中华人民共和国卫生行业标准
WS/T867-2025
医疗机构临床用血信息系统基本功能标准
Basic functional standard of blood transfusion information system in medicalinstitution
中华人民共和国国家卫生健康委员会 发布
前言
本标准为推荐性标准.
本标准由国家卫生健康标准委员会卫生健康信息标准专业委员会和血液标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委统计信息中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委规划发展与信息化司和医疗应急司负责业务管理、法规司负责统筹管理.
本标准起草单位：浙江省血液中心、浙江省人民医院、北京医院、浙江大学医学院附属第一医院、复旦大学附属中山医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院、四川大学华西医院、贵黔国际总医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、温州市中心血站、宜昌 市中心人民医院、浙江省输血协会.
本标准主要起草人：胡伟、陈秉宇、宫济武、谢珏、戎瑞明、于洋、尹文、秦莉、赵树铭、陈赛.
医疗机构临床用血信息系统基本功能标准
1范围
本标准规定了各级各类医疗机构临床用血信息系统的基本功能.本标准适用于各级各类医疗机构临床用血信息系统的规划、设计、开发、应用和评价.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本标准.
GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求GB/T22240信息安全技术网络安全等级保护定级指南GB/T35273信息安全技术个人信息安全规范 GB/T39786信息安全技术信息系统密码应用基本要求WS/T203输血医学术语WS/T866医疗机构临床用血基本数据集
3术语和定义
WS/T203界定的以及下列术语和定义适用于本标准.
3. 1
临床用血信息系统blood transfusioninformationsystem；BTIS
采用计算机、网络通信等技术，实现临床用血信息的采集、处理、存储、传输与交换、分析与利用，为医疗机构用血申请、实验室检测、血液出入库管理、临床输血等业务全过程提供管理及服务的综合信息系统.
3. 2
血液预订bloodordering
医疗机构输血科（血库）向血站申请每批次用血计划.
4功能框架
临床用血信息系统总体功能框架由通用功能和业务应用功能两部分组成.通用功能由基本功能与要求、系统管理、数据共享与协同、系统安全四部分组成.业务应用功能由用血申请、实验室检测、血液 出入库管理、临床输血、自体输血及输血治疗、质量管理六部分组成.
5通用功能
5.1基本功能与要求
基本功能要求普遍适用于医疗机构临床用血各项业务，主要包括：
液来激到用血申请，标本采集和接收，输血相关实验室检测，血液入库、储存、发放、运送，输注过程， 一一数据采集：应具备手工录入、导入或自动获取等多种形式的数据采集功能.应记录和保存从血疗效评价，输血反应等结果和数据.
的要求. 一一数据标准化要求：医疗机构临床用血信息系统数据采集、存储、交换应符合数据类标准iS/T866
一一数据管理：应具备数据增加、删除、修改的功能，应记录操作日志.应支持通过预设常用指标的标准参考值，自动判断其异常状态并进行提醒与预警.应支持通过数据自动校验、数据逻辑审核或共享文档的规范校验，实现数据采集、存储、输出、交换的质量控制.
身份进行识别、核对、核查的功能. 一一身份识别：应具备利用身份识别技术在血液标本采集、血液输注等关键环节对操作者、患者的
一一信息标识：应具备对各环节信息进行标识的功能，每次临床用血应具有唯一信息标识，并可追溯用血全流程.
一一数据统计与分析利用：应具备对数据单条件查询或多条件组合查询和统计、结果排序和输出的功能.宜支持按不同统计要求生成多种格式的统计报表、图形，并支持报表格式自定义.宜具备数据比对和趋势分析功能.
一一新兴技术拓展：宜具备新兴技术拓展功能，如大数据、云计算、物联网、移动互联网、人工智能等.
5.2系统管理
系统管理功能主要包括：
一一基本信息管理：应具备设置机构、科室（部门）、人员等基本信息的功能.
一一用户权限管理：应具备设置机构、科室（部门）的内部用户和外部接入用户角色的功能，应具备对每个角色进行数据和功能访问授权的功能.宜支持通过用户授权程序控制不同用户启停状态及数据查询、录入、更改、输出等权限.
一一数据字典管理：根据医疗机构不同的适用范围，应具备对各个功能单元设定所需参数的功能.宜具备数据字典维护和版本管理的功能，数据字典更新、升级，应保持业务连续性和数据完整性.
要数据访问日志、数据修改与删除日志等，日志保存应不少于180天. 一一运行监管与日志管理：应具备监管运行状态和记录重要运行事件的功能，如运行错误日志、重
一一系统帮助：应具备系统帮助、使用操作手册等功能.
5.3数据共享与协同
数据的共享与协同主要包括：
统等. 一一应具备与医疗机构内部相关信息系统的数据交换和共享功能，如医院信息系统、实验室信息系
一一宜具备与外部相关信息系统的数据交换和共享功能，如血站信息系统、其他医院信息系统等.
和交换. 一一宜具备与区域全民健康信息平台、国家或省市级血液管理信息系统的对接功能，实现数据报送
5.4系统安全
系统、数据与网络的安全应符合信息和网络安全相关标准如GB/T22239、GB/T22240、GB/T35273、GB/T39786的要求，具备以下与安全相关的功能：
证方式，并具备相应的安全策略.对采用数字证书的电子认证方式，应采取技术手段确保数据电文和电 一一用户认证功能：应支持用户名密码、数字证书、生物特征识别、短信验证码等一种或多种认子签名在生成、维护、保存、传输、使用过程中的可靠性、完整性、有效性和机密性.
一一重要数据保密性功能：应具备重要数据的保密功能.应支持数据加密传输和存储.
一一数据可追溯性功能：应记录操作者登录和操作活动的日期、时间和内容，具备可追溯性.
一一数据备份功能：应具备自动或手工数据备份与恢复的功能.数据库备份文件保存期限符合相关规定.
一一密码应用功能：应具备密码应用功能，其使用的密码算法应符合法律、法规的规定和密码相关国家标准、行业标准的有关要求.
6业务应用功能
6.1用血申请
6.1.1输血前评估
应具备自动获取患者基本信息、诊断信息和各项检测结果信息的功能，并支持临床医师手工录入各项信息，完成输血前评估.宜支持血液成分申请使用量智能化推荐和输血指证自动判断.
6.1.2输血治疗知情同意
应具备输血治疗知情同意书签署提示和打印等功能.宜支持电子签署.
6.1.3申请单开具
应具备用血申请功能，包括患者基本信息、输血适应证、用血类别、血液品种、用血量、用血时间等，支持申请权限分级管理和信息完整的控制，支持申请单的分类管理.
6.1.4用血申请审核
应具备用血申请分级审核功能.应具备接收和退回用血申请的功能.应支持退回信息的实时.
6.1.5用血申请状态查询
应具备实时查看用血申请状态的功能，包括审核状态、检测状态和发血状态等.
6.1.6特殊用血申请提示
应具备对特殊血型、意外抗体筛查阳性、非同型血液申请和药物干扰等信息的提示功能.宜具备自身免疫性溶血性贫血、器官移植等患者特殊用血的提示功能.
6.2实验室检测
6.2.1标本管理
6.2.1.1标本标识
标本应具备唯一识别码，具备患者标本信息与用血申请单信息关联功能，支持标签打印.应具备标本流转时间管理及急诊标本、不合格标本的标识功能.
6.2.1.2标本采集
者同时采集血型初次鉴定标本和交叉配血标本时进行提醒. 应具备标本采集信息的识别、录入、核对和预警功能，确保患者为被采血者本人.应支持对同一患
6.2.1.3标本接收与退回
应具备标本送检、接收和核对功能.应具备不合格标本退回的功能.应支持退回信息的实时.
6.2.1.4标本保存
应具备标本保存和有效期管理功能.应具备实时查看标本状态的功能.
6.2.2输血相容性检测
6.2.2.1AB0和Rh血型、意外抗体筛查和交叉配血等检测管理
应具备自动获取或手工录入检测结果和结论的功能：应具备检测结果历史回顾功能，血型等不一致时有报警提示并确认功能：应具备受血者和供血者血型记录复核等功能：应具备交叉配血不相合、非同型特殊配血等报警提示并确认功能：应支持交叉配血方法的选择.应具备结果双人核对功能.
6.2.2.2疑难血型和疑难交叉配血管理
和打印功能.应具备特殊血型等报告信息的自动提醒功能. 应具备疑难血型和疑难交叉配血等特殊标本的管理功能.应具备检测结果和结论的录入、报告发布
6.2.3输血相关的其他实验检测
应具备输血相关的其他实验检测管理功能.
