ICS 11.040./0 CCS C41 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY1289—2022 代替YY1289—2016 激光治疗设备眼科激光光凝仪 Laser treating equipment-Ophthalmic laser photocoagulators 2022-10-17发布 2025-11-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY1289—2022 目 次 前言 Ⅲ 1范围………………… ……1 2规范性引用文件……………… ……………………………1 3术语和定义………… ….1 4产品组成………… ………1 5要求…………… 6试验方法……………………………………………5 1 YY1289—2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件代替YY1289一2016《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪》，与YY1289一2016相比， 除结构调整编辑性改动外，主要技术变化如下： —更改了“范围”（见第1章，2016年版的第1章）； —更改了“规范性引用文件”（见第2章，2016年版的第2章）： —更改了“术语和定义”（见第3章，2016年版的第3章）； —更改了“峰值波长”（见5.1.1 2016年版的5.1.1）； 更改了“脉冲特性”（见5.1.5、6.1.5 2016年版的5.1.5、6.1.5）； 一更改了“终端输出功率（或能量）的控制”（见5.1.6、6.1.6 2016年版的5.1.6、6.1.6）； 一增加了“脚踏开关（如适用）”（见5.4、6.4）； —删除了检验规则，标志、标签、使用说明书，包装、运输和贮存（见2016年版的第7章、第8章、 第9章). 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出. 本文件由全国光学和光子标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC103/SC1) 归口. 本文件所代替文件的历次版本发布情况为： YY1289-2016. ...
YY 1289-2022 激光治疗设备 眼科激光光凝仪.pdf
