JJF 1937-2021 全自动血液细菌培养分析仪校准规范.pdf

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中华人民共和国国家计量技术规范

JJF 1937-2021

全自动血液细菌培养分析仪校准规范

Calibration Specification for Automated Blood Bacteria Culture Analyzers

国家市场监督管理总局发布

全自动血液细菌培养分析仪 校准规范

Calibration Specification for Automated Blood

Bacteria Culture Analyzers

归口单位:全国生物计量技术委员会起草单位:中国计量科学研究院黑龙江省计量检定测试院江苏省计量科学研究院北京赛赋医药研究院有限公司

本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释

本规范起草人:

隋志伟(中国计量科学研究院)张玲(中国计量科学研究院)周彤(黑龙江省计量检定测试院)崔宏恩(江苏省计量科学研究院)张永臣(黑龙江省计量检定测试院)王于(北京赛赋医药研究院有限公司)刘思渊(中国计量科学研究院)

目 帐

引言 (ⅡI)1范围 (1)2引用文件. (1)3术语与计量单位 (1)3.1血培养... (1)3.2血培养阳性. (1)4概述.. 3.3血培养阴性. (1)5计量特性 (2) (1)6校准条件 (2)6.1环境条件. (2)6.2校准用设备 (2)7校准项目和校准方法 (2)7.1温度示值误差和温度波动度. (2)7.2温度均匀度 (3)7.3光源照度均匀度和光源照度重复性 (3)8校准结果表达.. (4)8.1校准结果处理 8.2校准结果的测量不确定度 (4)9复校时间间隔.. (4) (4)附录A校准原始记录(参考)格式 (5)附录B校准证书结果页(参考)格式 (6)附录C温度示值误差校准结果不确定度评定示例 (7)

引 言

JJF1071《国家计量校准规范编写规则》、JF1001《通用计量术语及定义》和JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范.校准方法及计量特性参考了JJF1101一2019《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》、JJF1287-2011《澄明度检测仪校准规范》、YY/T0656-2008《自动化血培养系统》、CNAS-GL028《临床微生物检验程序验证指南》、CLSIM47-A《血培养的原则和规程;批准指南)(Principles and Procedures for Blood Cultures;Approved Guideline).

校准结果测量不确定度及评定示例. 本规范依据JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》给出了温度示值误差的

本规范为首次发布.

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