CNAS-CL06：2018 实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则 （2019-2-20第一次修订）.pdf

CNAS CNAS-CL06 实验动物饲养和使用机构 质量和能力认可准则 Accreditation criteria for the quality and petence of laboratory animal institutions for care and using 中国合格评定国家认可委员会 2018年3月1日发布 2018年3月1日实施 CNAS-CL06:2018 第1页共47页 目次 前言 4 引言 .5 1范围 .6 2规范性引用文件 .6 3术语与定义 .6 4管理体系. .7 4.1组织和管理 .7 4.2人员要求. 4.3 管理体系文件 10 4.4 管理手册 10 4.5 11 程序文件..... 4.6 说明及操作规程. 11 4.7 安全手册 11 4.8 记录 ..11 4.9 标识系统 12 4.10文件控制. 12 4.11 工作计划1 4.12 检查. ...13 4.13 不符合项的识别和控制 ...14 4.14 纠正措施 4.15 预防措施 15 4.16持续改进 15 4.17 内部审核 ...15 4.18 管理评审 .15 4.19应急管理和事故报告 ..16 5实验动物设施. 5.1规划与设计. 17 5.2建造要求 20 5.2.1总则 .20 5.2.2走廊 .20 5.2.3围护结构. 20 5.2.4通风和空调 21 5.2.5给水和排水. ....22 5.2.6污物处理和消毒灭菌 22 5.2.7电力和照明 5.2.8通讯 ...23 5.2.9自控、监视和报警 23 5.2.10存储区 5.2.11洗刷和消毒. ...24 5.2.12手术室. ...24 5.2.13水生动物饲养室 ....25 5.2.14其它特殊用途的设施 .....26 2018年3月1日发布 2018年3月1日实施 CNAS-CL06:2018 第2页共47页 5.2.15室内饲养笼具 .26 5.2.16室外饲养房舍 26 6动物饲养 ....26 6.1总则 .26 6.2环境控制与监测 ..27 6.3动物行为管理 27 6.4动物身份识别 ...28 6.5动物遗传学特性监测和基因操作 ....28 6.6动物营养与卫生 ..29 6.7饲养环境的卫生. ...30 6.8废物管理. ......30 6.9假日期间动物的管理 31 7动物医护 .31 7.1采购动物 .31 7.2包装与运输动物 31 7.3动物疾病预防与控制 ...32 7.3.1总则 .32 7.3.2检疫与隔离 33 7.3.3疾病监视和监测 ...33 7.3.4疾病控制. ......34 7.3.5动物的生物安全. ....34 7.4动物疾病治疗与护理.. ...34 7.4.1总则. 34 7.4.2手术及护理. ......35 7.4.2.1手术计划 ...35 7.4.2.2术前准备. 7.4.2.3麻醉与镇痛 .......36 7.4.2.4手术. 36 7.4.2.5术中监护 .....36 7.4.2.6术后观察和护理 7.4.3疼痛与痛苦 37 7.4.4急救 37 7.4.5安死术 37 7.4.6人道终止时机 .38 7.4.7病历. 8职业健康安全 ....38 8.1总则 .38 8.2风险评估 .40 8.3危险源管理与控制 40 8....