JB/T 20070-2005 立式安瓿生产线

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ICs11.120.30
备案号:16051一2006
中华人民共和国制药机械行业标准
JB/T20070-2005代替YY0233.1一1995
立式安瓿生产线
Vertical ampoule making line
2005-11-28发布2006-06-01实施
国家发展和改革委员会发布

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1范围
本标准规定了立式安瓿生产线的分类、要求、试验方祛、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与储存。
本标准适用于立式安瓿生产线。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括断误的内容)或悠订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/TI91包装储运图示标志
GB2637安瓿
GB5226.1一2002机械安全机械电气设备第1部分:通用技术条件
GB/T6388运输包装收发货标志
GB9969.1工业产品使用说明书总则
GB/T12414药用玻璃管
GB/T12415药用玻璃容器内应力检验方法
GB/T13306标牌
GB/T13384机电产品包装通用技术条件
GB/T1676的金属切削机床噪声声压级测量方法
YY/T0216制药机械产品型号编制方法
JB/T20071一2005立式安瓿机
3分类
立式安瓿生产线安瓶机按制甑主轴夹头数量分为:16,24,32,36四种。立式安瓿生产线由以下单机连线组成:
a)立式安瓶机;
b)导向传输机构;
c)刻痕切丝烘口上色釉机(简称切丝机);
d)退火炉;
e)选别包装。

4要求
4.1主要参数
立式安瓶生产线的主要参数见表1。

4.2采用的药用玻璃管质量药用玻璃管质量应符合CB12414的规定。
4.3安部合格率
制造出的安瓿质量应符合GB2637的规定,安瓶合格率不低于85%。
4.4安瓿生产线各单机
4.4.1立式安甑机应符合JB/T20071一2005的要求。
4.4.2迟火炉
4.4.2.1退火质量
生产线生产出的安瓿,消除应力合格率不低于99%。
4.4.2.2退火炉灯头点燃
返火炉中灯头应全部点燃(不包括电加温)。
4.4.2.3退火温度
退火温度(580-700)℃,控温精度±10℃。
4.4.3切丝机
安瓿的切丝痕齐整、准确,易于折断,无毛喇,打出的色点应符合GB2637的规定。

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