YY 1881-2023 医用正压送风式呼吸器.pdf

ICS11.140 CCS C47 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY18812023 医用正压送风式呼吸器 Powered air-purifying respirator (PAPR)used in healthcare settings 2023-06-20发布 2025-07-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY1881-2023 目 次 前言 V 1范围 1 2规范性引用文件 1 3术语和定义 .2 4分类和标记 3 5要求 3 5.1基本要求 3 5.2原发性皮肤刺激 4 5.3过滤元件 4 5.3.1基本要求4 5.3.2机械强度 .4 5.3.3过滤效率 4 5.4最低送风量 4 5.5持续使用时间 5.6送气导管抗压扁性 4 5.7提示功能 5.7.1低送风量提示 4 5.7.2低电量提示 5 5.8总泄漏率 5 5.9呼吸阻力 5 5.10死腔 5 5.11噪声 5 5.12质量 5 5.13通话性能 5 5.14阻燃（若适用）5 5.15视窗 6 5.15.1视野 6 5.15.2透光率和雾度 6 5.15.3视窗机械强度 6 5.16材料断裂强力 丰丰丰 6 5.17连接强度6 5.18排气阀（若适用） 6 5.18.1排气阀密封性 6 I YY1881-2023 5.18.2排气阀连接强度 6 5.19抗合成血穿透 ..6 5.20 微生物指标 7 5.21环氧乙烷残留量（若适用） 7 5.22 可重复使用头罩（面罩）（若适用） 7 5.23 环境试验 7 5.24电气安全和电磁兼容7 6检测方法 7 6.1试验条件 7 6.2基本要求 *7 6.3原发性皮肤刺激 .7 6.4头模 .7 6.5环境试验 8 6.6预处理条件8 6.7过滤元件 9 6.7.1基本要求 9 6.7.2机械强度 9 6.7.3过滤效率9 6.8送风量 10 6.8.1样品数量和要求 10 6.8.2测试装置和条件 10 6.8.3测试方法 .11 6.9持续使用时间 11 6.10送气导管抗压扁性12 6.11提示 12 6.11.1低送风量提示12 6.11.2低电量提示 12 6.12总泄漏率 13 6.12.1样...