中华人民共和国国家标准
GB/T 16292-2010代替GB/T16292-1996
医药工业洁净室（区） 悬浮粒子的测试方法
Test method for airborne particles in cleanroom（zone）of the pharmaceutical industry
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
目 次
1范围 前言2规范性引用文件3术语和定义4测试方法5测试规则 6结果计算7结果评定8测试报告附录A（规范性附录） 洁净室（区）采样点布置附录B（资料性附录）洁净室（区）悬浮粒子的技术要求
snc
前言
本标准参考了ISO14644-1《洁净间以及相关环境控制第1部分：空气洁净度级别》和JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》而制定.
本标准代替GB/T16292-1996（医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》.
本标准与GB/T16292-1996的主要区别为：
调整标准规定范围，本标准仅规定测试方法，不对洁净室（区）洁净等级进行评定；一增加了确定最少采样点数目的方法； 取消了滤膜显微镜测试方法，改用激光粒子计数器方法；增加和提供了更新的资料性附录.
本标准的附录A是规范性附录.
本标准的附录B是资料性附录.
本标准由国家食品药品监督管理局提出并归口.
本标准主要起草人：徐敏风、纪炜、魏佳鸣、蔡均、韩哈、冯晓明.
本标准所代替标准的历次标本发布情况为：GB/T16292-1996.
