高清正式版 YY/T 1856-2023 血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求.pdf

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ICS11.040.20 CCS C 31 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1856-2023 血液、静脉药液、灌洗液加温器 安全通用要求 General requirements for the safety of blood/intravenous fluid/irrigation fluid warmers 2023-03-14发布 2025-05-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1856—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出. 本文件由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口. 本文件起草单位:山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京京精医疗设备有限公司、百特医疗 用品贸易(上海)有限公司、史密斯医疗器械(北京)有限公司. 本文件主要起草人:于晓慧、赵增琳、张克、刘贵池、朱庆良、刘颖慧、牟鹏涛、刘军、李艳. I YY/T1856-2023 引言 由于血液、静脉药液、灌洗液加温器在手术室、重症监护室及其他情况下频繁用于患者,因此需要对 流体加温器给予特殊关注. 本文件的目的是制定使患者和操作者的危险最小化的流体加温器的安全要求,并规定符合性已被 证实的试验. K(开尔文)是公认的绝对温度和温差的单位符号,但由于的测量都采用标有摄氏温度刻度的 设备,所以本文件通篇采用℃. 本文件中条款号前面标注“美”表示在附录A中对该条款有进一步的解释说明. Ⅱ ...

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