SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T3838-2014 进出口安全套中亚硝胺和亚硝基 化合物的测定质谱法 Determination of N-nitrosamines and N-nitrosatable substances from condoms for import and export-Mass spectrometry method (ISO 29941:2010 Condoms-Determination of nitrosamines migrating from natural rubber latex condoms NEQ) 2014-01-13发布 2014-08-01实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 SN/T3838-2014 进出口安全套中亚硝胺和亚硝基 化合物的测定质谱法 警告——由于自身毒性，亚硝胺能够威胁人体健康.测试实验室应对法规要求的健康和安全要求， 引起特别的重视. 1范围 本标准规定了天然乳胶制安全套中-亚硝胺和亚硝基化合物测定的气相色谱-质谱分析方法. 本标准适用于天然乳胶制安全套中-亚硝胺和亚硝基化合物含量的测定. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. GB/T6682分析试验室用水规格和试验方法(1SO3696) GB7544天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法(1SO4074) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 安全套condom 在性交时戴在阴茎上的用于避孕和防止性传播疾病的医疗器械 注：如果消费者能够确信某器具为安全套的话（有形状、包装等原因），那么在本标准中可以视其为安全套. 3.2 N-亚硝胺N-nitrosamine 具有-N-N=O官能团的物质，通常由胺（通常是二级胺）与亚硝基物质（如亚硝酸盐），在低PH值 下发生反应生成. 3.3 N-亚硝基化合物N-nitrosatable substances 在特定条件下经亚硝化作用生成-亚硝胺的一类物质. 4原理 样品中的N-亚硝胺和N-亚硝基化合物用水提取，经分离浓缩后，形成最终测试液，当有N-亚硝基 化合物存在时，需在分离浓缩前进行酸化处理.进行气相色谱质谱检测，内标法定量. 5试剂和材料 除另有规定外，所用试剂应为分析纯和蒸馏水，或者至少符合GB/T6682三级水的等同纯度的水. 1 SN/T3838-2014 5.1二氯甲烷(CH2C12) 宜进行检查确保不含有N-亚硝胺，可参照气相色谱-质谱检测(7.6). 5.2正己烷(C6H14). 5.3丙酮(C3HO). 5.4无水硫酸钠(Na2SO4) 使用前，用25mL二氯甲烷(5.1)对30g无水硫酸钠进行预洗. 5.5硅藻土，比表面积为1m2/g 孔径为3000nm~8500nm 粒径为150μm~650μm. 5.6海砂，经酸洗并加热处理. 5.7沸石. 5.8烧结玻璃粉，用于玻璃柱（见6.3）. 5.9氮气(N2) 纯度≥99.996%. 5.10氢氧化钠水溶液，c(NaOH)=1mol/L. 5.11氨水，c(NH)=0.1mol/L. 5.12盐酸溶液，c(HC1)=1mol/L. 5.13N-亚硝胺标准溶液：分别准确称取适量的每种亚硝胺标准品，用正己烷(5.2)分别配制成浓度为 100ng/L~300ng/L标准溶液.由于N-亚硝胺见紫外光会分解，在制备标准溶液时，宜避免暴露在阳 ...
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