中华人民共和国国家标准
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
前言
本标准的4.5包装外观要求为推荐性的,其余为强制性的.本标准参考了国际标准ISO11609:19954牙科牙膏要求、测试方法和标志(英文版).本标准与GB8372-2001相比,主要变化如下: 本标准是对GB8372-2001《牙膏》的修订.明确了标准的适用范围;增加了术语和定义;-增加了霉菌与酵母菌总数指标要求: 规定了生产牙膏所使用的原料应符合GB22115-20084牙膏用原料规范》的要求;微生物指标的检验按照中华人民共和国卫生部(化妆品卫生规范》的规定:删除了感官指标中香味的要求;--剧除了理化指标中调度、挤膏压力、泡沫量的要求; 修改了理化指标中稳定性的测定方法:修订了pH指标;修订了可溶氟或游离氟量指标要求;增加了含氟儿童牙膏可溶氟或游离氟量指标要求;增加了含氟儿童牙膏总氟量指标要求; 修订了总氟量指标要求;部分修改了可溶氟或游离氟量的测定方法;修改了总氟量的测定方法:净含量按中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号(定量包装商品计量监 督管理办法》执行:修改了包装外观要求的内容:部分修改了标志的内容;本标准自实施之日起,代替GB8372-2001《牙膏》. 删除了包装、运输和贮存要求.
牙膏
1范围
本标准规定了牙音的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志.本标准适用于清洁及护理口腔的各种牙膏.
2规范性引用文件
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然面,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 下列文件中的条款通过本标准的引用面成为本标准的条款.凡是注日期的引用文件,其随后是否可使用这些文件的最新版本,凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准.
GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB7917.2化妆品卫生化学标准检验方法砷GB22115-2008牙膏用原料规范JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》中华人民共和国卫生部《国际化妆品原料标准中文名称目录》
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准.
3. 1
牙膏toothpaste
由摩擦剂、保湿剂、增稠剂、发泡剂、芳香剂、水和其他添加剂(含用于改善口腔健康状况的功效成分)混合组成的膏状物质.
4要求
4.1牙膏用原料要求
生产牙膏所使用的原料应符合GB22115-2008的要求.
4.2卫生指标牙膏产品的卫生指标应符合表1的要求.
表1
要落总数/(CFU/g) 菌与醒母菌总数/(CFU/g) 500 100微生物指标 类大肠面群/g 不得检出钢绿假单胞菌/g 不得检出金黄色面萄球菌/g 不得检出有毒物质限量 铅(Pb)含量 (ng/kg) 15碘(As) 量/(mg/l 5
4.3感官、理化指标
牙膏产品的感官、理符合表2的要求.
G官指标 勾、无物值 100S 定性 体不出管口,不分离出体,香味色泽正常理化指标 E 过硬颗粒 玻片无划R 可溶氟或游%(下限仅适用于含氢 防期牙膏) 005~0.11(适自于月童含氟牙膏) 0.05~-0.15(用于含抓牙音)P 0.05~0.15(5用含氟牙音)氟量/%(仅洁用于含氟防丽牙膏) 05~0.11(四用于童含抓牙音)
4.4净含量
商品计量监督管理办 牙膏产品的净含 合中华人民共和国国家量监普检检检疫总局令2005第75号(定量包装 求.
4.5包装外观要求
4.5.1软管或其他包装
帽盖与管口吻合严密, 无内玻损,无膏体渗漏.
4.5.2盒(适用于有小盒包装的膏) 盒体应无敬损.
5试验方法
本标准所用试剂和水,除特殊规定外,均为分析纯试剂和符合GB/T6682规定的水.
本标准中滴定分析用标准溶液、杂质测定用标准溶液、试验方法所用制剂和制品,除特殊规定外,均按GB/T601、GB/T602和GB/T603的规定制备.
对于按称其质量方法计算最后检测结果的指标采取先挤出20mm膏体,弃去,然后再挤样称量的取样方法,
5.1微生物指标
按《化妆品卫生规范》的规定进行.
5.2铅(Pb)含量
本方法为仲裁检验法,非仲裁检验可按附录A的规定进行.
5.2.1以硬酸钙或磷酸氢钙为摩擦剂的牙膏
5.2.1.1试剂a)硝酸;b)硝酸溶液:5mol/L;c)硝酸溶液:0.2mol/L; d)硝酸溶液:0.01mol/L;e)过氧化氢溶液:含量30%;f)氨水:氨含量25%~28%;g)1%氢氧化铵溶液:取氨水4mL加水稀释至100ml; h)10%氨基磺酸铵溶液:称取氨基磺酸铵10g.加水溶解并稀释至100ml;i)2%二硫代氨基甲酸四氢化略铵(APDC)溶液;为原子吸收分析试剂(ammonium pyrrolinedithiocarbamate),称取500mg-加水25ml.溶解.溶液需盛于棕色瓶,冰箱保存,1周后重配;j)铅标准储备液:含铅1mg/mL; k)铅标准溶液:吸取铅标准储备液10.0mL于100mL容量瓶中,用0.01mol/L.硝酸溶液稀释至刻度(含铅100μg/mL).用0.01mol/L.硝酸溶液再分别稀释,使含铅为:1μg/mL、3μg/mL、5pg/mL的铅标准溶液;1)三氯甲烷;少许水洗烧杯及漏斗.加水约480mL,用5mol/L和0.2mol/L硝酸溶波调pH至1.6.加水至500mL.溶液含Hg²为1000μg/mL
5.2.1.2仪器
b)原子吸收分光光度计:波长283.3nm. a)pH计:精度0.02pH单位,用pH=4.00缓冲液校正:
5.2.1.3样品的制备及测定
任取试样牙膏1支,从中称取牙膏2g精确至0.01g于150mL三角烧瓶中,加水5mL,硝酸5mL,用小火加热并振据,至牙膏溶解,稍冷,加30%过氧化氢溶液1.5mL,振摇,小火加热至过氧化水至50mL,使其快速冷却,加氨水3mL冷至室温后溶液转人100mL烧杯,用水10mL分两次洗涤三角烧瓶.用氨水及1%氢氧化铵溶液词pH至1.1~1.2.此时溶液会出现少量混蚀,滤人125mL分液漏斗中,用5mL水洗涤烧杯及漏斗,溶液中加2%二硫代氨基甲酸四氯化吡咯铵溶液1mL,据匀,10mL重复萃取,合并萃取液,加Hg溶液10.0mL,振摇2min,分层后取上层水相供火焰原子吸收测定.同时以0.01mo1/L硝酸溶液为空白,测定铅标准系列1μg/mL、3μg/mL、5μg/mL的吸收,以铅浓度为横坐标,铅吸收为纵坐标给制标准曲线.
5.2.2以二氧化硅或氢氧化铝为摩擦剂的牙膏
5.2.2.1试剂硫酸.其他试剂与5.2.1.1相同.
5.2.2.2仪器
与5.2.1.2相同.
a)二氧化硅牙音:任取试样牙膏1支,从中称取牙音2g.精确至0.01g.置于250mL三角烧瓶中,加水5mL,硝酸5mL.用小火加热至膏体溶解.稍冷,加过氧化氢溶液1.5mL,振摇,用小