民医院、广州市中医院、佛山中医院、广州市正骨医院、中山大学孙逸仙纪念医院、 南方医科大学南方医院、中山市中医院、广州市中西医结合医院、广州中医药大学顺德医院、中山大学 第三附属医院、南方医科大学珠江医院、广州医科大学第一附属医院、广东省中西医结合医院、暨南大 学华侨医院. 本文件起草人:唐洪梅、郑志华、何嘉仑、张毅靖、李得堂、林华、蔡庆群、丘振文、陈军、黄明 政、欧阳荣、黄红兵、蒋琳兰、赖伟华、李丽明、梁智明、林静吟、刘春霞、刘世霆、梅全喜、欧阳勇、 何杏仪、陶玲、王勇、魏理、吴晓玲、吴晓松、吴新荣、伍俊妍、杨敏、叶颖霞、罗思宇. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. ...

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ICS11.120.10 广 CCS C 271 GUAN 1945 ASSOCIATI 团 体 标 准 T/GDPA15—2021 猪去氧胆酸甲酯含量及有关物质检测 Determination of content and impur ity of Methyl hyodeoxycholate 2021-6-25 发布 2021-6-25实施 广东省药学会发布 T/GDPA15—2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件起草单位:中山百灵生物技术股份有限公司、中山百盛生物技术有限公司、中山俊凯生物 技术开发有限公司、安徽先和研究开发有限公司、安士制药(中山)有限公司、中山安士生物制药有 限公司、华南理工大学. 本文件主要起草人:林志锋、沈惠宾、张和平、郭然、刘涛、杨琳、罗素芗. 本文件的发布机构提请注意,声明符合本文件时,可能涉及到《一种高纯度猪去氧胆酸的制备方 法》(CN103772465A)相关的专利的使用. 本文件的发布机构对于该专利的真实性、有效性和范围无任何立场. 该专利持有人已向本文件的发布机构承诺,愿意同任何申请人在合理且无歧视的条款和条件下, 就专利授权许可进行谈判.该专利持有人的声明已在本文件的发布机构备案.相关信息可以通过以下 联系方式获得: 专利持有人姓名:中山百灵生物技术股份有限公司. 地址:广东省中山市火炬开发区九洲大道28号. 请注意除上述专利外,本文件的某些内容仍可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的 责任. ...

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ICS11.120.10 CCS C 271 藥 1945 ASSOCIAT ION 团 体 标 准 T/GDPA14—2021 牛磺熊去氧胆酸含量及有关物质检测 Determination of content and impurity of Tauroursodeoxychol ic acid 2021-6-25发布 2021-6-25实施 广东省药学会发布 T/GDPA14—2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件起草单位:中山百灵生物技术股份有限公司、中山百盛生物技术有限公司、中山俊凯生物技 术开发有限公司、安徽先和研究开发有限公司、安士制药(中山)有限公司、中山安士生物制药有限公 司、华南理工大学. 本文件主要起草人:娄良、张和平、郭然、楼秋霞、梁待亮、罗素芗. 本文件的发布机构提请注意,声明符合本文件时,可能涉及到《一种新的牛磺熊去氧胆酸含量以及 有关物质的检测方法》(CN105891351B)相关的专利的使用. 本文件的发布机构对于该专利的真实性、有效性和范围无任何立场. 该专利持有人已向本文件的发布机构承诺,愿意同任何申请人在合理且无歧视的条款和条件下, 就专利授权许可进行谈判.该专利持有人的声明已在本文件的发布机构备案.相关信息可以通过以下 联系方式获得: 专利持有人姓名:中山百灵生物技术股份有限公司. 地址:广东省中山市火炬开发区九洲大道28号. 请注意除上述专利外,本文件的某些内容仍可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的 责任. ...

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ICS11.120.10 CCS C 271 广 1945 团 体 标 准 T/GDPA13—2021 磷酸肌酸钠含量及有关物质检测 Determination of content and impurity of Creatine phosphate sodium 2021-6-25发布 2021-6-25实施 广东省药学会发布 T/GDPA13—2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件起草单位:中山百灵生物技术股份有限公司、中山百盛生物技术有限公司、中山俊凯生物技 术开发有限公司、安徽先和研究开发有限公司、安士制药(中山)有限公司、中山安士生物制药有限公 司. 本文件主要起草人:娄良、张和平、郭然、梁待亮、罗素芗. 本文件的发布机构提请注意,声明符合本文件时,可能涉及到《磷酸肌酸钠二钠盐含量及杂质的高 效液相色谱检测方法》(CN103760267A)相关的专利的使用. 本文件的发布机构对于该专利的真实性、有效性和范围无任何立场. 该专利持有人已向本文件的发布机构承诺,愿意同任何申请人在合理且无歧视的条款和条件下, 就专利授权许可进行谈判.该专利持有人的声明已在本文件的发布机构备案.相关信息可以通过以下 联系方式获得: 专利持有人姓名:中山百灵生物技术股份有限公司. 地址:广东省中山市火炬开发区九洲大道28号. 请注意除上述专利外,本文件的某些内容仍可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的 责任. ...

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ICS11.120.10 CCS C 271 UANGDONG PHARMACEUTICAL ASSOC 1945 团 体 标 准 T/GDPA12—2021 多库酯钠含量及有关物质检测 Determination of content and impur ity of Docusate sodium 2021-6-25发布 2021-6-25实施 广东省药学会发布 T/GDPA12—2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件起草单位:中山百灵生物技术股份有限公司、中山百盛生物技术有限公司、中山俊凯生物技 术开发有限公司、安徽先和研究开发有限公司、安士制药(中山)有限公司、中山安士生物制药有限公 司. 本文件主要起草人:娄良、张和平、郭然、吴黎雄、楼秋霞、梁待亮、罗素芗. 本文件的发布机构提请注意,声明符合本文件时,可能涉及到《一种新的多库酯钠含量以及有关物 质的检测方法》(CN105891352B)相关的专利的使用. 本文件的发布机构对于该专利的真实性、有效性和范围无任何立场. 该专利持有人已向本文件的发布机构承诺,愿意同任何申请人在合理且无歧视的条款和条件下, 就专利授权许可进行谈判.该专利持有人的声明已在本文件的发布机构备案.相关信息可以通过以下 联系方式获得: 专利持有人姓名:中山百灵生物技术股份有限公司. 地址:广东省中山市火炬开发区九洲大道28号. 请注意除上述专利外,本文件的某些内容仍可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的 责任. ...

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ICS11.120.10 CCS C 271 省药 . 1945 团 体 标 准 T/GDPA11—2021 β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐含量 及有关物质检测 Determination of content and impurity of B-Triphosphopyridine nucleotide disodium salt 2021-6-25发布 2021-6-25实施 广东省药学会发布 T/GDPA11—2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件起草单位:中山百灵生物技术股份有限公司、中山百盛生物技术有限公司、中山俊凯生物技 术开发有限公司、安徽先和研究开发有限公司、中山安士生物制药有限公司. 本文件主要起草人:娄良、张和平、郭然、梁待亮、钟义华、秦和平、罗素芗. 本文件的发布机构提请注意,声明符合本文件时,可能涉及到《一种B-NADP二钠盐含量及有关物 质的测定方法》(CN105866270B)相关的专利的使用. 本文件的发布机构对于该专利的真实性、有效性和范围无任何立场. 该专利持有人已向本文件的发布机构承诺,愿意同任何申请人在合理且无歧视的条款和条件下, 就专利授权许可进行谈判.该专利持有人的声明已在本文件的发布机构备案.相关信息可以通过以下 联系方式获得: 专利持有人姓名:中山百灵生物技术股份有限公司. 地址:广东省中山市火炬开发区九洲大道28号. 请注意除上述专利外,本文件的某些内容仍可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的 责任. ...

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ICS11.120.10 CCS C 271 GUAN GDONG 藥 1945 团 体 标 准 T/GDPA10—2021 西替利司他质量标准 Qual ity standard of Cetilistat 2021-6-25发布 2021-6-25实施 广东省药学会发布 T/GDPA10—2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件起草单位:中山万远新药研发有限公司、中山万汉制药有限公司、中山大学第六附属医院、 南方医科大学珠江医院、佛山中医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广东省科学技术情报研究所. 本文件主要起草人:杜志博、杨衍秋、冯艺虹、李玲、苏海娟、向飞、黎小妍、崔春晖、叶丽丽、 任素琼、崔秀英、陈雪. 本文件的发布机构提请注意,声明符合本文件时,可能涉及到《一种西替利司他的制备方法》 (CN105622539A)相关的专利的使用. 本文件的发布机构对于该专利的真实性、有效性和范围无任何立场. 该专利持有人已向本文件的发布机构承诺,愿意同任何申请人在合理且无歧视的条款和条件下, 就专利授权许可进行谈判.该专利持有人的声明已在本文件的发布机构备案.相关信息可以通过以下 联系方式获得: 专利持有人姓名:中山万汉制药有限公司. 地址:广东省中山市南朗镇华南现代中医药城科创园2号. 请注意除上述专利外,本文件的某些内容仍可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的 责任. ...

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ICS35.240.80 CCS Q8499 藥 ANGDONG 1945 团 体 标 准 T/GDPA1—2022 企事业单位医务室药品配备参考目录 Reference catalogue of drug provisions in infirmary of enterprises and institutions 2022-9-8 发布 2022-9-8 实施 广东省药学会发布 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草. 本文件由广东省药学会团体标准委员会归口. 本文件起草单位:深圳市瑞安医疗服务有限公司. 本文件主要起草人:刘志胜,王敬. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. ...

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ICS01.040.11 Q841 藥 1945 ASSOCI 团 体 标 准 T/GDPA1—2021 超说明书用药循证评价规范 The specification of evidence-base pharmaceutical evaluation method for off-label drug use 2021-05-21发布 2021-05-21实施 广东省药学会发布 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草. 本文件由广东省药学会团体标准委员会归口. 本文件负责起草单位:中山大学孙逸仙纪念医院. 本文件主要起草人:伍俊妍、邱凯锋、陈泽鹏、何志超、朱建红. 本文件指导专家:郑志华、杨敏. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. ...

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ICS11.120.99 Q8411 GUANGDONG 藥 PHARMACEUTICAL ASSOCIATI 1945 团 体 标 准 T/GDPA1—2020 医疗机构3D打印药品分剂量片技术规程 Technical Specification of 3D Printing Subdivided Tablets in Medical Institutions 2020-11-06发布 2020-11-06 实施 广东省药学会发布 T/GDPA1—2020 前言 本标准按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》给出的规 则起草. 本标准由广东省药学会医疗机构3D打印药品工作组提出. 本标准由广东省药学会团体标准委员会归口. 本标准负责起草单位:广东省人民医院,广东药科大学. 本标准主要起草人:赖伟华,劳海燕,杨帆. 本标准指导专家:林展翼,赵志刚,杨敏,郑志华. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任. 1 T/GDPA1—2020 医疗机构3D打印药品分剂量片技术规程 1范围 本标准规定了3D打印临床药品分剂量的制备过程,打印前与打印后的处理、药品、辅料与设备的要 求、质量检查以及需要记录的内容. 本标准适用于医疗机构药品片剂的分剂量调配,其他固体剂型的分剂量调配可参照本标准. 本标准不适用于缓控释制剂(胶囊、片剂)或不适合研磨的制剂产品. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件.凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改版本)适用于本文件. GB28670-2012《制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则》 卫医政发(2010)99号《二、三级综合医院药学部门基本标准》 卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 医疗机构medical institutions 指经登记取得《医疗机构执业许可证》,从事疾病诊断,治疗活动的机构. 3.2 药品medicine 指医院采购给病人的药品. 3.3 药品分剂量片subdivided tablets 为满足临床用药需求,使患者获得处方剂量,将市售可得最小规格的药品片剂再细分调整药物剂量. 3.4 辅料excipient 指符合《中国药典》2020版通则0251相关规定的药用辅料. 2 ...

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ICS35.240.99 C47 团 体 标 准 T/GDNS001—2022 医疗设备安全规范 Safety code for medical devices 2022-01-14发布 2022-02-15实施 广东省计算机信息网络安全协会发布 T/GDNS001-2022 目 录 目录 前言 II 标准中文名称 1范围. 1.1设备. 1.2管理组织 1.3人员 2规范性引用文件 3术语和定义 3.1医疗设备 1 3.2外部用户 4医疗设备网络防护要求. 4.1网络架构 2 4.2通讯传输 2 4.3边界防护.... .2 4.4访问控制 2 4.5入侵防范. 3 4.6安全审计 3 5医疗设备终端防护要求 3 5.1身份鉴别 5.2访问控制 .3 5.3安全审计 4 5.4入侵防范 5.5个人信息防范. 6医疗设备管理安全要求................. 4 6.1人员管理 .4 6.2运维管理 4 ...

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ICS35-020 L80 团体标准 T/GDNS001-2020 广东省 网络安全等级保护专家库建设管理规范 Guangdong classified protection of cybersecurity expert database construction management specification 2021-1-7发布 2021-1-7实施 广东省计算机信息网络安全协会发布 目次 前言 2 1范围. 3 2规范性引用文件 .3 3术语和定义 .3 4组织管理 5评审专家的入库管理 4 6评审专家的权利和义务 .5 7评审专家的抽取与评审管理5 8违规管理 .6 附录A广东省网络安全等级保护专家申请表 ..7 附录B广东省网络安全等级保护专家承诺书9 参考文献 .10 l 前言 为了更好地规范广东省网络安全等级保护定级过程、提升广东省网络安全等级保护 测评质量,广东省计算机信息网络安全协会组织编写了广东省网络安全等级保护行业指 引性文件一一《广东省网络安全等级保护专家库建设管理规范》(以下简称“本规范”), 旨在发挥评审专家作用,规范评审行为,提高评审工作质量. 本规范按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本规范由广东省计算机信息网络安全协会提出并归口. 本规范起草单位:广东省计算机信息网络安全协会、广州竞远安全技术股份有限公 司、中国赛宝实验室、深圳市网安计算机安全检测技术有限公司. 本规范主要起草人:陆以勤、缪婧、黄振毅、梁承东、杜晓杰、郑仲炯、吕泽伟、 魏光辉、洪跃腾. 2 ...

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