中华人民共和国国家标准
GB/T48260-2026
医疗器械可靠性与维修性 主术语
Reliability and maintainability ofmedical device-Vocabulary
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布
目次
前言1范围2规范性引用文件3通用术语4可靠性术语5维修性术语6设计与分析 107试验与评价 8数学统计 12参考文献 17索引 22 21
前言
本文件按照GB/T1.1一2020（标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由国家药品监督管理局提出并归口.
安医疗系统股份有限公司、广东科鉴检测工程技术有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、上海诺诚检测有限公司、医科达（北京）医疗器械有限公司、华南理工大学、中国电子产品可靠性与环境试验研究所（工业和信息化部电子第五研究所）南昌大学、广州邦德盛生物科技有限公司.
本文件主要起草人：张文忠、冯丹茜、邹明明、杨海军、刘加龙、方子敏、陈勇强、吴秀梅、徐燕、杭飞、朱嘉伟、姚爱萍、高旭年、黄斯勇.
