ICS11.040.50 C41 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY0299—2016 代替YY0299-2008 医用超声耦合剂 Medical ultrasonic couplants 2016-01-26发布 2018-01-01实施 国家食品药品监督管理总局发布 YY0299-2016 目 次 前言 T 1范围……………………… ………1 2规范性引月文件……… ……………………1 3术语和定.义……………… …1 4产品分类…………… ……………2 5成分限制……………………………………………………………………2 技术要求…………… FF …*……*…2 7试验方法………………… ….3 检验规则…………………… ……………………4 9包装、标志、运输、贮存……………………………………………………………………………5 附录A(规范性附录)医用超声耦合剂密度测量方法 … ……………………6 附录B(规范性附录)水中声哀诚对意读系数测量的影响及修正方法……………8 附录C(资料性附录)蒸馏水的声哀减与温度的关系………………………………………9 附录D(资料性附录蒸懈水的密度与温度的关系……………………………10 附录E(资料性附录)蒸馏水的声速与温度的关系………………………………………11 YY0299-2016 前 言 本标准的全部技术内容为制性要求. 本标准按照GB/T1.1一2009给台的规则起草. 本标与YY0299一2008相比的主要变化是： —增加了微生物要求(6.1)及其检验方法(7.1； 一修改了生物相容性要求（见6.2 2008年版5.1）及其试验方法（见7.2 2008年版6.1）； —将声衰减系数斜率改为0.1dB/(cmMHz)(2008年版表1)， 请注意本文本的菜些内容可能涉及专利.本文本的发布机构不承祖识别这些专利的责任. 本标准由国家食品药品监督管理总局提出. 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2) 归口， 本标准起草单位：中国科学院声学研究所、国家食品药品监督管理局湖北医疗器诫质量监督检验中 心和中船重工集团公司第七一五研究所. 本标准主夏起草人：牛风岐、夏义武、朱承纲、程洋、陈毅. 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： YY02931988; YY02932008. 1 ...
YY 0299-2016 医用超声耦合剂.pdf
