健康体检与管理专业医疗质量控制指标(2023年版).pdf
附件2 健康体检 与管理专业医疗 质量控制指标 (2023年版) 指标一、高级职称医师签署报告率(HCHM-PR-01) 定义:高级职称医师签署健康体检报告主检结论的例数 占同期健康体检报告总数的比例. 计算公式: 高级职称医师签署报告率 高级职称医师签署健康体检报告主检结论的例数 ×100% 同期健康体检报告总数 说明:本指标中高级职称医师是指具有副主任医师以上 专业技术职务任职资格的内科或外科执业医师. 意义:反映体检报告质量管理情况. 指标二、健康体检问卷完成率(HCHM-PR-02) 定义:完成健康体检问卷人数占同期健康体检总人数的 比例. 计算公式: 完成健康体检问卷人数 健康体检问卷完成率 ×100% 同期健康体检总人数 说明:1.健康体检问卷应包括个人基本信息、健康史、 生活方式(包括饮食、吸烟、饮酒、运动锻炼)等内容, 参考中华医学会健康管理学分会制定的《健康体检基本项目 专家共识》. 2.健康体检问卷是健康体检项目的基本组成部分.对发 现疾病线索和健康隐患、开展健康评估、提供预防建议具有 重要意义. 意义:反映体检基础质量和规范性. 指标三、超声医师日均负担超声检查部位数 (HCHM-PR-03) 定义:超声医师日均负担超声检查部位数. 计算公式: 超声医师日均负担超声检查部位数 超声检查部位总数 同期超声医师岗位数×实际工作日 说明:超声检查部位包括:甲状腺、乳腺、腹部(肝胆 胰脾)、泌尿系(双肾、输尿管、膀胱、前列腺(男性))、 子宫及附件(女性)、颈动脉、心脏等. 意义:超声检查是健康体检的重要检查项目,此指标可 以反映超声医师的工作效率和工作质量. 指标四、大便标本留取率(HCHM-PR-04) 定义:留取大便标本的健康体检人次数占同期开具健康 体检大便常规检查项目总人次数的比例. 计算公式: 大便标本留取率 留取大便标本的健康体检人次数 ×100% 同期开具健康体检大便常规检查项目总人次数 说明:大便常规是健康体检常规检查的基本项目,可以 用于感染、炎症、消化道出血等消化道疾病的筛查,同时也 是结直肠癌普查筛检最为简便、经济的手段. 意义:反映体检基础质量和规范性. 指标五、健康体检报告平均完成时间(HCHM-PR-05) 定义:健康体检报告完成时间总和与同期健康体检报告 总数的比值. 计算公式: 健康体检报告完成时间总和 健康体检报告平均完成时间 同期健康体检报告总数 说明:本指标中健康体检报告完成时间是指受检者体检 项目全部检查完成后到出具体检报告的时间(天). 意义:反映健康体检机构健康体检报告出具的及时性. 指标六、高危异常结果通知率(HCHM-0U-01) 定义:高危异常结果通知率是指完成高危异常结果通知 人数占同期检出高危异常结果总人数的比例. 计算公式: 高危异常结果通知率 完成高危异常结果通知人数 ×100% 同期检出高危异常结果总人数 说明:本指标中高危异常结果为《健康体检重要异常结 果管理专家共识》中的A类指标和各医疗机构的临床危急值. 发现高危异常结果后,应立即处置并及时通知受检者本人及 家属,及时就诊治疗.对高危异常结果及时进行通知,是保 障受检者安全的重要措施. 意义:反映健康体检机构发现和处置受检者出现高危异 常结果的应急能力. 指标七、重要异常结果随访率(HCHM-0U-02) 定义:完成重要异常结果随访的人数占同期检出重要异 常结果总人数的比例. 计算公式: 重要异常结果随访率 完成重要异常结果随访人数 ×100% 同期检出重要异常结果总人数 说明:本指标中重要异常结果参考中华医学会健康管理 学分会制订的《健康体检重要异常结果管理专家共识》,涵 盖高危异常结果指标. 意义:反映健康体检机构对重要异常结果随访的规范性 和医疗质量管理水平. ...
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体外诊断试剂临床试验方案范本(2022版).doc
附件3 体外诊断试剂 临床试验方案范本 方案编号: ×××临床试验方案 试验体外诊断试剂 名称: 方案版本号和日期: 临床试验组长单位: 协调研究者: 申办者: 1— 填写说明 1.申办者应当根据试验目的,综合考虑试验体外诊断试剂 的风险、 技术特征、预期用途等,组织制定科学、合理的临床试验方案. 2.本方案应当由主要研究者签名和注明日期,经医疗器械临床试验 机构审核签章后交申办者. 3.可附方案历次修订情况以及理由. 4.方案应当有目录. 5.可根据需要增加缩略语表、参考文献等内容. 一2 一、申办者信息 (一)申办者名称 (二)申办者地址 (三)申办者联系方式 二、临床试验机构和主要研究者信息 三、临床试验的背景资料 (一)研发背景 (二)产品基本信息:试验体外诊断试剂产品名称、包装规格、检 验原理、主要组成成分、配套仪器以及试剂、产品特点等. (三)预期用途以及相关临床背景(试验体外诊断试剂预期用途、 适用人群、适应症、使用方法、使用条件;目前针对相关适应症所采用 的临床或实验室诊断方法;同类产品上市情况等) 四、临床试验目的 五、临床试验设计 (一)总体设计以及确定依据 1.临床试验设计类型 2.对比试剂/方法(如适用)以及选择理由 3.不一致结果确认方法(如适用)以及选择理由 4.其他可能使用的配套仪器和试剂等 (二)受试者选择和样本收集 1.入选标准 2.排除标准 3.受试者退出标准和程序 4.样本收集和样本要求,包括样本类型以及样本采集、保存和运输 方法等. (三)临床评价指标 1.临床评价指标以及其可接受标准(如适用) 2.确定依据 (四)试验流程 1.试验流程图 2.试验实施(方法、内容、步骤等) (五)偏倚控制措施 六、统计学考虑 (一)样本量要求以及确定依据 1.样本量估算 2.样本量分配、亚组样本量要求(如适用) (二)分析数据集 (三)样本剔除标准 (四)统计分析方法 (五)不一致结果、离群值等分析方法 七、监查计划 -3 八、数据管理 九、风险受益分析 十、临床试验的质量控制 十一、临床试验的伦理问题以及知情同意 (一)伦理方面的考虑 (二)知情同意过程 十二、对不良事件和器械缺陷报告的规定 (一)不良事件的定义和报告规定 (二)器械缺陷 (三)严重不良事件的定义 (四)报告程序、联络人信息 十三、临床试验方案的偏离与临床试验方案修正的规定 十四、关于同意直接访问源数据、文件的说明 十五、临床试验报告应当涵盖的内容 十六、保密原则 十七、各方承担的职责 十八、其他需要说明的内容 研究者声明 我同意: 1.严格按照赫尔辛基宣言、中国现行法规、以及试验方案的要求进 行本次临床试验. 2.将所要求的全部数据准确记录于病例报告表(CRF)中,配合完 成临床试验报告. 3.试验体外诊断试剂仅用于本次临床试验,在临床试验过程中完整 准确地记录试验体外诊断试剂的接收和使用情况,并保存记录. 4.允许申办者授权或派遣的监查员、稽查员和监管部门对该项临床 试验进行监查、稽查和检查. 5.严格履行各方签署的临床试验合同/协议条款. 我已全部阅读了临床试验方案,包括以上的声明,我同意以上 全部内容. 主要研究者 签名 年月 日 4— 医疗器械临床试验机构 签章 年月日 申办者 签章 年月 日 -5- ...
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体外诊断试剂临床试验报告范本(2022版).doc
附件4 体外诊断试剂 临床试验报告范本 报告编号/版本号: ×××临床试验报告 试验体外诊断试剂 名称: 临床试验使用的包装规格: 临床试验组长单位: 协调研究者: 临床试验开始时间: 临床试验结束时间: 方案编号: 方案版本号和日期: 申办者: 原始资料保存地点: 年月日 填写说明 1.申办者、主要研究者应当本着认真负责的态度,严格按照临床试 验方案实施临床试验,公正、客观地完成临床试验报告. 2.申办者、协调研究者应当对试验报告的真实性和科学性负责. 3.多中心临床试验报告应当由协调研究者签名、注明日期,经组长 单位医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者. 4.报告应当有目录. 5.可根据报告需要增加缩略语表、参考文献等内容. 1— 一、报告摘要 对临床试验基本情况进行简要介绍.包括临床试验目的、方法、临 床试验机构、入组病例情况、样本量、样本分配、临床评价指标、结果 分析等. 二、临床试验的背景 1.被测物的来源、生物以及理化性质 2.临床预期用途,适用的目标人群,目前针对相关适应症所采用的 临床或实验室诊断方法等 3.试验体外诊断试剂 所采用的方法原理、技术要求等 4.国内外已批准上市同类产品的应用现状等 5.探索性试验情况(如适用) 三、临床试验目的 四、临床试验的实施 (一)试验流程图 (二)临床试验方法 1.临床试验设计类型 2.对比试剂/方法(如适用)详细信息 3.不一致结果确认方法(如适用)详细信息 4.临床试验用其他产品以及检测方法的具体信息,包括配套仪 器、校准品、质控品、其他试剂(如:核酸提取试剂)等 (三)受试者选择和样本收集 1.入选标准 2.排除标准 3.受试者退出标准 4.样本收集和样本要求,包括样本类型以及样本采集、保存、运输 方法等 (四)临床试验样本量 (五)临床评价指标以及其可接受标准(如适用) 五、统计分析方法 1.分析数据集 2.样本剔除标准 3.统计分析方法,包括不一致结果、离群值等的分析方法. 六、临床试验结果 2— (一)分析数据集 (二) 基线数据(如适用) (四)统计分析结果,包括不一致结果、离群值等的分析. (五)不良事件以及其处理情况 1.不良事件,包括定义、不良事件的描述、处理过程以及处理结果, 与试验体外诊断试剂的关系 2.严重不良事件,包括定义、严重不良事件的描述、处理过程以及 处理结果,与试验体外诊断试剂的关系 (六)器械缺陷 七、临床试验结果分析、讨论,尤其是产品预期用途、适应症、适 用人群、检验方法的局限性、注意事项等 八、临床试验结论 九、存在问题以及改进建议 十、多中心临床试验临床试验机构 十一、试验人员名单 十二、伦理情况说明 十三、其他需要说明的情况(试验过程中方案修改情况说明、试验 方案的偏离情况) 十四、协调研究者签名,注明日期,组长单位临床试验机构审核签 章 协调研究者 签名 年月 日 组长单位医疗器械临床试验机构 签章 年月 日 -3- 申办者 签章 年月 日 十五、临床试验报告附件 各临床试验机构临床试验小结(含附件) 临床试验小结由主要研究者签名、注明日期,经临床试验机构审核 后签章.其中临床试验数据表应当由试验操作者、复核者签字,临床试 验机构签章(封面以及骑缝章). -4 一 ...
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乡镇卫生院服务能力标准(2022版).pdf
附件1 乡镇卫生院 服务能力标准 (2022版) 在2018版乡镇卫生院服务能力标准基础上,根据新的形势 和任务要求,修订形成2022版服务能力标准. 一、适用范围 (一)本标准适用于乡镇卫生院(街道卫生院适用, 下同). (二)本标准共设置4章100条,用于乡镇卫生院自我评 价与改进,并作为对乡镇卫生院实地评价的依据. 二、标准分类 (一)基本条款.根据乡镇卫生院服务功能,将普遍应该 具备、应当做到的列为基本条款,适用于乡镇卫生院. (二)推荐条款.在基本条款基础上,增加进一步提升医 疗服务能力、拓展服务功能的条款,设为推荐条款,以“★”标 注. I 三、条款分布 章节 基本条款 推荐条款★ 第一章功能任务和资源配置 11 0 第二章基本医疗和公共卫生服务 30 6 第三章业务管理 34 6 第四章 综合管理 13 0 合计 88 12 四、条款评价结果表达方式 (一)评价采用A、B、C、D四档表达 评价结果采取累进式:达到B档者,须C档同时合格;达 到A档者,须B档和C档同时合格. (二)条款的性质 档次 A B C D 情况表述 有持续改进 有监管 有制度且能 仅有制度或规 或成效良好 有结果 有效执行 章,未执行 五、评价结果 基本条款(88条) 推荐条款(12条) 类别 C档 B档 A档 C档 B档 A档 达到推荐标 准的机构 100% ≥60% ≥30% ≥90% ≥60% ≥30% 达到基本标 准的机构 ≥95% ≥50% ≥20% / / / 2 前置条件 检查项目 检查内容 检查结果 医疗机构执业许可证第一名称为乡镇卫 符合 机构名称 生院,名称格式为:所在县(市、区) 不符合 口 名所在乡镇名(中心)卫生院. 评价前一年及当年未发生过经鉴定定性 医疗安全 符合 口 为二级及以上负主要责任的医疗事故. 不符合 口 机构管理 无对外出租、承包内部科室等行为. 符合 口 不符合 口 3 目录 第一章功能任务与资源配置 .1 1.1功能任务 1.1.1基本功能 .1 1.1.2主要任务 1.2科室设置 .2 1.2.1临床科室. .2 1.2.2医技及其他科室. .2 1.2.3公共卫生科或预防保健科 .2 1.2.4职能科室 .3 1.3设施设备 .3 1.3.1建筑面积 ..3 1.3.2床位设置, .3 1.3.3设备配置 1.3.4公共设施 .4 1.4人员配备 .4 1.4.1人员配备 .4 第二章基本医疗和公共卫生服务 2.1服务方式 .5 2.1.1门、急诊服务 .5 2.1.2住院服务 .5 2.1.3家庭医生签约服务 6 2.1.4转诊服务 .6 2.1.5远程医疗服务★ 2.2服务内容和水平. .7 2.2.1医疗服务 .7 2.2.1.1疾病种类(见附件) 2.2.1.2急诊急救服务 2.2.1.3内科医疗服务 ..8 2.2.1.4外科医疗服务 2.2.1.5妇(产)科医疗服务★8 2.2.1.6全科医疗服务 .9 2.2.1.7中医医疗服务 .9 2.2.1.8眼、耳鼻咽喉医疗服务★ .9 2.2.1.9口腔医疗服务★ 2.2.1.10康复医疗服务★10 2.2.1.11儿科医疗服务 ....10 2.2.1.12老年人卫生服务 .....10 2.2.1.13心理健康服务★ ..11 2.2.2检验检查服务......................11 2.2.2.1检验项目 ....11 2.2.2.2检查项目 ..11 2.2.3基本公共卫生服务 .12 2.2.3.1居民健康档案管理12 2.2.3.2健康教育 .12 2.2.3.3预防接种 ..12 2.2.3.4儿童健康管理 .13 2.2.3.5孕产妇健康管理 ....13 2.2.3.6老年人健康管理 ....13 2.2.3.7高血压患者健康管理 2.2.3.82型糖尿病患者健康管理 .14 2.2.3.9严重精神障碍患者管理14 2.2.3.10肺结核患者健康管理 2.2.3.11中医药健康管理 .....14 2.2.3.12传染病及突发公共卫生事件报告和处理15 2.2.3.13卫生监督协管 .15 2.2.3.14重大公共卫生项目及其他 .15 2.3服务效果 16 2.3.1服务效率 .16 2.3.2满意度 .16 第三章业务管理 .17 3.1执业与诊疗规范管理 .17 3.1.1执业管理 17 3.1.2规范诊疗 17 3.2医疗质量安全管理 ....17 3.2....
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乡村全科执业助理医师大纲(2024年版).docx
医师资格考试大纲 乡村全科执业助理医师 国家卫生健康委员会 医师资格考试委员会 2023年11月 前言 《中华人民共和国医师法》规定,国家实行医师资格考试制度.医师资格考试成绩合 格,取得执业医师资格或者执业助理医师 资格.获得医师资格者,方可申请注册并在医疗 机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业,从事相应的医疗卫生服务.医师 应当具备良好的职业道德和医疗执业水平,发扬人道主义精神,履行防病治病、救死扶伤、 维护人民健康的神圣职责.结合乡村全科执业助理医师岗位胜任力的要求,根据上述规定, 乡村全科执业助理医师应符合以下具体要求: 一、专业、学历及工作经历 具备《中华人民共和国医师法》及国家规定的专业、学历、工作实践经历要求. 二、基本素质 (一)尊重生命,关爱服务对象,能将防治疾病、维护健康作为自己的职业责任. (二)遵守职业道德,尊重个人信仰及人格,保护个人隐私. (三)遵守法律、法规、规章及诊疗护理规范. (四)具有良好的心理素质和人文素养. (五)具有终身学习、持续自我完善的意识. 三、基础理论和基本知识 (一)掌握医学伦理的基本原则. (二)掌握维护心理健康的基本方法. (三)掌握相关法律、法规、规章及诊疗护理规范的基本知识. (四)熟悉公共卫生 的基本知识;掌握公共卫生的基本方法. (五)熟悉全科医学的基本知识;掌握全科医学的基本方法. (六)熟悉正常人体的基本形态结构和主要功能. (七)掌握乡村常见急、危、重症患者的院前急救与转诊指征.了解临终关怀的基本 知识. (八)掌握乡村常见病、多发病的主要发病原因、临床表现、诊断要点、防治原则、 基层处理措施与转诊指征.熟悉乡村常见慢性病等的康复基本知识. (九)掌握慢性非传染性疾病的健康管理、常见危险因素与预防控制的基本知识. (十)掌握健康教育的基本知识及常用方法.熟悉健康促进的基本知识. (十一)掌握法定传染病疫情和突发公共卫生事件的报告流程.掌握预防接种相关知 识.熟悉常见传染病、地方病的防治原则. (十二)掌握儿童、妇女、老年人、严重精神障碍患者等特殊人群的重点卫生问题及 基本卫生保健知识要点.熟悉计划生育政策与技术指导原则. (十三)掌握常用药物的合理用药原则,熟悉其基本药理知识、不良反应和相互作用. (十四)掌握中医药基本知识及常见病证的辨证论治. 四、基本技能 (一)具有医学伦理的基本分析和判断能力. (二)具有良好的人际沟通与协作能力. (三)具有规范地采集病史、体格检查能力;具有常用辅助检查结果的判读、分析能 力. (四)具有乡村基本公共卫生服务和基本医疗常用技术的操作能力.具有规范书写常 用医学文书的能力. (五)具有对急、危、重症患者初步判断、现场处置及转诊的能力. (六)具有对乡村常见病、多发病初步诊断、处置及转诊的能力. (七)具有对儿童、妇女、老年人等特殊人群健康管理及慢性非传染性疾病、严重精 神障碍患者的基本管理能力. (八)具有开展健康教育的能力. (九)具有对法定传染病疫情和突发公共卫生事件初步判断、报告、信息收集并协助 进行应急处理与管理的能力.具有实施预防接种相关工作的能力.具有履行卫生监督协管 职责的能力. (十)具有运用信息化技术收集、整理、报送并管理本辖区内居民的健康信息和相关 疾病预防控制资料的能力. (十一)具有应用中医药适宜技术和方法防治常见病、多发病的能力. (十二)具有一定的自学和知识更新的能力. 根据以上要求,制定乡村全科执业助理医师资格考试大纲,作为考试的依据. ...
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临床营养专业医疗质量控制指标(2022年版).pdf
附件3 临床营养专业医疗 质量控制指标 (2022年版) 一、营养科医床比(NUT-S-01) 定义:营养科医师总数与同期医疗机构实际开放床位 数之比. 计算公式: 营养科医床比= 营养科医师总数 同期医疗机构实际开放床位数 说明:营养科医师指取得临床、公卫或中医等医师执 业资格,在本医疗机构注册并从事医师工作的营养科在职 人员. 意义:反映医疗机构营养科医师资源配置情况. 二、营养科护床比(NUT-S-02) 定义:营养科护士总数与同期医疗机构实际开放床位 数之比. 计算公式: 营养科护床比= 营养科护士总数 同期医疗机构实际开放床位数 说明:营养科护士指取得护士(师)执业资格,在本 医疗机构注册并从事护士(师)工作的营养科在职人员. 意义:反映医疗机构营养科护士资源配置情况. 三、营养科技床比(NUT-S-03) 定义:营养科技师总数与同期医疗机构实际开放床位数 之比. 计算公式: 营养科技床比= 营养科技师总数 同期医疗机构实际开放床位数 说明:营养科技师指取得相关专业技术资格,在本医 疗机构注册并从事技师工作的营养科在职人员. 意义:反映医疗机构营养科技师资源配置情况. 四、住院患者营养风险筛查率(NUT-P-01) 定义:完成营养风险筛查住院患者数占同期住院患 者总数的比例. 计算公式: 住院患者营养风险筛查率=完成营养风险筛查住院患者数× 同期住院患者总数 100% 说明: 1.营养风险筛查指由受过相关培训的医师采用经验证 的营养风险筛查工具,进行营养风险筛查. 2.营养风险指现存或潜在的与营养因素相关的导致患 者出现不利临床结局(如感染相关并发症发生率增高、住 院时间延长、住院费用增加等)的风险,而非指发生营养 不良的风险. 3.营养风险与临床结局密切相关,并可监测患者营养 治疗效果. 意义:反映医疗机构对住院患者营养状况重视程度及 营养风险筛查的规范开展情况. 五、存在营养风险住院患者营养治疗率(NUT-P-02) 定义:经营养风险筛查,存在营养风险并接受营养治疗 的住院患者数占同期存在营养风险住院患者总数的比例. 计算公式: 存在营养风险并接受营养治疗的住院患者数 存在营养风险住院患者营养治疗率= 同期存在营养风险住院患者总数 ×100% 说明: 1.存在营养风险指使用经验证的营养风险筛查工具评 估为营养风险阳性. 2.营养治疗是指通过膳食、肠内或肠外途径为患者提 供能量和营养素,以达到调整机体代谢、改善营养状况、 增强抵抗力、促进康复和痊愈等目的.营养治疗遵循个体 化动态调整原则,根据不同疾病或代谢状态,确定患者每 日能量、营养素的供给量和比例,并按照标准操作规程进 行配制送至病区. 意义:反映医疗机构营养治疗覆盖率及规范开展情况. 六、糖尿病住院患者营养评估率(NUT-P-03) 定义:进行营养评估的糖尿病住院患者数占同期糖 尿病住院患者总数的比例. 开展情况. 八、使用胰岛素 治疗的糖尿病住院患者营养治疗后胰 岛素使用剂量减少率(NUT-O-01) 定义:接受营养治疗后,胰岛素使用剂量减少的糖尿 病住院患者数占同期使用胰岛素治疗并接受营养治疗的糖 尿病住院患者总数的比例. 计算公式: 使用胰岛素治疗的糖尿病住院患者 营养治疗后胰岛素使用剂量减少率 使用剂量减少的糖尿病住院患者数 -×100% 同期使用胰岛素治疗并接受营养治疗的糖尿病住院患者总数 意义:反映糖尿病患者营养治疗效果. 九、营养治疗不良事件发生率(NUT-O-02) (一)肠外营养治疗不良事件发生率(NUT-O-02A) 定义:实施肠外营养治疗过程中不良事件发生例数占 同期实施肠外营养治疗总例数的比例. 计算公式: 肠外营养治疗不良事件发生率= 实施肠外营养治疗不良事件发生例数 同期实施肠外营养治疗总例数 ×100% 说明:肠外营养治疗不良事件主要包括:治疗过程不良 事件,包括导管相关并发症,代谢相关并发症.其中导管相 关并发症包括置管导致的机械损伤、感染、静脉血栓;代谢 相关并发症包括液体量超负荷、糖、电解质代谢紊乱、肝脏 ...
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临床执业医师大纲(2024年版).docx
医师资格考试大纲 临床执业医师 国家卫生健康委员会 医师资格考试委员会 2023年11月 前言 《中华人民共和国医师法》规定,国家实行医师资格考试制度.医师资格考试成绩合格,取得执 业医师资格或者执业助理医师 资格.获得医师资格者,方可申请注册并在医疗卫生机构中按照注册的 执业地点、执业类别、执业范围执业,从事相应的医疗卫生服务.医师应当坚持人民至上、生命至上, 发扬人道主义精神,弘扬敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆的职业精神,恪守职业道德,遵 守执业规范,提高执业水平,履行防病治病、保护人民健康的神圣职责.根据上述规定,临床执业医 师应符合以下具体要求: 一、专业、学历及工作经历 符合《中华人民共和国医师法》、《医师资格考试暂行办法》及国家规定的专业、学历和工作实 践经历. 二、职业素质与团队合作能力 (一)具有正确的世界观、人生观和价值观,热爱祖国,忠于人民,坚持为人民健康服务、救死 扶伤、践行人道主义的宗旨. (二)珍视生命,关爱患者,能将预防疾病、驱除病痛、维护人民的健康利益作为自己的职业责 任. (三)具有良好的心理素质和健康的性格. (四)具有良好的文化素质,能够了解患者的文化背景,并尊重其个人信仰. (五)廉洁公正,恪守医德,维护患者的权利,依照伦理原则和规范,妥善处理医疗活动中的伦 理问题. (六)尊重同事和其他医疗卫生专业人员,具有集体主义精神和通过团队合作开展医疗卫生服务 工作的理念. (七)遵守医疗卫生的相关法律法规和规章,依法行医,维护患者和自身的合法权益,构建和谐 医患关系. (八)具有自主学习能力和终身学习习惯.具有科学、创新和分析批判的精神.具有阅读外文文 献的能力. 三、医学及其相关知识 掌握与健康和疾病相关的生物医学、心理学和社会学原理,并能用于指导学习和临床实践. (一)掌握人体的正常结构、功能以及生理过程,包括儿童、成人、老龄等不同阶段,以及妊娠 与分娩时期. (二)掌握常见病及重要疾病的临床特征、发病机制及诊治原则,并能运用基本原理和临床思维 说明检查和治疗措施的合理性. (三)掌握常见病的预防与管理原则及方法,包括功能维护、康复和临终关怀的基本知识. (四)掌握基本药理知识及临床合理用药原则. (五)掌握基础研究及临床研究的相关原理与方法,理解其在医学发展中的重要作用. (六)了解中国传统医学的基本理论、基础知识和诊疗原则. (七)熟悉正常人的行为及其心理学基础,掌握健康和疾病相关的心理学原理,并可用于解释个 体、群体和社会对疾病和重要事件的反应. (八)掌握健康和疾病相关的社会学原理,并可用于解释个体、群体和社会对疾病和重要事件的 反应. 四、临床技能与医疗服务能力 (一)能够系统、准确地采集病史. (二)能够系统、规范地进行体格检查. ...
资源链接 请先登录(扫码可直接登录、免注册)点此一键登录 ①本文档内容版权归属内容提供方。如果您对本资料有版权申诉,请及时联系我方进行处理(联系方式详见页脚)。
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临床执业助理医师大纲(2024年版).docx
医师资格考试大纲 临床执业助理医师 国家卫生健康委员会 医师资格考试委员会 2023年11月 前言 《中华人民共和国医师法》规定,国家实行医师资格考试制度.医师资格考试成绩合格,取 得执业医师资格或者执业助理医师资格.获得医师资格者,方可申请注册并在医疗卫生机构中按 照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业,从事相应的医疗卫生服务.医师应当坚持人民至 上、生命至上,发扬人道主义精神,弘扬敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆的职业精神, 恪守职业道德,遵守执业规范,提高执业水平,履行防病治病、保护人民健康的神圣职责.根据 上述规定,临床执业助理医师应符合以下具体要求: 一、专业、学历及工作经历 具有《中华人民共和国医师法》、《医师资格考试办法》和国家卫生健康委员会规定的专业 学历及工作实践经历. 二、基本素质 (一)具有科学的世界观、人生观和价值观,热爱祖国,忠于人民,愿为祖国卫生事业的发 展和人类身心健康奋斗. (二)珍视生命,关爱患者,能将预防疾病、驱除病痛、维护人民的健康利益作为自己的职 业责任;能将提供临终关怀作为自己的道德责任. (三)具有终身学习观念,能认识到持续自我完善的重要性. (四)具有与患者及其家属进行沟通交流的意识,使他们充分配合和参与诊疗计划. (五)在执业活动中重视医疗伦理,尊重患者的人格和隐私. (六)尊重患者个人信仰,理解他人的人文背景及文化价值. (七)实事求是,对于自己不能胜任和安全处理的医疗问题,能主动寻求其他医师的帮助. (八)尊重同事和其他医疗卫生保健专业人员,具有集体主义精神和通过团队合作开展医疗 卫生保健服务工作的理念. (九)依法行医,掌握常用的卫生法律法规和规章,能依法维护患者和自身的权益. (十)在应用各种可能的技术去追求准确的诊断或促进疾病转归时,能考虑到患者及其家属 的利益,并注意发挥可用卫生资源的最大效益. 三、基础理论和基本知识 (一)熟悉与临床医学相关的基础知识和科学方法,并能用于指导未来的学习和医学实践. (二)熟悉人体的正常结构和功能,了解人的正常心理特征. (三)掌握常见病、多发病的发病原因,认识到环境因素、社会因素及心理行为因素对疾病 形成与发展的影响,认识到健康促进与疾病预防的重要性. (四)掌握常见病、多发病的发病机制、临床表现、诊断及防治原则. (五)掌握基本的药理知识及临床合理用药原则. (六)熟悉疾病预防控制的基本知识,熟悉人群健康与社区卫生服务的相关知识,熟悉缓解 与改善疾患和残障、康复以及临终关怀的有关知识. (七)了解临床流行病学和循证医学的基本原理与方法. (八)熟悉传染病的发生、发展以及传播的基本规律,掌握常见传染病的防治原则. 四、基本技能 (一)具有全面、系统、正确地采集病史的能力. (二)具有系统、规范、准确地进行体格检查的能力,具有规范书写病历的能力. (三)具有临床基本操作技能. (四)具有一定的临床思维能力. (五)具有内科、外科、妇产科、儿科等常见病、多发病的初步诊治能力. ...
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中药材生产质量管理规范(2022年第22号 ).docx
附件 中药材 生产质量管理规范 第一章总则 第一条为落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创 新发展的意见》,推进中药材规范化生产,保证中药材质量, 促进中药高质量发展,依据《中华人民共和国药品管理法 》 《中华人民共和国中医药法 》,制定本规范. 第二条本规范是中药材规范化生产和质量管理的基本要 求,适用于中药材生产企业(以下简称企业)采用种植(含生 态种植、野生抚育和仿野生栽培)、养殖方式规范生产中药材 的全过程管理,野生中药材的采收加工可参考本规范. 第三条实施规范化生产的企业应当按照本规范要求组织 中药材生产,保护野生中药材资源和生态环境,促进中药材资 源的可持续发展. 第四条企业应当坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行 为. 第二章质量管理 一 1 一 第五条企业应当根据中药材生产特点,明确影响中药材 质量的关键环节,开展质量风险评估,制定有效的生产管理与 质量控制、预防措施. 第六条企业对基地生产单元主体应当建立有效的监督管 理机制,实现关键环节的现场指导、监督和记录;统一规划生 产基地,统一供应种子种苗或其它繁殖材料,统一肥料、农药或 者饲料、兽药等投入品管理措施,统一种植或者养殖技术规程, 统一采收与产地加工技术规程,统一包装与贮存技术规程. 第七条企业应当配备与生产基地规模相适应的人员、设 施、设备等,确保生产和质量管理措施顺利实施. 第八条企业应当明确中药材生产批次,保证每批中药材 质量的一致性和可追溯. 第九条企业应当建立中药材生产质量追溯体系,保证从生 产地块、种子种苗或其它繁殖材料、种植养殖、采收和产地加 工、包装、储运到发运全过程关键环节可追溯;鼓励企业运用 现代信息技术建设追溯体系. 第十条企业应当按照本规范要求,结合生产实践和科学 研究情况,制定如下主要环节的生产技术规程: (一)生产基地选址; (二)种子种苗或其它繁殖材料要求; 一 2- (三)种植(含生态种植、野生抚育和仿野生栽培)、养 殖; (四)采收与产地加工; (五)包装、放行与储运. 第十一条企业应当制定中药材质量标准,标准不能低于现 行法定标准. (一)根据生产实际情况确定质量控制指标,可包括:药 材性状、检查项、理化鉴别、浸出物、指纹或者特征图谱、指 标或者有效成分的含量;药材农药残留或者兽药残留、重金属 及有害元素、真菌毒素等有毒有害物质的控制标准等; (二)必要时可制定采收、加工、收购等中间环节中药材 的质量标准. 第十二条企业应当制定中药材种子种苗或其它繁殖材料 的标准. 第三章机构与人员 第十三条企业可采取农场、林场、公司农户或者合作 社等组织方式建设中药材生产基地. 第十四条企业应当建立相应的生产和质量管理部门,并 配备能够行使质量保证和控制职能的条件. -3一 第十五条企业负责人对中药材质量负责;企业应当配备 足够数量并具有和岗位职责相对应资质的生产和质量管理人员; 生产、质量的管理负责人应当有中药学、药学或者农学等相关 专业大专及以上学历并有中药材生产、质量管理三年以上实践 经验,或者有中药材生产、质量管理五年以上的实践经验,且 均须经过本规范的培训. 第十六条生产管理负责人负责种子种苗或其它繁殖材料繁 育、田间管理或者药用动物饲养、农业投入品使用、采收与加 工、包装与贮存等生产活动;质量管理负责人负责质量标准与 技术规程制定及监督执行、检验和产品放行. 第十七条企业应当开展人员培训工作,制定培训计划、 建立培训档案;对直接从事中药材生产活动的人员应当培训至 基本掌握中药材的生长发育习性、对环境条件的要求,以及田 间管理或者饲养管理、肥料和农药或者饲料和兽药使用、采收、 产地加工、贮存养护等的基本要求. 第十八条企业应当对管理和生产人员的健康进行管理;患 有可能污染药材疾病的人员不得直接从事养殖、产地加工、包 装等工作;无关人员不得进入中药材养殖控制区域,如确需进 入,应当确认个人健康状况无污染风险. 4 一 第四章设施、设备与工具 第十九条企业应当建设必要的设施,包括种植或者养殖 设施、产地加工设施、中药材贮存仓库、包装设施等. 第二十条存放农药、肥料和种子种苗,兽药、饲料和饲 料添加剂等的设施,能够保持存放物品质量稳定和安全. 第二十一条分散或者集中加工的产地加工设施均应当卫 生、不污染中药材,达到质量控制的基本要求. 第二十二条贮存中药材的仓库应当符合贮存条件要求; 根据需要建设控温、避光、通风、防潮和防虫、防鼠禽畜等设 施. 第二十三条质量检验室功能布局应当满足中药材的检验条 件要求,应当设置检验、仪器、标本、留样等工作室(柜). 第二十四条生产设备、工具的选用与配置应当符合预定用 途,便于操作、清洁、维护,并符合以下要求: (一)肥料、农药施用的设备、工具使用前应仔细检查, 使用后及时清洁; (二)采收和清洁、...
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三级医院评审标准(2022年版)实施细则.pdf
三级医院评审标准(2022年版)实施细则 一、细则说明 总体要求 一、评审结果各等次总得分要求和第二部分得分要求由 各省(区、市)卫生健康行政部门确定. 二、第二部分分数在整个评审分数的权重占比不低于 60%. 三、评审结果判定为甲等的,第三部分得分不能低于90%; 判定为乙等的,第三部分得分不能低于80%;判定为丙等的, 第三部分得分不能低于70%. 第一部分:前置要求 (一)评审周期为四年,医院在评审周期内发生一项及 以上情形的,延期一年评审.延期期间原等次取消,按照“未 定等”管理. (二)省级卫生健康行政部门应当在收到医院提交的评 审申请材料后,向有关部门和社会公开征询参评医院是否存 在违反前置要求的情况,征询时间不少于7个工作日. 第二部分:医疗服务能力与质量安全监测数据 一、指标选择原则 (一)维度全面.数据应当包括质量、安全、能力、效 率、运行等多个维度. (二)专科均衡.对于综合医院,18个重点专业质量控 制指标和53个单病种(术种)质量控制标准,要尽可能纳 入. (三)基础优先.优先选择本省数据基础较好的指标. (四)体量适宜.指标的数量原则上不低于本版标准的 60%. (五)重点突出.开展限制类技术、人体捐献器官获取 和移植技术的医院,必须纳入“重点医疗技术临床应用”相 关质控指标;提供国家医疗质量安全改进目标相关医疗服务 的医院,必须将国家医疗质量安全改进目标全部纳入. (六)动态调整.根据本省情况动态调整,适当增加或 减少相关指标,但同时要满足第四点要求. 二、数据采集原则 (一)指标数据采集为全评审周期. (二)行业政策在评审周期内发布的,数据从政策发布 的第二年完整取值,当年不计入统计. (三)按日、月、季获取的数据,采用均值计算当年的 年度数据.按年度获取的数据,直接采用. (四)需要将同一指标不同年份的多个数据合并作为评 审采信数据时,按照以下规则: 1.规模类和配比类,中位数和最后一年的数据必须达标. 2.连续监测指标,数据趋势呈与管理目标方向一致的或 2 呈波动型的,采用中位数或平均数;数据趋势呈与管理目标 方向相反的,采用最差的数据. 三、评分规则 (一)规模类和配比类指标.执行“全或无”规则,比 如“护床比”,达到标准予以“给分”(或“满分”),否则计 “零分”. (二)连续监测指标,按照“区间赋分兼顾持续改进” 原则给分. 四、数据核查原则 (一)现场检查时,应当对本部分数据进行复核,复核 数据比例不少于医院上报数据的20%. (二)医院应当根据现场评审专家组的要求,按照数据 核查准备指引提供相关资料备查. (三)医院提供值与核查真实值差距在10%以上(含正 负)、无法提供原始数据或被评审专家组认定为虚假数据的 均视为错误数据. (四)错误数据,应当按核查后的数据结果再次计 算.并根据错误数据占现场核查数据总数百分比,按下表进 行惩罚性扣分(扣除第二部分最后评审分数的一定比例). 错误数据比例 惩罚性扣分比例 1%(含)-2% 5% 2%(含)-5% 10% 5%(含)-10% 20% 10%(含)以上 不予通过 3 五、数据核查准备指引 (一)医院应当准备纳入本轮评审标准的“第二部 分医疗服务能力与质量安全监测数据”和“第三部分现场评 审”标准中涉及的数据目录清单. (二)该清单应当包含每个数据定义、数据源、采集方 式、采集时间范畴,采集结果等要素,数据应当有负责部门, 有条件的应当设置汇总部门. (三)对于计算所得的数据,应当有可追溯的原始数据. 第三部分:现场评审 评审员可采用下列方法对细则内容逐款进行符合程度 判断: 【文件查阅】:查看医院和科室发布的文件类资料,如 职责、制度、应急预案、规范、流程、计划、报告、总结等 资料. 【记录查看】:查看医院和科室的工作记录,不包括患 者个人相关的资料,如会议记录、签到、培训记录,考试记 录、各种讨论记录等资料. 【员工访谈】:指现场对员工进行访谈,提问和讨论, 包括开会集体访谈等. 【现场检查】:评审现场通过目视检查医院和科室的设 备设施、环境、标识标牌,员工行为和协作,对照评审标准 和医院要求评判符合程度. 【员工操作】:评审现场要求员工完成特定操作的内容. 【患者访谈】:评审员对患者或家属开展访谈. 【病历检查】:评审现场对运行病历进行检查. 【病案检查】:评审员提前或现场对特定归档病案进行 检查. 【数据核查】:同第二部分“医疗服务能力与质量安全 监测数据”第四点“数据核查原则”. 5 ...
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三级医院评审标准(2022年版).pdf
三级医院评审标准 (2022年版) l 三级医院评审标准(2022年版)说明 《三级综合医院评审标准(2020年版)》公布实施两年 以来,在指导各地加强评审标准管理、规范评审行为、引导 医院自我管理和健康可持续发展等方面发挥了重要作用.为 指导各地持续做好医院评审工作,保障医院评审标准与现行 管理政策的一致性,充分发挥医院评审标准在推动医院加强 内部管理、提升医疗质量安全水平等方面的作用,我委对《三 级医院评审标准(2020年版)》及其实施细则进行了“更新 式”的修订,在保持标准主体内容不变的基础上,补充或更 新了近2年来国家新发布的政策要求,并根据行业发展,对 部分通用术语和编码进行了修订和完善. 本标准共3个部分107节,设置364条标准和监测指标. 适用于三级医院,二级医院可参照使用. 第一部分为前置要求部分.共设3节25条评审前置条 款.医院在评审周期内发生一项及以上情形的,延期一年评 审.延期期间原等次取消,按照“未定等”管理.旨在进一 步发挥医院评审工作对于推动医院落实相关法律法规制度 要求和改革政策的杠杆作用. 第二部分为医疗服务能力与质量安全监测数据部分.共 设80节154条监测指标.内容包括医院资源配置、质量、 2 安全、服务、绩效等指标监测、DRG评价、单病种和重点医 疗技术质控等日常监测数据,数据统计周期为全评审周期. 本部分在评审综合得分中的权重不低于60%.指导各地深入 推进以日常行为、客观指标、定量评价为主的评审工作模式. 引导医院重视日常质量管理和绩效,减少突击迎检冲动.各 省可根据本地区信息化程度和相关数据监测基础性工作情 况,酌情调整相关数据监测内容和范围,所占权重不变.对 于“第四章单病种(术种)质量控制指标”和“第五章重 点医疗技术临床应用质量控制指标”,各省级卫生健康行政 部门可根据评审医院级别、类别选择部分相关病种(术种) 纳入评审内容.其中限制类医疗技术仅限于开展此类技术的 医院,未开展的不纳入评审范围. 第三部分为现场检查部分.共设24节185条.用于对 三级医院实地评审以及医院自我管理和持续改进.本部分在 评审综合得分中的权重不高于40%. 本标准中引用的疾病名称与ICD-10编码采用我委发布 的《疾病分类与代码国家临床版2.0》(国卫办医函(2019) 371号).手术名称与ICD-9-CM-3编码采用我委发布的《手 术操作分类代码国家临床版2.0》(国卫办医函(2019)371 号). 3 第一部分前置要求 ●依法设置与执业 ●公益性责任和行风诚信 ●安全管理与重大事件 一、依法设置与执业 (一)医院规模和基本设置未达到《医疗机构管理条例 》 《医疗机构基本标准 (试行)》所要求的医院标准. (二)违反《中华人民共和国 基本医疗卫生与健康促进 法》《医疗机构管理条例》,伪造、变造、买卖、出租、出借 《医疗机构执业许可证》;医院命名不符合《医疗机构管理 条例实施细则》等有关规定,未按时校验、拒不校验或有暂 缓校验记录,擅自变更诊疗科目或有诊疗活动超出诊疗科目 登记范围;政府举办的医疗卫生机构与其他组织投资设立非 独立法人资格的医疗卫生机构,与社会资本合作举办营利性 医疗卫生机构;医疗卫生机构对外出租、承包医疗科室;公 立医院承包、出租药房,向营利性企业托管药房,以任何形 式开设营利性药店;非营利性医疗卫生机构向出资人、举办 者分配或变相分配收益. (三)违反《中华 人民共和国 医师法》《医疗机构管理 条例》《护士条例 》,使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术 工作. 4 (四)违反《中华人民共和国药品管理法 》《医疗器械 监督管理条例 》,违法违规采购或使用药品、设备、器械、 耗材开展诊疗活动,造成严重后果;未经许可配置使用需要 准入审批的大型医用设备. (五)违反《中华人民共和国母婴保健法 》,未取得母 婴保健技术服务执业许可证开展相关母婴保健技术. (六)违反《人体器官移植条例 》,买卖人体器官或者 从事与买卖人体器官有关的活动,未经许可开展人体器官获 取与移植技术. (七)违反《中华人民共和国献血法 》,非法采集血液, 非法组织他人出卖血液,出售无偿献血的血液. (八)违反《中华人民共和国传染病防治法 》《中华人 民共和国生物安全法 》,造成传染病传播、流行或其他严重 后果;或其他重大违法违规事件,造成严重后果或情节严重; 卫生健康行政部门或监督执法机构近两年来对其进行传染 病防治分类监督综合评价为重点监督单位(以两年来最近一 次评价结果为准). (九)违反《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗事故处 理条例》,篡改、伪造、隐匿、毁灭病历资料,造成严重后 果. (十)违反《医疗技术临床应用管理办法 》,将未通过 技术评估与伦理审查的医疗新技术、禁止类医疗技术应用于 临床,造成严重后果. 5 ...
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《血站技术操作规程(2019版)》及解读.pdf
国卫医函〔2019〕98号附件 血站技术操作规程 (2019版) 2019年4月 前 言 《血站技术操作规程 (2015版)》自施行以来,对促进血站规范 化管理,实现并巩固核酸检测全覆盖,提升血液质量安全水平发挥了 重要作用.为不断适应血站技术发展要求,我委组织相关单位和专家 对规程进行系统梳理,按照保留现有体系框架、追踪前沿技术发展趋 势、逐步提高标准要求、确保血液质量安全和献血者权益的思路,对 规程进行修改完善,组织制定了《血站技术操作规程(2019版)》(以 下简称《规程》). 本《规程》正文包括献血者健康检查、血液采集、血液成分制备、 血液检测、血液储存、发放与运输和质量控制等6个部分,对所涉及 的关键技术做出相应规定.其中一些原则性规定,血站在制定本单位 操作规程时应当根据实际情况进一步细化.以“宜”表述的内容为推 荐性内容. 本《规程》的附录为资料性附录,供血站参考. 各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准, 以及本《规程》的要求,结合具体工作实际,编制适合本血站使用的 技术操作规程.如有关血液标准、规范与《规程》存在不一致的地方, 以《规程》规定为准. 本《规程》自2019年9月1日起施行.《血站技术操作规程(2015 版》同时废止.为不断提升血站质量管理水平和技术能力,《规程》 将每3年修订1次. 目 录 1 献血者健康检查 1 2血液采集 .4 3血液成分制备 12 4血液检测 22 5血液储存、发放与运输 139 6质量控制 46 附录A献血者血红蛋白检测(硫酸铜目测法) 58 附录B血液检测方法的确认 162 附录C血液检测试剂(血清学检测/核酸检测试剂)进货验收与放 行记录表 .79 附录D检测过程的性能监控 80 附录E微板法ABO血型定型试验 .86 附录F血液质量控制检查方法 88 附录G血袋标签确认方法 101 附录H(资料性附录)血站使用的强制检定工作计量器目录103 附录I献血者健康检查要求 ...
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浙江省安全生产全覆盖检查标准体系(2024版).pdf
浙江省 安全生产 全覆盖 检查标准体系 (2024 版) 省安全生产委员会办公室 2024年6月 编制说明 为深入贯彻落实党的二十大精神和习近平总书记关于 安全生产重要论述,坚决落实党中央、国务院和省委、省政 府安全生产工作决策部署,统筹发展和安全,聚焦风险看不 到、隐患不会查等顽症痼疾,以“工作流程规范化、检查内 容清晰化、隐患判定标准化”建设为重点,依法依规梳理归 集重点领域、重点行业典型问题隐患表现形式,集成建立、 迭代优化问题隐患排查标准流程、模块化检查清单,持续构 建完善安全生产全覆盖检查标准体系,有效提升安全生产排 查整治的针对性、有效性和规范性,推动和强化系统性前端 治理,坚决遏制重特大事故、有效防范较大社会影响事故, 为我省“两个先行”建设“重要窗口”提供坚实安全保障. 安全生产全覆盖检查标准体系(2024版)在2023版的 基础上,根据应急管理部2024年4月公布的51个行业领域 重大事故隐患判定标准或重点检查事项清单目录,结合国 家、浙江省2023年8月以来新修订发布的《道路旅客运输 及客运站管理规定》等7项行业领域法律法规标准规范,进 行了四方面内容修订:一是更新完善隐患判定标准1203条. 对照相关行业领域新修订的法律法规、部门规章、国家或行 业标准,对836项典型隐患描述涉及的判定依据文件和对应 条款信息进行了全面更新,便于使用者查询溯源.二是优化 新增典型隐患1580条.优化典型隐患描述389项,其中人 员类62项、机械类100项、物料类9项、环境类55项、管 理类158项、工艺类5项,隐患描述更加精准;新增典型隐 患描述1191项,其中人员类209项、机械类271项、物料 类3项、环境类134项、管理类565项、工艺类9项,清单 覆盖更加全面.三是迭代新增标准清单11张.迭代升级“道 路货运企业”等通用检查标准清单2张,进一步规范话语体 系、丰富表单内涵;新增“有机硅企业”等个性检查清单9 张(清单共新增6张),梳理归集典型隐患265项.四是补 充新增清单使用说明11篇.针对前期反映的“标准体系不 会用”问题,统筹组织各行业领域专家,立足专业督导服务 角度,按“确定检查流程→选定检查内容→判定问题隐患” 顺序,以通俗易懂的语言依次厘清通用清单和个性清单的使 用方法和流程,并通过案例作进一步解释说明. 安全生产全覆盖检查标准体系(2024版)共分通用、重 点领域和重点行业三部分,其中:通用部分为安全生产检查 标准化流程;重点领域部分为道路交通、涉海涉渔、消防、 危险化学品、建设施工、工贸、旅游、城市运行等8个篇章, 共63张检查清单;重点行业部分为民爆、油气管道、电力、 民航、铁路、水上客运等6个专篇,共13张检查清单,供 各级领导干部、企业(单位)在实施安全生产隐患排查检查 中参考使用. ...
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正式版 GB/T 2423.17-2008 电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Ka:盐雾.pdf
K 04 ICS19.020
中华人民共和国国家标准
GB/T 2423.17-2008/IEC60068-2-11:1981代替GB/T 2423.17-1993
电工电子产品 环境试验 第2部分:试验方法 试验Ka :盐雾
Environmental testingfor electric and electronicproducts- Part 2:Test methods-TestKa:Salt mist (IEC 60068-2-11:1981,Basic environmental testing procedures- Part 2:tests-Test Ka:Salt mist,IDT)
2008-05-19发布2009-01-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布 中国国家标准化管理委员会
GB/T 2423.17-2008/IEC 60068-2-11:1981
目次
前言 1范围 2试验设备 3盐雾 4初始检测 5预处理 6条件试验 7恢复. 8最终检测 9试验报告 10相关规范中应给出的细节
GB/T 2423.17-2008/IEC 60068-2-11:1981
前言
本部分为GB/T2423的第17部分。
本部分等同采用IEC60068-2-11:1981《基本环境试验规程第2部分:试验试验Ka:盐雾》(英 文版)。
主要做了以下编辑性修改: -删除了国际标准的前言和引言; -增加了国家标准前言; 一一合并了国际标准的第1章和第2章。
本部分代替GB/T2423.17一1993,与其相比,主要不同之处有: 一明确了对所用氯化钠的纯度要求; 盐溶液的浓度由原来的(5土0.1)%改为(5士1)%; 增加了对溶液浓度和pH值测量的时间的规定; 一增加了对试验报告的要求。
本部分由全国电工电子产品环境条件与环境试验标准 化技术委员会提出并归口。
本部分起草单位:中国电器科学研究院、上海工业自动化仪表研究所。
本部分主要起草人:颜景莲、王捷。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为:GB/T2423.17-1981、GB/T2423.17-1993。
GB/T 2423.17-2008/IEC 60068-2-11:1981
电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法试验Ka:盐雾
1范围 本试验适用于比较具有相似结构的试样的抗盐雾腐蚀的能力。
本试验也适用于评定保护性涂层的质量以及均匀性。
使用时,应考虑以下的限制: a)本试验不适合作为通用的盐雾腐蚀试验; b)本试验也不适用于在含盐大气中使用的单个试样的评定。
对于设备以及零部件:武验Kb提供了更符合实际情况的试验条件以及单个试样的评定方法。
但 如果某些情况下为了确保质量,相关规范要求个别试样采用本试验方法时试样应当作为整个组件或者 设备的组成部分连同实际的保护性设备(箱体、盖子、外套等)一起进行试验。
2试验设备 2.1试验箱s 试验箱所用的材料应不会影响盐雾的腐蚀效果。
试验箱的结构以及提供盐雾的方法可以不同,但是必须满足以下条件: a)试验箱内的条件维持在规定的容差内:; b)试验箱应具备足够大的容积,能提供稳定的、均一的试验条件(不受淄流的影响),且在试验过 程中这些条件不受试样的影响; 盐雾不能直接喷射到试样上; d)箱顶、箱壁或其他部位集聚的冷凝液不能滴落到试样上; e)试验箱应非氢良好以防止压力升高,确保盐雾分布均匀。
排气孔末端应进行风防护,以避免引 起试验箱内产生较强的气流。
2.2喷雾装置 喷雾装置的设计和组成应能够产生细小、润湿、浓密的雾,喷雾装置的材料不能够与盐溶液发生 反应。
3盐雾 3.1盐溶液 3.1.1浓度 试验所用的盐应当是高品质的氯化钠,干燥时,碘化钠的含量不超过0.1%,杂质的总含量不超过 0.3%。
盐溶液的浓度应为(5士1)%(质量比)。
溶液应通过以下的方法制备,将质量为(5士1)份的盐溶解在质量为95份的蒸馏水或者去离子 水中。
3.1.2pH值 温度为(35土2)C时,溶液的pH值应在6.5~7.2内。
条件试验时,pH值应维持在该范围内。
在保证氯化钠浓度的前提下,可以使用盐酸或者氢氧化钠 1
GB/T 2423.17-2008/IEC 60068-2-11:1981
调节pH值。
每一批新配置的溶液都应测量pH值。
pH值可能需要调节,在上述规定范围内,满足第6章的要求。
3.1.3喷雾后的溶液不能再次使用。
3.2空气供给 进人喷雾装置的压缩空气应不含任何杂质,如油、灰尘等。
应采取措施使压缩空气的湿度和温度达到运行条件的要求。
空气压力应当适于产生细小、潮湿、密 集的雾。
为了防止盐沉积堵...
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正式版 GB/T 2423.20-2014 环境试验 第2部分:试验方法 试验Kd:接触点和连接件的硫化氢试验.pdf
ICS19.040 K04 GB 中华人民共和国 国家标准 GB/T2423.20-2014/IEC60068-2-43:2003 环境试验 第2部分:试验方法 试验Kd:接触点和连接件的硫化氢试验 Environmental testing-Part 2:Test methods- Test Kd:Hydrogen sulphide test for contacts and connections (IEC 60068-2-43:2003 Environmental testing-Part 2-43:Tests- Test Kd:Hydrogen sulphide test for contacts and connections IDT) 2014-09-30发布 2015-04-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T2423.20-2014/IEC60068-2-43:2003 目 次 前言 Ⅲ 1范围和目的 1 2规范性引用文件 1 3试验设备 .1 4试验气体 2 5预处理 2 6试验方法 2 7详细规定 3 附录A(资料性附录)试验气体的产生 4 附录NA(资料性附录)GB/T2423标准的组成部分 5 参考文献 8 1 GB/T2423.20-2014/IEC60068-2-43:2003 前言 本部分为GB/T2423的第20部分,GB/T2423标准的组成部分见资料性附录NA. 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本部分使用翻译法等同采用IEC60068-2-43:2003(第2版)《环境试验第2-43部分:试验试验 Kd:接触点和连接件的硫化氢试验》. 本部分与IEC60068-2-43:2003(第2版)相比,主要做了下列编辑性修改: 一一本部分名称改为“环境试验第2部分:试验方法试验Kd:接触点和连接件的硫化氢试验”; —IEC60068-2-43:2003(第2版)第1章及参考文献中提及IEC60355:1971 由于IEC60355: 1971已废除,为了使标准更好地应用,本部分引用了GB/T2424.10一2012; ——增加了资料性附录NA. 本部分由全国电工电子产品环境条件与环境试验标准化技术委员会(SAC/TC8)提出并归口. 本部分起草单位:中国电器科学研究院有限公司、深圳市计量质量检测研究院、无锡苏南 试验设备 有限公司、上海市计量测试技术研究院、宁波中科集成电路设计中心有限公司. 本部分主要起草人:许雪冬、揭敢新、朱建华、倪一明、张爱亮、柯赐龙、黄开云、王俊. GB/T2423.20-2014/IEC60068-2-43:2003 环境试验第2部分:试验方法 试验Kd:接触点和连接件的硫化氢试验 1范围和目的 本试验: ——为评价用于接触点和连接件的银和银合金变色提供了一种加速试验方法; ——尤其适用于作对比试验; —不宜作为通用腐蚀试验,即它可能无法预测接触点和连接件在工业大气中的腐蚀行为. 注:鉴于加速腐蚀试验获得的信息有限,应特别注意GB/T2424.12给出的本试验导则.并参考GB/T2424.10. 本试验的目的是: a)确定含硫化氢的大气对下面材料制成的接触点和连接件的接触特性的影响: 一一银或银合金; ——有其他保护层的银; ——用银或银合金覆盖的金属. b)检查用上述材料做成的无焊料连接件的紧密性和有效性. 在试验中,主要根据试验样品在含有硫化氢大气中暴露所引起的接触电阻的变化值进行性能 评价. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件.凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本文件. IEC60512-2-1:2002电子设备连接器试验和测量第2-1部分:电连续性和接触电阻试验试 验2a:接触电阻毫伏法(Connectors for electronic equipment一Tests and measurements-一Part2-l: Electrical continuity and contact resistance tests-Test 2a:Contact resistance-Millivolt level method) 3试验设备 3.1概述 试验设备包括气候系统、试验箱体、气体输送系统以及测量气体浓度的装置,见附录A. 3.2试验箱 试验箱及其附件所采用的材料不...
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正式版 GB/T 2423.18-2021 环境试验 第2部分:试验方法 试验Kb:盐雾,交变(氯化钠溶液).pdf
ICS19.040 CCS K 04 GE 中华人民共和国 国家标准 GB/T2423.18-2021/IEC60068-2-52:2017 代替GB/T2423.18一2012 环境试验 第2部分:试验方法 试验Kb:盐雾,交变(氯化钠溶液) Environmental testing-Part 2:Test methods- Test Kb:Salt mist cyclic(sodium chloride solution) [IEC60068-2-52:2017 Environmental testing--Part2-52:Tests-— Test Kb:Salt mist cyclic(sodium chloride solution) IDT 2021-05-21发布 2021-12-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布 GB/T2423.18—2021/IEC6006B-2-52:2017 引言 氯化物对金属材料的腐蚀机理是电化学腐蚀,而非金属材料的劣化却是由盐与材料的综合化学反 应所引起的.腐蚀速率在很大程度上取决于对试样表而供应的含氧盐溶液的量、试样的温度和环境的 温度、湿度. 本盐雾循环试验除了显示金属材料腐蚀效果,还可以显示某些非金属材料因吸收盐而劣化的程度 在本文件描述的各种试验方法中,喷射盘帘液的时间足以究分润湿整件试样.由于这种润湿在湿热条 件下贮存一定时间后再进行还要补充在试验标业大气下贮存,因此可以较有效地重现自然环境的 效应. 此外,考虑到金瓜材料蚀的自然环境,中性或酸性盐溶液喷务湿热和干燥条件也是循环腐蚀测 试需要考虑的重要因素在其他条件间隔不同组合后,重复每个条件,以实现对金属材料的腐蚀并加速 腐蚀. 本文件箱述的试验与大多数预期使用条件相比较是加速的.结果可能难以为各种不同类型的试 样建立一食综合加速系数.通常不可能使用式验所获得的结果作为不同涂层体系长期性能的比较 指南,因为在这些试验时,轴应力明品不手卖际所酒到的应力尽管如此本文件所描述的方 法仍可提供一 种检验技术材轻比较质量的方法 本文件可能涉及危阶材拓和设备不能法与其使用相关的安金问题用户有责任 建立适当的全和健康做并在使用前定受监管的透用性 GBT2123《环境试验第2部分:试验方法》包括了环境试验及其严酷等级的基础信息,并规定了 各种测量和试验用大气条科用了评定试验样高在期的运输在以及冬使用环境下的工作能力, 在该系列标准中,GB/T223海文开分别介绍了一组试验和应用三8行2423在为产品规范制定 者和产品式验养提供一系列统五可女的环气机板利组合试验,并包含了测量和试验用标准 大气条件. 1981年以来,0B/T2423先后发布了50余项文件(现行国家标准49项,其41采用IEC60068-2 《环境试验第部分试验).现行GB/T2423组成文件详见附录NA. 本次对GB/12423.18的修订,使用翻译法等同采用IEC60068-252:201八环境试验第2-52部 分:试验试验Kb盐家,交变氧化钠溶液)》,修订后与国际标准的水平保特一致,有利于消除技术性 贸易壁垒,更好地促进贸易交流及技术合雀 GB/T2423.18-2021/1EC60068-2-52:2017 目次 前言Ⅲ 1范国1 2规范性引用文件1 3术语和定义1 4试验的一般说明1 5试验设备2 6盐溶液3 7初始检测3 8预处理3 9试验3 10恢复(试验结束)6 11最后检测6 12有关规范给出的信息6 13试验报告中提供的信息7 附录A(资料性)盐雾、湿热、干燥和标准大气循环腐蚀试验的典型设备8 附录B(资料性)每种试验方法的说明9 附录NA(资料性)GB/T2423的组成文件10 参考文献13 图.】试验装置示意图8 表1试验方法1~8的试验循环5 GB/T2423.18-2021/1EC60068-2-52:2017 前言 本文件技照GB/T1.1一2020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草, 本文件是GB/T2423的第18部分,GB/T2423已经发布的部分见附录NA 本文件代替GB/T2423.18一2012《环境试验第2部分:试验方法试验K日:盐雾,交变(氧化钠 溶液)》,与GB/T2423.18一2012相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下: a)增加了试验条件对试样影响的说明(见第4章): b)增加了试验方法7和试验方法8的循环过程(见第9章): c)更改了图1: d)增加了“试验报告中提供的信息"(见第13章), 本文件使用翻译法等同采用EC60068-2-52:2017《环...
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DB23/T 1073-2017 黑龙江省建筑防水工程技术标准(2024年版).pdf
UDC 黑龙江省 地方标准 DB DB23/T1073-2017 P备案号:J13964一2017 黑龙江省建筑防水工程 技术标准 Technical standard for building waterproof projects of Heilongjiang Province (2024年版) 2017-08-22发布 2017-11-01实施 黑龙江省住房和城乡建设厅 黑龙江省质量技术监督局 联合发布 黑龙江省地方标准 黑龙江省建筑防水 工程技术 标准 Technical standard for building waterproof projects of Heilongjiang Province (2024年版) DB23/T1073-2017 备案号:J13964一2017 主编部门:黑龙江省住房和城乡建设厅 批准部门:黑龙江省住房和城乡建设厅 黑龙江省质量技术监督局 施行日期:2017年11月01日 2024哈尔滨 ...
本标准是在《黑龙江省建筑 防水工程技术标准》DB23/T1073-2017的基础上修订而成的。此次修订工作是依据黑龙江省住房和城乡建设厅《2022年工程建设标准复审审议意见》,结合我省防水工程实际情况,为更符合严寒地区防水工程技术特点,进行的全面修订。本次修订由哈尔滨市建设工程质量安全站会同有关单位共同完成。
本次修订工作,按照住房和城乡建设部有关标准编写规定及国家有关建筑防水工程技术标准规定修订而成的,修订后本标准共分8章和3个附录,主要技术内容是:1总则:2术语:3基本规定:4材料:5设计:6施工:7质量验收:8运行维护。
本次修订的主要内容包括:
1 强制性规范《建筑与市政工程防水通用规范》GB55030-2022的相关规定。
2 将材料要求从原标准的设计章节分离出来,单独成立章节,按严寒地区气候特点提高了材料耐候性要求:将原设计的4个章节合并为1个章节。
3 增加了运行维护章节。
4 附录A增加了天然钠基膨润土防水毯的产品质量要求,附录B增加了防水卷材接缝不透水性、防水卷材接缝剥离强度双面复合型合成高分子类防水卷材灰分的复验项目及天然钠基膨润土防水毯的现场抽样和复验项目。
5增加了附录C卷材接缝剥离强度和搭接缝不透水性试验方法的内容。
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GB/T 32932-2016 留学中介服务规范.pdf
ICS03.080 A16 GB 中华人民共和国 国家标准 GB/T32932-2016 留学 中介服务规范 Specification for overseas education agency service 2016-08-29发布 2017-03-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 32932-2016 目次 前言 I 1范围 1 2规范性引用文件 3术语和定义1 4留学中介机构1 5服务流程 3 6服务交付 3 7意外情况处置 .7 8留学服务质量评价7 GB/T32932-2016 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准由全国教育服务标准化技术委员会(SAC/TC443)提出并归口. 本标准起草单位:中国教育国际交流协会、北京留学服务行业协会、金吉列出国留学咨询服务有限 公司. 本标准主要起草人:张世杰、印凯、桑澎、朱燕民、冉维一、柴琳、胡烨. I GB/T32932-2016 留学中介服务规范 1范围 本标准规定了留学服务过程中留学中介机构、服务流程、服务交付、意外情况处置、留学服务质量评 价的要求. 本标准适用于留学中介机构提供的与留学服务相关的活动. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件.凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本文件. GB/T32933留学服务术语 3术语和定义 GB/T32933界定的术语和定义适用于本文件. 4留学中介机构 4.1基本要求 4.1.1留学中介机构应建立完善的企业规章制度,建立诚实守信经营的企业文化,并依照相关行业规 章和组织守则开展经营活动. 4.1.2留学中介机构应根据留学服务内容科学合理地配置人员. 4.1.3留学中介机构应具备固定的办公场所,设置完善的服务设施,为顾客提供服务引导和提示. 4.2服务管理 4.2.1国(境)外合作方评估 留学中介机构应定期对国(境)外合作方进行关于资质、提供服务的能力、教育及安全设备、人员配 备及构成等方面的评估,及时中止与不合格国(境)外合作方的合作,降低留学风险. 4.2.2培训 4.2.2.1留学中介机构应建立完善的职业培训体系,提高留学服务人员的职业能力,使之具备留学服务 工作所需的职业道德、知识和技能. 4.2.2.2留学中介机构应对留学服务人员开展岗前、岗中培训,具体培训内容包括: a)国家相关法律法规; b)留学政策、行业动态及留学业务知识; c)行为规范、工作技能及沟通技巧. GB/T32932-2016 4.2.3信息管理 4.2.3.1留学中介机构宜建立留学服务信息网络,包括工作流程、业务管理等,进行信息的收集、加工、 传输、处理、存储和使用. 4.2.3.2留学中介机构应对留学政策、行业动态等重点信息随时进行宣贯、解析,对其他日常性的信息 应及时进行沟通. 4.2.4沟通管理 4.2.4.1留学中介机构应建立沟通管理机制,明确沟通内容、方式和要求,保障沟通效率和效果. 4.2.4.2留学中介机构应为员工提供畅通的沟通渠道,包括会议、布告栏、内部刊物、远程视频、邮件等. 4.2.4.3沟通内容应包括: a)国内及国(境)外留学政策,留学行业动态; b)服务流程、服务质量等方面的要求; c)特殊留学申请方案的研讨与规划; d)留学中介机构愿景、使命、价值观、发展方向. 4.3留学服务人员要求 4.3.1基本要求 留学服务人员应符合以下要求: a)遵守法律、法规和规章制度; b)具备诚实守信的道德品质,专业和系统的留学知识; c)具有良好的理解能力、表达能力和逻辑分析能力; d)熟练掌握商务礼仪和沟通技巧; e)具有满足服务交付的外语水平; )严格履行服务承诺,保护顾客隐私. 4.3.2服务要求 4.3.2.1咨询要求 提供咨询服务的人员应符合以下要求: a)如实告知顾客留学目标国家或地区基本信息及风险; b)根据申请人的学历背景和家庭情况为其设计合理的留学方案; c)按目标院校和国(境)外出入境管理机构申请要求指导并收集申请材料; d)定期向顾客申请状态; e)耐心解答顾客在留学办理过程中提出的疑问; )提醒申请人按时提供真实的材料和信息,并强调说明提供虚假材料的风险与责任; g)完成其他相关工作. 4.3.2.2申办要求 提供申办服务的人员应符合以下要求: a)按申请要求指导制作留学申请材料; b)按申请时间要求指导递交留学申请材料; c)定期跟催留学申请; ...
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GB/T 32863-2016 红宝石分级.pdf
ICS39.060 D59 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T32863-2016 红宝石 分级 Ruby grading 2016-08-29发布 2017-03-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T32863-2016 目 次 前言 I 1范围 .1 2规范性引用文件 1 3术语和定义 1 4红宝石鉴定 2 5红宝石颜色分级2 6红宝石净度分级 3 7红宝石火彩分级4 8红宝石的热处理4 9分级要求 5 10红宝石的切工 5 11红宝石的质量 6 12红宝石分级证书 6 附录A(资料性附录)红宝石常见内、外部特征类型 7 附录B(资料性附录)红宝石观察示意图8 附录C(资料性附录)红宝石热处理类型 9 附录D(资料性附录)红宝石常见的切工类型及切工比例10 参考文献 .11 GB/T32863—2016 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准由全国珠宝玉石标准化技术委员会(SAC/TC298)归口. 本标准起草单位:国家珠宝玉石质量监督检验中心、周大福珠宝金行(深圳)有限公司深圳市兴中 泰宝石有限公司. 本标准主要起草人:暴伟、郑明智、赵峰、王曼君、马扬威、柯捷、毕立君. I ...
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GB/T 32862-2016 蓝宝石分级.pdf
ICS39.060 D59 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T32862-2016 蓝宝石 分级 Sapphire grading 2016-08-29发布 2017-03-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T32862—2016 目 次 前言 1范围 1 2规范性引用文件 1 3术语和定义 1 4蓝宝石的鉴定 5蓝色蓝宝石颜色分级3 6蓝宝石净度分级 5 7蓝宝石火彩分级 5 8蓝宝石的热处理 6 9分级要求 6 10蓝宝石的切工6 11蓝宝石的质量 12蓝宝石分级证书 7 附录A(资料性附录)蓝宝石常见内、外部特征类型8 附录B(资料性附录)蓝宝石观察示意图 9 附录C(资料性附录)蓝宝石热处理类型 10 附录D(资料性附录)蓝宝石常见的切工类型及切工比例11 参考文献 12 GB/T32862-2016 前 言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准由全国珠宝玉石标准化技术委员会(SAC/TC298)归口. 本标准由国家珠宝玉石质量监督检验中心负责起草. 本标准主要起草人:张健、暴伟、陆太进、陈华、柯捷、毕立君. ...
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