CNAS-TRL-011:2020 第1页共80页 CNAS CNAS技术报告 轻工产品化学分析方法确认和验证指南 中国合格评定国家认可委员会 发布日期：2020年4月20日 CNAS-TRL-011:2020 第2页共80页 目录 前言 3 1范围 .4 2规范性引用文件 .4 3术语和定义 .4 4方法确认和验证要求 .7 5方法特性参数的确认和验证 6方案设计与实施 附录A方法确认和验证技术路线图 20 附录B方法特性参数的典型评定方法及注意事项 .21 附录C仪器分析方法开发步骤及条件参数优化注意事项27 附录D轻工产品化学分析方法确认和验证实例 .37 发布日期：2020年4月20日 CNAS-TRL-011:2020 第3页共80页 前言 本文件依据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》，主要参考GB/T27417-2017《合 格评定化学分析方法确认和验证指南》、GB/T32465-2015《化学分析方法验证确认和内部质 量控制要求》中关于化学分析方法确认和验证的要求，并结合轻工产品（玩具、家具、纺织品、 电子电气产品、食品等)实验室化学分析方法确认和验证（以方法验证为主）的特性与操作实践 经验而制定. 本文件主要用于规范认可实验室方法确认和验证活动，以确保认可实验室制定的方法确认和 验证方案合理适用. 本文件从总体规则要求、方法特性参数的选择和评定方法、实验方案设计等方面提出和制定 轻工产品化学分析方法确认和验证指南，并根据光谱和色谱类仪器的不同特点，给出方法特性参 数的典型评定方法细则和注意事项，同时，对不同的常用仪器方法(UV-Vis、AAS、AFS、ICP、 ICP-MS、XRF、GC、GC-MS、HPLC、HPLC-MS等)，给出方法开发步骤及条件参数优化的注意事项， 并提供了相关的典型实例. 本文件从操作层面上就实施方法给出指导性建议，所提供的方法特性参数评定方法并非是唯 一可选的，仅供相关方参考，不是增加或减少认可准则要求和评审依据. 本文件的附录A、附录B、附录C、附录D为资料性附录. 本文件由中国合格评定国家认可委员会提出并归口. 本文件主要起草单位：广州海关技术中心、中国合格评定国家认可中心、广州质量监督检测 研究院、通标标准技术服务有限公司广州分公司、北仑海关技术中心、美泰玩具技术咨询（深圳） 有限公司. 本文件主要起草人：刘崇华、霍江莲、洗燕萍、余奕东、霍炜强、李丹、付冉冉、梁莹、吴 妙玲. 发布日期：2020年4月20日 ...
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