CNAS CNAS—CL02 医学实验室质量和能力认可准则 (ISO15189:2007) Accreditation Criteria for the Quality and Competence of Medical Laboratories 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-CL02:2008 第1页共36页 目录 前言 3 1范围 4 2规范性引用文件 4 3术语和定义 4 4管理要求 -6 4.1组织和管理 .6 4.2质量管理体系 7 4.3文件控制 9 4.4合同的评审 9 4.5委托实验室的检验 10 4.6外部服务和供应 11 4.7咨询服务 11 4.8的处理 11 4.9不符合的识别和控制 11 4.10纠正措施 12 4.11预防措施 12 4.12持续改进 13 4.13质量和技术记录 13 4.14内部审核 14 4.15管理评审 14 5技术要求 14 5.1人员 14 5.2设施和环境条件 17 5.3实验室的设备 18 5.4检验前程序 20 5.5检验程序 22 5.6检验程序的质量保证 24 5.7检验后程序 事 5 2008年06月16日发布 2008年12月01日实施 CNAS-CL02:2008 第2页共36页 5.8结果报告 25 附录A与ISO9001:2000和ISO/IEC17025:2005的对照29 附件B实验室信息系统(LIS)保护的建议 32 附件C实验室医学伦理学 35 2008年06月16日发布 2008年12月01日实施 ...
CNAS-CL02-2008 医学实验室质量和能力认可准则.pdf
