ICS11.100.10 CCS C44 T 团 体 标 准 T/CAME58-2023 化学发光免疫分析微流控芯片 Microfluidic chip for chemiluminescence immunoassay 2023-04-28发布 2023-04-28实施 中国医学装备协会 发布 中国标准出版社 出版 T/CAME58-2023 目 次 前言 Ⅲ 1范围 2规范性引用文件 1 3术语和定义 .1 4分类和命名 2 5要求 6试验方法 3 7标志、标签和说明书 6 参考文献 I T/CAME58-2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由深圳华近兴微医疗科技有限公司提出. 本文件由中国医学装备协会归口. 本文件起草单位：深圳华迈兴微医疗科技有限公司、深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司、广 州万孚生物技术股份有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、华中科技大学同济医学院附属协和医 院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大 湾区分中心. 本文件主要起草人：李泉、李莉、江洪伟、杨慧、赵鹏、郑峰、刘懿、何彦颖、康可人、康熙雄、刘胜林、 刘尧、刘美林. Ⅲ ...
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