DB50
DB50/T 1841-2025
含益生菌食品生产技术规范
重庆市市场监督管理局发布
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由重庆第二师范学院提出.
本文件由重庆市市场监督管理局归口并组织实施.
本文件起草单位：重庆第二师范学院、重庆市质量和标准化研究院、西南大学、重庆化工职业学院、重庆市华测检测技术有限公司、重庆市天友乳业股份有限公司、重庆市洁陵榨菜集团股份有限公司、安徽省产品质量监督检验研究院、成都市华测检测技术有限公司、善恩康生物科技（苏州）有限公司、安徽华测检测技术有限公司.
本文件主要起草人：赵欣、张腾辉、朱洪艳、索化夷、崔龙国、陈宏果、陈欣、张静、潘妍霓、龙兴瑶、张风、李文峰、马新、金泽、熊梅、赵婷、甘文、王晋菲、王婵、卿晨曦、冯鑫、郭凤、谢勇.
含益生菌食品生产技术规范
1范围
本文件规定了含益生菌食品生产相关的术语和定义、分类、基本要求、生产技术要求等.
等特殊食品. 本文件适用于含益生菌食品的生产，不适用于保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB4806.1食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求GB7718食品安全国家标准预包装品标签通则 GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB28050食品安全国家标准预装食品营养标签通则GB/T28118食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋GB31603食品安全国家标准食品接触材料及制品生产通用卫生规范GB50687食品工业洁净用房建筑技术规范
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
当摄取足够数量时，对人体健康有益、符合国家相关规定范围活的微生物.
3. 2
益生菌原粉Probioticpowder
益生菌菌种经活化、扩大培养、接种发酵、离心富集、包理、冷冻干燥、混合或不混合、包装等工艺制成的且益生菌活菌数不低于1x10”CFU/g的菌粉.可作为食品发酵菌种或食品原料使用.
3. 3
复合益生菌原粉Compoundprobioticpowder
将一种以上纯益生菌原粉进行混合或稀释获得的菌粉.
3. 4
含益生菌食品 Foods containing probiotics
添加了一种或几种益生菌原粉，保质期内益生菌活菌数不低于1x10CFU/g（mL)的符合国家相关要求的食品.
4.1即食益生菌制品
的产品，如益生菌粉、益生菌冲剂. 以益生菌为主要成分，符合国家相关要求的食品.主要包括颗粒剂、冲剂、粉剂、片剂等形式
4.2含益生菌制品
添加了规定数量的益生菌，符合国家相关要求的食品，主要食品类别包括饮料、乳制品、代餐食品、糖果、巧克力等普通食品.
5基本要求
5.1益生菌菌种应符合国家卫生行政部门发布的《可用于食品的菌种名单》、《可用于要幼儿食品 的菌种名单》及公告的规定.5.2应建立原始菌株档案资料，包括来源、历史、筛选、鉴定、保存方法、数量、启用时间、传代次数等完整记录.5.3即时益生菌制品和含益生菌制品生产所采用的原始菌株传代不得超过5代，菌株应设置适宜的5.4使用的食品原料和食品添加剂等应符合食品安全国家标准及相关规定. 保存期限，到期应重新筛选、复壮再保存.5.5生产卫生应符合GB14881的规定.生产车间布局应分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区.生产材料应符合GB31603的规定.5.6即时益生菌制品和含益生菌制品生产的清洁作业区应包括菌种活化、离心、包埋、冻干粉碎、 内包等区域：含益生菌制品生产的清洁作业区应包括混合间、裸露待包装的半成品暂存间、充填及内包装间等区域.清洁作业区洁净度应符合GB50687-2011表4.2.2中洁净用房等级ⅢI级的要求，进气口应距地面或屋面2.5m及以上.益生菌原粉清洁作业区湿度不超过45%，温度不超过25℃：含益生菌制品清洁作业区湿度不应超过60%，温度不超过25℃.进入清洁作业区应配备单独的更衣5.7即时益生菌制品和含益生菌制品生产的准清洁作业区应包括扩大培养、生产发酵区域，培养液 室和除尘净化设施等.配制与杀菌区域：含益生菌制品生产的准清洁作业区应包括活化间、原料内包脱包间.5.8即时益生菌制品和含益生菌制品的包装应符合GB/T28118的规定.5.9即时益生菌制品和含益生菌制品均应标示菌种的中文名称和菌株号，也可标示为“益生菌（菌 种中文名称和菌株号）”，宜同时标示菌株拉丁学名.菌株名称应符合国家相关规定.当微生物分类学发生变化而导致同一菌株的国际分类学命名与国家允许使用的菌种分类学命名不一致时，应标示国家规定的菌种名称，可同时标示最新的分类学名称.标识标签应符合GB7718和GB28050的规定.5.10即时益生菌制品和含益生菌制品均应在产品标签上标示在保质期内的益生菌活菌数量.5.11即时益生菌制品和含益生菌制品应在产品标签上标示贮存条件、食用方法和注意事项.如需 冲调食用的粉末或颗粒状即时益生菌制品和含益生菌制品，宜提示冲调时的水温不超过40℃：另外，宜提示“如正在服用抗生素，建议使用含益生菌制品与服用抗生素时间间隔2小时及以上”.5.12贮存条件：益生菌原粉应在产品标签上标示适宜的贮存温度（-18℃及以下）与条件.即时益生菌制品和含益生菌制品应标示在阴凉干燥、密封、避光中贮存，并可根据产品特性置于冷冻或冷藏或
常温环境贮存.
6即食益生菌制品生产技术要求
DB50/T 1841-2025
6.1基本生产工艺流程
测→冷冻贮存→复配. 菌株活化一扩大培养及生产发酵一离心分离一包埋→冷冻干燥→粉碎、筛分、混匀→内包一异物探
6.2操作要点
6.2.1菌株活化
取出保存的原始菌株，回温后接种到经过灭菌处理的培养基中，控制适宜的培养条件，确保活化过程不染杂菌.
6.2.2扩大培养及生产发酵
6.2.2.1对扩大培养、生产发酵所涉及的环境进行消毒处理，保证增殖过程不染杂.6.2.2.2应对所用发酵罐、相关设施及培养液进行灭菌处理.
6.2.2.2根据所培养菌种的最佳条件，设定发酵所需搅拌转速、温度、pH值、罐压条件，将发酵菌株 送至发酵罐内，保持菌株在适宜条件下培养.
6.2.2.3发酵完成后，将发酵液温度降至≤20℃，送至离心机.
6.2.3离心分离
进料，离心后收集菌泥. 高速离心机应在离心前经过灭菌处理.启动离心机后，应渐进式提高转速，当到达需要转速时方可
6.2.4包理
包埋设备及保护剂在包埋前应经灭菌处理.菌泥和保护剂按比例混合均匀.
6.2.5冷冻干燥
6.2.5.1将冻干机杀菌、预冷.6.2.5.2将包理好后的物料均匀放入已条菌处理的冻干机中，操作过程应避免杂菌污染.设置合适的6.2.5.3收料时应控制环境温湿度，避免益生菌失活、受潮. 工艺参数，实施冻结和干燥.
6.2.6粉碎、筛分、混匀
将混合设备及相应设施应进行消毒，倒入冻干菌块进行粉碎、筛分、混匀.
6.2.7内包
混合后的益生菌粉按要求进行分装、贴标，包装材料应符合GB4806.1相关要求.
6.2.8异物探测
包装好的产品，采用X光机等探测设备进行异物探测.
6.2.9冷冻贮存
装箱后的产品于-18℃及以下冷冻贮存.
6.2.10复配
