JJF（蒙）5016-2026
白内障超声乳化仪校准规范
Calibration Specification for Cataract Phacoemulsifiers
内蒙古自治区市场监督管理局发布
白内障超声乳化仪校准规范
Calibration Specification for
Cataract Phacoemulsifiers
归口单位：内蒙古自治区市场监督管理局
参加起草单位：中国医学科学院生物医学工程所内蒙自治区计量测试研究院山西省标准计量技术研究院北京市计量检测科学研究院河北省计量监督检测研究院
本规范委托天津市计量监督检测科学研究院负责解释
本规范主要起草人：
蒋君杰（天津市计量监督检测科学研究院）惠博阳（天津市眼科医院）董新宇（天津市计量监督检测科学研究院）高蕊（天津市计量监督检测科学研究院）
参加起草人：
王晓春（中国医学科学院生物医学工程所）许春彬（内蒙自治区计量测试研究院）石进平（山西省标准计量技术研究院）范培蕾（北京市计量检测科学研究院）李文博（河北省计量监督检测研究院）
目录
引言.. （Ⅱ)1范围... ..(1)2引用文件 .(1)3术语和计量单位 .(1)4概述.. .(2)5计量特性， （2)5.1静态灌注压力. ..(2)5.2抽吸负压. .(2)5.3尖端超声振动速度 .(2)5.4玻璃体切割尖端速率， .(2)5.5电凝功率 ..(2)6校准条件.. ..(2)6.1环境条件.. .(2)6.2校准介质. ..( 3)6.3测量标准及其他设备 ..( 3 )7校准项目和校准方法， ..( 3 )7.1外观及功能性检查.. .3)7.2静态灌注压力示值误差 .(3 )7.3抽吸负压示值误差， .（5)7.4尖端超声振动速度示值误差，7.5玻璃体切制尖端速率示值误差 ..(6)7.6电凝功率示值误差 （.7)8校准结果表达， .（7)9复校时间间隔， 附录A白内障超声乳化仪校准原始记录（推荐）格式 ..(9) ..( 8)附录B校准证书内页（推荐）格式 附录C超声乳化仪静态灌注压力校准结果的不确定度评定示例 -.(14)附录D尖端超声振动速度校准结果的不确定度评定示例，附录E玻璃体切割尖端速率校准结果的不确定度评定示例 .17) .(21)附录F电凝功率校准结果的不确定度评定示例 ...( 25 )
引言
JJF1071一2010《国家计量校准规范编写规则》、JF1001-2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1一2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范.
本规范的制定参考了JG676-2019测振仪检定规程、JF1150-2006光电探测器相对光谱响应度校准规范、JJF1217一2025高频电刀校准规范、GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法、YY0766-2009《眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备》、YY9706.258一2022《医用电气设备第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求》等技术文件.
本规范为首次发布.
