ICS11.040.55 CCS C44 T 团 体 标 准 T/CAME57-2023 新型冠状病毒核酸即时检验操作技术规程 Code of practice for point-of-care testing of SARS-CoV-2 nucleic acid 2023-04-28发布 2023-04-28实施 中国医学装备协会 发布 中国标准出版社 出版 T/CAME57-2023 目 次 前言 Ⅲ 1范围 1 2规范性引用文件1 3术语和定义 1 4环境、设施与人员要求 2 5设备、试剂与耗材2 6样本采集 3 7检验程序 3 8质量保证 .4 附录A(资料性)新型冠状病毒核酸检测样本常见采集方法6 参考文献 8 I T/CAME57-2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司提出. 本文件由中国医学装备协会归口. 本文件起草单位：深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、中 国人民解放军陆军军医大学第二附属医院、深圳市第二人民医院、深圳华迈兴微医疗科技有限公司、深 圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、北京卡尤迪生物科技股份有限公司、广州达安基因股 份有限公司、圣湘生物科技有限公司、深圳市华盛昌科技实业股份有限公司、深圳市尚维高科有限公司、 六盘水市水城区人民医院、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、广州市妇女儿童医疗中心. 本文件主要起草人：江洪伟、杨慧、赵鹏、郑峰、刘懿、何彦颖、康熙雄、张立群、顾大勇、李泉、李莉、 刘尧、刘晓东、蒋析文、吴康、钟宏彬、高一博、冯定、张吉、黄二亮. Ⅲ ...
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