团体标准
T/CHATA065-2026
Regulation for the treatment of nontuberculous mycobacterial pulmonary disease
中国防痨协会发布
目次
前言.. II1范围..3术语和定义.. 2规范性引用文件.4非结核分枝杆菌肺病治疗的原则 5常见非结核分枝杆菌肺病的治疗6非结核分枝杆菌肺病的治疗监测7治疗结局.8治疗中止. 6附录A（资料性）常见高致病性非结核分枝杆菌及其亚种附录B（规范性）非结核分枝杆菌的药物名称与剂量附录C（资料性）非结核分枝杆菌的药物的常见不良反应及监测，参考文献.. 13
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由同济大学附属上海市肺科医院、复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属第一医院等单位共同提出.
本文件起草单位：同济大学附属上海市肺科医院、复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属第一医院、首都医科大学附属北京胸科医院、福建省福州肺科医院、杭州市红十字会医院、广州市胸科医院、温州市中心医院、华中科技大学同济医学院附属武汉金银潭医院、安徽省胸科医院、青岛市胸科医院、复旦大学附属华山医院、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、上海市疾病预防控制中心、深圳市第三人民医院、南通市第六人民医院、河南省胸科医院、新疆医科大学第八附属医院、青海省第四人民医院.
本文件主要起草人：沙巍、胡必杰、徐凯进、姚岚、初乃惠、顾瑾、陈晓红、陈园园、陈品儒、何贵清、魏明、王华、李同霞、邵凌云、操乐杰、沈鑫、张培泽、袁瑛、梁瑞霞、李媛媛、程国栋、吴炜、缪青、聂文娟、朱余明、周逸鸣.
本文件由中国防痨协会归口.
非结核分枝杆菌肺病治疗
1范围
本文件规定了成人非结核分枝杆菌肺病的治疗原则、抗非结核分枝杆菌药物及分组，常见非结核分枝杆菌肺病的治疗方案、非结核分枝杆菌肺病的治疗监测和治疗结局.
本文件适用于各级医疗机构中结核科、感染科及呼吸科的规范化治疗方案制定和疗效评价.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
T/CHATA001-2020非结核分枝杆菌病诊断
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1
非结核分枝杆菌Nontuberculousmycobacteria NTM
3.2 非结核分枝杆菌肺病Nontuberculous mycobacterial pulmonary disease，NTM-PD是指由非结核分枝杆菌感染引起的肺部病变.
3.3 快生长型非结核分枝杆菌rapidly growing nontuberculous mycobacteria，RGM是指在固体培养基上7天内有肉眼可见的菌落的非结核分枝杆菌.
3.4 慢生长型非结核分枝杆菌Slowly growing nontuberculous mycobacteria，SGM是指在固体培养基上大于7天才形成有肉眼可见的菌落的非结核分枝杆菌.
3.5
高致病性NTM
是指对人类具有较强致病性和致病概率的NTM菌种.
3.6
痰菌阴转Sputum culture conversion tonegative
指3次连续痰分枝杆菌培养结果为阴性（每次间隔时间至少4周）.痰菌阴转日期为第1次阴性培养结果的痰标本采集日期.
T/CHATA 065-2026
3.7
痰菌阳转Sputum culture conversion to positive
指在治疗期间痰菌阴转后，连续2次痰培养结果为阳性（每次间隔时间至少4周）且鉴定为同一菌种，阳转日期为第1次阳性培养结果的痰标本采集日期.
3.8
大环内酯类诱导型耐药
是指某些NTM菌株（尤其是脓肿分枝杆菌复合群）在接触大环内酯类药物后，通过激活特定的耐药基因（如ermm（41）基因），导致原本敏感的菌株在治疗过程中迅速产生高水平耐药的现象，
4非结核分枝杆菌肺病的治疗原则
4.1治疗前需甄别NTM的致病性：常见高致病性NTM见附录A.戈登分枝杆菌、产黏液分枝杆菌、不产色分枝杆菌及土分枝杆菌等一般不致病或致病性弱，在免疫功能正常宿主中分离到该菌株可能为污染或短暂的定植.对于检测到低致病性菌种，需要数月内多次重复阳性培养以及相应的临床表现和影像学表现来确定其是否致病.
4.2确诊并存在病情进展的NTM肺病需要进行抗分枝杆菌治疗，尤其是呼吸道样本抗酸染色阳性和（或)影像学有空洞的NTM肺病.
4.3治疗前需进行分枝杆菌菌种鉴定，有条件的医疗机构可进行药物敏感性检测.菌种鉴定方法见T/CHATA001-2020.
4.4尽管药敏试验结果与临床疗效的相关性目前尚难以确定，但对于已经明确的相关性，如大环内酯类和阿米卡星的耐药与鸟分枝杆菌复合群（M.avium plex，MAC）及脓肿分枝杆菌病疗效具有相关性，利福平耐药与堪萨斯分枝杆菌病疗效具有相关性，在制定NTM病化疗方案时应根据这些药物的药敏试验结果选用药物.
4.5不同NTM肺病的用药种类和疗程有所不同.
4.6不建议对疑似NTM肺病进行试验性治疗.
4.7经专家评估有手术适应症的患者可手术治疗.
4.8需对纳入NTM肺病治疗的患者开展药物安全性监测和管理，及时发现和处理抗NTM药物的不良反应.
5常见非结核分枝杆菌肺病的治疗
5.1化学治疗方案的制订原则、药物分组及常用治疗方案
化学治疗方案的制订原则：a）方案中应包含3个及以上的有效药物：
