中华人民共和国国家标准
GB/T27043-2025/ISO/IEC17043:2023代替GB/T27043-2012
合格评定 能力验证提供者能力的通用要求
Conformity assessmentGeneral requirements for the petence ofproficiency testing providers
(ISO/IEC17043:2023 IDT)
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布
目次
引言1范围3术语和定义4通用要求 *=14.1公正性4.2保密性 35结构要求6资源要求 6 1通则....6.3设施和环境条件6.4外部提供的产品和服务7过程要求.7.1能力验证计划目标建立、签约与沟通 67.3能力验证物品的制备和分发 7.2能力验证计划的设计和策划7.4能力验证计划结果的评价与报告 10 87.5能力验证计划过程的控制 127.6的处理 137.7申诉的处理 138管理体系要. 8.1通用要求..8.2管理体系文件8.3管理体系文件的控制8.4记录控制.........8.5应对风险和机.的措施.8.6改进. 8.7纠正措施. 15 158.8内部审核 168 9管理评审.附录A（资料性）能力验证计划的类型 18A 1总则. 18A.2能力验证计划的类型 A.3外部质量评价计划 .11..1
A.4其他实验室间比对附录B（资料性）能力验证的统计方法 21B.2能力验证物品的均匀性和稳定性评价 21B.4表现统计量的计算.. B.3指定值及其不确定度的确定B.5表现评价参考文献 27
202223 25
前言
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
本文件代替GB/T27043一2012《合格评定能力验证的通用要求》，与GB/T27043一2012相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：
a）增加了术语“公议值”（见3.2）；的 3.2、3.12 3.14 3.15 和 3.16) ;更改了术语“指定值”（见3.1，2012年版的3.1）、“实验室间比对”见34，2012年版的3.4）、“离 群值”（见3.5，2012年版的3.5）、“参加者”（见3.6，2012年版的3.6）、“能力验证”（见3.7及注，2012年版的37及注）、“能力验证物品”（见3.8，2012年版的3.8）、“能力验证提供者”（见3.9，2012年版的3.9）、“能力验证轮次”（见3.10，2012年版的310）、“能力验证计划”（见d）增加了能力验证有效性的要求（见5 5、5 6、61 2、6 1 3、6 3.1、6 3.2、6 3 3、6 4.3、6 4 6、7 2.1.1、 3.11，2012年版的311)和“能力评定标准差”见3.12及注，2012年版的3.13及注）；7.2.1.2 7.3.4.3 7.4.1.1 7.5.3 和 8.5.3);e）增加了对测量/检测活动和能力验证物品生产的要求（见61.2和6.1.3）；f）增加了技术条款中风险的要求（见7.2.12、7.3.2.1和7.5.4.1）；g增加了过程监督的要求（见7.5.3）.
本文件等同采用ISO/IEC17043：2023《合格评定能力验证提供者能力的通用要求》.
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本文件由全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC251）提出并归口.
本文件起草单位：中国合格评定国家认可中心、北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司、中国认证认可协会、威凯检测技术有限公司、青岛海关技术中心、北京医院、华测检测认证集团股份有限 公司、浙江省计量科学研究院、中国家用电器研究院、中国海关科学技术研究中心、中国检验检疫科学研究院、河北北芯半导体科技有限公司、上海药品审评核查中心、中日友好环境保护中心、中国政法大学、中国建筑科学研究院有限公司、中国船级社质量认证有限公司、长沙矿冶院检测技术有限责任公司、中国食品药品检定研究院、中国网络安全审查认证和市场监管大数据中心、天津市计量监督检测科学研究院、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、中国信息通信研究院、中国标准化研究院：
本文件主要起草人：何平、唐凌天、贾汝静、张亮、朱珈、黄宇、雷质文、傅斌友、张传宝、葛雁、宫赤霄、乔彩霞、高金环、陈冬东、杨美成、邢小茹、王锡钢、王旭、刘艳花、王智超、张会亮、田晴云、扈炳孝、汤哲、项新华、钱纯互、白雪：
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：
-1999年第-次修订时，拆分为两个部分GB/T15483.1-1999和GB/T15483.2-1999； -1995年首次发布为GB/T15483-1995；2012年第二次修订时，将两个部分合并为GB/T27043一2012；一本次为第三次修订.
