JJF 2262-2025 经颅磁刺激治疗仪校准规范.pdf

治疗仪,计量检定
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中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2262-2025

经颅磁刺激治疗仪校准规范

Calibration Specification forTranscranial Magnetic Stimulation Systems

国家市场监督管理总局发布

经颅磁刺激治疗仪校准规范

Calibration Specification for

Transcranial Magnetic Stimulation Systems

归口单位:全国医学计量技术委员会

主要起草单位:中国计量科学研究院江苏省计量科学研究院

参加起草单位:中国信息通信研究院武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司北京华泰长润科技发展有限公司

本规范主要起草人:

李成伟(中国计量科学研究院)张璞(中国计量科学研究院)顾加雨(江苏省计量科学研究院)

参加起草人:

巫彤宁(中国信息通信研究院)夏勋荣(江苏省计量科学研究院)葛康(武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司)胡垠(北京华泰长润科技发展有限公司)

引言 (Ⅱ)范围 (1)引用文件, (1)术语和计量单位 (1)4概述 (2)5计量特性 ()5.1最大磁感应强度 5.2 刺激脉冲宽度 (3)5.3 输出频率 (8) (3)5.4 线圈表面温度 ()5.5时间偏差6校准条件. (3)6.1环境条件 (3)6.2测量标准及其他设备 ()7校准项目与校准方法 (8)7.1外观及功能性检查 (3)7.2最大磁感应强度 7.3 (4)7. 4 输出频率 刺激脉冲宽度 (5) (5)7.5 线圈表面温度 (6)7.6时间偏差 (6)8校准结果表达 (6)8.1校准记录 (6)8.2校准结果的处理 (6)9复校时间间隔 (7)附录A校准原始记录(推荐)格式样式 (8)附录B校准证书内页(推荐)格式样式 (6)附录C最大磁感应强度校准结果不确定度评定示例 附录D输出频率校准结果不确定度评定示例 (11)(14)

引 言

JF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JF1001-2011《通用计量术语及定义》、JF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列文件.

本规范的制定参考和引用了JJF1188-2008《无线电计量名词术语及定义》、GB9706.1一2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》和YY/T0994-2015《磁刺激设备》的部分内容.

本规范为首次发布.

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