IEC 63465 2026 放射性核素校准器使用中的校准与质量控制.pdf

acceptance,criteria,frequency,Procedure,国外及港澳台标准
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前言. 41 适用范围. 62 规范性引用文件. ..63 3.1 术语和定义、缩写术语和符号、量与单位. ..63.2 术语和定义. 缩写术语和符号。14 ..63.3 量与单位。144 4.1 放射性核素校准器的安装与校准。 .144.2 安装与操作... 工作原理(参考性) - 14 154.3 制造商的初始校准... .155 4.4 一般考虑事项。辅助校准。 16 165.1 仪器分类 .165.2 标记。 165.3 5.4 测量条件。用于校准和质量控制的放射源。 .16 .175.4.1 经认证且可溯源的放射性标准源。 175.4.2 检查源。 17 性能要求和测试频率。 5.4.3 模拟源 ... 18 176.1 概述.. 186.2 目视检查..6.2.2 6.2.1 程序。概述。19 196.2.3 建议频率 196.2.4 日期和时间设置。验收标准 .206.3 6.3.1 概述。 .20 206.3.2 程序 206.3.3 6.3.4 建议频率 验收标准 . .20 206.4 背景测试。206.4.1 程序 概述。206.4.3 6.4.2 建议频率。 .20 .216.4.4 验收标准 216.5 6.5.1 偏置电流补偿(如适用于该仪器型号) . 概述。21 .216.5.2 程序 226.5.3 建议频率 .. 226.6 6.5.4 高压。验收标准 . 22 226.6.1 概述。 .226.6.2 程序 . 226.6.3 建议频率 22

6.6.4 验收标准 IEC 63465:2026 IEC 2026 226.7 稳定性试验.. 226.7.1 6.7.2 程序 . 概述. 22 236.7.3 建议频率 236.7.4 验收标准. 246.8 6.8.1 重复性. 概述. 24 246.8.2 程序 246.8.3 6.8.4 验收标准. 建议频率 .246.9 再现性 24 256.9.1 概述. 256.9.2 6.9.3 建议频率 程序 .25 256.9.4 验收标准. 256.10 线性测试。26 266.10.1 6.10.2 程序 概述。266.10.3 建议频率 276.11 6.10.4 准确度 验收标准。27 276.11.1 概述。276.11.2 程序 276.11.3 6.11.4 建议频率——验收标准 .28 287 文档要求。297.1 概述.. 297.3 7.2 用户手册.. 文档。 .29 297.4 性能声明。 .308 测量期间的特殊注意事项。08.1 8.2 放射性杂质。概述。30 08.3 随时间变化的校准设置。308.4 低能光子发射体。β-发射体。308.5 8.6 源高。 .31 .318.7 残余活度。318.8 8.9 溶液密度... 微粒。 32 328.10 附加铅屏蔽。 328.11 低活度源的测量。 .329 10 测量偏差或误差的来源。 不确定度的来源 .33 33 附录 A(参考性) 安装与操作... ...36A.1 安装准备阶段 36A.2 接收与调试 .36

IEC 63465:2026 IEC 2026

A.2.1 一般信息.... 36A.2.2 开箱及检查设备完好性.. 37A.2.3 A.2.4 通电与功能检查。开启并保存放射性核素校准器的记录簿.. ...37 37A.2.5 放射性核素和参考几何形状列表。A.2.6 调试测试 .38A.3 A.2.7 使用建议 .. 质量控制程序和质量管理体系的制定... 38 .39A.3.1 使用前。 39A.3.2 A.3.3 使用期间 . 使用后 .39A.4 质量控制测试记录及结果评估示例。 39 39A.4.1 日常质量控制日志表格示例。 .39A.4.2 A.4.3 控制图示例。线性测试示例... .41 .41 附录 B(参考性) 辅助校准:新校准设置和修正因子的确定。 B.1 概述.. ..43 .43B.2 技术考虑 . 43B.3 参考源几何形状与预期测量几何形状一致时的规程...B.4 参考源几何形状与预期测量几何形状不一致时的规程... 44B.S B.6 确定溶液密度校正因子的规程。46 45B.7 与辅助校准相关的不确定度 . .46 参考文献. 47

图 A.1 - 用于评估每日本底响应测量的控制图 . 41

表 1 - 常规质量控制的性能要求及测试频率汇总.... 18 表 A.1 - 每日质量控制记录表示例.. 40

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