中华人民共和国体育行业标准
TY/T5002-2025代替TY/T5002-2014
运动营养品功效评价程序和方法
Procedures and methods for evaluating the efficacy of sports nutrition supplements
国家体育总局 发布
目次
前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4分类5通用要求5.1通则 5.2功效评价委托单位5.3受试运动营养品和对照品5.4试验程序和方法5.5测试方法验证6运动营养品的功效评价程序和方法6.1改善运动耐力、肌肉力量和爆发力的运动营养品 6.2补充能量与促进恢复的运动营养品6.3促进体液恢复的运动营养品6.4改善运动性内分泌功能失调的运动营养品6.6减轻运动性骨骼肌（微）损伤的运动营养品 6.5改善运动性免疫功能失调的运动营养品6.7改善肌肉质量（增肌）的运动营养品 10 106.8具有运动营养功效的营养素补充品 11附录A（资料性）知情同意书 12附录B（资料性）受试志愿者每日能量需要量推荐值 15附录C（资料性）测试方法 16参考文献.
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
结构调整和编辑性改动外，主要技术变化包括：
（见第3章，2014年版的第3章）.
更改了受试运动营养品的分类，增加了表1（见第4章，2014年版的4.2）.
更改了通用要求（见第5章，2014年版的4.1、5.1、5.2、5.3）.
增加了六类运动营养品的功效评价程序和方法（见第6章）.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由国家体育总局运动医学研究所提出，
本文件由国家体育总局归口.
本文件起草单位：国家体育总局运动医学研究所、北京大学第三医院、扬州大学、北京康比特体育科技股份有限公司、北京体育大学，
本文件主要起草人：伊木清、常翠青、金其贯、李奇庚、邵晶、巍冰、谭秋实、吴一凡、韩奇、邱俊强、安楠.
运动营养品功效评价程序和方法
1范围
求，确定了评价程序，描述了相应的评价方法. 本文件界定了运动营养品功效评价相关的术语和定义，规定了实施运动营养品功效评价的通用要
本文件适用于运动营养品功效的评价.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准 GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB13432食品安全国家标准预包装特殊膳食用食品标签GB14880食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范 GB15266运动饮料GB16740食品安全国家标准保健食品GB24154食品安全国家标准运动营养食品通则GB26687食品安全国家标准复配食品添加剂通则ISO 17025检测和校准实验室能力的通用要求（Genenal requirements for the petence of tes GB28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则
ting and calibration laboratories)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1
运动营养品sports nutrition supplements
对运动人群的特定身体机能、运动能力具有改善或调节作用，或能满足对某些营养素（营养成分）特殊需求的食品，包括具有上述作用的运动营养食品、保健食品、运动饮料，以及其他具有相应国家标准的预包装食品与食品原料、特殊膳食用食品和预包装的农产品.
3.2
运动营养品功效评价evaluatingtheefficacyof sportsnutrition supplements
采用科学试验方法对宣称具有运动营养功效的食品进行验证，并给出验证结果的过程.
4分类
受试运动营养品的分类见表1.
表1受试运动营养品分类
序号 分类 释义能使运动人群的运动耐力（含特定部位肌群的运动耐力）肌肉改善运动耐力、肌肉力量和爆发力的运动营 养品 力量和爆发力得到改善或能维持在更好水平不下降的运动营养品补充能量与促进恢复的运动营养品 给，使身体机能或运动能力得以维持、改善及恢复的运动营养品促进体液恢复的运动营养品 能够使运动人群从脱水及电解质失衡状态恢复至正常状态的运动营养品，包括可溶于液体/水中的固体刻型和液体剂型 对运动人群因长期大负药运动导致的机体内分泌功能失调（主改善运动性内分泌功能失调的运动营养品 要为运动性抵直率酮与皮质醇升高和月经失调）具有预防或改善作用的运动营养品改善运动性免疫功能失调的运动营养品 制或失调具有预防或改善作用的运动营养品 对运动人群因急性和长期大负荷运动导致的机体免疫功能对运动人群运动后的骨骼肌（微）损伤具有预防或减轻作用的减轻运动性骨骼肌（微）提伤的运动营养品 运动营养品改善肌肉质量（增肌）的运动营养品 使运动人群的肌肉质量（重量）增加（增肌）或维持在更好水平的运动营养品具有运动营养功效的营养索补充品 由一种或一种以上的营养素（营养成分）组合，并可改善运动人 群的生理代谢状态、运动能力和满足运动人群对某些营养索（营养成分）需求的运动营养品
5通用要求
5.1通则
功效评价试验需满足人体试验的各项要求，基本原则和要求包括：
a）功效评价试验应获得伦理审查批准；b）试验应由体育主管部门认定的第三方评价机构（实验室）实施： c）功效评价委托单位与评价机构应签订委托协议，明确双方责任和义务；d）功效评价试验采用运动人体试验；e）受试志愿者应签署（知情同意书）（见附录A）：g）功效评价试验由评价机构独立完成，不应受任何非客观因素的干扰. ）试验设计合理，试验过程规范化、标准化，测试结果应客观准确描述，功效评价结论公正恰当；
5.2功效评价委托单位
功效评价委托单位应为独立法人单位和受试运动营养品的生产企业，并提供以下资料及产品.
a）受试运动营养品上市流通所需的相关证件、资料和报告等，包括但不限于：
1）生产企业法人证书； 2）产品生产许可证书：
