江苏省团体标准
T/JSIACS2-2025
国产高端精密仪器设备产品认证 通用要求
General Requirements forCertification of Domestic High-End Precision
Instrument and Equipment Products
江苏省仪器仪表学会 发布
目次
4.1合规性. 4.2质量管理体系. 54.3产品研发和品牌 ..6 .5
5.国产要求 ..6
5.1自主研发和生产要求. .. 65.2国产化率要求. ..6
6.1国产高端精密仪器设备产品认证依据， .66.2认证模式， ..66.3认证单元划分.
6.4.1申请资料6.4.2证明资料 76.4.3产品资料
6.6.1检查内容 ..6.6.2工厂检查时间 96.6.3初始工厂检查结论 10
6.8.1监督检查时间.. 106.8.2监督检查的内容 ..16.8.3监督抽样 6.8.4监督检查结论 .116.8.5获证后监督结果评价 11 .117认证证书 .127.1认证证书的保持 127.1.1证书的有效性. 7.1.2认证产品的变更 127.2认证证书覆盖产品的扩展 12 127.2.1扩展程序. ..127.3认证证书的暂停、恢复、注销和撤销. 7.2.2样品要求. ..138产品认证标志的使用 13 138.1准许使用的标志样式 138.2加施方式. ..139收费 .1410认证责任 11技术争议与申诉. ...14参考文献. ..14 .14
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由苏州高新区（虎丘区）市场监督管理局提出.
本文件由江苏省仪器仪表学会归口.
本文件起草单位：方圆规划研究（江苏）有限公司、苏州高新区（虎丘区）市场监督管理局、苏州天准科技股份有限公司、苏州创视智能技术有限公司、苏州市市场监督管理局、方圆标志认证集团有限公司.
本文件主要起草人：陆凯、黄薇、周连军、王文、董善良、丁燕、唐书民、孙梦岚、王志伟、徐昕、陆宏杰、颜民默、卢裕坡、陈乐夫.
国产高端精密仪器设备产品认证通用要求
1.范围
本标准规定了国产高端精密仪器设备产品认证的基本要求、国产化要求、品质属性、资源属性、能源属性、产品质量保证能力要求，适用于国产高端精密仪器设备通用产品认证.
2.规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB/T13983仪器仪表基本术语
GB/T19001质量管理体系要求
GB/T24001环境管理体系要求及使用指南
GB/T45001职业健康安全管理体系要求及使用指南
3.术语和定义
3.1仪器设备
指用于分析、测试、计量、检定、观测、检查、诊断、操作、控制和计算等目的的各种设备，涵盖实验室仪器、工业测量设备等.
3.2国产高端精密仪器设备
我国自主研发设计，关键零部件的国产化率≥85%，具备高复杂度技术集成（例如微纳尺度加工、超精密测量、智能诊断等），测量/控制精度达国际先进水平（如纳米级分辨率、微秒级响应）的仪器设备.
3.3生命周期理念
在全生命周期过程中，符合环境保护要求，对生态环境和人体健康无害或危害小、资源能源消耗少、品质高的产品.
